Modely; Účel Použitia; Účel Použitia A Zdravotnícke Prínosy; Pacienti, Ktorým Je Pomôcka Určená - Spencer HIRVIN 6 POIGNEES Instructions D'utilisation

1.

MODELY

Nižšie uvedené základné modely môžu byť doplňované alebo menené bez predchádzajúceho upozornenia.
• HIRVIN S 6 DRŽADLAMI • HIRVIN S 8 DRŽADLAMI
• HIRVIN PLUS • WOW
Vyššie uvedené modely sa vyrábajú v rôznych farebných variantoch.
2. ÚČEL POUŽITIA
2.1 ÚČEL POUŽITIA A ZDRAVOTNÍCKE PRÍNOSY
Transportné plachty sú pomôcky určené na premiestnenie a prepravu pacienta v ľahu alebo v sede. Pri použití pomôcky nie je predpokladaný žiadny priamy zásah pacienta.
2.2 PACIENTI, KTORÝM JE POMÔCKA URČENÁ
Neexistujú žiadne konkrétne indikácie týkajúce sa skupiny pacientov.
Charakteristiky výrobku umožňujú jeho použitie pri akýchkoľvek jedincoch so zohľadnením maximálnej nosnosti pomôcky a jej rozmerov. V prípade transportu pediatrických
pacientov musí záchranár posúdiť, či je daná pomôcka na ich prepravu vhodná alebo či je nutné použiť inú.
2.3 KRITÉRIÁ VÝBERU PACIENTOV
Predpokladanými pacientmi sú osoby, ktoré vzhľadom na utrpené zranenie nie sú v danej situácii schopné chôdze.
2.4 KONTRAINDIKÁCIE A VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Pokiaľ je pomôcka používaná v súlade s pokynmi na používanie, nie sú známe žiadne zvláštne kontraindikácie ani nežiaduce vedľajšie účinky.
2.5 POUŽÍVATELIA A OSOBY, KTORÉ POMÔCKU APLIKUJÚ
Zamýšľanými používateľmi sú osoby vyškolené v postupoch prvej pomoci a používaní zdravotníckych pomôcok v prostredí záchrannej služby.
Táto pomôcka nie je určená pre laických používateľov.
Transportné plachty sú pomôcky určené iba na profesionálne použitie. Nenechajte nepovolané osoby pomáhať pri používaní výrobku, pretože by mohli spôsobiť zranenie
seba alebo iných osôb.
Napriek všetkému úsiliu, laboratórnym skúškam, kontrolám funkčnosti a návodu na použitie nie je možné všetky pravidlá vždy preniesť do praxe, preto sa očakávané
výsledky môžu líšiť od výsledkov dosiahnutých v podmienkach skutočného použitia výrobku, pričom tieto rozdiely môžu byť aj značné.
Najlepším pravidlom je opakované používanie výrobku pod dozorom odborného a skúseného personálu.
Personál používajúci túto pomôcku musí byť dostatočne telesne zdatný, disponovať a svalovou koordináciou a musí mať dostatočne silný chrbát, paže a nohy pre prípad, kedy
je nutné pomôcku a pacienta zdvihnúť a/alebo podoprieť. Schopnosti personálu musia byť posúdené pred stanovením toho, kto počas používania pomôcky bude vykonávať
jednotlivé úkony.
Zdravotnícky personál musí byť schopný poskytnúť pacientovi potrebnú pomoc.
2.5.1 ŠKOLENIE POUŽÍVATEĽOV
• Nezávisle od miery skúseností s používaním podobných pomôcok je nutné, aby si používateľ pred inštaláciou, použitím a akoukoľvek údržbou tejto pomôcky starostlivo
prečítal tento návod na použitie a aby jeho obsahu dokonale porozumel. V prípade pochybností kontaktujte spoločnosť Spencer Italia S.r.l., kde vám podajú potrebné
vysvetlenia.
• Výrobok smie používať iba personál vyškolený v používaní tohto výrobku, nie iných podobných výrobkov.
• Spôsobilosť používateľov výrobok používať možno potvrdiť záznamom o absolvovaní školenia, v ktorom budú uvedené vyškolené osoby, školitelia, dátum a miesto. Táto
