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Dispositif médical de classe IIb, conforme avec la directive 93/42/CE relative aux équipements médicaux
Avertissement
Les informations contenues dans ce manuel sont sujettes à modification sans préavis.
Les schémas sont uniquement ajoutés à titre de référence et pourraient être légèrement différents de l'appareil réel.
Spencer Italia S.r.l. n'assume aucune responsabilité quant à la moindre erreur contenue dans ce document ou pour tout dommage, accident ou conséquence
associés à l'approvisionnement, les performances ou l'utilisation de ce manuel.
Première édition :
1998
Rév. 12 :
09/03/2015
www.spencer.it
Spencer 170/ Kompak 170/ Portavent 170
SPENCER ITALIA SRL
|
support.spencer.it
- e-mail :
Système de qualité EN ISO 9001 – EN ISO 13485
Ventilateur pulmonaire électronique
– Strada Cavi n° 7 – 43044 Collecchio (PR) - Italia
info@spencer.it
| service :
service@spencer.it
Manuel de l'utilisateur
|Tel. +39.0521.541111
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Manuels Connexes pour Spencer 170
Sommaire des Matières pour Spencer 170
- Page 1 Les schémas sont uniquement ajoutés à titre de référence et pourraient être légèrement différents de l’appareil réel. Spencer Italia S.r.l. n’assume aucune responsabilité quant à la moindre erreur contenue dans ce document ou pour tout dommage, accident ou conséquence associés à l’approvisionnement, les performances ou l’utilisation de ce manuel.
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Page 2: Table Des Matières
Les informations contenues dans ce document pourraient être modifiées sans aucun avertissement et ne sont pas destinées à servir d’engagement au nom de Spencer Italia S.r.l. Les produits Spencer sont exportés vers de nombreux pays où des règlementations identiques ne sont pas toujours valides. Pour cette raison, il pourrait y avoir des différences entre la description qui est faite ici et le produit qui sera livré. -
Page 3: Modeles
Il n’est pas indiqué pour une utilisation sur des nouveau-nés. L’appareil remplace temporairement les fonctions respiratoires chez les patients qui ne sont pas capables de respirer spontanément. Spencer 170 est destiné à être installé à l’intérieur d’un véhicule médical ;... -
Page 4: Symboles
4.3 SYMBOLES Symbole Signification Avertissement général ou spécifique Voir les instructions d’utilisation Ne pas lubrifier Numéro de lot Code du produit Numéro de série Produit conforme aux exigences fixées par la Directive 93/42/CEE 0123 Le dispositif doit être utilisé avant la date indiquée sur l’emballage (Accessoires) Protection contre les chocs électriques de classe II Dispositif de type B Courant alternatif... -
Page 5: Garantie Et Assistance
4.4 Garantie et assistance Spencer Italia S.r.l. garantie que les produits ne présentent aucun défaut pendant une période de un an à compter de la date d’achat. Pour toute information concernant la bonne interprétation de ce manuel d’instruction, l’utilisation, l’entretien, l’installation et la restauration du produit, contactez le service client Spencer par téléphone au +39.0521.541111, par fax au +39.0521.541222 ou par... -
Page 6: Entretien / Nettoyage
Spencer Italia S.r.l. Les réparations doivent nécessairement être effectuées par un centre de services autorisé par Spencer Italia, qui utilise les pièces de rechange d’origine et fournira un service de réparation de qualité, en strict conformité... -
Page 7: Avertissements Spécifiques
L’appareil doit toujours être accompagné d’une unité de remplacement et/ou d’un système de ventilation manuelle afin d’assurer la possibilité d’intervenir sur le patient en toutes circonstances. L’utilisation de réanimateurs manuels Spencer est suggérée. En cas de connexion à l’alimentation principale de 220V par le biais d’un adaptateur, il est nécessaire que ses caractéristiques soient telles que décrites dans ce manuel, qu’il ait passé... -
Page 8: Exigences Concernant Les Operateurs
6.1 Exigences concernant les opérateurs Spencer 170 et ses variantes, Kompak et Portavent, sont des appareils uniquement destinés à un usage professionnel. Chaque opérateur doit être formé à leur utilisation et à maintenir leur bon état de fonctionnement. Ne pas laisser des personnes non-formées aider à... -
Page 9: Composants Et Donnees Techniques
8. COMPOSANTS ET DONNEES TECHNIQUES Remarque : Spencer Italia S.r.l. se réserve le droit d’apporter des modifications aux spécifications sans préavis. Données techniques DIMENSIONNELLES Largeur 295 mm Hauteur 155 mm Profondeur 165 mm Poids 3,68 kg Poids du circuit patient... -
Page 10: Composants
Composants N° Description Matière N° Description Matière Témoin du statut de la Connecteur batterie, de la charge et de Intégré sur le panneau du PC Al/Acier/Nickel/Nylon d’alimentation l’alimentation Molette d’ajustement de la Sortie de gaz médical Aluminium anodisé pression Molette d’ajustement du Arrivée de gaz Laiton volume/minute... -
Page 11: Schema Pneumatique
Aucune intervention sur l’appareil ou le circuit électronique n’est autorisée, d’aucune manière que ce soit. Si l’ouverture du boitier de l’appareil ou tout autre type de modification non-autorisée est détectée, la garantie sera annulée et Spencer Italia ne sera aucunement responsable de la fonctionnalité ou de l’utilisation du produit. - Page 12 Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû à des transmetteurs RF fixes, vous devriez envisager un relevé électromagnétique du site. Si le l’intensité de champ mesurée à l’endroit où vous utilisez le ventilateur 170 dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l’utilisation du ventilateur 170 devrait être placée sous observation.
