Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Ελληνικά
1 Περιγραφή
Το σύστημα εφαρμογής αριστερής καρδιάς ATTAIN COMMAND™ της
Medtronic έχει σχεδιαστεί να διευκολύνει την εμφύτευση των ηλεκτροδίων
στην αριστερή καρδιά μέσω του στεφανιαίου κόλπου.
Το σύστημα εφαρμογής αριστερής καρδιάς αποτελείται από 1 οδηγό
σύρμα για διευκόλυνση της φλεβικής προσέγγισης, 1 βαλβίδα για
μείωση της απώλειας αίματος κατά τη διάρκεια της διαδικασίας
εμφύτευσης, 2 οδηγούς καθετήρα για τη διέλευση των διαφλέβιων
συσκευών και ηλεκτροδίων, 1 διαστολέα του οδηγού καθετήρα για
διευκόλυνση της διέλευσης του οδηγού καθετήρα και 1 σχιστήρα για
αφαίρεση των οδηγών καθετήρα.
Απορρίψτε όλα τα εξαρτήματα μίας χρήσης σύμφωνα με τις τοπικές
περιβαλλοντικές απαιτήσεις.
1.1 Περιεχόμενα συσκευασίας
Το σύστημα εφαρμογής αριστερής καρδιάς περιέχει καθετήρες και
εξαρτήματα σε έναν δίσκο.
Ο αποστειρωμένος δίσκος αποτελείται από τα ακόλουθα εξαρτήματα:
συνδυασμό (2) των ακόλουθων οδηγών καθετήρα:
■
6250-MB2, 45 cm
6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm
6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm
6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
1 οδηγό σύρμα, μήκους 120 cm, με διάμετρο 0,9 mm.
■
1 διαστολέα οδηγού καθετήρα
■
1 βαλβίδα
■
1 σχιστήρα
■
τεκμηρίωση προϊόντος
■
Τα περιεχόμενα του αποστειρωμένου δίσκου έχουν αποστειρωθεί με
αιθυλενοξείδιο πριν από την αποστολή.
2 Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα εφαρμογής αριστερής καρδιάς προορίζεται για την εισαγωγή
των διαφλέβιων συσκευών και ηλεκτροδίων μέσα στα αγγεία της αριστερής
καρδιάς μέσω του στεφανιαίου κόλπου.
3 Αντενδείξεις
Αν ο ασθενής έχει αποφραγμένη ή ανεπαρκή αγγείωση, είτε για τη φλεβική
προσέγγιση είτε για τον στεφανιαίο κόλπο, το σύστημα εφαρμογής ηλεκτροδίου
αντενδείκνυται.
4 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη διέλευση του οδηγού καθετήρα
διαμέσου των αγγείων.
Μην ωθείτε, τραβάτε ή περιστρέφετε τον καθετήρα όταν συναντάτε
αντίσταση ούτως ώστε να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο διάτρησης και
διατομής. Αν συναντήσετε αντίσταση, διακόψτε τη μετακίνηση, εντοπίστε
την αιτία για την αντίσταση και προβείτε στις κατάλληλες ενέργειες.
Εξαιτίας της σχετικής ακαμψίας του καθετήρα, ενδεχόμενη βλάβη στα
τοιχώματα των αγγείων μπορεί να περιλαμβάνει διατρήσεις ή διατομές.
Πριν τη χρήση, η θύρα έκπλυσης στη βαλβίδα πρέπει να αναρροφηθεί,
να εκπλυθεί επιμελώς και να ελευθερωθεί από αέρα. Η παραμονή αέρα
στη βαλβίδα μπορεί να προκαλέσει εμβολή αέρα στον ασθενή.
Κατά τη διάρκεια της εμφύτευσης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμη
εφεδρική βηματοδότηση. Η χρήση του συστήματος παροχής ή των
ηλεκτροδίων μπορεί να προκαλέσει καρδιακό αποκλεισμό. Για περισσότερες
πληροφορίες σχετικά με αυτό και άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
ή επιπλοκές, ανατρέξτε στην τεκμηρίωση του προϊόντος που είναι
συσκευασμένη με το επιλεγμένο προϊόν.
Οταν βρίσκεται στη δεξιά κοιλότητα της καρδιάς, ο διαστολέας του οδηγού
καθετήρα πρέπει να αποσύρεται εντός του άκρου του οδηγού καθετήρα
ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος διάτρησης.
Βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα είναι σφραγισμένη όταν αφαιρείτε υγρό από
τη θύρα έκπλυσης. Κατά την αφαίρεση υγρού μέσω της θύρας έκπλυσης,
είναι δυνατό να εισέλθει αέρας μέσω της βαλβίδας. Η βαλβίδα πρέπει
επίσης να είναι σφραγισμένη αν εγχύετε υγρά από τη θύρα έκπλυσης.
Μη χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα με συστήματα έγχυσης υγρού, που
παράγουν πίεση πάνω από 15 psi.
Οι αξιολογήσεις θρομβογονικότητας διεξήχθησαν χρησιμοποιώντας
ηπαρινισμένο μοντέλο. Αν ο ασθενής σας δεν λαμβάνει επαρκή
αντιπηκτική αγωγή, δεν είναι γνωστό αν ενδέχεται να προκύψει
σχηματισμός θρόμβου με το παρόν προϊόν.
