Table des Matières
Publicité
•
Phẫu thuật nội soi ổ bụng bằng Dao hàn mạch gập góc ENSEAL
những người được đào tạo và chuẩn bị đầy đủ. Tham khảo tài liệu y khoa liên quan đến các kỹ thuật,
biến chứng, và rủi ro trước khi thực hiện bất kỳ phẫu thuật nào.
•
Không được nhúng Dao hàn mạch gập góc ENSEAL
•
Những vị trí chứa chất lỏng dẫn điện (ví dụ như máu, nước muối) khi tiếp xúc trực tiếp với các hàm
của dụng cụ có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thiết bị. Hút dịch ở những vị trí xung quanh hàm dụng
cụ ra trước khi kích hoạt dụng cụ.
•
Kiểm tra sự tương thích với các máy phát chính. Chỉ sử dụng thiết bị với phần mềm phiên bản X hoặc
mới hơn của Máy phát chính G11 (GEN11) của Ethicon Endo-Surgery. Tham khảo Hướng dẫn vận
hành của Máy phát chính G11 (GEN11) để biết phiên bản của phần mềm.
•
Thiết bị luôn ở điện áp cao mỗi khi máy phát chính được kích hoạt. Chỉ kích hoạt thiết bị này khi các
hàm dụng cụ ở trong tầm mắt quan sát trực tiếp để tránh gây đông mô hoặc hoại tử mô ngoài ý muốn.
•
Đối với những bệnh nhân sử dụng máy tạo nhịp tim hoặc các mô cấy hoạt động khác, có thể có nguy
hiểm vì có thể xảy ra hiện tượng làm gián đoạn hoạt động của máy tạo nhịp tim, hoặc máy tạo nhịp tim
có thể bị hỏng. Trong trường hợp nghi ngờ, cần phải xin ý kiến tư vấn của người đủ trình độ được phê
duyệt.
•
Dụng cụ này có một lưỡi sắc phẫu thuật. THIẾT BỊ NÀY CÓ THỂ CẮT ĐỨT!
•
Dao hàn mạch gập góc ENSEAL
G2 vẫn chưa được chứng minh về hiệu quả để hàn các mạch lớn
®
khi lưỡi dao I-BLADE
không được đẩy lên hoàn toàn. Không nên cố gắng hàn các mạch lớn chỉ bằng
®
cách kẹp mô và dùng năng lượng mà thôi.
•
Không được sử dụng thiết bị này cho các mạch có đường kính hơn 7 mm.
•
Không được tác động lực quá mức lên cò đóng để đóng hàm lại; chỉ kẹp một lượng mô vừa đủ giữa các
hàm nơi dòng điện sẽ đi qua. Khi có nhiều mô hơn cần tác động lực lên cò đóng nhiều hơn. Dùng lực
quá mức có thể làm hỏng thiết bị.
•
Tránh tiếp xúc với kim loại và nhựa khi thiết bị đang hoạt động.
•
Sử dụng găng tay phẫu thuật được thiết kế đặc biệt bởi nhà sản xuất dành cho các thủ thuật sử dụng
điện ngoại khoa. Sử dụng các loại găng tay khác có thể dẫn đến bỏng hoặc sốc.
•
Trong trường hợp hỏng hệ thống, cần đảm bảo có sẵn thiết bị dự phòng thích hợp tương ứng với thủ
thuật cụ thể.
•
Trong khi và sau khi kích hoạt vào mô, các hàm dụng cụ và cán có thể nóng. Cần tránh vô ý tiếp xúc
với mô, màn che, áo phẫu thuật, hoặc những nơi không chủ định khác trong suốt cuộc phẫu thuật.
•
Sau khi sử dụng dụng cụ để hàn và/hoặc cắt, phải luôn kiểm tra mô xem có cầm máu không. Nếu
không thấy cầm máu được, nên sử dụng các kỹ thuật thích hợp để cầm máu.
•
Do khó nhìn thấy các cấu trúc bị che khuất, hãy tiến hành chậm và không cố gắng cắt một lượng mô
lớn trong một lần kích hoạt. Tránh sự phân chia các mô lớn và/hoặc bó mạch khi sử dụng dụng cụ trong
những điều kiện này.
•
Sản phẩm được sản xuất hoặc phân phối bởi các công ty không được ủy quyền bởi Ethicon Endo-
Surgery có thể không tương thích với Dao hàn mạch gập góc ENSEAL
phẩm như vậy có thể dẫn đến những kết quả không lường trước được và có thể gây tổn thương cho
người dùng hoặc bệnh nhân.
