Table des Matières
Publicité
•
En gennemgribende forståelse af principper og teknikker anvendt i laserindgreb, elektrokirurgiske
indgreb samt ultrasoniske procedurer er afgørende for at undgå risiko for stød og brandsår på både
patient og medicinsk personale, samt skade på enheden eller andre medicinske instrumenter. Kontroller,
at elektrisk isolering eller jording fungerer korrekt.
•
Laparoskopiske indgreb med ENSEAL
G2 leddelt vævsforsegler skal kun udføres af personer med
®
den rette træning og forberedelse. Se den medicinske litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og
risici, inden der startes på et kirurgisk indgreb.
•
Læg ikke ENSEAL
G2 leddelt vævsforsegler i væske.
®
•
Ledende væskeansamlinger (f.eks. blod og fysiologisk saltvand) i direkte kontakt med
instrumentkæberne kan påvirke anordningens ydelse. Fjern væskeansamlinger rundt om
instrumentkæberne, inden instrumentet aktiveres.
•
Kontroller kompatibilitet med generatorer. Enheden må kun anvendes med Ethicon Endo-Surgery
generator G11 (GEN11), softwareversion X eller nyere. Der henvises til brugervejledningen til
generator G11 (GEN11) for bekræftelse af softwareversionerne.
•
Anordningen har høj spænding, når generatoren er aktiveret. Aktiver kun anordningen, når kæberne er
under direkte visuel observation for at undgå utilsigtet vævskoagulation eller nekrose.
•
Der er for patienter med hjertepacemakere eller andre aktive implantater en mulig risiko for forstyrrelse
af pacemakerens funktion eller beskadigelse af pacemakeren. Der skal indhentes godkendt kvalificeret
rådgivning i tvivlstilfælde.
•
Dette instrument indeholder en kirurgisk skarp kant. DENNE ANORDNING SKÆRER!
•
ENSEAL
G2 leddelt vævsforsegler har ikke vist sig at være effektiv til forsegling af store kar uden
®
fuldstændig fremføring af I-BLADE
. Forsøg ikke at forsegle store kar alene ved afklemning af vævet
®
og levering af energi.
•
Anvend ikke denne anordning til kar med en diameter på mere end 7 mm.
•
Brug ikke overdrevne kræfter på lukkehåndtaget mhp. at lukke kæberne, og grib kun fat i så meget
væv, som der kan være mellem kæberne, hvor strømmen vil passere. Større mængder væv kræver brug
af flere kræfter på lukkehåndtaget. Brugen af overdrevne kræfter kan beskadige anordningen.
•
Undgå kontakt med metal og plastic, når instrumentet er aktiveret.
•
Brug kirurgiske handsker, som er specialudformet af producenten til elektrokirurgiske procedurer.
Brugen af andre handsker kan resultere i brandsår eller stød.
•
Kontroller i tilfælde af systemfejl, at det korrekte backupudstyr, som er relevant for det specifikke
indgreb, er til rådighed.
•
Under og efter aktivering i vævet kan kæberne og skaftet være meget varme. Undgå utilsigtet kontakt
med væv, afdækningsstykker, kirurgiske kitler eller andre utilsigtede steder på alle tidspunkter.
•
Undersøg altid vævet for hæmostase efter brug af instrumentet til forsegling og/eller transektion.
Hvis der ikke er nogen hæmostase, skal de korrekte teknikker anvendes for at opnå hæmostase.
•
Da det er vanskeligt at se de mørke strukturer, skal der arbejdes langsomt, og forsøg ikke at transektere
store mængder væv i en enkelt aktivering. Undgå at dele store vævs- og/eller vaskulære bundter,
når instrumentet anvendes under disse forhold.
•
Produkter, der er fremstillet eller distribueret af virksomheder, som ikke er autoriseret af Ethicon
Endo-Surgery, er muligvis ikke kompatible med ENSEAL
sådanne produkter kan føre til uventede resultater og mulig skade på brugeren eller patienten.
•
Afbryd brugen og udskift anordningen, hvis der observeres store mængder røg eller gnistdannelse.
•
Som det er tilfældet med alle energikilder (elektrokirurgi, laser eller ultralyd), er der betænkeligheder
vedrørende biprodukternes carcinogene og infektiøse potentiale, såsom vævsrøgfaner og aerosoler.
Passende foranstaltninger, såsom øjenværn, filtreringsmasker samt effektivt røgudrensningsudstyr,
skal anvendes i laparoskopiske indgreb eller åbne procedurer.
•
Instrumenter eller enheder, som kommer i kontakt med kropsvæsker, kan kræve særlig
bortskaffelseshåndtering for at forhindre biologisk kontaminering.
•
For at sikre en effektiv forsegling og transektion af store kar, skal man altid føre I-BLADE
og vente på tone 3.
•
Stop ikke med at klemme om lukkehåndtaget, når I-BLADE
•
Transektion uden effektlevering kan føre til blødning i vaskulært væv.
•
Læg IKKE den distale spids i væsker, herunder fysiologisk saltvandsopløsning, mhp. rengøring.
•
Rengør ikke instrumentet med skuremidler.
•
Aktiver ikke instrumentet under rengøring, og undgå således utilsigtet skade på brugeren.
G2 leddelt vævsforsegler. Anvendelse af
®
helt frem
®
kun er ført delvist frem.
®
3
Før indføring eller udtagning af anordningen fra trokaren skal man kontrollere, at anordningen er
rettet ud, og at dens led ikke bevæges, hvilket bekræftes ved, at indikatoren på ledhjulet flugter med
instrumentets top.
•
Hvis anordningen fjernes fra en trokar, mens leddene bevæges, kan det resultere i utilsigtet fjernelse af
trokaren fra incisionsstedet, insufflationstab eller skade på det sorte skafthylster.
•
Hvis det sorte skafthylster er beskadiget, skal brugen standses.
•
Inden skaftet bevæges, skal man kontrollere, at kæberne og ledsamlingen er sat helt ind gennem
trokaren.
•
ENSEAL
®
G2 leddelt vævsforsegler er ikke en passiv, leddelt anordning. Fremtving ikke ledvinklen
ved at trykke skaftet imod en hård genstand. Brug ledhjulet til at opnå den ønskede vinkel på leddet.
•
Stop med at dreje ledhjulet, hvis hjulets rotationskræfter virker overdrevne. Brugen af overdrevne
kræfter kan beskadige anordningen.
•
Anvend ikke den øverste kæbe alene til udførelse af vævsdissektion.
•
For at reducere muligheden for utilsigtet aktivering må man ikke sætte fingeren på aktiveringsknappen,
førend kæberne befinder sig i den ønskede position, og aktiveringen er tilsigtet.
•
Alle åbnede instrumenter, brugte såvel som ubrugte, skal kasseres. Denne anordning er udelukkende
pakket og steriliseret til engangsbrug.
•
Genbrug og forkert genbehandling eller resterilisering kan kompromittere anordningens strukturelle
integritet og/eller medføre svigt af anordningen og deraf resulterende patientskader, sygdom eller død.
•
Genbrug og forkert genbehandling eller resterilisering af anordninger til engangsbrug kan yderligere
udgøre en risiko for kontaminering og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion, herunder, men
ikke begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme. Kontaminering kan forårsage skader, sygdom
eller død.
4
Publicité
Table des Matières
