Table des Matières
Publicité
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
•
Uzmanību! Saskaņā ar federālo (ASV) likumdošanu šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstam vai pēc ārsta
rīkojuma.
•
Apskatiet vai uz transportēšanas kastes un instrumenta nav bojājumu, kas būtu radīti transportēšanas
laikā. Atzīmējiet trūkstošos komponentus, plīsumus vai redzamos bojājumus, saglabājiet pierādījumus
un nekavējoties ziņojiet Ethicon Endo-Surgery klientu apkalpošanas dienestam, lai saņemtu jauno
instrumentu. Nelietojiet bojātu izstrādājumu.
•
Lai izvairītos no šoka un apdegumu riska gan pacientiem, gan medicīniskajam personālam, kā arī
ierīces vai citu medicīnisko instrumentu sabojāšanas, ir pamatīgi jāizprot lāzera, elektroķirurģisko
un ultraskaņas procedūru principus un metodes. Pārliecinieties, ka darbojas elektriskā izolācija vai
zemējums.
•
Laparoskopiskās ķirurģiskās procedūras ar ENSEAL
jāveic tikai atbilstoši apmācītām un sagatavotām personām. Pirms ķirurģisko procedūru veikšanas,
iepazīstieties ar attiecīgo medicīnisko literatūru (metodes, komplikācijas un riski).
•
Neiegremdējiet ENSEAL
®
G2 artikulējošo audu nosiešanas instrumentu šķidrumā.
•
Vadītspējīgu šķidrumu (piemēram, asins, fizioloģiskā šķīduma) peļķes, kas tieši saskaras ar instrumenta
spīlēm, var ietekmēt ierīces veiktspēju. Pirms instrumenta aktivizēšanas, likvidējiet šķidruma peļķes
pie instrumenta spīlēm.
•
Pārbaudiet saderību ar ģeneratoriem. Izmantojiet ierīci tikai ar Ethicon Endo-Surgery ģeneratora G11
(GEN11) programmatūras versiju X vai jaunāku versiju. Lai uzzinātu programmatūras versiju, skatiet
ģeneratora G11 (GEN11) operatora rokasgrāmatu.
•
Kad darbojas ģenerators, ierīcē ir augsts spriegums. Lai izvairītos no neparedzētas audu koagulācijas
vai nekrozes, aktivizējiet ierīci tikai gadījumā, ja spīles ir iespējams tieši novērot.
•
Pacienti ar elektrokardiostimulatoriem vai citiem aktīviem implantiem var tikt pakļauti
draudiem, jo aprīkojums var traucēt elektrokardiostimulatora darbībai vai nodarīt kaitējumu
elektrokardiostimulatoram. Šaubu gadījumā jāiegūst padoms no kvalificētas personas.
•
Šim instrumentam ir īpaši asa mala. ŠĪ IERĪCE GRIEŽ!
•
Nav pierādīta ENSEAL
®
G2 artikulējošā audu nosiešanas instrumenta efektivitāte, nosienot audus bez
pilnīgas I-BLADE
®
naža izvirzīšanas. Nemēģiniet nosiet lielos asinsvadus, vienkārši iespīlējot audus
un piemērojot enerģiju.
•
Neizmantojiet ierīci uz asinsvadiem, kuru diametrs ir līdz 7 mm, ieskaitot.
•
Nepiemērojiet aizvēršanas rokturim pārmērīgu spēku, lai aizvērtu spīles; satveriet tikai tik daudz audu,
cik var ievietot starp spīlēm, kur tiek padota strāva. Lielākiem audu daudzumiem būs nepieciešams
lielāks aizvēršanas roktura spēks. Ar pārmērīgu spēku ierīci iespējams sabojāt.
•
Kad instruments ir aktīvs, izvairieties no saskaršanās ar metālu vai plastmasu.
•
Izmantojiet ķirurģiskos cimdus, kurus to ražotājs ir īpaši paredzējis elektroķirurģiskām procedūrām.
Citu cimdu izmantošana var izraisīt apdegumus vai šoku.
•
Sistēmas atteices gadījumā nodrošiniet atbilstoša rezerves aprīkojuma, kas ir piemērots veicamajai
procedūrai, pieejamību.
•
Veicot aktivizēšanu audos un pēc tās, spīles un stobrs var kļūt karsti. Vienmēr izvairieties no
neparedzētas saskaršanās ar audiem, pārsegiem, ķirurgu halātiem vai citām neparedzētām vietām.
•
Pēc instrumenta izmantošanas nosiešanai un/vai transsekcijai, vienmēr pārbaudiet, vai audos ir
hemostāze.
Ja hemostāzes nav, izmantojiet atbilstošas metodes, lai nodrošinātu hemostāzi.
•
Tā kā paslēptas struktūras ir grūti vizualizēt, strādājiet lēnām un nemēģiniet veikt lielo audu masas
transsekciju vienas aktivizēšanas laikā. Izmantojot instrumentu šādos apstākļos, izvairieties no lielo
audu un/vai vaskulāro kūlīšu sadalīšanas.
