Table des Matières
Publicité
Упозорења и мере предострожности
•
Опрез: Савезни (САД) закон ограничава продају овог медицинског средства тако да се врши од
стране или по налогу лекара.
•
Прегледајте да ли на транспортној кутији и инструменту има знакова оштећења услед
транспорта. Забележите било какве недостатке, ломове или очигледно оштећење, сачувајте доказ
и одмах обавестите Ethicon Endo-Surgery корисничку службу и замените новим инструментом.
Немојте да користите оштећени производ.
•
Темељно разумевање принципа и техника укључених у ласерске, електрохируршке и
ултразвучне процедуре од највеће је важности да би се избегле опасности од струјног удара и
опекотина и код пацијента и код медицинског особља, као и оштећење медицинског средства
или других медицинских инструмената. Постарајте се да електрична изолација или уземљење
нису угрожени.
•
Лапароскопске хируршке процедуре у којима се користи ENSEAL
инструмент за затварање ткива треба да обављају искључиво особе које су прошле одговарајућу
обуку и припрему. Погледајте медицинску литературу у вези са техникама, компликацијама и
опасностима пре било ког хируршког поступка.
•
Немојте да потапате ENSEAL
®
G2 артикулациони инструмент за затварање ткива у течност.
•
Депои проводних флуида (нпр. крви, физиолошког раствора) у директном контакту са
чељустима инструмента могу погоршати учинак уређаја. Уклоните накупљену течност око
чељусти инструмента пре него што активирате инструмент.
•
Потврдите компатибилност са генераторима. Уређај користите искључиво са верзијом софтвера
X или новијом за генератор Ethicon Endo-Surgery G11 (GEN11). Погледајте Приручник за
руковаоца за генератор G11 (GEN11) да бисте потврдили верзију софтвера.
•
Уређај је под високим напоном увек када је генератор активан. Овај уређај активирајте
искључиво када су чељусти под директном визуелном опсервацијом да бисте избегли ненамерну
коагулацију или некрозу ткива.
•
За пацијенте са срчаним пејсмејкерима или другим активним имплантима, постоје могуће
опасности јер се могу јавити сметње у раду пејсмејкера или пејсмејкер може бити оштећен.
Уколико постоји сумња, потражите савет од квалификованог особља.
•
Овај инструмент садржи хируршки оштар нож. ОВАЈ УРЕЂАЈ СЕЧЕ!
•
ENSEAL
®
G2 артикулациони инструмент за затварање ткива није показао ефикасност за
затварање великих судова без потпуног извлачења ножа I-BLADE
затварате велике судове само стезањем ткива и активирањем енергије.
•
Немојте да користите овај уређај на судовима пречника већег од 7 mm.
•
Немојте да користите прекомерну силу на дршци за затварање да бисте затворили чељусти;
захватите само онолико ткива колико ће стати између чељусти где ће струја протећи. Веће
количине ткива захтевају примену веће силе на дршку за затварање. Прекомерна сила може да
оштети уређај.
•
Избегавајте контакт са металом и пластиком док је инструмент активан.
•
Користите хируршке рукавице које је произвођач дизајнирао специјално за електрохируршке
процедуре. Коришћење других рукавица може довести до опекотина или струјног удара.
•
У случају квара система, обезбедите доступност одговарајуће резервне опреме за одређену
процедуру.
•
Чељусти и тело се могу загрејати за време и након активирања у ткиву. Увек избегавајте
случајни контакт са ткивом, завесама, хируршким кецељама или другим нежељеним местима.
•
Након коришћења инструмента за спајање и/или трансекцију, увек проверите ткиво у погледу
хемостазе.
Ако хемостаза није присутна, потребно је да користите одговарајуће технике за постизање
хемостазе.
•
Због отежане визуелизације заклоњених структура, наставите постепено и немојте да
покушавате да обављате трансекцију великих маса ткива током једног активирања. Избегавајте
да делите велики комад ткива и/или васкуларних снопова када инструмент користите под овим
условима.
•
Производи које производе или дистрибуирају компаније које није овластила компанија Ethicon
Endo-Surgery можда нису компатибилни са ENSEAL
затварање ткива. Употреба таквих производа може довести до непредвиђених резултата и могуће
повреде корисника или пацијента.
•
Прекините са употребом и замените уређај ако уочите прекомерни дим или варничење.
®
G2 артикулациони
®
. Немојте да покушавате да
®
G2 артикулационим инструментом за
3
•
Као и код свих извора енергије (електрохирургија, ласер или ултразвук) постоје забринутости
у вези са канцерогеним и заразним потенцијалом нуспроизвода, као што су дим и аеросоли од
ткива. У случају лапароскопских или отворених процедура треба предузети одговарајуће мере,
као што су заштита за очи, маске за филтрирање и ефикасна опрема за евакуацију дима.
•
Инструменти или уређаји који долазе у контакт са телесним течностима могу захтевати
специјално руковање приликом одлагања да би се спречила биолошка контаминација.
•
Да би се осигурало ефективно затварање и трансекција већих судова, увек у потпуности
избаците нож I-BLADE
и сачекајте звучни сигнал 3.
®
•
Немојте да прекидате са стискањем дршке за затварање тако да је нож I-BLADE
делимично избачен.
•
Трансекција без примене енергије може да доведе до крварења код васкуларног ткива.
•
НЕМОЈТЕ да потапате дистални врх у течност, укључујући и физиолошки раствор, да бисте га
очистили.
•
Немојте да чистите инструмент абразивним средствима.
•
Да бисте избегли ненамерну повреду корисника, немојте да активирате инструмент у току
чишћења.
Пре убацивања или извлачења уређаја из трокара, постарајте се да се уређај налази у правом,
несавијеном положају тако што ћете проверити да ли је стрелица индикатора на артикулационом
точкићу поравната са врхом инструмента.
•
Уклањање уређаја из трокара док је уређај савијен може да доведе до ненамераваног уклањања
трокара са места реза, губитка инсуфлације или оштећења црне облоге тела.
•
Ако се црна облога тела оштети, прекините са употребом.
•
Пре артикулације тела постарајте се да чељуст и артикулациони зглоб буту у потпуности
убачени кроз трокар.
•
ENSEAL
G2 артикулациони инструмент за затварање ткива није пасивни артикулациони
®
инструмент. Немојте да покушавате да постигнете угао артикулације на силу притискањем
тела о чврсти предмет. Користите артикулациони точкић да бисте постигли жељени угао
артикулације.
•
Ако се чини да је отпор ротације артикулационог точкића прекомеран, прекините са ротацијом
точкића. Коришћење прекомерне силе може да доведе до оштећења уређаја.
•
Немојте да користите само врх чељусти за обављање дисекције ткива.
•
Да бисте смањили могућност случајног активирања, немојте да постављате свој прст на дугме за
активирање све док се чељусти не нађу у жељеном положају и не планира се активирање.
•
Одложите све отворене инструменте, без обзира на то да ли су употребљени или неупотребљени.
Овај уређај је пакован и стерилисан искључиво за једнократну потребу.
•
Поновна употреба и неправилна поновна обрада или поновна стерилизација може да угрози
структурални интегритет уређаја и/или да доведе до квара уређаја који, пак, може да доведе до
повреде, болести или смрти пацијента.
•
Поновна употреба и неправилна поновна обрада или поновна стерилизација уређаја за
једнократну употребу може да створи ризик од контаминације и/или изазове инфекцију,
унакрсну инфекцију, укључујући, али без ограничења, преношење инфективних болести.
Контаминација може довести до повреде, болести или смрти.
само
®
4
Publicité
Table des Matières
