Table des Matières
Publicité
personálu a k zabránění poškození prostředku a jiných lékařských nástrojů. Ověřte, že nedošlo k poruše
elektrické izolace a uzemnění.
•
Laparoskopické chirurgické postupy s kloubovým tkáňovým spojovacím nástrojem ENSEAL
mohou provádět pouze osoby s patřičným tréninkem a přípravou. Před jakýmkoli chirurgickým
zákrokem prostudujte informace o jednotlivých technikách, komplikacích a rizicích v lékařské
literatuře.
•
Kloubový tkáňový spojovací nástroj ENSEAL
®
•
Přímý kontakt čelistí nástroje s nahromaděnými vodivými kapalinami (např. krví nebo fyziologickým
roztokem) může ovlivnit funkčnost nástroje. Tekutiny nahromaděné v okolí čelistí nástroje odstraňte
před jeho aktivací.
•
Ověřte kompatibilitu s generátory. Prostředek používejte pouze se softwarem společnosti Ethicon
Endo-Surgery pro generátor G11 (GEN11) verze X nebo vyšší. Verzi softwaru zkontrolujte podle
návodu k obsluze generátoru G11 (GEN11).
•
Pokaždé, když je generátor aktivní, je prostředek pod vysokým napětím. Prostředek aktivujte pouze,
když jsou čelisti pod přímou vizuální kontrolou, aby se zabránilo nežádoucí koagulaci nebo nekróze
tkáně.
•
U pacientů s kardiostimulátory nebo jinými aktivními implantáty možná existuje nebezpečí rušení
činnosti kardiostimulátoru nebo jeho poškození. V případě pochybností vyhledejte odborný názor od
kvalifikované, oprávněné osoby.
•
Tento nástroj obsahuje chirurgicky ostrou hranu. TENTO PROSTŘEDEK ŘEŽE!
•
Kloubový tkáňový spojovací nástroj ENSEAL
®
schopnost spojovat velké cévy. Nepokoušejte se spojovat velké cévy pouhým svorkováním tkáně a
aplikací energie.
•
Tento prostředek nepoužívejte na cévy s průměrem větším než 7 mm.
•
Při uzavírání čelistí nepoužívejte nadměrnou sílu na svírací páku; do čelistí uchopte pouze takové
množství tkáně, které se v místě na tkáni, kterým bude procházet proud, mezi čelisti vejde. Větší
množství tkáně bude vyžadovat vyvinutí větší síly na svírací páku. Nadměrná síla může poškodit
prostředek.
•
Když je nástroj aktivní, vyhněte se kontaktu s kovy a plasty.
•
Používejte chirurgické rukavice, které jsou výrobcem vyvinuté specificky pro elektrochirurgické
procedury. Použití jiných rukavic může způsobit popálení a úrazy elektrickým proudem.
•
Pro případ selhání celého systému si připravte vhodné náhradní vybavení použitelné pro daný
specifický zákrok.
•
Čelisti a dřík mohou být během a po aktivaci uvnitř tkáně horké. Zabraňte nechtěnému kontaktu s
tkání, rouškami a chirurgickými plášti nebo jakýmikoli jinými nežádoucími předměty.
•
Po použití nástroje k zavedení spoje a/nebo provedení transekce vždy zkontrolujte hemostázu tkáně.
Pokud nedošlo k hemostáze, je třeba použít patřičné techniky pro zajištění hemostázy.
•
V přítomnosti nezřetelných, zakrytých struktur postupujte pomalu a nepokoušejte se během jedné
aktivace transekovat větší části tkáně. Při použití nástroje za takových podmínek dbejte,
aby nedocházelo k dělení velkých svazků tkáně a/nebo cév.
•
Produkty vyráběné nebo distribuované jinými společnostmi bez autorizace společnosti Ethicon
Endo-Surgery nemusí být kompatibilní s kloubovým tkáňovým spojovacím nástrojem ENSEAL
Použití těchto produktů může vést k nečekaným výsledkům a způsobit poranění uživatele nebo
pacienta.
