Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation page 41

Δοκιμή EN 60601-1-2 Επί-
ατρωσίας πεδο δοκιμής
Κρουστική ± 2 kV διαφορικός
υπέρταση τρόπος
EN 61000-4-5
± 1 kV κοινός
τρόπος
Βύθιση τάσης, <5 % UT για κύκλο
σύντομες 0,5
διακοπές και (>95 % dip σε UT)
διαφοροποι-
ήσεις στην 40 % UT για 5
τάση παροχής κύκλους
ρεύματος (60 % dip σε UT)
γραμμών
παροχής. 70 % UT για 25
κύκλους
EN 61000-4-11 (30 % dip σε UT)
<5 % UT για 5
κύκλους
(>95 % dip σε UT)
Συχνότητα 30 A/m
ισχύος (50/60
Hz) μαγνητικού
πεδίου
EN 61000-4-8
Ο αναρροφητής Aidal έχει σχεδιαστεί για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που προσδιορίζεται ακολούθως. Ο πελάτης ή ο χρήστης του αναρροφητήρα Aidal θα
πρέπει να βεβαιωθεί ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον
EN 60601-1-2 Συμμόρ-
Δοκιμή
Επίπεδο φωση
ατρωσίας
δοκιμής επίπεδο
Εκπομπή 3 V/m 3 V/m
RF 80 MHz ως
EN 61000- 2,7 GHz
4-3
Αγώγιμη 3 V 3 V
ραδιοσυ- 150 kHz ως
χνότητα 80 MHz
EN 61000-
4-6
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Σε 80 MHz και 800 MHz, εφαρμόζεται το υψηλότερο εύρος συχνότητας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην καλύπτουν όλες τις
περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την
ανάκλαση των δομών, των αντικειμένων και των ατόμων.
ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΕΣ ΑΠΟΣΤΑΣΕΙΣ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ
ΡΑΔΙΟΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ
Η αντλία αναρρόφησης για χειρουργική χρήση AIDAL έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί
σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο οι παρεμβολές RF είναι ελεγχόμενες. Ο
πελάτης ή ο χειριστής της συσκευής AIDAL μπορούν να συμβάλλουν στη μείωση
των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών εξασφαλίζοντας ελάχιστη απόσταση μεταξύ
των κινητών και φορητών συσκευών με RF (πομποί) και της συσκευής AIDAL,
όπως υποδεικνύεται παρακάτω σε σχέση με την μέγιστη ισχύ εξόδου των συσκευών
ραδιοτηλεποικοινωνιών.
Απόσταση διαχωρισμού από τη συχνότητα του πομπού [m]
Μέγιστη
ονομαστική
από 150 kHz ως
ισχύς εξόδου του
80 MHz
πομπού [W]
d = 1,2 x √P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
Επίπεδο συμμόρ- Ηλεκτρομαγνητικό περι-
φωσης βάλλον - καθοδήγηση
± 2 kV διαφορικός Η ποιότητα των δικτύων
τρόπος θα πρέπει να είναι εκείνη
ενός τυπικού εμπορικού
± 1 kV κοινός ή νοσοκομειακού περιβάλ-
τρόπος λοντος.
<5 % UT για κύκλο Η ποιότητα των δικτύων
0,5 θα πρέπει να είναι εκείνη
(>95 % dip σε UT) ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλ-
40 % UT για 5 λοντος. Αν ο χρήστης της
κύκλους Aidal απαιτεί συνεχό-
(60 % dip σε UT) μενη λειτουργία κατά τη
διάρκεια διακοπών των
70 % UT για 25 δικτύων, συνιστάται, το
κύκλους σύστημα Aidal να τροφο-
(30 % dip σε UT) δοτείται από ένα UPS ή
μία μπαταρία.
<5 % UT για 5
κύκλους
(>95 % dip σε UT)
30 A/m Η συχνότητα ισχύος
μαγνητικού πεδίου θα
πρέπει να είναι στα τυπικά
επίπεδα μίας τυπικής
θέσης σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας
RF δεν θα πρέπει να βρίσκονται κοντά σε κανένα
σημείο του αναρροφητήρα Aidal, συμπεριλαμβα-
νομένων και των καλωδίων, από τη συνιστώμενη
απόσταση που έχει υπολογιστεί από την εξίσωση
της συχνότητας του πομπού
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
80 MHz ως 800MHz
800 MHz ως 2.5GHz
Όπου P είναι η μέγιστη ισχύς εξόδου του πο-
μπού σε watts (W) σύμφωνα με τον κατασκευ-
αστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Η ισχύς των πεδίων για σταθερό πομπό RF,
όπως καθορίζεται από επιτόπια ηλεκτρομα-
γνητική έρευνα, θα πρέπει να είναι μικρότερη
από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε εύρος
συχνότητας
Ενδέχεται να υπάρξουν παρεμβολές κοντά στον
εξοπλισμό που έχει τα ακόλουθα σύμβολα:
από 80 MHz ως από 800 MHz ως
800 MHz 2,5 GHz
d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
ΕΛΛΗΝΙΚA
Για πομπούς με μέγιστη ονομαστική ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται, η συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να χρησιμοποιηθεί υπολογίζοντας τη
συχνότητα του πομπού όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού
σε Watt (W) με βάση τα στοιχεία του κατασκευαστή του πομπού.
