Table des Matières
Publicité
•
Controleer de verzendverpakking en het instrument op tekenen van schade tijdens de verzending.
Let op alle gebreken, scheuren of duidelijke schade, houd het bewijs bij en breng de klantenservice van
Ethicon Endo-Surgery onmiddellijk op de hoogte en vervang het instrument met een nieuw exemplaar.
Gebruik geen beschadigd product.
•
Een grondig begrip van de principes en technieken betrokken bij in laser-, elektrochirurgische en
ultrasone ingrepen is essentieel om risico's op schokken en brandwonden bij de patiënt en het medische
personeel en schade aan het instrument of andere medische instrumenten te voorkomen. Zorg ervoor
dat de elektrische isolatie of aarding in orde is.
•
Laparoscopische chirurgische ingrepen met de ENSEAL
uitsluitend worden uitgevoerd door personen met voldoende training en voorbereiding. Raadpleeg vóór
een chirurgische ingreep de medische literatuur voor technieken, complicaties en risico's.
•
Dompel de ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichter niet onder in vloeistof.
®
•
Als een plas geleidende vloeistoffen (bijv. bloed, zoutoplossing) in direct contact met de kaken van het
instrument komt, kunnen de prestaties van het apparaat worden beïnvloed. Verwijder plassen vloeistof
in de buurt van de kaken van het instrument voordat u het instrument activeert.
•
Controleer de compatibiliteit met generatoren. Gebruik het instrument uitsluitend met de Ethicon
Endo-Surgery Generator G11 (GEN11) met softwareversie X of een recentere versie. Raadpleeg de
bedieningshandleiding van de Generator G11 (GEN11) om de softwareversie te controleren.
•
Het instrument bevindt zich onder hoge elektrische spanning wanneer de generator actief is. Activeer
dit instrument alleen wanneer u de kaken rechtstreeks kunt zien om onbedoelde coagulatie of necrose
van weefsel te voorkomen.
•
Voor patiënten met een pacemaker of andere actieve implantaten kan er gevaar bestaan wegens
mogelijke interferentie met de werking van de pacemaker, wat eventueel ook tot schade aan de
pacemaker kan leiden. Bij twijfel dient u erkend gekwalificeerd advies in te winnen.
•
Dit instrument geeft een chirurgisch scherpe rand. DIT INSTRUMENT SNIJDT!
•
Het is niet aangetoond dat de ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichter geschikt is voor het
®
afdichten van grote vloedvaten als de I-BLADE
bloedvaten af te dichten door het weefsel alleen vast te pakken en energie toe te passen.
•
Gebruik dit instrument niet voor bloedvaten met een grotere diameter dan 7 mm.
•
Oefen niet te veel kracht uit op de handgreep om de kaken te sluiten, maar pak maar zoveel weefsel
vast als tussen de kaken past waar de stroom door zal vloeien. Grotere hoeveelheden weefsel vereisen
meer kracht op de handgreep. Te veel kracht kan het instrument beschadigen.
•
Vermijd contact met metaal en plastic wanneer het instrument actief is.
•
Gebruik chirurgische handschoenen die door hun fabrikant specifiek voor elektrochirurgische ingrepen
zijn ontworpen. Het gebruik van andere handschoenen kan leiden tot brandwonden of schokken.
•
Zorg ervoor dat in geval van systeemstoringen de juiste reserveapparatuur voor de ingreep
voorhanden is.
•
Tijdens en na de activering in het weefsel kunnen de kaken en schacht warm worden. Vermijd altijd
onbedoeld contact met weefsel, stof, chirurgische kleding of andere onbedoelde plaatsen.
•
Nadat u het instrument hebt gebruikt om weefsel af te dichten en/of door te snijden, controleert u
het weefsel altijd op hemostase. Als u geen hemostase waarneemt, moet u de geschikte technieken
toepassen om hemostase te bereiken.
•
Doordat verborgen structuren moeilijk zichtbaar zijn, gaat u langzaam te werk en probeert u geen grote
hoeveelheden weefsel in één activering door te snijden. Vermijd de scheiding van grote hoeveelheden
weefsel en/of vasculaire bundels wanneer u het instrument in deze omstandigheden gebruikt.
