Table des Matières
Publicité
Как се доставя
Артикулиращ коагулатор-трансектор на тъкани ENSEAL
доставя стерилен и за употреба при един пациент. Изхвърлете след употреба.
Предупреждения и предпазни мерки
•
Внимание: Федералният закон на САЩ ограничава продажбата на този уред до от или по
предписание на лекар.
•
Огледайте транспортния картон и инструмента за повреди при транспортирането. Ако
забележите недостатъци, счупвания или видима повреда, регистрирайте данните и уведомете
Отдела за обслужване на клиенти на Ethicon Endo-Surgery незабавно и заменете с нов
инструмент. Не използвайте повреден продукт.
•
Цялостното разбиране на принципите и методите, които се включват в лазерните,
електрохирургичните и ултразвуковите процедури, е съществено за избягването на опасностите
от електрически удар и изгаряне както за пациента, така и за медицинския персонал и на
опасността от повреда на устройството и други медицински инструменти. Уверете се, че
електрическата изолация и заземяването не са повредени.
•
Лапароскопските хирургични процедури с ENSEAL
на тъкани трябва да се извършват само от лица с подходящо обучение и подготовка. Преди
всяка хирургична процедура се консултирайте с медицинската литература относно методите,
усложненията и опасностите.
•
Не потапяйте ENSEAL
®
G2 артикулиращ коагулатор-трансектор на тъкани в течност.
•
Струпвания на електропроводими течности (напр. кръв, физиологичен разтвор) в пряк контакт с
челюстите на инструмента могат да увредят функцията на устройството. Отстранете събраните
течности около челюстите на инструмента преди активирането му.
•
Проверете съвместимостта с генераторите. Използвайте устройството само с Ethicon
Endo-Surgery генератор G11 (GEN11) софтуерна версия X или следваща. За да потвърдите
софтуерните версии, прочетете Наръчника за употреба на генератор G11 (GEN11).
•
Устройството работи с високо напрежение, когато генераторът е активен. Активирайте това
устройство само когато челюстите са под директно визуално наблюдение, за да избегнете
непланирана тъканна коагулация или некроза.
•
При пациенти със сърдечни пейсмейкъри или други активни импланти е възможна опасност
от получаване на смущение на дейността на пейсмейкъра или пейсмейкърът може да бъде
повреден. В случай на съмнения трябва да получите инструкция от одобрен квалифициран
специалист.
•
Този инструмент съдържа хирургичен остър ръб. ТОВА УСТРОЙСТВО РАЗРЯЗВА!
•
ENSEAL
®
G2 артикулиращ коагулатор-трансектор на тъкани не е показал ефективност за
запечатването на големи съдове без пълно придвижен напред I-BLADE
запечатвате големи съдове само със затваряне начелюстите и прилагане на енергия.
•
Не използвайте този инструмент върху съдове с диаметър над 7 mm.
•
Не прилагайте прекомерна сила върху затварящата дръжка, за да затворите челюстите;
захващайте толкова тъкан, колкото ще се побере между челюстите, където преминава
електрическият ток. По-големият обем тъкан изисква прилагането на по-голяма сила върху
затварящата дръжка. Прекомерната сила може да доведе до повреда на устройството.
•
Избягвайте контакт с метал и пластмаса, докато инструментът е активен.
•
Използвайте хирургични ръкавици, които са специално проектирани от производителя за
електрохирургични процедури. Употребата на други ръкавици може да доведе до изгаряния или
токови удари.
•
В случай на отказ на системата проверете наличието на подходящото резервно оборудване, което
съответства на специфичната процедура.
•
По време и след активация в тъканта челюстите и накрайникът могат да се нагорещят.
Избягвайте случайния контакт с тъкан, постелки, хирургично облекло или други непланирани
места във всеки един момент.
•
След използването на инструмента за запечатване и/или трансектиране винаги проверявайте
тъканта за хемостаза.
Ако липсва хемостаза, трябва да се използват подходящи методи за нейното получаване.
