Table des Matières
Publicité
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
•
Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide föderaalseadus lubab seda seadet müüa arstil või arsti tellimusel.
•
Kontrollige tarnepakendit ja instrumenti transpordiaegsete kahjustuste suhtes. Kontrollige pakendit
puuduste, defektide ja nähtavate kahjustuste suhtes, säilitage tõestusmaterjal ja informeerige
probleemidest kohe ettevõtte Ethicon Endo-Surgery klienditeenindust. Asendage defektne toode uuega.
Kahjustatud toodet ärge kasutage.
•
Nii patsiendi ja meditsiinipersonali elektrilöögi ja põletushaavadega seotud ohtude kui ka seadme
või muude meditsiiniinstrumentide kahjustuste vältimise seisukohast on põhjalikud teadmised laser-,
elektrokirurgia- ja ultraheliprotseduuridest kriitilise tähtsusega. Veenduge, et elektriisolatsioon või
maandus vastab nõuetele.
•
Liigenduvat koesulgurit ENSEAL
®
G2 tohivad laparoskoopilistel kirurgilistel protseduuridel kasutada
üksnes piisava väljaõppe ja ettevalmistusega tervishoiuspetsialistid. Tutvuge enne mis tahes kirurgilist
protseduuri tehnikaid, tüsistusi ja ohte käsitleva meditsiinikirjandusega.
•
Ärge asetage liigenduvat koesulgurit ENSEAL
®
•
Suur kogus elektrit juhtivaid vedelikke (nt veri, füsioloogiline lahus) võib instrumendi haaratsitega
otsesel kokkupuutel mõjutada seadme tööd. Enne instrumendi aktiveerimist eemaldage vedelik, mis on
kogunenud instrumendi haaratsite ümber.
•
Kontrollige generaatorite ühilduvust. Kasutage seadet üksnes koos ettevõtte Ethicon Endo-Surgery
generaatoriga G11 (GEN11), mille tarkvaraversioon on X või uuem. Vaadake tarkvaraversiooni
kontrollimiseks generaatori G11 (GEN11) operaatori juhendit.
•
Kui generaator on aktiveeritud, on tegemist kõrgepingega töötava seadmega. Kudede tahtmatu
koagulatsiooni ja nekroosi vältimiseks aktiveerige seade ainult siis, kui haaratsid on selgelt nähtavad.
•
Südamestimulaatorite või muude aktiivimplantaatidega patsientide korral kohaldub südamestimulaatori
talitlushäire või kahjustumise potentsiaalne oht. Pidage kahtluste korral nõu kvalifitseeritud
spetsialistiga.
•
See instrument sisaldab kirurgiliselt teravat serva. SEE SEADE LÕIKAB!
•
Teadaolevalt ei ole liigenduv koesulgur ENSEAL
I-BLADE
®
ei ole täielikult edasi viidud. Ärge proovige suuri veresooni sulgeda üksnes koe haaratsite
vahele sulgemise ja energia rakendamisega.
•
Ärge kasutage seda seadet veresoontel, mille läbimõõt on suurem kui 7 mm.
•
Ärge vajutage sulgemiskäepidemele haaratsite sulgemiseks ülemäärase jõuga. Võtke haaratsite vahele
ainult nii palju kudet, kui mahub haaratsite nende osade vahele, millest vool läbi liigub. Suurema
koguse kudede komprimeerimiseks on vaja sulgemiskäepidemele vajutada suurema jõuga. Liigne jõud
võib seadet kahjustada.
•
Kui instrument on aktiveeritud, siis vältige kokkupuudet metalli ja plastiga.
•
Kasutage kirurgilisi kindaid, mille tootja on elektrokirurgilisteks protseduurideks spetsiaalselt välja
töötanud. Teiste kinnaste kasutamine võib põhjustada põletusi või elektrilööke.
•
Veenduge, et käepärast on konkreetsel protseduuril vajalikud sobivad varuseadmed, juhuks, kui peaks
tekkima süsteemi talitlushäire.
•
Koes aktiveerimise ajal ja järel võivad haaratsid ja võll olla kuumad. Vältige alati juhuslikku
kokkupuudet koe, operatsioonilinade, operatsioonikitlite või teiste tahtmatute objektidega.
•
Kontrollige alati pärast instrumendiga sulgemist ja/või läbilõikamist kude hemostaasi suhtes.
Kasutage hemostaasi puudumisel hemostaasi saavutamiseks vajalikke tehnikaid.
•
Kuna varjatud struktuuride visualiseerimine on komplitseeritud, tegutsege aeglaselt ja ärge püüdke
suuri koemasse läbi lõigata ühe aktiveerimistsükliga. Instrumendi kasutamisel sellistes tingimustes
vältige suurte koe- ja/või veresoonekimpude korraga lõikamist.
