Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique page 31

M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx HU
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Magyar
1 Leírás
A Medtronic ATTAIN COMMAND™ 6250-es modellszámú, bal szívfél
elérésére szolgáló bevezetőrendszer a sinus coronariuson keresztüli bal
szívfélbe történő vezetékbeültetést segíti.
A bal szívfél elérésére szolgáló bevezetőrendszer tartalma: 1 db
vezetődrót a vénás behatolás megkönnyítéséhez, 1 db szelep a
beültetés közben fellépő vérveszteség csökkentésére, 2 db
vezetőkatéter a vénás eszközök és vezetékek felvezetéséhez, 1 db
tágító a vezetőkatéterhez a katéter felvezetésének megkönnyítésére és
1 db hosszvágó a vezetőkatéterek eltávolításához.
Az egyszer használatos tartozékokat a helyi környezetvédelmi
szabályoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
1.1 A csomag tartalma
A bal szívfél elérésére szolgáló bevezetőrendszerhez tartozó katéterek
és tartozékok egy tálcán találhatók.
A steril tálca a következő alkotóelemeket tartalmazza:
az alábbi vezetőkatéterek kombinációja (2):
■
6250-MB2, 45 cm 6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm 6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm 6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
1 db vezetődrót, 120 cm hosszú, 0,9 mm (0,035 hüvelyk) átmérőjű
■
1 db tágító a vezetőkatéterhez
■
1 db szelep
■
1 db hosszvágó
■
termékdokumentáció
■
A steril tálca tartalmát szállítás előtt etilén-oxiddal sterilizálták.
2 Javallatok
A bal szívfél elérésére szolgáló bevezetőrendszer a vénás eszközöknek
és vezetékeknek a bal szívfél ereibe a sinus coronariuson át történő
bevezetését segíti.
3 Ellenjavallatok
Amennyiben a beteg érpályája - akár a vénás behatolási hely, akár a
sinus coronarius területén - elzáródott vagy nem megfelelő, a vezeték
bevezetőrendszerének alkalmazása ellenjavallt.
4 Figyelmeztetések és előírások
Rendkívül óvatosan járjon el a vezetőkatéter ereken keresztül történő
átvezetésekor.
Ha ellenállásba ütközik, ne tolja, húzza vagy forgassa el a katétert, hogy
a perforáció, illetve a disszekció kockázata minimális legyen. Ellenállás
esetén ne mozgassa tovább, hanem állapítsa meg az ellenállás okát,
majd tegye meg a szükséges lépéseket.
A katéter relatív merevsége károsíthatja az érfalat: perforációt vagy
disszekciót okozhat.
Használat előtt a szelep öblítőportját vissza kell szívni, alaposan át kell
öblíteni, és légteleníteni kell. A szelepben maradt levegő légembóliát
okozhat.
A beültetés alatt legyen azonnal elérhető a biztonsági ingerlés. A
bevezetőrendszer vagy a vezetékek használata szívblokkot okozhat.
Erről, valamint a további lehetséges kedvezőtlen eseményekről és
szövődményekről a kiválasztott termékekhez mellékelt
dokumentációkból tájékozódhat.
A vezetőkatéter tágítóját vissza kell húzni a vezetőkatéter hegyén
belülre, hogy a perforáció veszélye a lehető legkisebbre csökkenjen,
amikor a vezetőkatéter eléri a jobb kamrát.
Győződjön meg róla, hogy a szelep tömít-e, amikor folyadékot szív
vissza az öblítőporton át. Ha folyadékot szív vissza az öblítőporton,
lehetséges, hogy levegő kerül be a szelepen át. A szelepnek akkor is
tömítettnek kell lennie, amikor folyadékot fecskendez be az öblítőporton
át.
Ne használja a szelepet olyan folyadék-befecskendezési rendszerek
alkalmazása esetén, ahol a nyomás meghaladja a 15 psi értéket.
A thrombogenitásra vonatkozó vizsgálatokat a heparenizált típussal
végezték el. A terméknél thrombusképződés léphet fel, amennyiben a
beteg nem kap megfelelő antikoaguláns kezelést.
Kibontás előtt alaposan vizsgálja át a steril csomagolást.
Ha a védőborítás vagy a csomagolás sérült, lépjen kapcsolatba a
■
Medtronic helyi képviseletével.
