Table des Matières
Publicité
Avertismente şi măsuri de precauţie
•
Atenţie: Legea federală (SUA) autorizează vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau la
recomandarea acestuia.
•
Examinaţi ambalajul de expediere şi instrumentul pentru a vedea dacă există semne de deteriorare
în timpul expedierii. Observaţi orice neajunsuri, rupturi sau deteriorări evidente, păstraţi dovada şi
notificaţi Serviciul de relaţii cu clienţii al Ethicon Endo-Surgery şi înlocuiţi-l cu un nou instrument.
Nu utilizaţi un produs deteriorat.
•
Înţelegerea exactă a principiilor şi tehnicilor procedurilor cu laser, electrochirurgicale şi ultrasonice
este esenţială pentru a evita pericolele de electrocutare şi de provocare de arsuri atât pacientului, cât
şi personalului medical, precum şi pentru a evita deteriorarea dispozitivului sau a altor instrumente
medicale. Asiguraţi-vă că izolaţia electrică sau împământarea nu este compromisă.
•
Procedurile chirurgicale laparoscopice cu dispozitivul de sigilare a ţesutului cu articulare ENSEAL
trebuie efectuate numai de către persoane cu instruire şi pregătire adecvate. Înaintea oricărei proceduri
chirurgicale, consultaţi literatura medicală de specialitate în ceea ce priveşte tehnicile, complicaţiile şi
pericolele existente.
•
Nu imersaţi dispozitivul de sigilare a ţesutului cu articulare ENSEAL
•
Acumulările de lichid conductor de electricitate (ca de exemplu sângele, soluţia salină) care intră
în contact direct cu cleştii instrumentului pot afecta performanţa dispozitivului. Înainte de a activa
instrumentul, înlăturaţi lichidul acumulat în jurul cleştilor acestuia.
•
Verificaţi compatibilitatea cu generatoarele. Utilizaţi dispozitivul numai cu software-ul pentru
generatorul G11 (GEN11) Ethicon Endo-Surgery versiunea X sau ulterioară. Consultaţi manualul de
utilizare al generatorului G11 (GEN11) pentru confirmarea versiunilor de software.
•
Dispozitivul este la voltaj înalt ori de câte ori generatorul este activ. Activaţi acest dispozitiv numai
atunci când cleştii sunt sub observaţie vizuală directă pentru a evita coagularea neintenţionată a
ţesutului sau necroza.
•
În cazul pacienţilor cu stimulator cardiac sau alte implanturi active, există un pericol posibil din cauza
interferenţei asupra funcţiei stimulatorului sau pentru că stimulatorul cardiac poate fi deteriorat. Dacă
aveţi dubii, solicitaţi sfatul reprezentanţilor calificaţi aprobaţi.
•
Acest instrument conţine o lamă chirurgicală ascuţită. ACEST DISPOZITIV ESTE TĂIOS!
•
Nu s-a dovedit faptul că dispozitivul pentru sigilarea ţesutului cu articulare ENSEAL
pentru sigilarea vaselor sangvine mari fără ca I-BLADE
să sigilaţi vasele sangvine mari doar prin prinderea ţesutului între cleşti şi aplicarea energiei.
•
Nu utilizaţi acest dispozitiv la vasele sangvine cu un diametru mai mare de 7 mm.
•
Nu utilizaţi forţă excesivă asupra mânerului de închidere pentru a închide cleştii; prindeţi numai
atâta ţesut cât poate fi cuprins între cleştii prin care va trece curentul. Porţiunile mai mari de ţesut
necesită aplicarea unei forţe mai mari asupra mânerului de închidere. Forţa excesivă poate deteriora
dispozitivul.
•
Evitaţi contactul cu obiectele din metal sau plastic atunci când instrumentul este activ.
•
Utilizaţi mănuşi chirurgicale concepute de către producător special pentru proceduri electrochirurgicale.
Utilizarea altor tipuri de mănuşi poate avea ca rezultat arsuri sau şocuri electrice.
•
În cazul defectării sistemului, asiguraţi disponibilitatea echipamentului corespunzător de rezervă,
relevant pentru procedura specifică.
•
Este posibil ca, în timpul şi ulterior activării în ţesut, cleştii şi tija să fie fierbinţi. Evitaţi întotdeauna
contactul neintenţionat cu ţesutul, câmpurile sterile, halatele chirurgicale sau alte locuri neintenţionate.
•
După utilizarea instrumentului pentru sutură şi/sau secţionare, examinaţi întotdeauna ţesutul pentru a
vedea dacă este prezentă hemostaza. Dacă hemostaza nu este prezentă, trebuie utilizate tehnici adecvate
pentru obţinerea acesteia.
