Obsah Balení - Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique

M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Česky
1 Popis
Systém Medtronic ATTAIN COMMAND™ model 6250 pro implantaci do
levého srdce je navržen k použití při implantaci elektrod do levého srdce
přes koronární sinus.
Systém pro implantaci do levého srdce obsahuje 1 vodicí drát pro vstup
do žíly, 1 ventil k omezení ztráty krve během implantace, 2 vodicí katétry
pro zavádění transvenózních zařízení a elektrod, 1 dilatátor vodicího
katétru k zajištění průchodu katétru a 1 separační nůž pro odstranění
vodicích katétrů.
Při práci s veškerým příslušenstvím na jedno použití postupujte v souladu
s požadavky místního prostředí.
1.1 Obsah balení
Systém pro implantaci do levého srdce obsahuje katétry a příslušenství
na podnosu.
Sterilní podnos obsahuje dvě z následujících součástí:
kombinaci (2) následujících katétrů:
■
6250-MB2, 45 cm 6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm 6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm 6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
1 vodicí drát, 120 cm, průměr 0,9 mm,
■
1 dilatátor vodicího katétru,
■
1 ventil,
■
1 separační nůž,
■
průvodní dokumentace.
■
Obsah sterilního podnosu byly před dodáním sterilizován etylenoxidem.
2 Použití
Systém pro implantaci do levého srdce slouží k zavádění transvenózních
zařízení a elektrod do cév levého srdce přes koronární sinus.
3 Kontraindikace
Systém pro implantaci do levého srdce je kontraindikován, pokud má
pacient blokované nebo nedostatečné cévní řečiště pro vstup do žíly
nebo do koronárního sinu.
4 Upozornění
Při protahování vodicího katétru cévami buďte velmi opatrní.
Pokud narazíte na odpor, katétr netlačte, netahejte za něj ani jím neotáčejte.
Minimalizujete tím možnost vzniku perforace nebo disekce. Narazíte-li
na odpor, zastavte pohyb, zjistěte příčinu odporu a proveďte příslušná
opatření.
Katétr je poměrně tuhý, a proto může dojít k poškození stěn cévy, včetně
perforace nebo disekce.
Vyplachovací port na ventilu je nutné před použitím odsát, důkladně
vypláchnout a odstranit z něj veškerý vzduch. Zbytky vzduchu ve ventilu
by u pacienta mohly způsobit vzduchovou embolii.
Během implantace by měla být zajištěna dostupnost záložní stimulace.
Při použití zaváděcího systému nebo elektrod při implantaci by mohlo
dojít k srdeční blokádě. Další informace o této a dalších možných
nežádoucích komplikacích naleznete v průvodní dokumentaci dodávané
se zvoleným produktem.
Dilatátor vodicího katétru je nutné zatáhnout do hrotu vodicího katétru,
aby se minimalizovalo riziko vzniku perforace v pravé srdeční komoře.
Pokud z vyplachovacího portu vysáváte tekutinu, zkontrolujte, zda je
ventil zavřený. Při odsávání tekutiny pomocí vyplachovacího portu může
dojít k nasátí vzduchu přes ventil. Ventil by měl být uzavřený i při
vstřikování tekutin přes vyplachovací port.
Nepoužívejte ventil s injekčním systémem, jehož tlak je vyšší než 15 psi.
Vyhodnocování trombogenicity byla prováděna pomocí heparinizovaného
modelu. Pokud pacient nemůže podstoupit adekvátní antikoagulační terapii,
nelze určit, zda může při použití tohoto produktu dojít k tvorbě trombu.
Sterilní balení před otevřením pečlivě zkontrolujte:
V případě poškození těsného uzávěru nebo obalu se obraťte na
■
zástupce společnosti Medtronic.
Neskladujte tento produkt při teplotách vyšších než 40 °C.
■
Nepoužívejte po uplynutí data exspirace.
■
Systém pro implantaci do levého srdce je určen pouze k jednorázovému
použití, není určen k opakované sterilizaci.