dokumentácia sa musí uchovať po najmenej 10 rokov od konca životnosti výrobku a na požiadanie sa musí predložiť príslušným orgánom alebo výrobcovi. V opačnom
prípade príslušné orgány uplatnia prípadné stanovené sankcie.
• Nenechajte nepovolané osoby pomáhať pri používaní výrobku, pretože by mohli spôsobiť zranenie seba alebo iných osôb.
• Výrobok smie používať iba personál vyškolený v používaní tohto výrobku, nie iných podobných výrobkov.
Poznámka: Spoločnosť Spencer Italia S.r.l. je vždy k dispozícii, pokiaľ ide o poskytnutie školiacich kurzov. .
2.5.2 ODBORNÁ PRÍPRAVA OSOBY ZODPOVEDNEJ ZA INŠTALÁCIU
Osoba poverená manipuláciou musí byť schopná zaistiť bezpečné uloženie pomôcky vo vnútri sanitky.
Pomôcka ako taká nevyžaduje žiadnu inštaláciu.
3. REFERENČNÝ ŠTANDARD
Ako distribútor alebo konečný používateľ výrobkov vyrábaných a/alebo predávaných spoločnosťou Spencer Italia S.r.l. je nevyhnutne nutné, aby ste znali právne predpisy
platné v krajine určenia tovaru, ktoré sa vzťahujú na dodávané pomôcky (vrátane predpisov týkajúcich sa technických špecifikácií a/alebo bezpečnostných požiadaviek), a
boli preto zoznámení s predpokladmi potrebnými na zabezpečenie zhody týchto výrobkov so všetkými právnymi požiadavkami platnými na danom území.
NORMA NÁZOV DOKUMENTU
Nariadenie EÚ 2017/745 Nariadenie EÚ týkajúce sa zdravotníckych pomôcok
Prostriedky na manipuláciu s pacientom používané v cestných ambulanciách - časť 1: Základné nosidlové systémy a prostriedky na
UNI EN 1865-1
prepravu pacientov.
4. ÚVOD
4.1 ÚČEL NÁVODU NA POUŽITIE
Účelom tohto návodu na použitie je poskytnúť zdravotníckemu personálu všetky informácie nevyhnutné pre bezpečné a vhodné používanie pomôcky a pre jej správnu údržbu.
Poznámka: Návod na použitie je neoddeliteľnou súčasťou tejto zdravotníckej pomôcky, preto je nutné ho po celú dobu používania pomôcky uschovať a musí k nej zostať priložený
aj v prípade akýchkoľvek zmien miesta použitia či vlastníctva. V prípade, že vám bol dodaný návod na použitie týkajúci sa iného ako dodaného výrobku, je pred použitím potrebné
kontaktovať výrobcu.
Návody na použitie k výrobkom Spencer si môžete stiahnuť na internetových stránkach http://support.spencer.it alebo sa obráťte na výrobcu. Výnimku tvorí výrobky, pri
ktorých s ohľadom na základné vlastnosti a rozumné a predvídateľné použitie nie je nutné vypracovávať návod okrem nasledujúcich upozornení a údajov na štítku.
Nezávisle od miery skúseností s používaním podobných pomôcok je nutné, aby si používateľ pred inštaláciou, použitím a akoukoľvek údržbou tejto pomôcky tento návod
starostlivo prečítal.
4.2 OZNAČENIE POMÔCKY A KONTROLA VYSLEDOVATEĽNOSTI
Každá pomôcka je vybavená štítkom umiestneným priamo na pomôcke a/alebo na obale, na ktorom sú uvedené identifikačné údaje výrobcu, výrobku, označenie CE a číslo šarže
(LOT). Ten sa nesmie nikdy odstraňovať ani zakrývať.
V súlade s nariadením EÚ 2017/745 je nutné, aby výrobcovia a distribútori zdravotníckych pomôcok mali k dispozícii údaje o umiestnení jednotlivých prostriedkov. Ak sa
• HIRVIN S 10 DRŽADLAMI
• WOW S NOŽNÝM VRECKOM
IT
EN
DE
FR
ES
PT
RO
CS
SK
61