Contenido Del Envase; Indicaciones De Uso; Posibles Complicaciones - Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique

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UC2005xxxxx EN
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Español
1 Descripción
El sistema de implantación en el ventrículo izquierdo ATTAIN COMMAND™
Modelo 6250 de Medtronic está diseñado para facilitar la implantación del
cable en el ventrículo izquierdo a través del seno coronario.
El sistema de implantación en el ventrículo izquierdo consta de 1 guía
para facilitar el acceso a la vena, 1 válvula para reducir la pérdida de
sangre durante el procedimiento de implantación, 2 catéteres guía para
pasar los dispositivos y cables intravenosos, 1 dilatador del catéter guía
para facilitar el paso del catéter guía y 1 cortador para retirar los
catéteres guía.
Deseche todos los accesorios de un solo uso de acuerdo con los
requisitos medioambientales locales.

1.1 Contenido del envase

Los catéteres y accesorios del sistema de implantación en el ventrículo
izquierdo se entregan en una bandeja.
La bandeja estéril contiene los componentes siguientes:
combinación (2) de los siguientes catéteres guía:
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6250-MB2, 45 cm 6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm 6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm 6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
■ 1 guía, 120 cm, diámetro de 0,9 mm
■ 1 dilatador del catéter guía
■ 1 válvula
■ 1 cortador
■ documentación del producto
El contenido de la bandeja estéril se ha esterilizado con óxido de etileno
antes de su envío.

2 Indicaciones de uso

El sistema de implantación en el ventrículo izquierdo está diseñado para
la introducción de dispositivos y cables intravenosos en los vasos del
ventrículo izquierdo a través del seno coronario.
3 Contraindicaciones
El sistema de implantación de cables está contraindicado en pacientes
que presentan obstrucción o insuficiencia vascular para el acceso a la
vena o en el seno coronario.
4 Advertencias y medidas preventivas
Tenga extremo cuidado al pasar el catéter guía a través de los vasos.
No empuje el catéter, tire de él ni lo gire si nota resistencia, para reducir
al mínimo el riesgo de perforación y disección. Si nota resistencia,
interrumpa el movimiento, determine la causa de la resistencia y tome
las medidas adecuadas.
Debido a la relativa rigidez del catéter, las posibles lesiones de las
paredes de los vasos incluyen perforaciones o disecciones.
El puerto de enjuague de la válvula debe aspirarse y enjuagarse a fondo,
para asegurar que no quede aire, antes de su utilización. El aire que
quede en la válvula podría causar una embolia gaseosa al paciente.
Durante la implantación debe disponerse de un sistema de estimulación
de emergencia. La utilización del sistema de implantación o los cables
podría ocasionar un bloqueo cardíaco. Si desea más información sobre
éste u otros eventos adversos o complicaciones posibles, consulte la
documentación del producto que se incluye con los productos
seleccionados.
El dilatador del catéter guía se debe retirar dentro de la punta de dicho
catéter, a fin de reducir al mínimo el riesgo de perforación dentro de la
cámara derecha del corazón.
Asegúrese de que la válvula esté sellada cuando extraiga el líquido a
través del puerto de enjuague. Al extraer el líquido a través del puerto de
enjuague existe la posibilidad de que entre aire por la válvula. La válvula
también debería estar sellada cuando se inyecten líquidos a través del
puerto de enjuague.
No utilice la válvula con sistemas de inyección de líquidos que generen
presiones superiores a 15 psi.
Las evaluciones de la trombogenicidad se realizaron con un modelo
heparinizado. En el caso de que no se pueda anticoagular
adecuadamente al paciente, se desconoce si se puede formar un
trombo con este producto.
Inspeccione detenidamente el envase estéril antes de abrirlo:
■ Si el precinto o el envase están dañados, póngase en contacto con
un representante de Medtronic.
No almacene este producto a temperaturas superiores a 40 °C .
■
■ No se recomienda utilizar el producto después de la fecha de
caducidad.
M706639B001 Rev D
US/OUS EE MR
Page 13 Friday, April 24, 2009
El sistema de implantación en el ventrículo izquierdo es de un solo uso
y no se debe volver a esterilizar.

5 Posibles complicaciones

Las posibles complicaciones relacionadas con el uso del sistema de
implantación en el ventrículo izquierdo son, entre otras, las siguientes:
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6 Instrucciones de uso
Las instrucciones para utilizar el juego del sistema de implantación en el
ventrículo izquierdo incluyen el montaje del catéter, la inserción de la
unidad de catéter guía y el acceso al seno coronario, la inserción de los
dispositivos o el cable intravenosos y la retirada del catéter guía.
Advertencia: Durante la implantación debe disponerse de un sistema
de estimulación de emergencia. La utilización del sistema de
implantación o los cables podría ocasionar un bloqueo cardíaco. Si
desea más información sobre éste u otros eventos adversos o
complicaciones posibles, consulte la documentación del producto que
se incluye con los productos seleccionados.
Nota: No emplee soluciones como alcohol o aceite mineral para limpiar
o enjuagar el catéter.
6.1 Montaje del catéter
Este juego incluye 2 catéteres guía que se adaptan a la preferencia del
médico y la anatomía del paciente.
Figura 1. Acoplamiento de la válvula al catéter guía
6.2 Inserción de un introductor percutáneo
Consulte el manual técnico que se incluye con un introductor percutáneo
de 3,0 mm (9 Fr) para obtener más instrucciones sobre la selección de
un lugar de inserción y la obtención de acceso a la vena.
Nota: Utilice una guía de 120 cm con un diámetro de 0,9 mm para
obtener acceso a la vena con un catéter de forma fija.
6.3 Inserción de la unidad de catéter guía y acceso al seno
coronario
Advertencia: No empuje el catéter, tire de él ni lo gire si nota
resistencia, para reducir al mínimo el riesgo de perforación y disección.
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Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
embolia gaseosa
reacción alérgica a los medios
de contraste
formación de fístulas
arteriovenosas
hemorragia en el lugar de
inserción
lesión del plexo braquial
taponamiento cardíaco
desplazamiento
disección
endocarditis
bloqueo cardíaco
formación de hematomas
1. Acople una válvula al eje del catéter guía (Figura 1).
2. Enjuague el catéter guía a través del puerto de enjuague de la
válvula con solución salina o solución salina heparinizada antes de
utilizarlo.
Advertencia: El puerto de enjuague de la válvula (Figura 1) debe
aspirarse y enjuagarse a fondo, para asegurar que no quede aire,
antes de su utilización. El aire que quede en la válvula podría
causar una embolia gaseosa al paciente.
3. Enjuague el dilatador del catéter guía.
4. Introduzca el dilatador del catéter guía a través de la válvula hasta
el catéter guía. El extremo distal del dilatador del catéter guía se
debe extender más allá del extremo distal del catéter guía.
Nota: Un catéter guía recto exige el uso de un catéter orientable de
2,3 mm (7 Fr) o más pequeño. Éste se debe utilizar en lugar de un
dilatador del catéter guía.
5. Ponga a un lado el catéter guía montado dentro del campo estéril.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
■ hemotórax
■ infección
■ latido cardíaco irregular
(arritmia)
■ ensanchamiento
mediastínico
perforación
■
■ neumotórax
■ punción de la arteria
subclavia
tromboflebitis
■
trombosis
■
■ lesión valvular
■ oclusión vascular
■ lesión vascular
Válvula
Puerto de
Llave
enjuague