SORIN GROUP CSC 14 Mode D'emploi page 70

Csak egyszeri használatra és csak egyetlen beteg
-
kezelésére. az alkalmazás során az eszköz emberi vérrel,
testnedvekkel, folyadékokkal
kapcsolatba infúzió és gyógyszeradagolás céljából;
speciális kialakítása miatt használat után nem lehet
teljes mértékben megtisztítani és fertőtleníteni. Ezért
más betegeken való újbóli használata keresztfertőzést,
infekciót és szepszist okozhat. Emellett az újbóli
felhasználás növeli
kockázatát (épség, működés és klinikai hatékonyság
szempontjából).
- Az eszközt semmilyen módon nem szabad módosítani.
- Nem szabad újrasterilezni.
Felhasználás után
-
országban érvényes
ártalmatlanítani.
A vérkamrában a nyomás nem haladhatja meg a 107
-
Kpa (1,07 bar/15,5 Psi) értéket.
A hőcserélőben a víz nyomása nem haladhatja meg a
-
214 kpa (2,14 bar 31 psi) értéket.
A hőcserélő bemeneténél a víz hőmérséklete nem
-
haladhatja meg a 42 °C (107.6°F) értéket.
- A CSC14-et és tartozékait sterilen kell kezelni.
- A CSC14 kizárólag megfelelő hsc tartóval használható
(2. ábra).
Ügyeljen, hogy a fő pumpa áramlási sebessége mindig
-
meghaladja a kardioplégiás pumpáét.
Az eszköz ftalátokat tartalmaz. A testtel való érintkezés
-
természetére, az érintkezés korlátozott tartamára és a
betegenkénti kezelések számára való tekintettel az
eszközből fölszabaduló ftalát mennyisége nem jelent
különös veszélyt a szermaradványok tekintetében.
További tájékoztatás kérhető a Sorin Group Italia
vállalattól.
Csak akkor használja, ha az eszköz STERIL.
-
- Ha további információra van szüksége, és/vagy panasz
esetén, lépjen érintkezésbe a SORIN GROUP ITALIA
vállalattal vagy a hivatalos helyi képviselővel.
E. ELŐKÉSZÍTÉS ÉS ÖSSZEÁLLÍTÁS
- Tilos használni, ha a steril csomagolás sérült vagy fel
van bontva, illetve nedvességnek vagy egyéb, az
eszköz sterilitását veszélyeztető hatásnak volt kitéve.
A címkén ellenőrizze
-
szavatossági idő
berendezést.
- A berendezést a steril csomagolás felnyitása után
azonnal fel kell használni.
- A berendezést aszeptikusan kell kezelni.
- A CSC14-et a steril csomagolás felnyitása után azonnal
fel kell használni.
1. Vegye ki a készüléket külső csomagolásából, de a steril
csomagolásból csak közvetlenül a felhasználás előtt
bontsa ki. A CSC14 sterilitását ekkor már csak a
csatlakozások védősapkái biztosítják.
- Használat előtt gondosan ellenőrizze az eszközt. Az
előírttól eltérő szállítási és/vagy tárolási körülmények
károsíthatják a berendezést.
- Ne használjon oldószereket, azaz például alkoholt,
étert, acetont, stb., mivel az ezekkel való érintkezés az
eszközt károsíthatja.
Folyékony halogénszármazékok, például halottán és
-
fluotán, nem érintkezhetnek
polikarbonát házával. Ez a berendezés integritását és
működését veszélyeztető károsodást okozhat.
2. Az összeszereléshez helyezze a CSC14-et a HSC tartóra
(2. Ábra) A HSC tartó teszi lehetővé, hogy a CSC14-et
kényelmes, könnyen elérhető és a keringési körnek
70
és gázokkal
a termék meghibásodásának
a berendezést a felhasználó
szabályozás szerint
a szavatossági
lejárta után ne használja
a berendezés
megfelelő helyzetbe állítsa. A HSC lehetővé teszi a
CSC14 elhelyezését a pumpától balra vagy jobbra is.
3. A vízcsöveket kapcsolja a CSC14-hez a Hansen anya
kerül
csatlakozókkal (Sorin Group Italia kódszám: 09028).
- A megadottól eltérő csatlakozók használata ellenállást
okozhat a keringésben, és csökkenti a hőcserélő
hatékonyságát.
Ellenőrizze a hőcserélőt: keringessen benne néhány
-
percig vizet. Nem lehet szivárgás a vízkamránál.
Szivárgás esetén az egységet hulladékba kell tenni.
Az újrakeringetésnél
-
haladhatja meg a 214 kPa (2,14 bar / 31 psi) értéket.
4. Csatlakoztassa az ¼" –os be- és kimeneti csatlakozókat
kell
az extrakorporális keringési kör vezetékeihez. Az ehhez a
művelethez tartozó védősapkákat egyesével távolítsa el,
amikor
műanyag kötésekkel kell rögzíteni.
5. Csatlakoztassa a légtelenítő vezeték zárócsapjának
bedugható végét (1. ábra 7. hivatkozás) a CSC14
buborékcsapda
hivatkozás). A légtelenítő vezeték egyirányú szeleppel
van ellátva, ami megakadályozza a csc14 irányába való
visszaáramlást.
6. Csatlakoztassa a légtelenítő vezeték másik végét a
vénás/kardiotómiás
csatlakozójához.
- A szivattyú utáni összes csatlakozást kötésekkel kell
biztosítani.
F. FELTÖLTÉSI ELJÁRÁS
1. Ellenőrizze, hogy a feltöltési tárcsa „PRIME" (feltöltés)
állásban, a légtelenítő vezeték pedig nyitva van.
2. Csíptesse le a CSC14 kimenő vezetékét és indítsa el a
perfúziós pumpát alacsony áramlási sebességgel (30-40
ml/perc).
3. Engedje ki az összes levegőt a CSC14 hőcserélőből,
majd fordítsa a feltöltés szabályzó tárcsát „PERFUSION"
(perfúzió) pozícióba, ezzel egyidejűleg zárja el a
légtelenítő zárócsapot, és távolítsa el a csipeszt a kimenő
vezetékről. Töltse föl a műtőasztal vezetékét, ha
szükséges, ütögesse.
4. Állítsa le a fő pumpát és csíptesse le a kimenő vezetéket.
5. Szerelje be a Sorin Group Italia gyártmányú 09026
időt. A
kódszámú hőmérőt (YSI 400-zal kompatibilis) a CSC14-en
a
kialakított hőmérő illesztékbe.
- A vérkamrában a nyomás nem haladhatja meg a 107
Kpa (1,07 bar/15,5 Psi) értéket.
G. PERFÚZIÓ
- Mielőtt
megfelelően
mégis lenne benne buborék, nyissa meg a légtelenítő
vezetékágat, és légtelenítse az eszközt úgy, hogy
100-150 ml/perc sebességgel áramoltatja az oldatot és
szükség esetén megütögeti a vezetékeket. Zárja el a
légtelenítő vezetéket és engedje, hogy a folyadék
keresztülfolyjon a műtőasztal vezetékén is. Addig
ütögesse, amíg ez utóbbi is buborékmentes lesz. Állítsa
le a pumpát és csiptesse be a CSC14 kimenő vezetékét.
Mindig hagyja "PERFUSION" (perfúzió) állásban a
feltöltés szabályzó tárcsát. Csak akkor fordítsa el a
tárcsát, ha a CSC14 eszköz kiürül; ekkor ismételje meg
a FELTÖLTÉSI ELJÁRÁSt ahogyan az F bekezdésben
olvasta.
Ügyeljen, hogy a fő pumpa áramlási sebessége mindig
-
meghaladja a kardioplégiás pumpáét.
HU - MAGYAR
a víz
a csatlakoztatást végzi.
luer csatlakozójához
rezervoár
a CSC14-et használná,
buborékmentésítve
nyomása soha nem
Minden vezetéket
(1. ábra 5.
szűrő nélküli Luer
ellenőrizze, hogy
van. Amennyiben