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Page 13: Mise En Service
Sélectionnez la fréquence respiratoire. Sélectionnez le volume/minute (Spencer 170 peut fournir un mélange d’air/oxygène de 2 à 20 l/min). Vérifiez que la jauge de pression est sur la position zéro. Testez la valve de surpression de la manière suivante : Fermez la sortie patient avec la paume d’une main et tournez la molette de limitation de la pression. -
Page 14: Caractéristiques Fonctionnelles
Pour être utilisés, les ventilateurs pulmonaires nécessitent des accessoires fondamentaux, qui constituent le circuit patient et incluent, dans l’ordre de montage, le masque, la valve patient, l’ajustement droit, le filtre antibactérien et le tube ondulé. Spencer 170 inclut : Composant... -
Page 15: Instructions D'utilisation
11. INSTRUCTIONS D’UTILISATION 11.1 Principe de fonctionnement À l’allumage de l’appareil, l’électronique prédispose l’appareil à fonctionner dans le mode décrit comme “contrôlé”. Il démarre l’approvisionnement cyclique en gaz médical envoyé au patient à intervalles réguliers selon la fréquence définie par l’opérateur. La pression réelle dans le circuit patient est toujours surveillée par le mano-vacuomètre placé... -
Page 16: Nettoyage Et Entretien
L’opérateur doit toujours porter une protection individuelle adéquate comme des gants, un masque, etc. pendant toutes les procédures de contrôle et de nettoyage. Les opérations décrites doivent toujours être effectuées après chaque utilisation de l’appareil Spencer 170. Éteindre l’appareil. -
Page 17: Remplacement Du Fusible
La batterie interne doit être remplacée une fois par an, même si elle est en bon état. 12.2.3 Remplacement du fusible Spencer 170 utilise un fusible de type F1L250V (Fusible rapide 5x20mm 1A). Le fabricant n’assume aucune responsabilité en rapport avec l’utilisation de pièces de rechange ne répondant pas aux spécifications données. -
Page 18: Entretien Periodique
Pour toutes les opérations qui ne seraient pas directement effectuées par le fabricant ou par un centre autorisé, nous devons souligner qu’un rapport concernant toutes les opérations effectuées doit être demandé. Cela permet à la fois à Spencer Italia S.r.l. et à l’utilisateur final de conserver un registre au sujet des opérations effectuées sur l’appareil. -
Page 19: Resolution Des Problemes
NON RÉPARÉ, accompagné d’une lettre expliquant les défauts. Spencer Italia S.r.l. décidera si la contamination est due à un dysfonctionnement ou à une utilisation incorrecte. Si la contamination est due à... -
Page 20: Accessoires
MASQUE SPENCER – MASQUE FACIAL NOIR SZ.4 AUTOCL. POLYS. RM20805A MASQUE SPENCER – MASQUE FACIAL NOIR SZ.5AUTOCL. POLYS. RM20810B MASQUE SPENCER – MASQUE FACIAL NOIR AUTOCL. POLYS. KIT 4 TAILLES SC60014E Support mural 10G pour ventilateur EV50104E Support mural pour Kompak...