Table des Matières
Publicité
•
Tutki kuljetuslaatikko ja instrumentti kuljetuksen aikana tapahtuneiden vaurioiden varalta. Merkitse
muistiin kaikki puutteet, vauriot tai vaurioilta vaikuttavat, säilytä todisteet ja ilmoita Ethicon Endo-
Surgeryn asiakaspalveluun välittömästi, että tarvitset uuden instrumentin. Älä käytä vaurioitunutta
tuotetta.
•
Laser -ja ultraäänitoimenpiteiden sekä sähkökirurgisten toimenpiteiden periaatteet ja tekniikat on
tunnettava tarkoin, jotta vältyttäisiin niin potilaan kuin hoitohenkilökunnankin sähköiskuilta ja
palovammoilta tai instrumentin ja muiden lääkinnällisten laitteiden vaurioilta. Varmista,
että sähköeristys ja maadoitus ovat kunnossa.
•
Laparoskooppisia kirurgisia toimenpiteitä saavat taipuisalla kudosten ENSEAL
suorittaa vain henkilöt, joilla on toimenpiteiden vaatima asianmukainen koulutus ja valmistautuminen.
Perehdy ennen endoskooppisen toimenpiteen suorittamista tekniikkaa, komplikaatioita ja riskejä
koskevaan lääketieteelliseen kirjallisuuteen.
•
Älä upota taipuisaa kudosten ENSEAL
G2 -sulkemislaitetta nesteeseen.
®
•
Sähköä johtavien nesteiden lammikoiden (esim. veren, keittosuolaliuoksen) suora kosketus
instrumentin leukoihin voi vaikuttaa laitteen toimintaan. Poista kertynyt neste instrumentin leukojen
ympäriltä ennen instrumentin aktivoimista.
•
Varmista yhteensopivuus generaattorien kanssa. Käytä laitetta ainoastaan Ethicon Endo-Surgery
G11-generaattorin (GEN11) ohjelmistoversion X tai myöhemmän kanssa. Varmista ohjelmistoversiot
G11-generaattorin (GEN11) käyttöoppaasta.
•
Laitteessa on korkea jännite, kun generaattori on kytketty päälle. Aktivoi laite ainoastaan, jos näet leuat
suoraan, jotta vältettäisiin kudoksen tahaton koagulointi tai nekroosi.
•
Potilailla, joilla on sydämentahdistin tai muu aktiivinen implantti, esiintyy mahdollinen vaara, sillä
laitteen käyttö voi häiritä tahdistimen toimintaa tai vahingoittaa tahdistinta. Epäselvissä tilanteissa tulee
hankkia hyväksyttyä ja pätevää neuvontaa.
•
Instrumentissa on kirurgisen terävä terä. TÄMÄ LAITE LEIKKAA!
•
Taipuisan kudosten ENSEAL
G2 -sulkemislaitteen ei ole osoitettu sulkevan verisuonia tehokkaasti,
®
jos I-BLADE
-terää ei ole työnnetty kokonaan eteen. Suuria verisuonia ei saa yrittää sulkea siten, että
®
kudos ainoastaan puristetaan leukojen väliin ja siihen johdetaan energiaa.
•
Älä käytä tätä laitetta verisuoniin, joiden läpimitta on yli 7 mm.
•
Älä sulje leukoja kohdistamalla sulkukahvaan liiallista voimaa; ota virroitettavien leukojen väliin
ainoastaan niin paljon kudosta kuin niiden väliin mahtuu. Jos kudosmäärä on suurempi, puristuskahvaa
on puristettava voimakkaammin. Liika voiman käyttö voi vaurioittaa laitetta.
•
Varo metallin ja muovin koskettamista, kun instrumentti on aktiivinen.
•
Käytä leikkauskäsineitä, jotka on tarkoitettu erityisesti sähkökirurgisiin toimenpiteisiin. Muunlaisten
käsineiden käyttö voi aiheuttaa palovamma- tai sähköiskuvaaran.
•
Varmista järjestelmähäiriöiden varalta asianmukaisen, kyseiseen toimenpiteeseen sopivan
varalaitteiston saatavuus.
•
Leuat ja varsi voivat kuumentua, kun instrumentti on aktivoitu ja koskettaa kudosta, ja ne voivat
olla kuumia myös käytön jälkeen. Kudokseen, leikkausliinaan, leikkausasuun tai muihin asiaan
kuulumattomiin kohtiin ei saa koskea.
•
Tarkista kudosalueen hemostaasi, kun olet käyttänyt instrumenttia sulkemiseen ja transsektoimiseen.
Jos hemostaasia ei esiinny, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen saavuttamista varten.
