Table des Matières
Publicité
Упозорења и мјере предострожности
•
Опрез: Федерални закон у САД-у ограничава продају овог уређаја само од стране или по налогу
љекара.
•
Провјерите да ли паковање и инструмент показују знаке оштећења усљед транспорта.
Забиљежите све недостатке, ломове или очигледна оштећења на инструменту, задржите доказе
и одмах обавијестите Корисничку службу компаније „Ethicon Endo-Surgery" и замијените тај
инструмент новим. Не користите оштећени производ.
•
Неопходно је детаљно познавање принципа и техника укључених у ласерске, електрохируршке
и ултразвучне процедуре како би се избјегао струјни удар и опекотине, на пацијенту као и на
медицинском особљу, али и оштећења на уређају или другим медицинским инструментима.
Увјерите се да електрична изолација или уземљење нијесу оштећени.
•
Лапароскопске хируршке процедуре са ENSEAL
обављају само лица која су адекватно обучена и припремљена. Прије отпочињања било које
хируршке процедуре, погледајте медицинску литературу у вези техника, компликација и
опасности.
•
Не потапајте ENSEAL
®
G2 зглобни заптивач ткива у течности.
•
Проводљиве течности (нпр. крв, раствор), уколико дођу у контакт са чељустима инструмента,
могу довести да проблема са радом уређаја. Уклоните нагомилану течност из околине чељусти
инструмента прије активирања тог инструмента.
•
Провјерите компатибилност са генераторима. Овај уређај користи само генератор Ethicon Endo-
Surgery G11 (GEN11), са верзијом рачунарског програма X или новијом. Погледајте кориснички
приручник за генератор G11 (GEN11) како би сазнали верзију рачунарског програма.
•
Овај уређај је под високим напоном када је генератор активан. Активирајте овај уређај само када
видите чељусти како би избјегли нежељену коагулацију ткива или некрозу.
•
За пацијенте са електростимулаторима срца или другим активним уграђеним уређајима, постоји
могућа опасност јер може доћи до сметње у раду електростимулатора срца или се он може
оштетити. Уколико нијесте сигурни, потражите савјет од одобреног квалификованог лица.
•
Овај инструмент посједује хируршки оштру ивицу. ОВАЈ УРЕЂАЈ РЕЖЕ!
•
ENSEAL
®
G2 зглобни заптивач ткива није ефикасан за заптивање великих судова без потпуне
активације I-BLADE
®
. Не покушавајте да затворите велике судове тако што ћете само ухватити
ткиво и активирати енергију.
•
Не користити овај уређај за заптивање судова чији пречник прелази 7 мм.
•
Не користите претјерану силу на ручки за затварање како би затворили чељусти; ухватите
само онолико ткива колико може да стане између чељусти, тј. тамо гдје ће проћи струја. Веће
количине ткива захтијевају већу силу како би помјерили ручку за затварање. Коришћење
претјеране силе може оштетити уређај.
•
Избјегавајте контакт са металним и пластичним предметима док је инструмент активан.
•
Користите хируршке рукавице које су њихови произвођачи намјенски направили за
електрохируршке процедуре. Коришћење другачијих рукавица може довести до опекотина или
шокова.
•
У случају отказивања система, увјерите се да је доступна одговарајућа резервна опрема,
релевантна за специфичну процедуру.
•
Током и након активације у ткиву, чељусти и тијело могу бити врели. Избјегавајте нежељени
контакт са ткивом, покривачима, хируршким мантилима или другим нежељеним мјестима.
•
Након коришћења инструмента за затварање и/или трансекцију, увијек провјерите хемостазу
ткива.
Ако нема хемостазе, требало би предузети одговарајуће кораке како би дошло до хемостазе.
•
Због тешкоћа приликом визуелизације покривених структура, радите полако и не покушавајте
да извршите трансекцију велике количине ткива при једној активацији. Избјегавајте дијељење
великих група ткива и/или група судова када инструмент користите под овим условима.
•
Производи које производе или дистрибуирају компаније које није овластила компанија „Ethicon
Endo-Surgery" можда неће бити компатибилни са овим инструментом, ENSEAL
заптивачем ткива. Коришћење таквих производа може да доведе до неочекиваних резултата и
могућих повреда корисника или пацијента.
•
Уколико примијетите претјеране количине дима или варничење, прекините употребу и
замијените уређај.
®
G2 зглобним заптивачем ткива треба да
®
G2 зглобним
3
•
Као и са свим енергетским ресурсима, (електрохирургија, ласер или ултразвук), постоји
опасност од потенцијалних канцерогених и заразних ефеката секундарних производа, као што
су испарења спаљеног ткива и аеросоли. Током лапароскопских или отворених процедура
користите одговарајући заштиту, као што су заштитне наочаре, маске за филтрацију и ефикасна
опрема за уклањање дима.
•
Инструменти или уређаји који дођу у контакт са тјелесним течностима могу да захтијевају
посебан начин одлагања како би се спријечила биолошка контаминација.
•
Како би осигурали ефикасно затварање и трансекцију великих судова, увијек до краја
активирајте I-BLADE
и сачекајте да чујете тон 3.
®
•
Не пуштајте ручку за затварање уколико је I-BLADE
•
Трансекција без енергије може довести до крварења унутар васкуларног ткива.
•
НЕ потапајте дистални врх у течност, укључујући ту и растворе, како би очистили инструмент.
•
Не чистите инструмент абразивним средствима.
•
Како би избјегли случајну повреду корисника, не активирајте инструмент док га чистите.
Прије убацивања или уклањања уређаја из троакара, увјерите се да је уређај исправљен,
тако што ћете се увјерити да је стрелица показатеља на зглобном точку поравната са врхом
инструмента.
•
Уклањање уређаја из троакара док је уређај и даље савијен може довести до случајног уклањања
троакара из реза, губитка инсуфлације или оштећења црног поклопца тијела.
•
Уколико је црни поклопац тијела оштећен, престаните да користите инструмент.
•
Прије савијања тијела, увјерите се да су чељусти и зглоб у потпуности убачени у троакар.
•
ENSEAL
G2 зглобни заптивач ткива није пасивни зглобни уређај. Не мијењајте на силу угао
®
савијања тако што ћете инструмент притиснути о чврсто тијело. Користите зглобни точак како
би добили жељени угао савијања зглоба.
•
Уколико вам се чини да је сила потребна за окретање зглобног точка претјерана, прекините
окретање точка. Коришћење претјеране силе може оштетити овај уређај.
•
Не користите само горњу чељуст како би обавили дисекцију ткива.
•
Како би смањили могућност случајне активације, не стављајте прст на дугме за активацију све
док се чељусти не налазе на жељеној позицији и док не желите да активирате уређај.
•
Одложите све отворене инструменте, без обзира на то да ли су коришћени или некоришћени.
Овај уређај је пакован и стерилизован само за једнократну употребу.
•
Поновно коришћење или неодговарајућа прерада или поновна стерилизација може довести до
нарушавања структурног интегритета уређаја и/или довести до квара уређаја, што, са друге
стране, може довести до повреде, болести или смрти пацијента.
•
Поновно коришћење и неодговарајућа прерада или поновна стерилизација уређаја за
једнократну употребу могу довести до ризика од контаминације и/или узроковати инфекцију
пацијената или више њих, укључујући, али без ограничења, и преношење инфективних болести.
Контаминација може довести до повреде, болести или смрти.
само дјелимично активиран.
®
4
Publicité
Table des Matières
