Olası Komplikasyonlar - Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique

M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN US/OUS EE MR
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Türkçe
1 Açıklama
Medtronic ATTAIN COMMAND™ Model 6250 sol kalp besleme sistemi,
koroner sinüs aracılığıyla sol kalbe lead implantasyonunu kolaylaştırmak
için tasarlanmıştır.
Sol kalp besleme sistemi venöz erişim sağlamak amacıyla 1 adet kılavuz
tel, implantasyon prosedürü sırasında kan kaybını azaltmak için 1 adet
valf, transvenöz cihazların ve lead'lerin geçişi için 2 adet kılavuz kateter,
kılavuz kateter geçişini sağlamak için 1 adet kılavuz kateter dilatörü ve
kılavuz kateterleri çıkarmak için 1 adet kesici içerir.
Tek kullanımlık aksesuarları yerel çevre gereksinimlerine uygun
olarak atın.
1.1 Ambalajın içindekiler
Sol kalp besleme sisteminde kateterler ve aksesuarlar bir tepside sunulur.
Steril tepsi aşağıdaki bileşenleri içerir:
aşağıdaki kılavuz kateterlerin (2) kombinasyonu
■
6250-MB2, 45 cm 6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm 6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm 6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
1 adet kılavuz tel, 120 cm, 0,9 mm çap
■
1 adet kılavuz kateter dilatörü
■
1 adet valf
■
1 adet kesici
■
ürün belgeleri
■
Steril tepsi içeriği sevk edilmeden önce etilen oksitle sterilize edilmiştir.
2 Kullanım endikasyonları
Sol kalp besleme sistemi, transvenöz cihazların ve lead'lerin koroner sinüs
üzerinden sol kalbin damarlarına girişini sağlamak için tasarlanmıştır.
3 Kontrendikasyonlar
Hastanın vaskülatürü venöz erişim için veya koroner sinüste tıkalı veya
yetersizse, lead besleme sistemi kontrendikedir.
4 Uyarılar ve önlemler
Kılavuz kateteri damarlardan geçirirken son derece dikkatli olunması gerekir.
Perforasyon ve diseksiyon riskini minimuma indirmek için kateteri dirence
karşı itmeyin, çekmeyin veya döndürmeyin. Dirençle karşılaşılırsa harekete
devam etmeyin, direnç nedenini belirleyin ve uygun işlemi gerçekleştirin.
Damar duvarları kateterin göreli sertliğine bağlı olarak perforasyon veya
diseksiyon da dahil hasar görebilir.
Valf üzerindeki yıkama portu kullanımdan önce aspire edilmiş, tamamen
yıkanmış olmalı ve hava içermemelidir. Valf içinde kalan hava, hastada
hava embolizmine neden olabilir.
Yedek pacing, implant sırasında hazır bulundurulmalıdır. Taşıma sisteminin
veya lead'lerin kullanılması kalp bloğuna neden olabilir. Bu durum hakkında
ve diğer potansiyel advers olaylar veya komplikasyonlar hakkında bilgi
edinmek için, seçilen ürünle birlikte ambalajlanan ürün belgelerine bakın.
Kalbin sağ odacığındayken perforasyon riskini minimuma indirmek için,
kılavuz kateter dilatörü kılavuz kateter ucunun içine geri çekilmelidir.
Yıkama portundan sıvı geri çekiyorsanız valfin mühürlendiğinden emin
olun. Yıkama portundan sıvı geri çekildiğinde, valf içinden hava eklenmesi
olasıdır. Aynı zamanda yıkama portundan sıvı enjekte edecekseniz de
valf mühürlenmelidir.
Valfi 15 psi'yi aşan basınçlar üreten sıvı enjeksiyon sistemleriyle
kullanmayın.
Trombojenisite değerlendirmeleri heparinize bir model kullanılarak
yürütülmüştür. Hastanızın yeterli derecede anti-koagüle edilemediği
takdirde bu ürünle birlikte tromboz oluşumu görülebileceği bilinmektedir.
Açmadan önce steril ambalajı dikkatle inceleyin:
Mühür veya ambalaj hasarlıysa bir Medtronic temsilcisiyle görüşün.
■
Bu ürünü 40°C üzerinde saklamayın.
■
Ürünü son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
■
Sol kapak taşıma sistemi tek kullanımlıktır ve yeniden sterilize edilemez.