A termék nem tárolható 40 °C feletti hőmérsékleten.
■
A lejárati idő után tilos a terméket felhasználni.
■
A bal szívfél elérésére szolgáló bevezetőrendszer csak egyszeri
használatra szolgál, és nem sterilizálható újra.
M706639B001 Rev D
US/OUS EE MR
Page 31 Friday, April 24, 2009
5 Lehetséges szövődmények
A bal szívfél elérésére szolgáló bevezetőrendszer használatával
kapcsolatos lehetséges, de nem kizárólagos komplikációk az alábbiak:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Használati utasítás
A bal szívfél elérésére szolgáló bevezetőrendszer utasításai
tartalmazzák a katéter összeállítására, a vezetőkatéter-szerelvény
bevezetésére és a sinus coronariusba történő bejuttatására, a vénás
eszközök vagy vezeték bevezetésére, valamint a vezetőkatéter
eltávolítására vonatkozó utasításokat.
Vigyázat! A beültetés alatt biztosítani kell az azonnali pacemaker-
ingerlés lehetőségét. A bevezetőrendszer vagy a vezetékek használata
szívblokkot okozhat. Erről, valamint a további lehetséges kedvezőtlen
eseményekről és komplikációkról a kiválasztott termékekhez mellékelt
dokumentációkból tájékozódhat.
Megjegyzés: Ne alkalmazzon alkoholt vagy ásványi olajat a katéter
törléséhez vagy öblítéséhez.
6.1 A katéter összeállítása
A csomag 2 db vezetőkatétert tartalmaz annak érdekében, hogy
alkalmazkodjon az orvos igényeihez és a beteg anatómiájához.
1. ábra. A szelep csatlakoztatása a vezetőkatéterhez
6.2 A perkután bevezető behelyezése
Olvassa el a 3,0 mm (9 Fr) perkután behelyezőhöz mellékelt műszaki
leírást, amelyben további utasítások találhatók a bevezetési hely
kiválasztásával, valamint a vénás behatolás biztosításával
kapcsolatban.
Megjegyzés: Használjon egy 120 cm-es, 0,9 mm (0,035 hüvelykes)
vezetődrótot a rögzített alakú katéterrel való vénás behatolás
eléréséhez.
6.3 A vezetőkatéter-szerelvény bevezetése és bejuttatása a sinus
coronariusba
Vigyázat! Ha ellenállásba ütközik, ne tolja, húzza vagy forgassa el a
katétert, hogy a perforáció, illetve a disszekció kockázata minimális
legyen. Ellenállás esetén ne mozgassa tovább, hanem állapítsa meg az
ellenállás okát, majd tegye meg a szükséges lépéseket.
31
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
légembólia
allergiás reakció a
kontrasztanyaggal szemben
arteriovenosus fistula kialakulása
vérzés a behatolás helyén
plexus brachialis sérülése
kardiális tamponád
elmozdulás
disszekció
endocarditis
ingervezetési blokk
haematoma kialakulása
1. Illesszen egy szelepet a vezetőkatéter csatlakozójához ( 1. ábra).
2. Használat előtt fiziológiás sóoldattal vagy heparinozott fiziológiás
sóoldattal öblítse át a vezetőkatétert az öblítőporton keresztül.
Vigyázat! Használat előtt a szelep öblítőportját ( 1. ábra) vissza
kell szívni, alaposan át kell öblíteni, és légteleníteni kell. A
szelepben maradt levegő légembóliát okozhat.
3. Öblítse át a vezetőkatéter tágítóját.
4. Vezesse be a vezetőkatéterhez való tágítót a szelepen keresztül a
vezetőkatéterbe. A vezetőkatéterhez való tágító disztális végének a
vezetőkatéter disztális végén túl kell érnie.
Megjegyzés: Egyenes vezetőkatéterhez 2,3 mm (7 Fr) vagy
kisebb irányítható katétert kell használni. Ezt a vezetőkatéterhez
való tágító helyett kell használni.
5. Tegye félre az összeállított vezetőkatétert steril területre.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
haemothorax
■
fertőzés
■
szabálytalan szívritmus
■
mediastinum kiszélesedése
■
perforáció
■
pneumothorax
■
arteria subclavia punctioja
■
thrombophlebitis
■
trombózis
■
billentyűsérülés
■
érelzáródás
■
érsérülés
■
szelep
zárócsap
öblítőport