•
Producten die zijn geproduceerd of verdeeld door bedrijven die niet bevoegd zijn door Ethicon
Endo-Surgery zijn mogelijk niet compatibel met de ENSEAL
gebruik van zulke producten kan leiden tot onverwachte resultaten en mogelijk letsel bij de gebruiker
of patiënt.
•
Stop het gebruik en vervang het instrument als u veel rook of vonken is waarneemt.
•
Zoals met alle energiebronnen (elektrochirurgie, laser of ultrasone golven) bestaan er bezorgdheden
over mogelijk carcinogene en infectueuze effecten van de bijproducten, zoals de rookpluim van weefsel
en aerosols. U dient bij laparoscopische of open ingrepen geschikte maatregelen te treffen, zoals
oogbescherming, filtratiemaskers en effectieve apparatuur voor rookverwijdering.
•
Instrumenten of apparaten die met lichaamsvocht in contact komen moeten mogelijk op een speciale
manier worden weggegooid om biologische verontreiniging te voorkomen.
•
Om effectieve afdichting en transsectie van grote bloedvaten te garanderen, moet u de I-BLADE
volledig opvoeren en op Toon 3 wachten.
G2 articulerende weefselafdichter mag
®
niet volledig is opgevoerd. Probeer geen grote
®
G2 articulerende weefselafdichter. Het
®
altijd
®
3
•
Stop niet met de handgreep dicht te knijpen als de I-BLADE
•
Transsectie zonder toepassing van stroom kan leiden tot bloeding in het vasculaire weefsel.
•
Dompel de distale tip NIET onder in vloeistof, inclusief zoutoplossing, om deze te reinigen.
•
Reinig het instrument niet met schuurmiddelen.
•
Om onopzettelijk letsel bij de gebruiker te voorkomen, mag u het instrument tijdens het reinigen niet
activeren.
Voordat u het instrument in de trocart inbrengt of er uit verwijdert, controleert u of het instrument recht
en niet gearticuleerd is door te controleren of het pijltje op het articulatiewiel met de bovenkant van het
instrument is uitgelijnd.
•
Als u het instrument uit een trocart verwijdert terwijl het is gearticuleerd, kan dit leiden tot onbedoeld
verwijderen van het trocart uit de incisieplaats, een verlies van insufflatie of schade aan de zwarte
bedekking van de schacht.
•
Als de zwarte bedekking van de schacht beschadigd is, stopt u het gebruik.
•
Voordat u de schacht articuleert, controleert u dat de kaak en het articulatiegewricht volledig door de
trocart zijn ingebracht.
•
De ENSEAL
G2 articulerende weefselafdichter is geen passief articulatie-instrument. Oefen geen
®
kracht uit op de articulatiehoek door de schacht tegen een vast lichaam. Gebruik het articulatiewiel om
de gewenste articulatiehoek te bereiken.
•
Als de draaikracht van het articulatiewiel te hoog lijkt, stopt u met het draaien aan het wiel. Te veel
kracht kan het instrument beschadigen.
•
Gebruik niet uitsluitend de bovenste kaak om weefsel door te snijden.
•
Om de kans op een onbedoelde activering te voorkomen, mag u uw vinger niet op de activatieknop
houden voordat de kaken zich in de gewenste positie bevinden en activatie gewenst is.
•
Werp alle instrumenten waarvan de verpakking is geopend weg, ongeacht of ze gebruikt zijn. Dit
apparaat is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik.
•
Het hergebruiken, verkeerd herverwerken of opnieuw steriliseren kan leiden tot beschadiging en/of
storing van het apparaat, wat op zijn beurt letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg kan
hebben.
•
Het hergebruiken, verkeerd herverwerken of opnieuw steriliseren van apparaten voor eenmalig
gebruik kan het risico van besmetting met zich meebrengen en/of infectie of kruisinfectie veroorzaken,
inclusief, maar niet beperkt blijvend tot, de overdracht van infectieziekten. Besmetting kan leiden tot
verwonding, ziekte of overlijden.
slechts gedeeltelijk is opgevoerd.
®
4
Publicité
Table des Matières