M706639B001 Rev D
Page 44 Friday, April 24, 2009
5 Olası komplikasyonlar
Sol kalp besleme sisteminin kullanımıyla ilgili potansiyel komplikasyonlar,
bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakileri içerir:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Kullanım talimatları
Sol kalp besleme sistemi kitine yönelik kullanım talimatları kateterin
birleştirilmesini, kılavuz kateter tertibatı ile giriş yapılmasını ve koroner
sinüse erişilerek transvenöz cihazların veya lead'in yerleştirilmesini ve
kılavuz kateterin çıkarılmasını kapsar.
Uyarı: Yedek pacing, implant sırasında hazır bulundurulmalıdır. Taşıma
sisteminin veya lead'lerin kullanılması kalp bloğuna neden olabilir. Bu
durum hakkında ve diğer potansiyel advers olaylar veya komplikasyonlar
hakkında bilgi edinmek için, seçilen ürünle birlikte ambalajlanan ürün
belgelerine bakın.
Not: Kateteri silmek veya yıkamak için alkol veya mineral yağ gibi
solüsyonlar kullanmayın.
6.1 Kateterin birleştirilmesi
Kit hekim tercihine ve hasta anatomisine yönelik olarak 2 kılavuz kateter
içerir.
Şekil 1. Valfin kılavuz katetere takılması
6.2 Perkütan introdüser girişi
Giriş bölgesi seçilmesi ve venöz erişim elde edilmesi hakkında ayrıntılı
talimatlar için, 3,0 mm'lik (9 Fr) perkütan introdüserle birlikte ambalajlanan
teknik el kitabına bakın.
Not: Sabit şekilli bir kateterle venöz erişim elde etmek için 120 cm'lik
0,9 mm çapında bir kılavuz tel kullanın.
6.3 Kılavuz kateter tertibatının yerleştirilmesi ve koroner sinüse erişim
Uyarı: Perforasyon ve diseksiyon riskini minimuma indirmek için kateteri
dirence karşı itmeyin, çekmeyin veya döndürmeyin. Dirençle
karşılaşılırsa harekete devam etmeyin, direnç nedenini belirleyin ve
uygun işlemi gerçekleştirin.
6.3.1 Sabit şekilli bir kılavuz kateterin kullanılması
44
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
arteriyovenöz fistül oluşumu
brakial pleksus yaralanması
damar hasarı
diseksiyon
düzensiz kalp atışı
endokardit
enfeksiyon
giriş bölgesinde kanama
hava embolizmi
hematom oluşumu
hemotoraks
kalp bloğu
1. Kılavuz kateterin göbeğine bir valf takın (Şekil 1).
2. Kullanım öncesinde kılavuz kateteri valfin yıkama portundan salin
veya heparinize salinle yıkayın.
Uyarı: Valf üzerindeki yıkama portu (Şekil 1) kullanımdan önce
aspire edilmiş, tamamen yıkanmış olmalı ve hava içermemelidir.
Valf içinde kalan hava, hastada hava embolizmine neden olabilir.
3. Kılavuz kateter dilatörünü yıkayın.
4. Kılavuz kateter dilatörünü valf içinden kılavuz katerere sokun.
Kılavuz kateter dilatörünün distal ucu kılavuz kateterin distal ucunu
geçerek dışarı uzanmalıdır.
Not: Düz bir kılavuz kateter 2,3 mm'lik (7 Fr) veya daha küçük bir
yönlendirilebilir kateter kullanımını gerektirir. Bu, bir kılavuz kateter
dilatörünün yerine kullanılmalıdır.
5. Birleştirilmiş kılavuz kateteri steril alanda bir kenara ayırın.
1. Kılavuz kateter tertibatını kılavuz tel üzerine ve introdüser kılıf
lümeni içinden yerleştirin. Kılavuz tel, tüm prosedür boyunca kılavuz
kateter tertibatının distal ucunu geçecek şekilde uzatılmalıdır.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
kapak hasarı
■
kardiyak tamponad
■
kontrast maddeye alerjik
■
reaksiyon
mediastinal genişleme
■
perforasyon
■
pnömotoraks
■
subklavyen arter kesilmesi
■
tromboflebit
■
tromboz
■
vasküler oklüzyon
■
yer değiştirme
■
Valf
Vana
Yıkama portu