•
Datorită dificultăţii de vizualizare a structurilor obscure, procedaţi încet şi nu încercaţi să secţionaţi
mase mari de ţesut în timpul unei activări. În aceste condiţii, evitaţi separarea fasciculelor de ţesut şi/
sau vasculare mari când utilizaţi instrumentul.
•
Este posibil ca produsele fabricate sau distribuite de companiile neautorizate de Ethicon Endo-Surgery
să nu fie compatibile cu instrumentul de sigilare a ţesutului cu articulare ENSEAL
unor astfel de produse poate duce la rezultate neanticipate şi la posibila lezare a utilizatorului sau a
pacientului.
•
Întrerupeţi utilizarea şi înlocuiţi dispozitivul dacă se observă fum excesiv sau scântei.
®
G2
®
G2 în lichid.
®
G2 este eficient
®
să fie făcut să avanseze complet. Nu încercaţi
®
G2. Utilizarea
3
•
Ca în cazul tuturor surselor de energie (electrochirurgie, laser sau ultrasunete), există îngrijorări privind
potenţialul carcinogenic şi infecţios al produselor auxiliare, precum fumul produs de ţesut şi aerosolii.
Trebuie luate măsuri adecvate, precum ochelari de protecţie, măşti de filtrare şi echipament eficient de
evacuare a fumului, în cazul procedurilor laparoscopice sau în cele deschise.
•
Instrumentele sau dispozitivele care intră în contact cu fluide corporale pot necesita manevrare specială
de eliminare pentru a preveni contaminarea biologică.
•
Pentru a asigura sigilarea şi secţionarea eficientă a vaselor mari, faceţi întotdeauna să avanseze complet
I-BLADE
şi aşteptaţi semnalul sonor Sunet 3.
®
•
Nu încetaţi de a strânge mânerul de închidere dacă I-BLADE
•
Secţionarea fără aplicarea puterii poate duce la sângerarea ţesutului vascular.
•
NU imersaţi vârful distal în lichid pentru a-l curăţa, inclusiv în soluţie salină.
•
Nu curăţaţi instrumentul cu agenţi abrazivi.
•
Pentru a evita vătămarea neintenţionată a utilizatorului, nu activaţi instrumentul în timpul curăţării.
Înainte de introducerea sau scoaterea instrumentului din trocar, asiguraţi-vă că instrumentul este în
poziţie dreaptă, nearticulată, confirmând faptul că săgeata indicatoare de pe roata articulaţiei este
aliniată cu partea superioară a instrumentului.
•
Scoaterea dispozitivului dintr-un trocar în timp ce dispozitivul este articulat poate avea ca rezultat
scoaterea neintenţionată a trocarului din locul inciziei, pierderea insuflaţiei sau deteriorarea învelişului
negru al tijei.
•
Dacă învelişul negru al tijei este deteriorat, întrerupeţi utilizarea.
•
Înainte de a articula tija, asiguraţi-vă că respectivii cleşti şi îmbinarea articulaţiei sunt introduse
complet prin trocar.
•
Dispozitivul de sigilare a ţesutului cu articulare ENSEAL
Nu forţaţi unghiul de articulare prin presarea tijei de un corp solid. Utilizaţi roata de articulare pentru a
obţine unghiul de articulare dorit.
•
Dacă forţa de rotaţie a roţii de articulare pare excesivă, întrerupeţi rotirea roţii. Utilizarea forţei
excesive poate deteriora dispozitivul.
•
Nu utilizaţi numai cleştele din partea superioară pentru a efectua secţionarea ţesutului.
•
Pentru a reduce posibilitatea activării accidentale, nu aşezaţi degetul pe butonul de activare până când
cleştii nu sunt în poziţia dorită şi se intenţionează activarea.
•
Eliminaţi toate instrumentele deschise, indiferent dacă au fost utilizate sau nu. Acest dispozitiv este
ambalat şi sterilizat doar pentru unică utilizare.
•
Reutilizarea şi reprocesarea sau resterilizarea incorecte pot compromite integritatea structurală a
dispozitivului şi/sau pot duce la defectarea dispozitivului care, la rândul său, poate avea drept rezultat
rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
•
Reutilizarea şi reprocesarea sau resterilizarea incorecte ale dispozitivelor de unică utilizare pot crea
un risc de contaminare şi/sau pot cauza infectarea ori infectarea încrucişată, incluzând, fără limitare,
transmiterea de boli infecţioase. Contaminarea poate duce la rănire, boală sau deces.
a avansat doar parţial.
®
G2 nu este un dispozitiv pasiv cu articulare.
®
4
Publicité
Table des Matières
