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IT - ITALIANO
INDICE
A. DESCRIZIONE
J. RESTITUZIONE DI PRODOTTI USATI
A. DESCRIZIONE
CSC14 è uno scambiatore di calore monouso in acciaio
inossidabile con prendibolle integrato.
CSC14 è atossico e non pirogeno, fornito in confezione
singola. È sterilizzato ad ossido di etilene.
La quantità di ossido di etilene residua nel dispositivo è
conforme a quanto prescritto dalla legislazione vigente nel
Paese di utilizzo.
È disponibile il seguente modello:
[A] CSC14 con prendibolle integrato.
B. SPECIFICHE TECNICHE
PORTATA DEL FLUSSO
SANGUE
NOCCIOLO METALLICO
Tipo/Materiale
Superficie utile
PRENDIBOLLE
Tipo/Materiale
Dimensioni del filtro
VOLUME DI RIEMPIMENTO
CONNESSIONI
Ingresso e uscita sangue
Comparto acqua
DISPOSITIVI SPECIALI
C. DESTINAZIONE D'USO
CSC14
è
consigliato
riscaldamento/raffreddamento
cardioplegia con sangue e per la perfusione di liquido
cristalloide mediante circolazione extracorporea associata a
bypass cardiopolmonare. Si consiglia di non utilizzare CSC14
per più di 6 ore.
CSC14 può essere utilizzato in combinazione con i dispositivi
elencati
al
paragrafo
UTILIZZARE CON CSC14.
D. INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Le
informazioni,
dirette
dell'utilizzatore sulla necessità di prevenire situazioni di
pericolo e garantire l'uso corretto e sicuro del dispositivo,
sono state riportate nel testo secondo lo schema seguente:
Il termine ATTENZIONE indica gravi reazioni avverse e
potenziali pericoli per la sicurezza del medico e/o del
paziente che possono verificarsi in caso di uso corretto
o improprio del dispositivo nonché i limiti di utilizzo e le
IT - ITALIANO - ISTRUZIONI PER L'USO
Acciaio inossidabile
filettato e pieghettato
0,05 m²
Schermo in poliestere
integrato
150 μm
30 ml
1/4"
D.E. 1/2" (tipo Hansen)
Selettore per
riempimento facile e privo
di bolle
per
l'uso
come
dispositivo
e
prendibolle
I.
MEDICI
a
richiamare
l'attenzione
misure da adottare in casi simili.
Il termine PRECAUZIONE indica una qualsiasi particolare
attenzione che un medico deve prestare ai fini di un uso
sicuro ed efficace del dispositivo.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI UTILIZZATI SULLE
ETICHETTE
di
per
la
Le informazioni riportate di seguito sono informazioni generali
sulla sicurezza aventi lo scopo di agevolare l'operatore nella
preparazione per l'uso del dispositivo.
DA
Inoltre, in determinati punti del testo vengono fornite
informazioni specifiche per la sicurezza, laddove tali
informazioni rivestono un ruolo determinante per il corretto
funzionamento.
- L'utilizzatore è tenuto a controllare attentamente il
dispositivo
riempimento alla ricerca di eventuali perdite. Non
utilizzare il prodotto in presenza di perdite.
- Utilizzare il dispositivo conformemente alle istruzioni
per l'uso fornite nel presente manuale.
- Il
presente
esclusivamente da personale addestrato.
IT - ITALIANO
Monouso (non riutilizzare)
Codice lotto (numero)
(riferimento per la rintracciabilità del
prodotto)
Utilizzare entro (data di scadenza)
Data di produzione
Sterile - sterilizzato ad ossido di etilene
Apirogeno
Privo di lattice
Avvertenza: Non risterilizzare.
Contenuto sterile solo in caso di
confezione non aperta, danneggiata o
rotta.
Contiene FTALATO
Numero (codice) di catalogo
ea
Quantità
Attenzione, consultare le istruzioni
per l'uso
Alto
Fragile, maneggiare con cura
Tenere lontano da fonti di calore
Teme l'umidità
durante
le
fasi
di
prodotto
deve
essere
preparazione
e
utilizzato
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