Προορισμοσ Χρησησ - Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation

SUOSITELTAVAT RADIOLAITTEIDEN VÄLISET ETÄISYYDET
Kirurginen aspiraattori AIDAL on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa
ympäristössä, jossa radiolaitteiden aiheuttamat säteilyhäiriöt ovat hallinnassa. AI-
DAL-laitteen asiakas tai kayttaja voivat auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä
säilyttämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja RF-viestintälaitteiden (lähettim-
ien) ja AIDAL-laitteen välillä alla olevan taulukon mukaisesti, suhteessa radioviestin-
tälaitteiden suurimpaan huipputehoon.
Lähettimen Lähettimen erotusetäisyys taajuus [m]
nimellinen
150 kHz - 80 MHz
maksimilähtövirta
d = 1,2 x √P
[W]
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
Lähettimien, joiden suurinta nimellislähtötehoa ei ole lueteltu edellä, suositeltu etäisyys
d metreinä (m) voidaan laskea käyttäen yhtälöä käyttäen lähettimen taajuutta, jossa
P on suurin lähettimen nimellinen lähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan
mukaan.
Huomautus 1: 80 MHz - 800 MHz:ssä noudatetaan suurempaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa.
Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttaa imeytyminen ja heijastuminen
rakenteista, esineistä ja ihmisistä
21 - VAROITUKSIA
Tuote on suunniteltu kiinnittäen erityistä huomiota potilaan ja käyttäjän turvallisuuteen.
Kuitenkin, seuraavia varoituksia on noudatettava.
• Aspiraattoria saa käyttää vain koulutettu ja pätevä henkilöstö.
• Tätä laitetta ei saa muuntaa ilman valmistajan lupaa.
• Ennen kuin aspiraattoria käytetään johonkin toimenpiteeseen, lue ohjeet
huolellisesti kiinnittäen erityistä huomiota varoituksiin, valmisteluun ja käyttöön.
• Varmista, että varotoimet otetaan käyttöön, jotta voidaan välttää vaaroja, jotka
johtuvat tahattomasta kosketuksiin tulosta veren tai kehon nesteiden kanssa.
• Aspiraattoria saa käyttää ainoastaan aspirointiin, kuten esitetty tämän
käyttöoppaan luvussa Käyttötarkoitus. Muunlainen käyttö ei ole sallittua.
• Aspiraattori ei sovellu käytettäväksi "rintakehän tyhjentämiseen".
• Tyhjiö, joka on luotu aspiraation tulossa, letkuissa tai astiassa saattaa muodostaa
vaaran.
• Liitäntäletkut eri komponenttien välillä ovat kertakäyttöisiä. (PVC)
• Jos bakteerisuodatin ja turvakelluke eivät toimisi ja imetty neste joutuisi tyhjiötilaan,
katkaise välittömästi virransyöttö.
• Laite on suojattu vaarallisiin osiin pääsyä ja pystysuoraan tippuvaa vettä vastaan
(IP34). IP-suojaus ei ole enää taattu, kun laite on latauksessa.
Αντλία αναρρόφηση για χειρουργική χρήση μοντέλο:
Πριν χρησιμοποιήσετε τη διάταξη, διαβάστε προσεκτικά τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
1 - ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η αντλία αναρρόφησης για χειρουργική χρήση AIDAL είναι μία επαγγελματική φορητή
διάταξη αναρρόφησης υγρών και άλλων ουσιών του ανθρώπινου σώματος. Μπορεί
να χρησιμοποιηθεί στο φάρυγγα ή σε ασθενείς με τραχειοτομή. Ο βαθμός κενού και η
ροή μπορούν να ρυθμιστούν. Η αντλία αναρρόφησης για χειρουργική χρήση AIDAL δεν
προορίζεται για θωρακική παροχέτευση.
Το προϊόν συμμορφώνεται με τους περιορισμούς χρήσης ορισμένων επικίνδυνων
ουσιών στον ηλεκτρονικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (Ευρωπαϊκή Οδηγία 2011/65/
UE). Στη βάση του προορισμού χρήσης της αντλίας αναρρόφησης AIDAL θεωρείται
ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατηγορίας Ib σύμφωνα με την Οδηγία 93/42 CEE περί
Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (με μετέπειτα τροποποιήσεις) και για το λόγω αυτό,
φέρει σήμανση CE από τον κατασκευαστή και υπόκειται σε επιτήρηση από πλευράς
του Κοινοποιημένου Οργανισμού.
2 - ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ
Η αντλία αναρρόφησης είναι εύκολη στη χρήση της, στιβαρή, συμπαγής, αθόρυβη
και εύκολη στο χειρισμό της. Διαθέτει πρακτική λαβή μεταφοράς και παρέχεται με
ένα βαθμονομημένο δοχείο που μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί ή με ένα περιέκτη
μίας χρήσης (που αγοράζεται ξεχωριστά) και μπορούν να φιλοξενήσουν μέχρι
1000ml υγρού. Στο δοχείο υπάρχει μία βαλβίδας ασφαλείας που εμποδίζει στα υγρά
που αναρροφώντα να διαπεράσουν στο εσωτερικό της αντλίας σε περίπτωση που
ξεπεραστεί η μέγιστη ποσότητα που μπορούν να συγκρατήσουν. Στο εξωτερικό του
80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
ΕΛΛΗΝΙΚA
AIDAL και AIDAL DUAL BATTERY
SUOMI
• Aspiraattori ei sovellu käytettäväksi, kun läsnä on ilman, hapen tai typpioksiduulin
anestesiaseoksia.
