Símbolos; Garantía Y Asistencia; Advertencias - Spencer HIRVIN 6 POIGNEES Instructions D'utilisation

Portoirs souples

Table des Matières

Les langues disponibles

marcado CE, el número de lote (LOT). La etiqueta no debe quitarse ni cubrirse.

El Reglamento UE 2017/745 requiere que los fabricantes y los distribuidores de productos sanitarios realicen el seguimiento de su ubicación. Si el dispositivo se encuentra

en un lugar diferente de la dirección a la que se ha enviado o ha sido vendido, donado, perdido, robado, exportado o destruido, puesto permanentemente fuera de servicio

o si el dispositivo no ha sido entregado directamente por Spencer Italia S.r.l., registre el dispositivo en la dirección http://service.spencer.it, o informe a Asistencia al Cliente

(consulte el apartado 4.4).

4.3 SÍMBOLOS

Símbolo

Significado

Dispositivo conforme con el Reglamento UE 2017/745

Producto sanitario

Fabricante

Fecha de fabricación

Unique Device Identifier

(01)8057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890

4.4 GARANTÍA Y ASISTENCIA

Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.

Para obtener información relativa a la correcta interpretación de las instrucciones, al uso, al mantenimiento, a la instalación o a la devolución, póngase en contacto con la

Asistencia a Clientes Spencer, tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico service@spencer.it.

Para facilitar las operaciones de asistencia, indique siempre el número de lote (LOT) o la matrícula (SN) citada en la etiqueta aplicada en el embalaje o en el dispositivo mismo.

Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en el sitio

Nota: Registre y guarde junto con estas instrucciones: lote (LOT) o matrícula (SN) si está presente, lugar y fecha de compra, fecha del primer uso, fecha de los controles, nombre

de los usuarios y comentarios.

Para garantizar la trazabilidad de los productos y proteger los procedimientos de mantenimiento y asistencia de sus dispositivos, Spencer ha puesto a su disposición el

portal SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/) que le permitirá visualizar los datos de los productos que posee o que están comercializados, monitorizar y actualizar

los planes de las revisiones periódicas, visualizar y gestionar las operaciones de mantenimiento extraordinarias.

ADVERTENCIAS

Las advertencias, las notas y otra información de seguridad importante se recogen en esta sección y son claramente visibles en las instrucciones de uso.

Funcionalidad del producto

Se prohíbe el empleo del producto para cualquier otro uso distinto del que se describe en las instrucciones de uso.

• Antes de cada uso, compruebe siempre la integridad del producto tal y como se especifica en las instrucciones, y en caso de anomalías/daños que puedan comprometer la

funcionalidad/seguridad, es necesario ponerlo fuera de servicio y contactar con el Fabricante.

• En caso de detectarse un funcionamiento incorrecto del producto, use inmediatamente un dispositivo similar para garantizar la continuidad de las operaciones en curso.

• El producto no debe sufrir ningún tipo de manipulación (modificación, retoque, adición, reparación), de lo contrario declinamos cualquier responsabilidad por el funciona-

miento incorrecto o cualquier daño causado por el propio producto; además, la certificación CE (cuando se requiera por ley) y la garantía del producto quedan anuladas.

• Durante el uso de los dispositivos, deben colocarse y regularse para que no obstaculicen las operaciones de los operadores y el uso de otros equipos.

• Asegúrese de haber tomado todas las precauciones necesarias para evitar peligros derivados del contacto con sangre o secreciones corporales.

• Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.

• Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C.

Almacenamiento

• El producto no debe exponerse, ni entrar en contacto con fuentes térmicas de combustión y con agentes inflamables, sino que debe almacenarse en un lugar seco, fresco,

protegido contra la luz y los rayos del sol.

• No almacene el producto debajo de otros materiales más o menos pesados, que pueden dañar la estructura del producto.

• Almacene y transporte el producto con su embalaje original, en caso contrario la garantía resultará invalidada.

• Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C.

Requisitos de regulación

En calidad de Distribuidor o Usuario final de los productos fabricados y/o comercializados por Spencer Italia S.r.l., es necesario conocer rigurosamente las disposiciones

legales vigentes en el país de destino de los productos, aplicables a los dispositivos objeto del suministro (incluidas las normas relativas a las especificaciones técnicas y/o

a los requisitos de seguridad) y, por lo tanto, conocer las obligaciones necesarias para garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos legales del territorio.

• Informe inmediata y detalladamente a Spencer Italia S.r.l. (ya en fase de solicitud del presupuesto) sobre eventuales cumplimientos a cargo del Fabricante necesarios para la

conformidad de los productos a los requisitos específicos legales del territorio (incluidos aquellos derivados de reglamentos y/o disposiciones reglamentarias de otro tipo).

• Actúe con cuidado y diligencia para contribuir a garantizar la conformidad de los requisitos generales de seguridad de los dispositivos comercializados, proporcionando a los

usuarios finales toda la información necesaria para realizar actividades de revisión periódica sobre los dispositivos suministrados, tal y como se indica en el Manual de uso.

• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, remitiendo información referente a los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes

para así poder adoptar las medidas oportunas que sean de su competencia. 

• Dado por asumido lo que se ha mencionado anteriormente, el Distribuidor o el Usuario final se asume toda la responsabilidad relativa al incumplimiento de las incumbencias

con consiguiente obligación de mantener Spencer Italia S.r.l. indemne o liberarla de cualquier, posible, efecto perjudicial relativo.

• Con respecto al Reglamento UE 2017/745, se recuerda que los operadores públicos o privados, que en el ejercicio de su actividad detectan un accidente relacionado con

Símbolo

Significado

Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una

situación directamente relacionada con lesiones graves o letales

Consultar las instrucciones de uso

Número de lote

Código del producto

Atención: la ley Federal limita la venta de este dispositivo por o bajo encargo

de un profesional autorizado (solo para el mercado EE.UU.)

Identificación de la producción

Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del dispositivo,

compuesto por: