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Notice d’Utilisation et d’Entretien CARRERA XL TEC Chariot brancard auto-chargeant, hauteurs variables Nous déclarons que le dispositif est conforme à la Directive 93/42/CEE “Dispositifs Médicaux. Système de Garantie Qualité pour la production et le contrôle final des produits certifié par l’organisme TÜV SÜD Product Service GmbH.
Pour toute sorte d’information relative à la correcte interprétation de cette notice d’utilisation, de manutention, d’installation ou de retour contacter le Service Assistance Clients Spencer au numéro de tél. 0039 0521 541111, fax 0039 0521 541222, e- mail service@spencer.it ou écrire à Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (Parma) - ITALY.
Informer immédiatement et en détail Spencer Italia S.r.l. (déjà en phase de demande de devis) sur les éventuelles dispositions que le Fabricant doit faire face pour que les produits puissent être conformes aux normes du pays (y compris celles relatives aux prescriptions et/ou dispositions de normes d’autre nature).
Voie d’utilisation Spencer Carrera XL Tec est un chariot brancard auto-chargeant, compact et léger, à hauteurs variables, pour le transport des patients. Il peut être utilisé pour les opérations de secours routier et sur des véhicules sanitaires. Les béquilles se plient indépendamment, en actionnant les leviers dédiés, en phase d'embarquement, et s’ouvrent automatiquement pendant la...
Le chariot brancard peut rentrer aisément à l'intérieur de l'ambulance Le véhicule sanitaire est équipé d'un système de fixation Spencer dédié au chariot brancard Présence des sangles de maintien pour l'immobilisation du patient et leur bon état et fonctionnement ...
Problèmes lors de l'utilisation et / ou les risques de sécurité associés à un tel système, ne peuvent pas être attribués au fabricant. 4.2.1 Caractéristiques du véhicule Spencer Carrera XL Tec a été réalisé pour être embarqué et déchargé d'une cellule sanitaire d'une ambulance. Le véhicule doit posséder les caractéristiques suivantes: plancher à niveau ...
(n° 15 paragraphe 3.2); par la suite terminer l'embarquement du chariot brancard; vérifier que les roues du chariot de chargement aient se placer à l'hauteur du système d'ancrage antérieur Spencer et du système d'ancrage postérieur;...
Image F 4.3.9 Hauteurs variables Le chariot brancard Spencer Carrera XL Tec a été réalisé pour qu'il puisse assumer différentes hauteurs, en améliorant les opérations de transfert du patient du chariot brancard au lit et vice-versa, en optimisant la prise en charge du patient ancien ou déambulant.
Passage des positions intermédiaires à la position standard Pour revenir dans la position initiale il faut suivre les indications ci-dessous décrites. a) Empoigner la partie postérieure du châssis du chariot brancard, en tirant vers le haut, jusqu'au déclanchement du dispositif de sécurité, en contrôlant que la couche patient ait atteint une position stable.
5.2.2 Manutention périodique Il faut réviser les chariots brancard Carrera XL Tec au moins une fois par an auprès du Fabricant ou auprès d’un centre autorisé par le Fabricant même. En l'absence de cet examen, la conformité à la Directive 93/42/CEE sur les Dispositifs Médicaux ne sera plus valable et, par conséquent, en dépit de la marque CE, le dispositif peut ne pas répondre aux exigences de la garantie de sécurité...
Pour des opérations non réalisées par le Fabricant, mais chez un revendeur agréé, nous vous rappelons que vous devez demander un rapport sur l'activité. Cela devrait permettre à la fois Spencer Italia S.r.l. que l'utilisateur de suivre le temps de chaque nouvelle intervention.
ANNEXE A – REGISTRE DE LA FORMATION Le produit doit être utilisé exclusivement par des opérateurs formés pour l'utilisation et la manipulation de ce dispositif et non d'autres dispositif similaires. Conserver ce registre pour une durée minimum de 10 ans à compter de la fin de vie du dispositif. Date de la formation Méthode de formation Nom/prénom...
Les produits Spencer sont exportés dans beaucoup de pays où ne sont pas toujours valables les mêmes normatives. Pour cette raison il peuvent y avoir des différences parmi ce que l'on a ici décrit et les produits livrés. Spencer opère constamment au perfectionnement de tous les types et modèles de produits vendus.