• Jännitteisiä osia ei saa koskea kostein tai märin käsin, kuten virtajohto, verkkolaite
ja virtapainike.
• Mikäli laite putoaa vahingossa veteen, aspiraattori voidaan irrottaa vasta sen
jälkeen kun sähkövirta on katkaistu pois päältä. Tällaisen tapahtuman jälkeen
aspiraattoria ei voida käyttää ja sille on suoritettava täydellinen tarkastus.
• Käytön aikana aspiraattoria on pidettävä tasaisella kovalla pinnalla nestevuotojen
estämiseksi astiasta, laitetta ei saa käyttää liikkuessa.
• Varmista, että astian kansi on kunnolla kiinni nestevuotojen estämiseksi.
• Aspiraattorin käytön aikana se on pidettävä loitolla lämmönlähteistä.
• Virtajohto ja liitäntäletkut, niiden pituudesta johtuen, voivat aiheuttaa kuristumisvaaran.
• Jotkin osat johtuen niiden pienestä koosta voivat nieltyinä aiheuttaa
tukehtumisen.
• On suositeltavaa ladata aspiraattori täyteen ennen sen käyttöä.
• Allergisen reaktion sattuessa, mikä johtuu kontaktista tämän laitteen materiaalien
kanssa, ota yhteyttä lääkäriin.
• Valmistaja on määritellyt laitteen käyttöiäksi vähintään viisi vuotta ensimmäisestä
käyttöönotosta lähtien.
• Akun keskimääräinen käyttöikä on kaksi vuotta, suosittelemme sen korvaamista
tämän ajan jälkeen.
22 - TAKUU
Katso pakkauksessa oleva takuutodistus.
Lisävarusteissa ja akussa on valmistusvirheiltä takaava takuu. Valmistaja vastaa
laitteen turvallisuudesta, luetettavuudesta ja suorituskyvystä, jos sitä käytetään
käyttöohjeiden ja käyttötarkoituksen mukaisesti. Valmistaja vastaa laitteen
turvallisuudesta, luetettavuudesta ja suorituskyvystä, jos korjaustoimenpiteet
suoritetaan valmistajan tai hänen valtuuttamassa laboratoriossa. Mikäli käyttäjä ei
noudata tässä käyttöohjeessa annettuja käyttöohjeita ja varoituksia, valmistajalle
kuuluva vastuu ja annetut takuuehdot raukeavat.
23 - TEKIJÄNOIKEUS
Kaikkia käyttöoppaassa julkaistuja tietoja ei saa käyttää muihin tarkoituksiin kuin
mihin alunperin on tarkoitettu. Tämä käyttöopas on Air Liquide Medical Systems
S.r.l.:n omaisuutta ja sitä ei saa kopioida, kokonaan tai osittain ilman Air Liquide
Medical Systems S.r.l.:n kirjallista lupaa. Kaikki oikeudet pidätetään.
24 - TEKNISTEN OMINAISUUKSIEN PÄIVITYS
Jotta laitteen suorituskykyä, turvallisuutta ja luotettavuutta voidaan parantaa
jatkuvasti, kaikki Air Liquide Medical Systems S.r.l.:n valmistamat lääkinnälliset
laitteet tarkastetaan ja muunnetaan määräajoin. Tämän vuoksi käyttöohjeita
muutetaan, jotta voidaan varmistaa niiden jatkuva vastaavuus markkinoilla olevien
laitteiden ominaisuuksien kanssa. Jos tämän laitteen mukana toimitettu käyttöopas
katoaa, voit saada valmistajalta laitteen versiota vastaavan kopion, jossa on viitteet
laitteen tyyppikilven tiedoissa.
καπακιού το δοχείο συνδέεται με ένα αντιβακτηριδιακό φίλτρο που μπλοκάρει τα στερεά
σωματίδια, μειώνει την περιβαλλοντική μόλυνση και μπλοκάρει τη διαρροή του υγρού
σε περίπτωση βλάβης.
Η αντλία αναρρόφησης μπορεί να λειτουργήσει με επαναφορτιζόμενη μπαταρία 12V
DC ή με τροφοδότη και σύνδεση στο οικιακό δίκτυο.
Ο αναπνευστήρας AIDAL διατίθεται και σε έκδοση με δύο επαναφορτιζόμενες
μπαταρίες 12V DC, βλ. ετικέτα.
3 - ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Η συσκευασία περιέχει:
• μία αντλία αναρρόφησης διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία
• ένα τροφοδότη μαζί με ηλεκτρικό καλώδιο (cod.370021)
• ένα βαθμονομημένο δοχείο των 1000 ml
• δύο φίλτρα αντιβακτηριδιακής προστασίας
• Σετ σωληνώσεων (2 σωλήνες διαφορετικού μήκους)
• ένας σύνδεσμος μείωσης μεταξύ της αποστειρωμένης βαλβίδας * μίας χρήσης και
του σωλήνα σύνδεσης
• Σύνδεσμος με βαλβίδα για τον έλεγχο της αναρρόφησης
• Ένας σωλήνας μίας χρήσης*
• Οδηγίες χρήσης και εγγύησης
• Τσάντα μεταφοράς με ιμάντα
* Ο σωλήνας θα πρέπει να συμμορφώνεται με την οδηγία 93/42/CEE για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
38