•
Pozorujete-li nadměrný kouř a jiskření, přerušte použití a prostředek vyměňte.
•
Stejně jako u jiných zdrojů energie (elektrochirurgie, lasery nebo ultrazvuk) existují i zde obavy z
kancerogenního a infekčního potenciálu vedlejších produktů, například kouřových vleček či aerosolů
uvolňovaných z tkáně. Při otevřených i laparoskopických výkonech je třeba používat patřičné ochranné
pomůcky jako jsou brýle, respirátory a účinná zařízení pro odsávání kouře.
•
Nástroje a prostředky, které přijdou do styku s tělesnými tekutinami, mohou při likvidaci vyžadovat
zvláštní postupy, které zamezí biologické kontaminaci.
•
K zajištění účinného spojení a transekce velkých cév vždy zcela zasuňte čepel I-BLADE
zaznění tónu 3.
•
Přitahování svírací páky nepřerušujte, dokud je čepel I-BLADE
•
Transekce bez aplikace energie může vést ve vaskularizované tkáni ke krvácení.
•
Distální hrot NENOŘTE za účelem vyčištění do kapalin, včetně fyziologického roztoku.
•
Nástroj nečistěte abrazivními prostředky.
•
Nástroj neaktivujte během čištění, aby nedošlo k nechtěnému poranění uživatele.
G2
®
G2 nenořte do kapaliny.
G2 má při neúplném zasunutí čepele I-BLADE
®
G2.
®
a vyčkejte na
®
pouze částečně zasunutá.
®
3
Před zavedením do trokaru nebo vysunutím z něj se ujistěte, že prostředek je v natažené, neohnuté
poloze, což ověříte zkontrolováním, zda je indikační šipka na ovladači vychýlení zarovnaná na horní
straně nástroje.
•
Vyjmutí prostředku z trokaru v momentě, kdy je prostředek ohnutý, může vést k nechtěnému vyjmutí
trokaru z místa incize, ztrátě insuflace nebo poškození černého krytu dříku.
•
Dojde-li k poškození černého krytu dříku, ukončete jeho použití.
•
Před ohnutím dříku se ujistěte, že čelist a ohybný kloub jsou plně zasunuté do trokaru.
•
Kloubový tkáňový spojovací nástroj ENSEAL
®
se silou měnit úhel kloubu tlačením dříku proti pevným částem těla. K dosažení požadovaného úhlu
použijte pouze ovladač vychýlení.
•
Pokud se zdá, že rotační síla ovladače vychýlení je nadměrná, otáčení ovladače přerušte. Použití
nadměrné síly může poškodit prostředek.
•
K disekci tkáně nepoužívejte samotnou horní čelist.
•
Z důvodu snížení možnosti neúmyslné aktivace nepokládejte prst na aktivační tlačítko, dokud se čelisti
nedostanou do požadované pozice pro zamýšlenou aktivaci.
•
Zlikvidujte všechny otevřené nástroje, bez ohledu na to, zda byly použity nebo ne. Toto zařízení je
baleno a sterilizováno jen pro jednorázové použití.
•
V případě opakovaného použití, nesprávné renovace nebo resterilizace může být ohrožena strukturální
integrity zařízení a/nebo zařízení může nesprávně fungovat, může dojít ke poranění pacienta, vzniku
onemocnění nebo smrti pacienta.
•
Opakovaná a nesprávná renovace nebo resterilizace nástroje na jednorázové použití může způsobit také
riziko kontaminace nebo může způsobit infekci či nemocniční infekci včetně (avšak nikoliv výhradně)
přenosu infekčních onemocnění. Kontaminace může způsobit poranění, onemocnění nebo smrt.
G2 není pasivně ohybatelný prostředek. Nepokoušejte
4
Publicité
Table des Matières