M706639B001 Rev D
US/OUS EE MR
Page 37 Friday, April 24, 2009
5 Možné komplikace
Mezi potenciální komplikace způsobené použitím systému pro
implantaci do levého srdce patří mimo jiné:
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Pokyny k použití
Pokyny k použití sestavy systému pro implantaci do levého srdce zahrnují
sestavení katétru, aplikaci sestaveného vodicího katétru a přístup ke
koronárnímu sinu, zavedení transvenózních zařízení nebo elektrody
a vyjmutí vodicího katétru.
Varování: Během implantace by měla být připravena záložní stimulace.
Při použití zaváděcího systému nebo elektrod by mohlo dojít k srdeční
blokádě. Další informace o této a dalších možných nežádoucích
komplikacích naleznete v průvodní dokumentaci dodávané se zvoleným
produktem.
Poznámka: K omytí nebo propláchnutí katétru nepoužívejte roztoky,
jako je alkohol nebo minerální olej.
6.1 Sestavení katétru
Tato sada obsahuje 2 vodicí katétry pro výběr podle požadavků lékaře
a anatomie pacienta.
Obrázek 1. Připojení ventilu k vodicímu katétru
6.2 Zavedení perkutánního zavaděče
Další pokyny k výběru místa zavedení a získání přístupu do žíly naleznete
v technické příručce dodávané s perkutánním zavaděčem 3,0 mm (9 Fr).
Poznámka: K získání přístupu do žíly použijte vodicí drát o délce 120 cm
a průměru 0,9 mm a katétr s pevným tvarem.
6.3 Zavedení sestaveného vodicího katétru a přístup
ke koronárnímu sinu
Varování: Pokud narazíte na odpor, katétr netlačte, netahejte za něj ani
jím neotáčejte. Minimalizujete tím možnost vzniku perforace nebo disekce.
Narazíte-li na odpor, zastavte pohyb, zjistěte příčinu odporu a proveďte
příslušná opatření.
6.3.1 Použití vodicího katétru s pevným tvarem
37
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
alergická reakce na kontrastní látky,
disekce,
dislokace,
endokarditida,
hemothorax,
infekce,
krvácení v místě zavedení,
mediastinální rozšíření,
nepravidelný srdeční rytmus,
perforace,
pneumotorax,
poranění pažního pletence,
1. Připevněte ventil k hlavici vodicího katétru (Obrázek 1).
2. Před použitím propláchněte vodicí katétr přes vyplachovací port
ventilu fyziologickým roztokem nebo heparinizovaným fyziologickým
roztokem.
Varování: Vyplachovací port na ventilu (Obrázek 1) je nutné před
použitím odsát, důkladně vypláchnout a odstranit z něj veškerý
vzduch. Zbytky vzduchu ve ventilu by u pacienta mohly způsobit
vzduchovou embolii.
3. Propláchněte dilatátor vodicího katétru.
4. Vsuňte dilatátor do ventilu a do vodicího katétru. Distální konec
dilatátoru vodicího katétru musí přesahovat přes distální konec
vodicího katétru.
Poznámka: U přímého vodicího je nutné použít ovladatelný katétr
o průměru 2,3 mm (7 Fr) nebo menším. Ten se používá namísto
dilatátoru vodicího katétru.
5. Odložte sestavený vodicí katétr stranou ve sterilním poli.
1. Nasuňte sestavený vodicí katétr na vodicí drát a do lumenu zavaděče.
Vodicí drát by měl po celou dobu zákroku přesahovat distální konec
sestaveného vodicího katétru.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
poškození cévy,
■
poškození chlopně,
■
protržení podklíčkové
■
tepny,
srdeční blok,
■
srdeční tamponáda,
■
tromboflebitida,
■
trombóza,
■
vaskulární okluze,
■
vytvoření arteriovenózní
■
fistule,
vytvoření hematomu,
■
vzduchová embolie.
■
Ventil
Uzavírací
Vyplachovací
kohout
port