Pakningens Innhold; Indikasjoner For Bruk; Advarsler Og Forholdsregler - Medtronic ATTAIN COMMAND 6250C Manuel Technique

M706639B_ch.fm 4/24/09 11:13 am
UC2005xxxxx EN US/OUS EE MR
4.875 x 7.125 inches (123.825 mm x 180.975 mm)
M706639B001D.book
Norsk
1 Beskrivelse
Innføringssystemet for venstre hjertehalvdel, ATTAIN COMMAND™,
modell 6250 fra Medtronic brukes til å implantere ledninger i venstre
hjertehalvdel via sinus coronarius.
Innføringssystemet har 1 guidewire som forenkler venetilgang, 1 ventil
som reduserer blodtap under implanteringsprosedyren, 2 føringskatetre
for innføring av transvenøst utstyr og ledninger, 1 dilatator for å forenkle
passasjen av føringskateteret, og 1 kniv for å fjerne føringskatetre.
Kasser alt engangsutstyr i henhold til gjeldende miljøkrav.

1.1 Pakningens innhold

Innføringssystemet inneholder katetre og tilbehør på et brett.
Det sterile brettet inneholder følgende deler:
■ kombinasjon (2) av følgende føringskateter:
6250-MB2, 45 cm 6250-MP, 50 cm
6250-45S, 45 cm 6250-50S, 50 cm
6250-EH, 50 cm 6250-MB2X, 50 cm
6250-MPX, 50 cm
■ 1 guidewire, 120 cm, 0,9 mm i diameter
■ 1 dilatator for føringskateter
■ 1 ventil
■ 1 kniv
■ produktdokumentasjon
Det sterile innholdet i brettet har blitt sterilisert med etylenoksid før
levering.

2 Indikasjoner for bruk

Innføringssystemet brukes til innføring av transvenøst utstyr og ledninger
i blodkar i venstre hjertehalvdel via sinus coronarius.
3 Kontraindikasjoner
Innføringssystemet er kontraindisert er hvis pasienten har blokkert eller
utilstrekkelig vaskulatur for tilgang til vener eller sinus coronarius.