•
Поради затруднена визуализация на закритиструктури, работете бавно и не се опитвайте да
трансектирате големи маси тъкан с една активация. Избягвайте разделянето на голяма тъкан и/
или васкуларни снопове, когато използвате инструментите при тези условия.
®
G2 с интегриран захранващ кабел се
®
G2 артикулиращ коагулатор-трансектор
®
. Не правете опити да
3
•
Продукти, които са произведени или разпространявани от компании, неоторизирани от Ethicon
Endo-Surgery, могат да не са съвместими с инструмент ENSEAL
трансектор на тъкани. Употребата на такива продукти може да доведе до неочаквани резултати и
възможно нараняване на потребителя или пациента.
•
Ако забележите прекалено много дим или искрене, прекратете употребата и заменете
устройството.
•
Както при всички източници на енергия (електрохирургия, лазер или ултразвук), възникват
опасения относно карциногенния и инфекциозния потенциал на страничните продукти като
отделящия се от тъканта дим и аерозоли. При лапароскопски или отворени процедури трябва
да се използват подходящите мерки като предпазни очила, филтриращи маски и ефективно
оборудване за евакуация на дима.
•
Инструменти или уреди, които влизат в контакт с телесни течности, могат да изискват специална
обработка при изхвърлянето, за да се предотврати биологично замърсяване.
•
За да се уверите в ефективното запечатване и трансекция на големи съдове, винаги
придвижвайте напред докрай I-BLADE
и изчаквайте Тон 3.
®
•
Не спирайте да притискате затварящата дръжка, ако I-BLADE
напред.
•
Трансекцията без включено захранване може да доведе до кръвоизлив във васкуларна тъкан.
•
НЕ потапяйте дисталния връх в течност, включително физиологичен разтвор, за да почистите.
•
Не чистете инструмента с абразиви.
•
За да избегнете неумишлено нараняване на потребителя, не активирайте инструмента, докато
почиствате.
Преди вкарване или изваждане на устройството от троакара се уверете, че устройството
е в права, неартикулирана позиция, като проверите дали стрелката на индикатора върху
артикулиращото колело е изравнена с върха на инструмента.
•
Изваждането на устройството от тракара, докато устройството е артикулирано, може да доведе
до случайно изваждане на троакара от мястото на инцизия, загуба на инсуфлация или повреда на
черното покритие на накрайника.
•
Прекратете употребата, ако черното покритие на накрайника е повредено.
•
Преди артикулиране на накрайника се уверете, че челюстите и артикулиращото съединение са
вкарани докрай в троакара.
•
ENSEAL
G2 артикулиращ коагулатор-трансектор на тъкани не е пасивно артикулиращо
®
устройство. Не прилагайте сила към артикулиращия ъгъл, като натискате накрайника срещу
твърдо тяло. Използвайте артикулиращото колело, за да постигнете желания артикулиращ ъгъл.
•
Прекратете въртенето на колелото, ако усилието за въртене на артикулиращото колело е
прекалено голямо. Прилагането на прекомерна сила може да доведе до повреда на устройството.
•
Не използвайте само горната част на челюстта, за да извършите дисекция на тъкан.
•
За да намалите опасността от случайна активация, не поставяйте пръста си върху бутона за
активация, докато челюстите не са в желаната позиция и желаете активация.
•
Бракувайте всички отворени инструменти, независимо дали са използвани или не. Този уред е
опакован и стерилизиран само за еднократна употреба.
•
Повторната употреба и неправилното дезинфектиране или повторното стерилизиране могат
да нарушат структурната цялост на уреда и/или да доведат до повреда на уреда, което от своя
страна може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
•
Повторната употреба и неправилното дезинфектиране или повторното стерилизиране на уреди
за еднократна употреба може да доведе до риск от замърсяване и/или да предизвика инфекция
или кръстосана инфекция, включително, но не ограничено до трансмисията на инфекциозни
заболявания. Замърсяването може да доведе до нараняване, заболяване или смърт.
G2 артикулиращ коагулатор-
®
още е само частично придвижен
®
4
Publicité
Table des Matières