•
Peittyneiden rakenteiden näkeminen on vaikeaa, joten etene hitaasti äläkä yritä leikata suuria
kudosmassoja kerralla. Vältä suurten kudosten ja/tai verisuonikimppujen jakoa, kun instrumenttia
käytetään näissä olosuhteissa.
•
Muiden yritysten valmistamat ja toimittamat tuotteet, joita Ethicon Endo-Surgery ei ole hyväksynyt,
eivät välttämättä ole yhteensopivia taipuisan kudosten ENSEAL
Tällaisten tuotteiden käytöllä voi olla odottamattomia seurauksia, esimerkiksi kirurgin tai potilaan
vammautuminen.
•
Lopeta käyttö ja vaihda laite, jos havaitset liikaa savua tai kipinöitä.
•
Kuten kaikkien energianlähteiden kohdalla (elektrokirurgia, laser, ultraääni), oheistuotteiden,
kuten kudossavun ja aerosolien, aiheuttama karsinogeeni- ja infektiomahdollisuus on olemassa.
Asianmukaisia suojia, kuten suojalaseja, suodatinmaskeja ja tehokkaita savunpoistolaitteita,
on käytettävä sekä avoimissa että laparoskooppisissa toimenpiteissä.
•
Kehon nesteiden kanssa kosketuksiin joutuvat instrumentit tai laitteet vaativat mahdollisesti erityisiä
hävittämistoimenpiteitä biologisen kontaminaation välttämistä varten.
•
Työnnä I-BLADE
-terä aina kokonaan eteen ja odota äänimerkkiä 3 suurten suonien tehokkaan
®
sulkemisen ja transsektion varmistamiseksi.
G2 -sulkemislaitteella
®
G2 sulkemislaitteen kanssa.
®
3
•
Älä lopeta sulkukahvan puristamista, kun I-BLADE
•
Transsektio ilman sähkövirtaa voi johtaa verenvuotoon.
•
ÄLÄ upota distaalikärkeä nesteeseen, ei edes keittosuolaliuokseen, puhdistamista varten.
•
Älä puhdista instrumenttia hankaavilla pesuaineilla.
•
Jotta käyttäjä ei loukkaannu, instrumenttia ei saa aktivoida puhdistuksen aikana.
Varmista ennen laitteen työntämistä trokaariin tai sen poistamista siitä, että laite on suorassa,
ei taipuneessa asennossa varmistamalla, että taivutuspyörän indikaattorin nuoli on kohtisuorassa
instrumentin yläosaan nähden.
•
Laitteen poistaminen trokaarista, kun laite on taipunut, voi johtaa trokaarin tahattomaan poistamiseen
viilloskohdasta, puhalluksen loppumiseen tai vaurioon mustalle varrenpäällysteelle.
•
Jos musta varrenpäällyste on vahingoittunut, lopeta sen käyttäminen.
•
Varmista ennen varren taivuttamista, että leuka ja taivutusnivel on työnnetty kokonaan trokaarin läpi.
•
Taipuisa kudosten ENSEAL
G2 -sulkemislaite ei ole passiivinen taivutuslaite. Älä pakota
®
taivutuskulmaa painamalla vartta kiinteää runkoa vasten. Käytä taivutuspyörää halutun taivutuskulman
saamiseksi.
•
Jos taivutuspyörän kiertovoima vaikuttaa liialliselta, lopeta pyörän kiertäminen. Liika voimankäyttö
voi vaurioittaa laitetta.
•
Älä käytä pelkästään yläleukaa kudoksen dissekointiin.
•
Älä aseta sormeasi aktivointipainikkeelle ennen kuin leuat ovat halutussa asennossa ja aktivointi
halutaan käynnistää tahattoman aktivoinnin mahdollisuuden vähentämiseksi.
•
Hävitä kaikki avatut instrumentit riippumatta siitä, onko niitä käytetty vai ei. Tämä laite on pakattu ja
steriloitu yhtä käyttökertaa varten.
•
Uudelleenkäyttö ja virheellinen uudelleenprosessointi tai -sterilointi voivat vaurioittaa laitteen
rakennetta ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön, mikä puolestaan voi aiheuttaa potilaan
loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman.
•
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäsittely tai asiaton uudelleenprosessointi tai -sterilointi voi
aiheuttaa kontaminaatiovaaran ja/tai infektion tai risti-infektion sekä mm. levittää tarttuvia tauteja.
Kontaminoituminen saattaa johtaa loukkaantumiseen, sairastumiseen tai kuolemaan.
on siirtynyt vain osittain eteenpäin.
®
4
Publicité
Table des Matières