Επιθεωρήστε προσεκτικά την αποστειρωμένη συσκευασία πριν την
ανοίξετε:
Επικοινωνήστε με έναν αντιπρόσωπο της Medtronic αν η σφράγιση
■
της συσκευασίας ή η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη.
Μη φυλάσσετε το προϊόν αυτό σε θερμοκρασία άνω των 40° C.
■
M706639B001 Rev D
US/OUS EE MR
Page 24
Friday, April 24, 2009
Το σύστημα εφαρμογής αριστερής καρδιάς είναι για μία μόνο χρήση και
δεν προορίζεται για επαναποστείρωση.
5 Πιθανές επιπλοκές
Οι πιθανές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση του συστήματος
εφαρμογής αριστερής καρδιάς περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις
ακόλουθες:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Οδηγίες χρήσης
Στις οδηγίες χρήσης του συστήματος εφαρμογής αριστερής καρδιάς
περιλαμβάνονται η συναρμολόγηση του καθετήρα, η εισαγωγή της
διάταξης οδηγού καθετήρα και η πρόσβαση του στεφανιαίου κόλπου,
η εισαγωγή διαφλέβιων συσκευών ή του ηλεκτροδίου και η αφαίρεση του
οδηγού καθετήρα.
Προειδοποίηση: Κατά τη διάρκεια της εμφύτευσης πρέπει να είναι
άμεσα διαθέσιμη εφεδρική βηματοδότηση. Η χρήση του συστήματος
παροχής ή των ηλεκτροδίων μπορεί να προκαλέσει καρδιακό αποκλεισμό.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό και άλλες πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες ή επιπλοκές, ανατρέξτε στην τεκμηρίωση του
προϊόντος που είναι συσκευασμένη με το επιλεγμένο προϊόν.
Σημείωση: Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα όπως οινόπνευμα ή ορυκτέλαιο
για να σκουπίσετε ή να εκπλύνετε τον καθετήρα.
6.1 Συναρμολόγηση του καθετήρα
Αυτό το σετ περιλαμβάνει 2 οδηγούς καθετήρα ανάλογα με τις προτιμήσεις
του ιατρού και την ανατομία του ασθενούς.
1. Προσαρτήστε μια βαλβίδα στον ομφαλό του οδηγού καθετήρα
2. Εκπλύνετε τον οδηγό καθετήρα μέσω της θύρας έκπλυσης της
Εικόνα 1. Σύνδεση της βαλβίδας στον οδηγό καθετήρα
3. Εκπλύνετε τον διαστολέα του οδηγού καθετήρα.
4. Εισάγετε τον διαστολέα του οδηγού καθετήρα μέσω της βαλβίδας
5. Τοποθετήστε παραπλεύρως τον συναρμολογημένο οδηγό καθετήρα
6.2 Εισαγωγή διαδερμικού εισαγωγέα
Ανατρέξτε στο τεχνικό εγχειρίδιο που συσκευάζεται μαζί με έναν διαδερμικό
εισαγωγέα 3,0 mm (9 Fr) για επιπλέον οδηγίες σχετικά με την επιλογή
μιας θέσης εισαγωγής και την φλεβική προσέγγιση.
24
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης του.
■
αγγειακή απόφραξη
αλλεργική αντίδραση στο
αδιαφανές μέσο
αιμοθώρακας
αιμορραγία στη θέση εισαγωγής
ακανόνιστος καρδιακός παλμός
διατομή
διάτρηση
διάτρηση υποκλείδιας αρτηρίας
βλάβη αγγείων
βλάβη βαλβίδας
εκτόπιση
εμβολή αέρος
(Εικ. 1).
βαλβίδας με φυσιολογικό ορό ή ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό πριν
από τη χρήση.
Προειδοποίηση: Πριν τη χρήση, η θύρα έκπλυσης στη βαλβίδα
(Εικ. 1) πρέπει να αναρροφηθεί, να εκπλυθεί επιμελώς και να
ελευθερωθεί από αέρα. Ο κατάλοιπος αέρας στη βαλβίδα μπορεί
να προκαλέσει εμβολή αέρα στον ασθενή.
και εντός του οδηγού καθετήρα. Το άπω άκρο του διαστολέα του
οδηγού καθετήρα πρέπει να εκτείνεται πέρα από το άπω άκρο του
οδηγού καθετήρα.
Σημείωση: Για τον ευθύ οδηγό καθετήρα απαιτείται η χρήση ενός
κατευθυνόμενου καθετήρα μεγέθους 2,3 mm (7 Fr) ή μικρότερος.
Αυτός πρέπει να χρησιμοποιηθεί αντί του διαστολέα του οδηγού
καθετήρα.
μέσα στο αποστειρωμένο πεδίο.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
ενδοκαρδίτιδα
■
θρομβοφλεβίτιδα
■
θρόμβωση
■
καρδιακός αποκλεισμός
■
καρδιακός επιπωματισμός
■
μεσοθωράκια διεύρυνση
■
μόλυνση
■
σχηματισμός αρτηριοφλεβικού
■
συριγγίου
σχηματισμός αιματώματος
■
τραυματισμός βραχιόνιου
■
πλέγματος
πνευμοθώρακας
■
Βαλβίδα
Θύρα
έκπλυσης
Στρόφιγγα
Publicité
Table des Matières