•
Ngừng sử dụng và thay thế thiết bị nếu quan sát thấy nhiều khói hoặc tia lửa điện.
•
Đối với tất cả các nguồn năng lượng (Điện ngoại khoa, Lase, hoặc Siêu âm), có những quan ngại về
khả năng gây ung thư và nhiễm khuẩn của các sản phẩm phụ, như chùm khói mô và khí dung. Cần sử
dụng những phương thức thích hợp như đeo kính bảo vệ mắt, mặt nạ lọc khí, thiết bị khuếch tán khói
hiệu quả trong các thủ thuật mở hoặc nội soi ổ bụng.
•
Các dụng cụ hoặc thiết bị tiếp xúc với các chất dịch của cơ thể có thể bắt buộc phải xử lý thải bỏ theo
cách đặc biệt để ngăn lây nhiễm vi sinh vật.
•
Để đảm bảo việc hàn và cắt các mạch lớn có hiệu quả, luôn đẩy hoàn toàn lưỡi dao I-BLADE
chờ Âm thanh phản hồi 3.
•
Không được dừng bóp cò đóng khi lưỡi dao I-BLADE
•
Việc cắt mà không dùng điện có thể dẫn đến chảy máu trong mô mạch máu.
•
KHÔNG được nhúng đầu xa vào chất lỏng, kể cả dung dịch muối, để làm sạch.
•
Không được làm sạch dụng cụ bằng những chất ăn mòn.
•
Để tránh vô ý gây tổn thương cho người dùng, không được kích hoạt thiết bị trong khi làm sạch.
Trước khi đưa vào hoặc rút thiết bị ra khỏi trocar, đảm bảo thiết bị đang ở vị trí thẳng, không gập góc
bằng cách kiểm tra xem mũi tên chỉ thị trên bánh xe gập góc đang nằm thẳng với đầu dụng cụ.
•
Lấy thiết bị ra khỏi trocar trong khi thiết bị đang gập góc có thể dẫn đến vô tình rút trocar ra khỏi vết
rạch, xì khí, hoặc hư hỏng lớp phủ cán màu đen.
G2 chỉ nên được thực hiện bởi
®
G2 vào chất lỏng.
®
G2. Việc sử dụng các sản
®
lên và
®
mới chỉ được đẩy lên một phần.
®
3
•
Nếu lớp phủ cán màu đen bị hư hỏng, hãy ngừng sử dụng dụng cụ.
•
Trước khi gập góc cán dụng cụ, đảm bảo rằng hàm dụng cụ và khớp gập góc đã được đưa vào qua
trocar hoàn toàn.
•
Dao hàn mạch gập góc ENSEAL
G2 không phải là một thiết bị gập góc thụ động. Không dùng lực lên
®
góc gập bằng cách ấn cán dụng cụ tựa lên cơ thể. Hãy sử dụng dùng bánh xe gập góc để có được góc
gập mong muốn.
•
Nếu lực xoay bánh xe gập góc có vẻ quá mạnh, hãy ngừng xoay bánh xe. Tác động lực quá mức có thể
làm hỏng thiết bị.
•
Không được sử dụng một mình đầu của một hàm dụng cụ để thực hiện bóc tách mô.
•
Để giảm khả năng xảy ra kích hoạt vô tình, không được đặt ngón tay vào nút kích hoạt cho đến khi
hàm dụng cụ đã ở vị trí mong muốn và được dự kiến sẽ kích hoạt.
•
Vứt bỏ tất cả các dụng cụ đã mở dù đã sử dụng rồi hoặc chưa sử dụng. Dụng cụ này được đóng gói và
tiệt trùng để sử dụng một lần duy nhất.
•
Việc sử dụng lại và xử lý lại không phù hợp hoặc tiệt trùng lại có thể ảnh hưởng đến sự toàn vẹn về kết
cấu dụng cụ và/hoặc làm hỏng dụng cụ và có thể dẫn đến tổn thương, bệnh lý hoặc tử vong cho bệnh
nhân.
•
Việc sử dụng lại, xử lý lại không đúng cách hay tiệt trùng lại các dụng cụ dùng một lần có thể dẫn đến
nguy cơ lây nhiễm và/hoặc khiến bệnh nhân bị nhiễm khuẩn hay nhiễm khuẩn chéo, bao gồm nhưng
không giới hạn việc lây truyền các bệnh truyền nhiễm. Sự lây nhiễm có thể gây ra tổn thương, bệnh lý
hoặc tử vong.
4
Publicité
Table des Matières
