pomôcka nachádza na inom mieste ako na tom, na ktoré bola odoslaná, alebo ak bola predaná, darovaná, odcudzená, vyvezená alebo zničená, stratila sa či bola trvale vyradená z
prevádzky alebo ak nebola dodaná priamo spoločnosťou Spencer Italia S.r.l., zaregistrujte ju na stránke http://service.spencer.it
4.3 SYMBOLY
Symbol
Význam
Pomôcka je v súlade s nariadením EÚ 2017/745
Zdravotnícka pomôcka
Výrobca
Dátum výroby
Jedinečný identifikátor pomôcky
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
4.4 ZÁRUKA A SERVIS
Firma Spencer Italia S.r.l. na výrobky poskytuje záruku v dĺžke jedného roku od dátum zakúpenia.
Informácie týkajúce sa správneho výkladu pokynov, použitia, údržby, inštalácie alebo vrátenia výrobku vám poskytne zákaznícky servis firmy Spencer - tel. +39 0521 541111,
fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Aby ste uľahčili poskytnutie potrebných informácií, vždy uveďte číslo šarže (LOT) alebo výrobné číslo (SN) uvedené na štítku pripevnenom na obale alebo na samotnej pomôcke.
Záručné podmienky sú k dispozícii na stránkach
Poznámka: Spolu s týmto návodom si zaznamenajte a uschovajte: číslo šarže (LOT) alebo výrobné číslo (SN), ak sú k dispozícii, miesto a dátum nákupu, dátum prvého použitia,
dátumy kontrol, meno používateľa a poznámky.
Za účelom zaistenia sledovateľnosti výrobkov a vykonávania údržby a servisu vašich pomôcok vám spoločnosť Spencer sprístupnila portál SPENCER SERVICE (http://service.
IT
spencer.it/), ktorý vám umožní prezerať údaje o výrobkoch, ktoré vlastníte alebo ktoré boli uvedené na trh, monitorovať a aktualizovať plány pravidelných kontrol a prezerať
si a spravovať mimoriadnu údržbu.
5.
UPOZORNENIA
EN
Upozornenia, poznámky a ďalšie dôležité bezpečnostné informácie sú uvedené v tejto časti a sú vo všetkých inštruktážnych pokynoch jasne viditeľné.
Funkčnosť výrobku
Je zakázané používať výrobok na iné účely, než ktoré sú popísané v návode na použitie.
DE
• Pred každým použitím vždy skontrolujte neporušenosť výrobku, ako je uvedené v návodu na použitie, a v prípade chýb/poškodení, ktoré by mohli narušiť jeho funkčnosť/
bezpečnosť, ho okamžite vyraďte z prevádzky a obráťte sa na výrobcu.
• V prípade nesprávneho fungovania výrobku okamžite použite podobnú pomôcku, aby ste zabezpečili kontinuitu prebiehajúcej starostlivosti.
• Do výrobku sa nesmie žiadnym spôsobom zasahovať (úpravy, zmeny, doplnenia, opravy), inak odmietame všetku zodpovednosť za nesprávnu manipuláciu a akékoľvek škody
výrobkom spôsobené; ďalej dôjde k strate platnosti certifikátu CE (ak to vyžaduje zákon) a záruky na výrobok.
FR
• Pri používaní pomôcok ich umiestnite a prispôsobte tak, aby nebránili úkonom zdravotníkov a používaniu prípadných prístrojov.
• Uistite sa, že ste prijali všetky preventívne opatrenia, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu kontaktu s prípadnou krvou alebo telesnými sekrétmi.
• Zabráňte kontaktu s ostrými alebo drsnými predmetmi.
• Teplota použitia: od -5 do + 50 °C.
Skladovanie
ES
• Výrobok nesmie byť vystavený účinkom tepelných zdrojov horenia a horľavých látok ani s nimi prísť do styku; musí sa skladovať na suchom a chladnom mieste chránenom
pred svetlom a slnkom.
• Neskladujte výrobok pod inými viac alebo menej ťažkými materiálmi, ktoré by mohli poškodiť jeho konštrukciu.
