Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN
US/OUS EE MR
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Svenska
1 Beskrivning
Medtronic ATTAIN COMMAND™ implantationsset för vänsterkammar-
elektrod, modell 6250, är konstruerat för att underlätta elektrod-
implantation till hjärtats vänstra sida via sinus coronarius.
Implantationssetet för vänsterkammarelektrod innehåller 1 guidetråd för
att underlätta venaccess, 1 ventil för att minska blodförlust under
implantationen, 2 styrkatetrar för passage genom transvenösa enheter
och elektroder, 1 dilator till styrkatetern för att underlätta passage av
styrkatetern och 1 slitter för att avlägsna styrkatetrar.
Kassera alla engångstillbehör i enlighet med gällande miljöbestämmelser.
1.1 Förpackningens innehåll
Implantationssetet för vänsterkammarelektroder innehåller katetrar och
tillbehör i ett tråg.
Det sterila tråget innehåller följande komponenter:
■
en kombination (2) av följande styrkatetrar:
6250-MB2, 45 cm
6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm
6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm
6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
■
1 guidetråd, 120 cm, 0,035 tum (0,9 mm) i diameter
1 dilator till styrkateter
■
1 ventil
■
■
1 slitter
■
produktdokumentation
Innehållet i det sterila tråget har steriliserats med etylenoxid före
leverans.
2 Indikationer för användning
Implantationssetet för vänsterkammarelektrod används till att föra in
transvenösa enheter och elektroder i kärl till hjärtats vänstra sida via
sinus coronarius.
3 Kontraindikationer
Om patienten har blockerade eller inadekvata kärl för venaccess eller för
access till sinus coronarius, är elektrodens implantationsset
kontraindicerat.
4 Varningar och försiktighetsåtgärder
Försiktighet måste iakttas när styrkatetern förs genom kärlen.
Katetern får inte tryckas, dras eller vridas om den möter motstånd
eftersom det kan öka risken för perforering och dissektion. Om motstånd
möts: håll katetern stilla, ta reda på vad som orsakar motståndet och
vidta sedan lämpliga åtgärder.
På grund av kateterns relativa styvhet kan skada på kärlväggarna
uppstå i form av perforering eller dissektion.
Spolningsporten på ventilen måste aspireras, spolas igenom noga och
vara fri från luft före användning. Om det finns luft kvar i ventilen, kan
denna orsaka luftembolism hos patienten.
Det skall finnas backup-stimulering snabbt tillgänglig under
implantationen. Använding av införingssystemet eller elektroder kan
förorsaka hjärtblock. Ytterligare information om denna och andra möjliga
biverkningar eller komplikationer finns i produktdokumentationen som
följer med de produkter som valts.
Dilatorn till styrkatetern måste dras ut inuti styrkateterns spets för
minimal risk för perforering då den är i hjärtats högra kammare.
Säkerställ att ventilen är förseglad om vätska dras tillbaka genom
spolporten. Det är möjligt att föra luft genom ventilen när vätska dras
tillbaka genom spolporten. Ventilen ska även vara förseglad om vätska
injiceras genom spolporten.
Använd ej ventilen tillsammans med vätskeinjektionssystem som
producerar tryck som överskrider 15 psi.
Utvärdering av trombogenitet har utförts med hjälp av en hepariniserad
modell. Om patienten inte kan antikoaguleras på ett tillförligligt sätt är det
okänt om formation av blodproppar kan uppstå med den här produkten.
Inspektera den sterila förpackningen noga innan den öppnas:
■
Kontakta en representant för Medtronic om förseglingen eller
förpackningen är skadad.
Förvara inte denna produkt vid temperatur högre än 40 °C.
■
■
Produkten får inte användas efter utgångsdatum.
Implantationssetet för vänster kammare är endast avsedd för
engångsbruk och får inte steriliseras om.
5 Möjliga komplikationer
Möjliga komplikationer som är relaterade till användningen av
implantationssetet för vänsterkammarelektrod inkluderar men är inte
begränsade till följande:
M706639B001 Rev D
Page 22
Friday, April 24, 2009
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Bruksanvisning
Bruksanvisningen till implantationssetet för vänsterkammarelektrod
omfattar montering av katetern, införande i styrkatetern och åtkomst av
sinus coronarius, införande av transvenösa enheter eller elektroden
samt borttagande av styrkatetern.
Varning: Det skall finnas backup-stimulering snabbt tillgänglig under
implantationen. Använding av införingssystemet eller elektroder kan
förorsaka hjärtblock. Ytterligare information om denna och andra möjliga
biverkningar eller komplikationer finns i produktdokumentationen som
följer med de produkter som valts.
Observera: Använd inga lösningar som alkohol eller mineralolja för att
torka av eller spola katetern.
6.1 Montering av katetern
Detta set innehåller 2 styrkatetrar som kan väljas efter läkarens
önskemål och patientens anatomi.
Figur 1. Att fästa ventilen till styrkatetern
6.2 Införing av en perkutan introducer
Se den tekniska manual som medföljer en 3,0 mm (9 Fr) perkutan
introducer för närmare instruktioner om val av ingångsställe och
venaccess.
Observera: Använd en 120 cm guidetråd, med en diameter på
0,035 tum (0,9 mm) för venaccess med en kateter med fast form.
6.3 Införing av styrkatetern och åtkomst av sinus coronarius
Varning: Katetern får inte tryckas, dras eller vridas om den möter
motstånd eftersom det kan öka risken för perforering och dissektion.
Om motstånd möts: håll katetern stilla, ta reda på vad som orsakar
motståndet och vidta sedan lämpliga åtgärder.
6.3.1 Om en styrkateter med fast form används
22
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
luftembolism
allergisk reaktion
mot kontrastmedel
arteriovenös fistelbildning
blödning vid ingångsstället
skada i plexus brachialis
hjärttamponad
elektroddislokation
dissektion
endokardit
hjärtblock
hematombildning
1. Fäst en ventil i navet på styrkatetern (Figur 1).
2. Spola styrkatetern genom ventilens spolport med koksaltlösning
eller hepariniserad koksaltlösning innan den används.
Varning: Spolporten på ventilen (Figur 1) måste aspireras, spolas
igenom noga och vara fri från luft före användning. Om det finns luft
kvar i ventilen, kan denna orsaka luftembolism hos patienten.
Avstängnings-
3. Spola styrkateterns dilator.
4. För in styrkateterns dilator genom ventilen och in i styrkatetern. Den
distala änden på styrkateterns dilator skall sticka ut utanför
styrkateterns distala ände.
Observera: Till en rak styrkateter måste en styrbar kateter på
2,3 mm (7 Fr) eller mindre användas. Den skall användas i stället
för styrkateterns dilator.
5. Lägg den monterade styrkatetern åt sidan inom det sterila området.
1. Placera styrkatetern över guidetråden och genom introducer-
hylsans lumen. Guidetråden skall vara utsträckt över styrkateterns
distala ände under hela proceduren.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
■
hemothorax
■
infektion
oregelbunden puls
■
utvidgning av mediastinum
■
perforation
■
■
pneumothorax
■
punktion av arteria
subclavia
■
tromboflebit
■
trombos
■
klaffskada
■
kärlocklusion
■
kärlskada
Ventil
kran
Spolport
Publicité
Table des Matières
