Conteúdo Da Embalagem - Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique

M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Português
1 Descrição
O sistema de administração do lado esquerdo do coração
ATTAIN COMMAND™, modelo 6250, da Medtronic foi concebido para
facilitar o implante de eléctrodos no lado esquerdo do coração, através
do seio coronário.
O sistema de administração do lado esquerdo do coração inclui 1 fio-
guia para facilitar o acesso venoso, 1 válvula para reduzir a perda de
sangue durante o procedimento de implante, 2 cateteres-guia para a
passagem dos dispositivos e eléctrodos transvenosos, 1 dilatador do
cateter-guia para facilitar a passagem do cateter-guia e 1 cortador para
remoção dos cateteres-guia.
Elimine todos os acessórios de uma única utilização de acordo com as
regulamentações ambientais locais.
1.1 Conteúdo da embalagem
O sistema de administração do lado esquerdo do coração contém
cateteres e acessórios num tabuleiro.
O tabuleiro estéril contém os seguintes componentes:
■ combinação (2) dos seguintes cateteres-guia:
6250-MB2, 45 cm 6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm 6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm 6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
■ 1 fio-guia, 120 cm, 0,9 mm (0,035 pol.) de diâmetro
■ 1 dilatador do cateter-guia
■ 1 válvula
■ 1 dispositivo de corte
■ documentação do produto
Antes da expedição, o tabuleiro estéril foi esterilizado com óxido de
etileno.
2 Indicações de utilização
O sistema de administração do lado esquerdo do coração destina-se à
introdução de dispositivos e eléctrodos transvenosos em vasos do lado
esquerdo do coração, através do seio coronário.
3 Contra-indicações
Se o doente apresentar vasculatura obstruída ou inadequada para o
acesso venoso ou para a administração através do seio coronário, o
sistema de administração de eléctrodos está contra-indicado.
4 Avisos e precauções
Tenha extremo cuidado ao passar o cateter-guia através dos vasos.
Não empurre nem puxe ou gire o cateter contra resistência, para
minimizar o risco de perfuração e dissecação. Se encontrar resistência,
interrompa o movimento, determine a razão para essa resistência e
tome as medidas apropriadas.
Devido à relativa rigidez do cateter, as lesões nas paredes vasculares
podem incluir perfurações ou dissecações.
Antes da utilização, a porta de lavagem da válvula deve ser aspirada,
minuciosamente lavada, e deve proceder-se à remoção de ar. A
permanência de ar na válvula poderá causar uma embolia no doente.
Durante o implante, deverá estar disponível para utilização imediata um
equipamento de estimulação de apoio. A utilização do sistema de
administração ou dos eléctrodos pode provocar um bloqueio cardíaco.
Para obter informações adicionais sobre este e outros potenciais efeitos
adversos ou complicações, consulte a documentação que acompanha
os produtos escolhidos.
O dilatador do cateter-guia deve ser retraído para o interior da ponta do
cateter-guia, de modo a minimizar o risco de perfuração quando se
encontrar na câmara direita do coração.
Verifique se a válvula está selada se retirar fluido através da porta de
lavagem. Ao retirar fluido através da porta de lavagem, é possível que
entre ar através da válvula. A válvula deve ainda ser selada se injectar
fluidos através da porta de lavagem.
Não utilize a válvula com sistemas de injecção de fluidos que geram
pressões superiores a 15 psi.
Foram realizadas avaliações de trombogenicidade recorrendo a um
modelo heparinizado. Desconhece-se se a formação de trombos pode
ocorrer com este produto caso o seu doente não possa receber uma
anticoagulação adequada.
Inspeccione cuidadosamente a embalagem estéril antes de a abrir:
■ Se o selo ou a embalagem apresentarem danos, contacte um
representante da Medtronic.
Não armazene este produto acima de 40 °C.
■
■ Não utilize o produto após a respectiva data de validade.
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US/OUS EE MR
Page 29 Friday, April 24, 2009
O sistema de administração do lado esquerdo do coração é de utilização
única e não se destina a ser reesterilizado.
5 Complicações possíveis
As complicações possíveis relacionadas com a utilização do sistema de
administração do lado esquerdo do coração incluem, entre outras, as
seguintes:
■
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6 Instruções de utilização
As instruções de utilização do conjunto do sistema de administração do
lado esquerdo do coração incluem a montagem do cateter, a inserção
do conjunto do cateter-guia e o acesso ao seio coronário, a inserção de
dispositivos ou eléctrodos transvenosos e a remoção do cateter-guia.
Aviso: Durante o implante, deverá estar disponível para utilização
imediata um equipamento de estimulação de apoio. A utilização do
sistema de administração ou dos eléctrodos pode provocar um bloqueio
cardíaco. Para obter informações adicionais sobre este e outros
potenciais efeitos adversos ou complicações, consulte a documentação
que acompanha os produtos escolhidos.
Nota: Não utilize soluções como álcool ou óleo mineral para limpar ou
lavar o cateter.
6.1 Montagem do cateter
Este conjunto inclui 2 cateteres-guia, para adaptação às preferências do
médico e à anatomia do doente.
Figura1. Fixação da válvula ao cateter-guia
6.2 Inserção de um introdutor percutâneo
Consulte o manual técnico que acompanha o introdutor percutâneo de
3,0 mm (9 Fr) para mais instruções sobre a selecção de um local para
inserção e a obtenção de acesso venoso.
Nota: Utilize um fio-guia com 120 cm de comprimento e 0,9 mm
(0,035 pol.) de diâmetro para proceder ao acesso venoso com um
cateter não moldável.
6.3 Inserção do conjunto do cateter-guia e acesso ao seio
coronário
Aviso: Não empurre nem puxe ou gire o cateter contra resistência, para
minimizar o risco de perfuração e dissecção. Se encontrar resistência,
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Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
embolia gasosa
reacção alérgica a meios de
contraste
formação de fístulas
arteriovenosas
hemorragia no local de inserção
lesão do plexo braquial
tamponamento cardíaco
desalojamento
dissecação
endocardite
bloqueio do coração
formação de hematomas
1. Ligue a válvula ao eixo do cateter-guia (Figura 1).
2. Antes de utilizar, lave o cateter-guia através da porta de lavagem da
válvula com soro fisiológico ou soro fisiológico heparinizado.
Aviso: Antes da utilização, a porta de lavagem da válvula
(Figura 1) deve ser aspirada, minuciosamente lavada, e deve
proceder-se à remoção de ar. A permanência de ar na válvula
poderá causar uma embolia no doente.
3. Lave o dilatador do cateter-guia.
4. Insira o dilatador do cateter-guia através da válvula, para dentro do
cateter-guia. A extremidade distal do dilatador do cateter-guia deve
ultrapassar a extremidade distal do cateter-guia.
Nota: Um cateter-guia recto exige a utilização de um cateter
dirigível de 2,3 mm (7 Fr) ou menor. Este deve ser utilizado em vez
de um dilatador do cateter-guia.
5. Coloque de lado o cateter-guia montado, dentro do campo estéril.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
■ hemotórax
■ infecção
batimentos cardíacos
■
irregulares
■ alargamento mediastinal
■ perfuração
■ pneumotórax
■ punção da artéria
subclavicular
■ tromboflebite
■ trombose
■ lesões valvulares
■ oclusão vascular
■ lesões vasculares
Válvula
Torneira de
Porta de
passagem
lavagem