Spezifische Hinweise; Restrisiko; Technische Daten Und Komponenten - Spencer HIRVIN 6 POIGNEES Instructions D'utilisation

Portoirs souples

Table des Matières

Les langues disponibles

nten Verpflichtungen und verpflichtet sich daher, Spencer Italia S.r.l. schadlos zu halten und/oder von allen nachteiligen Auswirkungen freizustellen.

• Unter Verweis auf die EU-Verordnung 2017/745 wird daran erinnert, dass öffentliche oder private Anwender, die bei Durchführung ihrer Tätigkeiten einen Unfall feststellen,

an dem ein medizinisches Produkt beteiligt ist, außer dem Hersteller innerhalb der durch ein oder mehrere Ministerialerlasse festgelegten Fristen und Modalitäten dem

Gesundheitsministerium Mitteilung machen müssen. Angestellte öffentlicher oder privater Gesundheitsdienste müssen den Hersteller über alle anderen Störungen infor-

mieren, die es ermöglichen, Maßnahmen zum Schutz und zur Sicherstellung der Gesundheit von Patienten und Anwendern zu ergreifen.

Allgemeine Hinweise zu medizinischen Geräten

Der Anwender muss aufmerksam neben den allgemeinen auch die nachfolgend aufgeführten Hinweise lesen.

• Es ist nicht vorgesehen, dass die Anwendung des Geräts länger dauert als die Zeit, die für die ersten Maßnahmen und den anschließenden Transport zur nächstgelegenen

Rettungsstelle erforderlich ist.

• Während des Gebrauchs des Geräts muss die Beihilfe von Fachpersonal sichergestellt sein und es müssen mindestens vier Rettungshelfer zugegen sein.

• Das Gerät nicht benutzen, wenn an ihm oder Teilen von ihm Löcher, Abrisse, Ausfransungen oder übermäßiger Verschleiß bemerkt werden.

• Die durch Ihre Organisation erlassenen internen Verfahren und Protokolle anwenden.

• Das Gerät nicht absichtlich verfälschen oder abändern. Die Änderung könnte ein unvorhergesehenes Nutzungsverhalten verursachen und den Patienten oder das Rettung-

spersonal schädigen und würde die Garantie verfallen lassen und den Hersteller von allen Haftungen entbinden.

• Desinfizierungen müssen gemäß den validierten Zyklusparametern durchgeführt werden, die in den spezifischen technischen Normen angegeben sind.

• Keine Trocknungsgeräte zur Trocknung des Geräts verwenden.

SPEZIFISCHE HINWEISE

Vor der Nutzung des Produkts müssen auch sorgfältig alle Angaben in diesen Gebrauchsanweisungen gelesen, verstanden und befolgt werden.

• Sofern vorgesehen, immer die maximale Tragfähigkeit einhalten, die in den Gebrauchsanweisungen angegeben. Unter maximale Tragfähigkeit wird das gesamte Gewicht

verstanden, das entsprechend der menschlichen Anatomie verteilt ist. Bei der Festlegung der Gesamtlast auf dem Produkt muss der Anwender das Gewicht des Patienten,

des Geräts und des Zubehörs einbeziehen. Zudem muss der Anwender berücksichtigen, dass die Maße des Patienten nicht die Verwendbarkeit des Produkts beeinträchtigt.

• Sofern für das Produkt vorgesehen, ist vor dem anhaben sicherzustellen, dass die Einsatzkräfte körperlich dazu geeignet sind, wie in den Gebrauchsanweisungen angegeben.

• Unter Angaben eines zuständigen Beschäftigten sind ein Wartungsprogramm und regelmäßige Prüfungen zu bestimmen. Die Person, der die ordentliche Wartung des Geräts

anvertraut ist, muss die vom Hersteller vorgesehenen Grundanforderungen im Rahmen dieser Gebrauchsanweisungen sicherstellen

• Um den Patienten vor möglichen Kontaminationen und/oder Reaktionen zu schützen, die sich aus dem Kontakt mit den Materialien und dem Produkt selbst ergeben, ist

ein chirurgisches Tuch zwischen den Patienten und das Produkt zu legen, um es von der Haut zu trennen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Biokompatibi-

litätsnormen.

• Die vom Medizinischen Notfalldienst genehmigten Verfahren für die Positionierung und den Patiententransport befolgen.

• Das Gerät nicht benutzen, wenn an ihm oder Teilen von ihm Löcher, Abrisse, Ausfransungen oder übermäßiger Verschleiß bemerkt werden.

