Záruka A Servis; Upozornění - Spencer HIRVIN 6 POIGNEES Instructions D'utilisation

Portoirs souples

Table des Matières

Les langues disponibles

nebyl dodán přímo společností Spencer Italia S.r.l., je nutné prostředek zaregistrovat na adrese http://service.spencer.it

4.3 SYMBOLY

Symbol

Význam

Prostředek splňující požadavky Nařízení EU 2017/745

Zdravotnický prostředek

Výrobce

Datum výroby

Unique Device Identifier

(01)08057711230006(11)200626(21)1234567890

4.4 ZÁRUKA A SERVIS

Společnost Spencer Italia S.r.l. poskytuje záruku na vady svých výrobků v trvání jednoho roku od data zakoupení výrobku.

Pro informace týkající se správné interpretace pokynů, použití, údržby, instalace či vrácení výrobku se obraťte na zákaznické oddělení společnosti Spencer - tel. +39 0521 541154,

fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.

Pro usnadnění poskytovaného servisu vždy uvádějte číslo šarže (LOT) nebo výrobní číslo (SN) uvedené na štítku umístěném na obalu nebo přímo na výrobku.

Záruční a servisní podmínky jsou dostupné na webových stránkách

Poznámka: Pro registraci použijte následující údaje: číslo šarže (LOT) nebo výrobní číslo (SN), místo a datum zakoupení, datum prvního použití, datum prověrek, jméno uživatelů

a komentáře.

Aby byla zajištěna vysledovatelnost výrobků a umožněno poskytování služeb spojených s údržbou a servisem vašich prostředků, mají zákazníci k dispozici portál SPENCER

SERVICE

(http://service.spencer.it/

), na kterém jsou dostupné veškeré informace o vašich výrobcích a o výrobcích dodávaných na trh a také funkce ke sledování a

aktualizaci plánů pravidelných prověrek a mimořádné údržby

UPOZORNĚNÍ

Upozornění, poznámky a další důležité bezpečnostní informace jsou uvedeny v této části a jsou ve všech instruktážních pokynech jasně viditelné.

Funkčnost výrobku

Je zakázáno používat výrobek pro jiné účely, než které jsou popsány v návodu použití.

• Před každým použitím zkontrolujte neporušenost výrobku v souladu s návodem k použití. V případě zjištění vad/poškození, které by mohly ohrozit funkčnost/bezpečnost

výrobku, nikdy výrobek nepoužívejte a okamžitě informujte výrobce.

• V případě funkční poruchy výrobku pro zajištění kontinuity probíhajících operací okamžitě použijte podobný prostředek,.

• Je zakázáno provádět nepovolené úpravy výrobku (úpravy, změny, doplňování, opravy); v opačném případě bude výrobce zbaven odpovědnosti za funkční poruchy a případné

škody způsobené výrobkem; kromě toho dojde k zániku platnosti označení CE a záruky poskytované na výrobek.

• Během použití musí být prostředky umístěny a seřízeny tak, aby nepřekážely personálu při jejich činnosti či používání případných jiných prostředků.

• Ujistěte se, že byla učiněna veškerá opatření pro zabránění rizikům spojeným se stykem s krví či jinými tělními tekutinami.

• Zabraňte styku výrobku s ostrými či abrazivními předměty.

• Teplota použití: od -5°C do + 50°C.

Skladování

• Výrobek nesmí být vystavován či přijít do styku s tepelnými zdroji a hořlavými látkami a musí být skladován v suchém a chladném prostředí, kde není vystaven světlu a

slunečnímu záření.

• Výrobek nesmí být skladován pod jinými materiály, které by mohly způsobit poškození konstrukce výrobku.

• Výrobek musí být uskladněn a přepravován v původním obalu. V opačném případě nebude uznána záruka.

• Teplota skladování: od -10°C do +60°C.

Požadavky právních předpisů

Distributor nebo konečný uživatel výrobků vyráběných a/nebo uváděných na trh společností Spencer Italia S.r.l. musí znát zákonná ustanovení platná ve státě, do kterého je

zboží dováženo, týkající se prostředku, který je předmětem dodávky (včetně právních předpisů týkajících se technických charakteristik a/nebo bezpečnostních požadavků).

To znamená, že musí znát i nezbytná opatření, která je nutné uplatnit pro zaručení shody těchto výrobků s místními právními předpisy.

• Společnost Spencer Italia S.r.l. musí být bezodkladně a podrobně informována (již při žádosti o cenovou nabídku) o případných povinnostech výrobce, nezbytných pro za-

ručení shody výrobků se specifickými místními právními předpisy (včetně povinností vyplývajících z různých nařízení a/nebo jiných norem).

• Vynaložte veškeré úsilí k tomu, aby byla zajištěna shoda výrobků dodávaných na trh se základními požadavky na bezpečnost. Konečný uživatel musí obdržet veškeré informa-

ce nezbytné pro pravidelné provádění prověrek dodaných prostředků v souladu s informacemi uvedenými v návodu k použití.

• Účastněte se kontroly bezpečnosti výrobků dodávaných na trh, informujte výrobce a příslušné orgány o rizicích spojených s výrobkem, aby mohla být učiněna nezbytná

nápravná opatření. 

• Bez dotčení výše uvedených ustanovení nese distributor a konečný uživatel veškerou odpovědnost za dodržení výše uvedených pokynů a zbavuje společnost Spencer Italia

S.r.l. veškeré odpovědnosti za případné následky spojené s nedodržením výše uvedených povinností.

• S odkazem na Nařízení EU 2017/745 připomínáme, že v případě nehody týkající se zdravotnického prostředku mají veřejné či soukromé subjekty povinnost informovat

Ministerstvo zdravotnictví a výrobce, a to ve lhůtách a způsoby uvedenými v odpovídajících ministerských vyhláškách. Veřejné nebo soukromé subjekty mají povinnost

informovat výrobce o veškerých problémech, které musí být odstraněny učiněním vhodných opatření, nezbytných pro ochranu zdraví a bezpečnosti pacientů a uživatelů.

Obecná varování týkající se zdravotnických prostředků

Kromě obecných varování si uživatel musí přečíst i dále uvedená varování.

• Zdravotnický prostředek je určen pro použití pouze po dobu nezbytnou pro poskytnutí první pomoci a následný transport pacienta na nejbližší pohotovost.

• Při používání prostředku musí být zaručena pomoc kvalifikovaného personálu a musí být přítomny alespoň čtyři osoby.

Symbol

Význam

Přečtěte si návod k použití

Výrobní číslo

Kód výrobku

Nebezpečí – Označuje nebezpečnou situaci, která může mít za následek

vážné či smrtelné zranění

Upozornění: Federální zákon omezuje prodej tohoto zařízení pouze na

prodej licencovaným lékařem nebo na jeho příkaz (pouze pro trh v USA)

Identifikátor výroby

Alfanumerický kód, který identifikuje jednotku výroby prostředku, je složen