• Výrobok skladujte a prepravujte v pôvodnom obale, inak dôjde k strate platnosti záruky.
• Skladovacia teplota: od -10 do + 60 °C.
PT
Požiadavky stanovené právnymi predpismi
Ako distribútor alebo konečný používateľ výrobkov vyrábaných a/alebo predávaných spoločnosťou Spencer Italia S.r.l. je nevyhnutne nutné, aby ste znali právne predpisy
platné v krajine určenia tovaru, ktoré sa vzťahujú na dodávané pomôcky (vrátane predpisov týkajúcich sa technických špecifikácií a/alebo bezpečnostných požiadaviek), a
boli preto zoznámení s predpokladmi potrebnými na zabezpečenie zhody týchto výrobkov so všetkými právnymi požiadavkami platnými na danom území.
RO
• Okamžite a p odrobne informujte s poločnosť S pencer I talia S.r.l. (už vo f áze ž iadosti o cenovú p onuku) o p rípadných p ožiadavkách, k toré m usí výrobca s plniť za ú čelom z abezpečen-
ia súladu výrobkov s konkrétnymi právnymi požiadavkami platnými na danom území (vrátane tých, ktoré stanovujú nariadenia a/alebo ustanovenia predpisov inej povahy).
• S náležitou starostlivosťou a usilovnosťou prispievajte k zabezpečeniu súladu so všeobecnými bezpečnostnými požiadavkami týkajúcimi sa pomôcok uvedených na trh a
poskytujte koncovým používateľom všetky informácie potrebné na vykonávanie pravidelnej revízie dodaných pomôcok presne tak, ako je uvedené v návode na použitie.
• Podieľajte sa na kontrole bezpečnosti výrobku uvedeného na trh a poskytnite informácie o rizikách výrobku výrobcovi ako aj príslušným orgánom podľa zodpovedajúcich
CS
kompetencií.
• Bez toho, aby boli dotknuté vyššie uvedené pokyny, distribútor alebo koncový používateľ odteraz preberá všetku širšiu zodpovednosť spojenú s neplnením vyššie uvedených
povinností s následnou povinnosťou odškodniť spoločnosť Spencer Italia S.r.l. za akékoľvek možné súvisiace poškodzujúce dopady.
• V súvislosti s nariadením EÚ 2017/745 upozorňujeme, že verejní alebo súkromní prevádzkovatelia, ktorí pri výkone svojej činnosti zistia, že v súvislosti so zdravotníckym
výrobkom došlo k nehode, sú povinní to spôsobom stanoveným právnymi predpismi oznámiť ministerstvu zdravotníctva a tiež výrobcovi. Verejní alebo súkromní zdravotnícki
SK
pracovníci sú povinní informovať výrobcu o akýchkoľvek ďalších nepríjemnostiach, na základe ktorých by mohli byť prijaté opatrenia na zaistenie ochrany a zdravia pacientov
a používateľov.
Všeobecné upozornenia týkajúce sa zdravotníckych pomôcok
Používateľ si musí okrem všeobecných upozornení pozorne prečítať aj tie, ktoré sú uvedené nižšie.
• Neočakáva sa, že pomôcka bude používaná dlhšie ako po dobu potrebnú na poskytnutie prvej pomoci a na následné dopravenie pacienta do najbližšieho zdravotníckeho
62
Symbol
SN
Identifikačný údaj o výrobe
Alfanumerický kód, ktorý identifikuje výrobné jednotky pomôcky, pozostávajúci z:
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
http://support.spencer.it
alebo informujte zákaznícky servis (pozri § 4.4).
Význam
Prečítajte si návod na použitie
Výrobné číslo
Kód výrobku
Nebezpečenstvo - Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá môže viesť k
vážnemu poraneniu alebo smrti
Upozornenie: Federálny zákon obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj
licencovaným lekárom alebo na jeho príkaz (len pre trh v USA)
predpona firmy
radová číslovka GS1
kontrolné číslo
dátum výroby (RRMMDD)
číslo SN