• Vor jeder Bewegung sicherstellen, dass die Rettungskräfte das Gerät fest ergriffen haben.

• Die Vorrichtung nicht über Oberflächen ziehen, die sie beschädigen könnten.

• Nicht mit einem Kran oder sonstigen mechanischen Hebevorrichtungen anheben.

• Keine Trocknungsgeräte verwenden.

• Verwenden Sie die Vorrichtung nicht in Verbindung mit anderen Vorrichtungen, die nicht ausdrücklich vom Hersteller zugelassen sind.

• Vor Einsatz der Vorrichtung sind Rettungssimulationen mit einer Vorrichtung und einer den Patienten simulierenden Last und Zubehör durchzuführen.

• Für das Auflegen des Patienten, für besonders schwere Patienten, für Eingriffe in abschüssigem Gelände oder unter besonderen und ungewöhnlichen Umständen sollten

mehrere Einsatzkräften anwesend sein (nicht nur die 4 für den Normalbetrieb).

• Bevor Sie das Tuch mit dem Patienten darauf bewegen, stimmen Sie sich ab, um ein synchronisiertes Heben und Bewegen durchzuführen.

• Vor jedem Gebrauch ist immer die Unversehrtheit der Vorichtung zu überprüfen, wie in den Gebrauchsanweisungen ausgewiesen. Bei Anomalien oder Beschädigungen,

die die Funktionsfähigkeit und Sicherheit des Geräts und damit des Patienten und des Bedieners beeinträchtigen könnten, müssen die beschädigten Teile ersetzt werden.

• Bei Atemwegs- und/oder Herzproblemen wird die Verwendung des Blattes nicht empfohlen. Vergewissern Sie sich, dass der zuständige Arzt die erforderlichen Erstunter-

suchungen durchgeführt hat.

• Das Gerät ist nicht geeignet für die Verwendung bei Wirbelsäulentraumata und wenn die Verwendung von starren Hilfsmitteln erforderlich ist.

• Vergewissern Sie sich, dass das Betttuch nicht mit dem Handhabungs-/Lagerungs-/Hebesystem der Haupttrage kollidiert.

• Das Gerät nicht bewegen, wenn das Gewicht nicht gut verteilt ist.

• Informieren Sie den Patienten über die durchzuführenden Manöver, bevor Sie ihn mit dem Gerät behandeln.

• Stellen Sie sich vor dem Heben mit weit gespreizten Füßen hin, um eine stabilere Basis zu schaffen.

• Keine Ausrüstung, kein Gerät und keine Pflegekraft darf den Patienten übergehen.

• Vermeiden Sie beim Anheben des Geräts übermäßigen Kraftaufwand: Unnötiger Kraftaufwand kann zu Schäden am Patienten und am Produkt selbst führen und die Ret-

tungsmaßnahmen beeinträchtigen.

• Achten Sie beim Transport auf Leitern darauf, dass der Patient in Fahrtrichtung blickt.

• Halten Sie das Gerät beim Umgang mit dem Patienten gut fest.

• Achten Sie genau auf Hindernisse (Wasser, Eis, Schutt usw.), die sich im Weg befinden, da sie dazu führen können, dass der Bediener das Gleichgewicht verliert und die

Rettungsmaßnahmen beeinträchtigt werden. Wenn die Wegstrecke nicht befreit werden kann, ist eine andere Strecke auszuwählen.

• Das Produkt nicht absichtlich verfälschen oder abändern. Die Änderung könnte ein unvorhergesehenes Nutzungsverhalten verursachen und den Patienten oder das Rettun-

gspersonal schädigen und würde die Garantie verfallen lassen und den Hersteller von allen Haftungen entbinden.

• Bevor Sie mit den Ladevorgängen auf dem Tuch beginnen, nehmen Sie die Brille oder instabile Prothesen des Patienten ab.

• Heben Sie das Gerät ohne übermäßige Kraftanstrengung, aber fest an. Jede Unsicherheit beim Heben kann dazu führen, dass der Kopf des Pflegebedürftigen auf den Boden

schlägt.

• Achten Sie bei allen Bewegungen darauf, einen ausreichenden Abstand zum Boden einzuhalten, da das Gerät den Patienten nicht vor möglichen Erschütterungen schützt. .

• Verwenden Sie das Gerät nicht in oder in der Nähe von MRT-Geräten.

• Das Gerät, auch in der Ausführung mit Fußspitze, darf nicht zum Transport des Patienten in aufrechter Position verwendet werden.