4 Advarsler og forholdsregler

Vær forsiktig når du fører føringskateteret gjennom blodkarene.
For å redusere risikoen for perforering og disseksjon må ikke kateteret
skyves, trekkes eller dreies hvis det oppstår motstand. Hvis det møter
motstand, skal du stanse bevegelsen, fastslå årsaken til motstanden, og
utføre nødvendige tiltak.
Fordi kateteret er relativt stivt, kan det forårsake perforering eller
disseksjon av blodkarene.
Skylleporten på ventilen må være aspirert og skylt grundig før bruk for å
fjerne elle luftbobler. Luft i ventilen kan forårsake luftemboli hos
pasienten.
Ha alltid backup-pacing lett tilgjengelig mens implantasjonen pågår. Bruk
av innføringssystemet eller ledningene kan forårsake AV-blokk. Du finner
mer informasjon om dette og andre mulige bivirkninger eller
komplikasjoner i produktdokumentasjonen som fulgte med det aktuelle
produktet.
Dilatatoren må være trukket helt inn i tuppen på føringskateteret for å
redusere risikoen for perforering når den er i høyre hjertekammer.
Kontroller at ventilen er forseglet hvis du trekker væske ut gjennom
skylleporten. Når væske trekkes gjennom skylleporten, er det risiko for å
trekke inn luft gjennom ventilen. Ventilen skal også være forseglet hvis
du injiserer væske gjennom skylleporten.
Ikke bruk ventilen sammen med infusjoner hvor trykket overstiger 15 psi.
Evalueringer av trombogenisitet ble utført med en heparisert modell.
Hvis pasienten ikke kan få adekvat antikoagulasjonsbehandling, er det
ikke kjent om det kan skje trombedannelse med dette produktet.
Kontroller den sterile pakningen nøye før du åpner den:
■ Kontakt Medtronic-representanten hvis forseglingen eller pakningen
er skadet.
Produktet må ikke oppbevares ved temperaturer over 40 °C.
■
■ Produktet må ikke brukes etter siste forbruksdato.
Innføringssystemet er kun for engangsbruk og skal ikke steriliseres på
nytt.
5 Mulige komplikasjoner
Mulige komplikasjoner som kan oppstå ved bruk av innføringssystemet,
omfatter, men er ikke begrenset til:
M706639B001 Rev D
Page 20 Friday, April 24, 2009
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6 Bruksanvisning
Bruksanvisningen for innføringssystemet omfatter følgende: Sette
sammen kateteret, føre inn føringskateter i sinus coronarius, føre inn
transvenøst utstyr eller ledning, og fjerne føringskateteret.
Advarsel! Ha alltid backup-pacing lett tilgjengelig mens implantasjonen
pågår. Bruk av innføringssystemet eller ledningene kan forårsake AV-
blokk. Du finner mer informasjon om dette og andre mulige bivirkninger
eller komplikasjoner i produktdokumentasjonen som fulgte med det
aktuelle produktet.
Merk! Ikke bruk oppløsninger som alkohol eller mineralolje til å tørke
eller skylle kateteret.
6.1 Sette sammen kateteret
Dette settet inneholder 2 føringskatetre som kan velges ut fra legens
preferanse og pasientens anatomi.
Figur 1. Feste ventilen til føringskateteret
6.2 Innføring av en perkutan introducer
Du finner mer informasjon om valg av innføringssted og venetilgang i de
tekniske håndbøkene som følger med en 3,0 mm (9 Fr) perkutan
introducer.
Merk! Bruk en guidewire på 120 cm med diameter på 0,9 mm for å få
venetilgang med et ubevegelig kateter.
6.3 Føre inn føringskateteret og få tilgang til sinus coronarius
Advarsel! For å redusere risikoen for perforering og disseksjon må ikke
kateteret skyves, trekkes eller dreies hvis det oppstår motstand. Hvis det
møter motstand, skal du stanse bevegelsen, fastslå årsaken til
motstanden, og utføre nødvendige tiltak.
6.3.1 Bruk av ubevegelig føringskateter
20
Medtronic Confidential
Acc_DVD_R02
11:12 AM
luftemboli
allergisk reaksjon på
kontrastmidler
arteriovenøs fisteldannelse
blødning ved innføringsstedet
skade på plexus brachialis
hjertetamponade
kateteret løsner
disseksjon
endokarditt
AV-blokk
hematomdannelse
hemotoraks
1. Fest en ventil til koblingen på kateteret (Figur 1).
2. Skyll føringskateterne gjennom skylleporten på ventilen med salt-
vann eller heparinisert saltvann før bruk.
Advarsel! Skylleporten på ventilen (Figur 1) må være aspirert og
skylt grundig før bruk for å fjerne alle luftbobler. Luft i ventilen kan
forårsake luftemboli hos pasienten.
3. Skyll dilatatoren.
4. Før dilatatoren gjennom ventilen og inn i føringskateteret. Den
distale enden av dilatatoren bør føres forbi den distale enden av
føringskateteret.
Merk! Et rett føringskateter krever bruk av et 2,3 mm (7 Fr) eller
mindre styrbart kateter. Dette bør brukes i stedet for en dilatator.
5. Legg det monterte føringskateteret i det sterile området.
1. Før det sammensatte føringskateteret over guidewiren og gjennom
ledningsintroduceren. Guidewiren bør komme forbi den distale
enden på det sammensatte føringskateteret gjennom hele
prosedyren.
Refer to the "Acc_DVD" category in
doc#163256 for Printing Instructions.
■ infeksjon
■ uregelmessig
hjertefrekvens
■ mediastinal utvidelse
■ perforering
■ pneumotoraks
■ punktering av arteria
subclavia
■ tromboflebitt som følge av
blodpropp
■ trombose
■ skade på hjerteklaff
■ okklusjon av blodkar
■ skade på blodkar
Ventil
Stoppekran
Skylleport