На Русском Языке; Содержимое Упаковки - Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique

M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
На русском языке
1 Описание
Система доставки Medtronic ATTAIN COMMAND™ модели 6250
предназначена для использования при имплантации электрода
через коронарный синус в левые камеры сердца.
Система доставки в левые камеры сердца состоит из 1 проволочного
проводника, используемого при венозном доступе, 1 клапана для
снижения кровопотери при имплантации, 2 проводниковых катетеров
для проведения трансвенозных электродов и устройств, 1 дилятатора
проводникового катетера для проведения проводникового катетера
и 1 ножа для удаления проводниковых катетеров.
Утилизируйте все одноразовые принадлежности в соответствии
с требованиями национального законодательства.
1.1 Содержимое упаковки
Катетеры и принадлежности системы доставки в левые камеры сердца
поставляются в лотке.
В стерильном лотке содержатся следующие компоненты.
Комбинация (2) следующих проводниковых катетеров:
■
6250-MB2, 45 см 6250-MP, 50 см
6250-45S, 45 см 6250-50S, 50 см
6250-EH, 50 см 6250-MB2X, 50 см
6250-MPX, 50 см
1 проволочный проводник, 120 см, диаметр 0,9 мм
■
1 дилятатор проводникового катетера
■
1 клапан
■
1 нож
■
Документация на продукт.
■
Перед поставкой содержимое лотка стерилизовано этиленоксидом.
2 Показания к применению
Система доставки в левые камеры сердца предназначена для
проведения трансвенозных устройств и электродов через коронарный
синус в сосуды левых камер сердца.
3 Противопоказания
Использование системы доставки электрода для проведения
в коронарный синус или для венозного доступа противопоказано
для пациентов с обструкцией или иной сосудистой патологией.
4 Предостережения и предупреждения
Соблюдайте исключительную осторожность при проведении
проводникового катетера по сосудам.
Чтобы минимизировать риск перфорации и рассечения, при наличии
сопротивления не тяните, не толкайте и не вращайте катетер. Ощутив
сопротивление, прекратите продвижение катетера, установите причину
сопротивления и примите соответствующие меры.
Ввиду относительной жесткости катетера, им можно повредить стенки
сосудов вплоть до перфорации или рассечения.
Порт для промывки клапана должен быть тщательно аспирирован,
промыт и освобожден от воздуха. Оставшийся в клапане воздух
может послужить причиной воздушной эмболии.
Во время имплантации должна иметься возможность быстро произвести
страховочную стимуляцию. Использование системы доставки или
электродов может привести к блокаде сердца. Для получения
дополнительной информации об этих и других возможных
неблагоприятных событиях и осложнениях см. документацию по
продукту, поставляемую в упаковке с соответствующим продуктом.
Чтобы минимизировать риск перфорации, при прохождении правых
камер сердца отведите дилятатор проводникового катетера из кончика.
Если жидкость отводится через порт для промывки, проверьте
герметичность клапана. При отведении жидкости через порт для
промывки возможно прохождение воздуха через клапан. Также
клапан должен быть герметично закрыт при введении жидкости
через порт для промывки.
Не используйте клапан с инъекционными системами, создающими
давление более 15 psi (103 гПа).
Оценки возможности формирования тромбов были произведены с
использованием гепаринизированной модели. Неизвестно,
возможно ли формирование тромбов при использовании данного
продукта, если пациенту невозможно предоставить достаточную
антикоагуляцию.
Внимательно осмотрите стерильную упаковку перед открытием.
Если герметичность нарушена или упаковка имеет
■
повреждения, обратитесь в региональное представительство
корпорации Medtronic.
Не храните этот продукт при температуре свыше 40 °C.
■
Не используйте продукт после окончания срока годности.
■
M706639B001 Rev D
US/OUS EE MR
Page 39 Friday, April 24, 2009
Система доставки в левые камеры сердца предназначена только для
одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
5 Возможные осложнения
Возможные осложнения, связанные с использованием системы
доставки в левые камеры сердца, включают следующие состояния
(перечень возможных состояний не исчерпывается упомянутыми
ниже).
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Указания по применению
Инструкции по использованию системы доставки в левые камеры
сердца охватывают сборку катетера, введение проводникового
катетера в сборе, доступ в коронарный синус, введение трансвенозных
устройств или электрода и удаление проводникового катетера.
Предостережение. Во время имплантации следует иметь возможность
быстро произвести страховочную стимуляцию. Использование
системы доставки или электродов может привести к блокаде сердца.
Для получения дополнительной информации об этих и других
возможных неблагоприятных событиях и осложнениях см. документацию
по продукту, поставляемую с соответствующим продуктом.
Примечание. Для протирки и промывки катетера не используйте
спирто- и углеводородо- содержащие растворы.
6.1 Сборка катетера
В этом наборе имеется 2 проводниковых катетера. Выбор катетера
должен основываться на предпочтениях врача и анатомических
особенностях пациента.
Рис. 1. Подсоединение клапана к проводниковому катетеру
6.2 Введение чрескожного интродьюсера
Сведения по выбору места введения и организации венозного
доступа см. в техническом руководстве, поставляемом с 3,0 мм
(9 French) чрескожным интродьюсером.
39
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
Аллергическая реакция
на контрастные вещества
Аритмия
Блокада сердца
Воздушная эмболия
Гемоторакс
Закупорка сосуда
Инфицирование
Кровотечение в месте введения
Образование артериовенозной
аневризмы
Образование гематомы
Перфорация
Пневмоторакс
1. Закрепите клапан на втулке проводникового катетера (Рис. 1).
2. Перед использованием промойте проводниковый катетер через
порт для промывки клапана солевым или гепаринизированным
раствором.
Предостережение. Порт для промывки клапана (Рис. 1)
должен быть тщательно аспирирован, промыт и освобожден от
воздуха. Оставшийся в клапане воздух может послужить
причиной воздушной эмболии.
Запорный кран
3. Промойте дилятатор проводникового катетера.
4. Проведите дилятатор проводникового катетера через клапан
в проводниковый катетер. Дистальный конец дилятатора
проводникового катетера должен выступать за дистальный
конец проводникового катетера.
Примечание. Для прямого катетера требуется управляемый
катетер не более 2,3 мм (7 French). Он может использоваться
вместо дилятатора проводникового катетера.
5. Отложите проводниковый катетер в сборе, не вынося его за
пределы стерильного поля.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
Повреждение клапана
■
Повреждение сосуда
■
Прокол подключичной
■
артерии
Рассечение
■
Расширение средостения
■
Тампонада сердца
■
Травма плечевого
■
сплетения
Тромбоз
■
Тромбофлебит
■
Смещение
■
Эндокардит
■
Клапан
Порт для
промывки