•
Izstrādājumi, kurus ražo vai izplata uzņēmumi, kurus Ethicon Endo-Surgery nav pilnvarojis, var nebūt
saderīgi ar ENSEAL
®
G2 artikulējošo audu nosiešanas instrumentu. Šādu izstrādājumu izmantošana
var novest pie neparedzētiem rezultātiem un lietotāja vai pacienta savainošanas.
•
Pārtrauciet lietošanu un nomainiet ierīci, ja redzams pārmērīgs dūmu vai dzirksteļu daudzums.
•
Kā visu enerģijas avotu gadījumā (elektroķirurģija, lāzers vai ultraskaņa), pastāv bažas saistībā
ar blakusproduktu, piemēram, dūmu grīstes un sīku daļiņu no audiem, iespējamo kancerogēno
vai infekciozo iedarbību. Veicot laparoskopiskās vai atvērtās procedūras, ir jāizmanto atbilstoši
aizsarglīdzekļi, piemēram, acu aizsardzības līdzekļi, filtrējošās maskas un efektīvs dūmu nosūkšanas
aprīkojums.
•
Instrumentiem vai ierīcēm, kas saskaras ar ķermeņa šķidrumiem, var būt nepieciešama īpaša
likvidēšana, lai novērstu bioloģisko piesārņojumu.
®
G2 artikulējošo audu nosiešanas instrumentu
3
•
Lai nodrošinātu lielo asinsvadu efektīvu nosiešanu un transsekciju, vienmēr pilnībā izvirziet I-BLADE
un gaidiet 3. skaņas signālu.
•
Nepārtrauciet aizvēršanas roktura saspiešanu, kad I-BLADE
•
Transsekcija bez jaudas piemērošanas var izraisīt asiņošanu vaskulārajos audos.
•
NEIEGREMDĒJIET distālo galu šķidrumā, tostarp fizioloģiskajā šķīdumā, lai notīrītu.
•
Netīriet instrumentu ar abrazīviem materiāliem.
•
Lai novērstu netīšu lietotāja savainošanu, neaktivizējiet instrumentu tīrīšanas laikā.
Pirms ierīces ievietošanas vai izņemšanas no troakāra, pārliecinieties, ka ierīce atrodas taisnā,
neartikulētā pozīcijā, pārbaudot, vai indikatora bultiņa artikulācijas ritenītī ir savietota ar instrumenta
augšdaļu.
•
Ja ierīci izņem no troakāra, kamēr tā ir artikulēta, iespējama nejauša troakāra izņemšana no incīzijas
vietas, insuflācijas zaudēšana vai melnā stobra pārklājuma sabojāšana.
•
Ja ir bojāts melnais stobra pārklājums, pārtrauciet lietošanu.
•
Pirms stobra artikulācijas, pārliecinieties, ka spīles un artikulējošais savienojums ir pilnībā ievietoti
caur troakāru.
•
ENSEAL
G2 artikulējošais audu nosiešanas instruments nav pasīva artikulācijas ierīce. Nemainiet
®
artikulācijas leņķi ar spēku, piespiežot stobru pret cietu ķermeni. Vēlamā artikulācijas leņķa
sasniegšanai izmantojiet artikulācijas ritenīti.
•
Ja artikulācijas ritenīša rotācijas pretestības spēks šķiet pārmērīgi liels, pārtrauciet ritenīša rotāciju. Ar
pārmērīgu spēku ierīci iespējams sabojāt.
•
Audu secēšanai nedrīkst izmantot tikai augšējo spīli.
•
Lai samazinātu nejaušas aktivizēšanas iespējamību, nenovietojiet pirkstu uz aktivizēšanas pogas, līdz
spīles atradīsies vēlamajā pozīcijā un būs nepieciešama aktivizēšana.
•
Izmetiet visus atvērtos instrumentus, neatkarīgi no tā, vai tie ir lietoti vai nelietoti. Šī ierīce ir iepakota
un sterilizēta tikai vienreizējai lietošanai.
•
Atkārtota lietošana un nepareiza apstrāde vai sterilizācija var negatīvi ietekmēt ierīces strukturālo
integritāti un/vai sabojāt ierīci, un savukārt ar šādu ierīci iespējams savainot pacientu, izraisīt slimību
vai nāvi.
•
Vienreizlietojamo ierīču atkārtota lietošana un nepareiza apstrāde vai sterilizācija var radīt
kontaminācijas risku un/vai izraisīt inficēšanu vai savstarpējo inficēšanu, tostarp, bet ne tikai infekcijas
slimību pārnešanu. Kontaminācija var izraisīt savainojumus, slimību vai nāvi.
ir tikai daļēji izvirzīts.
®
4
®
Publicité
Table des Matières