•
Liigenduva koesulguriga ENSEAL
®
G2 ei pruugi ühilduda tooted, mida toodavad või turustavad
Ethicon Endo-Surgery volituseta ettevõtted. Selliste toodete kasutamisega võivad kaasneda
prognoosimatud tulemused ja kasutaja või patsiendi vigastused.
•
Kui täheldate ülemäärast suitsu või sädemeid, katkestage kasutamine ja asendage seade.
•
Nagu kõigi energiaallikate (elektrokirurgiliste, laser- ja ultraheliseadmete) kasutamisel,
kohalduvad kõrvalsaaduste (näiteks koe suitsusamba ja aerosoolide) võimalike kantserogeensete
ja nakkuslike omadustega seotud riskid. Nii laparoskoopilistel kui ka lahtistel protseduuridel
tuleb kasutada asjakohaseid vahendeid, näiteks silmade kaitsevahendeid, filtermaske ja tõhusat
suitsueemaldusseadmestikku.
•
Instrumendid või seadmed, mis puutuvad kokku kehavedelikega, võivad bioloogilise saastumise
vältimiseks vajada kõrvaldamisel spetsiaalset käsitsemist.
G2 vedeliku sisse.
®
G2 suurte veresoonte sulgemisel efektiivne, kui tera
3
•
Viige suurte veresoonte sulgemise ja läbilõikamise efektiivsuse tagamiseks tera I-BLADE
täielikult edasi ja oodake 3. tooni.
•
Ärge lõpetage sulgemiskäepideme vajutamist, kui I-BLADE
•
Läbilõikamine ilma elektrienergia rakendamiseta võib põhjustada vaskulaarses koes verejooksu.
•
ÄRGE pange distaalset otsa puhastamiseks vedeliku sisse, muu hulgas füsioloogilisse lahusesse.
•
Ärge puhastage instrumenti abrasiivsete vahenditega.
•
Kasutaja tahtmatu vigastamise vältimiseks ärge aktiveerige instrumenti puhastamise ajal.
Veenduge enne instrumendi trokaari sisestamist või sealt eemaldamist, et seade on sirges, liigendamata
asendis, kontrollides selleks, kas liigendamiskettal olev indikaatornool on instrumendi ülaosaga
joondatud.
•
Kui eemaldate seadet trokaarist siis, kui seade on liigendatud, võib sellega kaasneda trokaari tahtmatu
eemaldamine sisselõikekohast, ebapiisav insuflatsioon või võlli musta värvi katte kahjustumine.
•
Kui võlli musta värvi kate on kahjustunud, ärge seda enam kasutage.
•
Kontrollige enne võlli liigendamist, kas haarats ja liigendühendus on läbi trokaari täielikult sisestatud.
•
Liigenduv koesulgur ENSEAL
G2 ei ole passiivne liigenduv seade. Ärge suruge liigendumisnurga
®
saavutamiseks võlli jõuga tihke objekti vastu. Kasutage soovitud liigendumisnurga saavutamiseks
liigendamisketast.
•
Kui liigendamisketta pööramiseks näib olevat vajalik ülemäärase jõu rakendamine, lõpetage ketta
pööramine. Ülemäärase jõu rakendamine võib seadet kahjustada.
•
Ärge kasutage koe dissekteerimiseks üksnes ülemist haaratsit.
•
Ärge pange juhusliku aktiveerimise vältimiseks sõrme aktiveerimisnupule enne, kui haaratsid on
soovitud asendis ja vajalik on seadme aktiveerimine.
•
Kõrvaldage kõik avatud instrumendid, sõltumata sellest, kas neid on kasutatud või mitte. See
meditsiinivahend on pakendatud ja steriliseeritud ainult ühekordseks kasutuseks.
•
Korduvkasutus ning nõuetele mittevastav taastöötlemine või resteriliseerimine võivad kahjustada
seadme konstruktsioonilist terviklikkust ja/või põhjustada seadme talitlusrikke, millega omakorda võib
kaasneda patsiendi vigastus, haigestumine või surm.
•
Ühekordseks kasutuseks mõeldud seadmete korduvkasutuse ning nõuetele mittevastava taastöötlemise
või resteriliseerimisega võib kaasneda saastumise oht ja/või infektsioon või haiglanakkus, muu hulgas
nakkushaiguste edasikandumine. Saastumisega võib kaasneda vigastus, haigestumine või surm.
alati
®
on üksnes osaliselt edasi viidud.
®
4
Publicité
Table des Matières
