Table des Matières
Publicité
•
Za izbjegavanje rizika od strujnog udara i opeklina kako za pacijente tako i za medicinsko osoblje, kao
i oštećenja ovoga uređaja i drugih medicinskih instrumenata, nužno je potpuno razumijevanje principa
i tehnika koji se koriste u laserskim, elektrokirurškim i ultrazvučnim procedurama. Osigurajte da
električna izolacija ili uzemljenje nisu ugroženi.
•
Laparoskopske kirurške procedure sa zglobnim uređajem za spajanje tkiva ENSEAL
izvoditi isključivo osobe s odgovarajućom obukom i pripremom. Pročitajte medicinsku literaturu u vezi
s tehnikama, komplikacijama i rizicima prije bilo kakve kirurške procedure.
•
Nemojte uranjati zglobni uređaj za spajanje tkiva ENSEAL
•
Lokvice provodljivih tekućina (npr. krvi, fiziološke otopine) u izravnom kontaktu s čeljustima
instrumenta mogu utjecati na izvedbu uređaja. Uklonite lokvice tekućine oko čeljusti instrumenta prije
aktiviranja instrumenta.
•
Provjerite kompatibilnost s generatorima. Uređaj upotrijebite isključivo s generatorom G11 (GEN11)
tvrtke Ethicon Endo-Surgery verzije softvera X ili novije. Pogledajte korisnički priručnik generatora
G11 (GEN11) da potvrdite inačice softvera.
•
Uređaj je pod visokim naponom kad god je generator aktivan. Aktivirajte ovaj uređaj samo kada
čeljusti možete izravno vidjeti kako biste izbjegli neželjenu koagulaciju tkiva ili nekrozu.
•
Za pacijente s elektrostimulatorima srca ili drugim aktivnim implantatima postoji moguća opasnost
jer može doći do smetnje s radom elektrostimulatora srca ili se elektrostimulator srca može oštetiti.
Trebate zatražiti savjet od odobrene kvalificirane osobe u slučaju nedoumice.
•
Ovaj instrument sadrži kirurški oštar rub. OVAJ UREĐAJ REŽE!
•
Zglobni uređaj za spajanje tkiva ENSEAL
G2 nije učinkovito spajao velike žile bez potpunog
®
pomicanja I-BLADE
. Nemojte pokušati spajati velike žile samo hvatanjem tkiva i primjenom
®
energije.
•
Nemojte koristiti ovaj uređaj na žilama većima od 7 mm u promjeru.
•
Nemojte koristiti pretjeranu silu na ručki za zatvaranje da biste zatvorili čeljusti; uhvatite isključivo
onoliko tkiva koliko će stati između čeljusti na mjestu gdje će proći struja. Za veće količine tkiva
potrebna je veća sila na ručki za zatvaranje. Pretjerana sila može oštetiti uređaj.
•
Izbjegavajte kontakt s metalom i plastikom kad je instrument aktivan.
•
Koristite kirurške rukavice koje je proizvođač posebno dizajnirao za elektrokirurške procedure.
Uporaba drugih rukavica može dovesti do opeklina ili strujnih udara.
•
Za slučaj neispravnosti sustava osigurajte dostupnost odgovarajuće rezervne opreme specifične za
proceduru koja se provodi.
•
Tijekom i nakon aktiviranja u tkivu čeljusti i tijelo instrumenta mogu postati vrući. Čitavo
vrijeme izbjegavajte neželjeni dodir s tkivom, sterilnim pokrovima, kirurškom odjećom ili drugim
nepredviđenim mjestima.
•
Nakon korištenja instrumenta za spajanje i/ili transekciju uvijek pregledajte tkivo za hemostazu.
Nije li hemostaza prisutna, za njezino ostvarivanje moraju se upotrijebiti odgovarajuće tehnike.
•
Zbog poteškoća u vizualiziranju zaklonjenih struktura, napredujte polako i nemojte pokušavati u jednoj
aktivaciji transecirati velike mase tkiva. Kada se služite instrumentom u takvim uvjetima, izbjegavajte
resekciju velikih tkivnih i/ili vaskularnih snopova.
•
Proizvodi koje proizvode ili distribuiraju tvrtke koje nije za to ovlastila tvrtka Ethicon Endo-Surgery
možda neće biti kompatibilni s instrumentom zglobnog uređaja za spajanje tkiva ENSEAL
Uporaba takvih proizvoda može dovesti do nepredviđenih rezultata i moguće ozljede rukovatelja ili
pacijenta.
•
Prekinite upotrebu i zamijenite uređaj ako primijetite prekomjeran dim ili iskrenje.
•
Kao što je slučaj sa svim izvorima energije (elektrokirurgija, laser i ultrazvuk), postoje opasnosti
od kancerogenog i zaraznog potencijala nusprodukata, poput aerosola i dimne perjanice tkiva. Kod
laparoskopskih ili otvorenih procedura moraju se koristiti odgovarajuće mjere poput zaštitih naočala,
maske s filtrom i učinkovite opreme za evakuaciju dima.
•
Instrumenti ili uređaji koji dolaze u dodir s tjelesnim tekućinama možda zahtijevaju posebno rukovanje
prilikom odlaganja u otpad, kako bi se spriječila biološka kontaminacija.
•
Kako biste osigurali učinkovito spajanje i transekciju velikih žila, uvijek potpuno pomaknite
I-BLADE
prema naprijed i pričekajte ton 3.
®
•
Nemojte prestati pritiskati ručku za zatvaranje ako je I-BLADE
•
Transekcija bez primjene napajanja može dovesti do krvarenja u vaskularno tkivo.
•
NEMOJTE uroniti distalni vrh u tekućinu, uključujući fiziološku otopinu, da biste ga očistili.
•
Nemojte čistiti instrument abrazivnim sredstvima.
•
Nemojte aktivirati instrument tijekom čišćenja kako biste izbjegli nehotične ozljede rukovatelja.
G2 trebaju
®
G2 u tekućinu.
®
G2.
®
i dalje samo djelomično pomaknut.
®
3
Prije umetanja ili uklanjanja uređaja iz troakara, osigurajte da se uređaj nalazi u ravnom, nezglobnom
položaju provjerom da je strelica indikatora na zglobnom kotaču poravnata s vrhom instrumenta.
•
Uklanjanje uređaja iz troakara dok je uređaj zglobno pomaknut može dovesti do neželjenog uklanjanja
troakara iz mjesta reza, gubitka upuhivanja ili oštećenja crnog pokrova tijela.
•
Prekinite uporabu ako se ošteti crni pokrov tijela.
•
Prije zglobnog pomicanja tijela, pobrinite se da se čeljust i zglob potpuno umetnu kroz troakar.
•
Zglobni uređaj za spajanje tkiva ENSEAL
®
G2 nije pasivni zglobni uređaj. Nemojte pokušavati na silu
postići kut zglobnog pomicanja pritiskanjem tijela na čvrsto tijelo. Upotrijebite zglobni kotač kako
biste postigli željeni zglobni kut.
•
Ako se sila rotacije zglobnog kotača čini pretjeranom, prekinite rotaciju kotača. Upotreba pretjerane
sile može oštetiti uređaj.
•
Nemojte upotrijebiti samo gornju čeljust za izvođenje disekcije tkiva.
•
Kako biste smanjili mogućnost slučajne aktivacije, nemojte stavljati prst na gumb za aktivaciju dok se
čeljusti ne nalaze u željenom položaju i namjera vam je aktivacija.
•
Sve otvorene instrumente odložite u otpad bez obzira na to jesu li ili nisu iskorišteni. Ovaj je uređaj
pakiran i steriliziran isključivo za jednokratnu uporabu.
•
Ponovno korištenje i neispravno ponovno obrađivanje ili ponovna sterilizacija mogu ugroziti strukturni
integritet uređaja i/ili dovesti do neispravnosti uređaja, što pak može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti
pacijenta.
•
Ponovno korištenje i neispravno ponovno obrađivanje ili ponovna sterilizacija uređaja za jednokratnu
uporabu mogu dovesti do rizika od kontaminacije i/ili uzrokovati infekciju ili unakrsnu infekciju,
uključujući, ali bez ograničenja na, prijenos zaraznih bolesti. Kontaminacija može dovesti do ozljede,
bolesti ili smrti.
4
Publicité
Table des Matières