Σημείωση 1: Σε 80 MHz και 800 MHz εφαρμόζεται απόσταση διαχωρισμού για τη
διακοπή πιο υψηλής συχνότητας.
Σημείωση 2: Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην εφαρμόζονται σε όλες
τις καταστάσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την κατανάλωση και
την αντανάκλαση των δομών, των αντικειμένων και των προσώπων.
21 - ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Το προϊόν έχει σχεδιαστεί με ειδική προσοχή στην ασφάλεια του ασθενούς και του
χρήστη. Παρόλα αυτά θα πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες προειδοποιήσεις.
• Η αντλία θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από εκπαιδευμένο και
εξειδικευμένο προσωπικό.
• Μην τροποποιείτε αυτή τη συσκευή χωρίς την άδεια του κατασκευαστή.
• Πριν προχωρήσετε σε οποιαδήποτε εργασία επί της αντλίας, διαβάστε προσεκτικά τις
οδηγίες με προσοχή στις προειδοποιήσεις και στον τρόπο προετοιμασίας και χρήσης.
• Βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει όλες τις προφυλάξεις ώστε να αποφύγετε κινδύνους που
προκύπτουν από την τυχαία επαφή με το αίμα ή άλλα σωματικά υγρά.
• Η αντλία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την αναρρόφηση όπως υποδεικνύει
το παρόν εγχειρίδιο οδηγιών στο κεφάλαιο Προορισμός χρήσης Δεν έχει δοθεί
εξουσιοδότηση για άλλη χρήση.
• Η αντλία αναρρόφησης δεν είναι κατάλληλη για «θωρακική παροχέτευση».
• Το κενό που δημιουργεί η παροχή αναρρόφησης, στις σωληνώσεις ή στο δοχείο
μπορεί να αποτελέσει πιθανό κίνδυνο.
• Οι σωληνώσεις σύνδεσης μεταξύ των διαφόρων εξαρτημάτων είναι μίας χρήσης
(PVC).
• Αν το αντιβακτηριδιακό φίλτρο και ο πλωτήρας ασφαλείας δεν παρέμβουν και το
υγρό που έχει αναρροφηθεί εισρεύσει στη μονάδα της αντλίας, διακόψτε αμέσως την
ηλεκτρική τροφοδοσία.
• Η συσκευή προστατεύεται από πρόσβαση σε επικίνδυνα μέρη και από κατακόρυφη
πτώση σταγόνων νερού (IP34). Η προστασία IP δεν υφίσταται όταν η συσκευή
βρίσκεται σε φάση επαναφόρτισης.
• Η αντλία δεν είναι κατάλληλη για χρήση παρουσία αναισθητικού μείγματος, με
οξυγόνο ή πρωτοξείδιο του αζώτου.
• Μην ακουμπάτε με υγρά ή βρεγμένα χέρια τα μέρη υπό τάση όπως το ηλεκτρικό
καλώδιο, τον τροφοδότη και το κουμπί έναρξης.
• Σε περίπτωση τυχαίας πτώσης στο νερό, η αντλία μπορεί να αφαιρεθεί μόνο εφόσον
έχει διακοπεί η ηλεκτρική τροφοδοσία. Μετά από αυτό, η αντλία δεν μπορεί να
χρησιμοποιηθεί και απαιτεί πλήρη αναθεώρηση.
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης της αντλία θα πρέπει να βρίσκεται πάνω σε μία σκληρή
οριζόντια επιφάνεια ώστε να αποφευχθεί η διαρροή από το δοχείο, η συσκευή δεν θα
πρέπει να χρησιμοποιείται εν κινήσει.
• Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι κλείνει σωστά το δοχείο ώστε να αποφευχθούν οι τυχαίες
διαρροές των υγρών.
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης, η αντλία θα πρέπει να διατηρείται μακριά από πηγές
θερμότητας.
• Το καλώδιο τροφοδοσίας και οι σωλήνες σύνδεσης, λόγω τους μήκους τους, θα
μπορούσαν να ενέχουν κίνδυνο ασφυξίας.
• Ορισμένα εξαρτήματα λόγω των μικρών διαστάσεων ενδέχεται να τα καταπιεί το
άτομο και να προκαλέσουν πνιγμό.
• Σας συμβουλεύουμε να φορτίζετε πλήρως την αντλία πριν από τη χρήση.
• Σε περίπτωση αλλεργίας που να οφείλεται στην επαφή με το υλικό της παρούσας
διάταξης, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
• Ο κατασκευαστής έχει ορίσει τη διάρκεια ωφέλιμης ζωής σε τουλάχιστον 5 χρόνια από
την πρώτη χρήση.
• Η μπαταρία έχει μέση διάρκεια ζωής 2 χρόνια, συνιστάται η αντικατάστασή της μετά
από αυτό το διάστημα.
22 - ΕΓΓΥΗΣΗ
Δείτε πιστοποιητικό εγγύησης εντός της συσκευασίας.
Τα εξαρτήματα και η μπαταρία καλύπτονται από εγγύηση μόνο κατά των ελαττωμάτων
κατασκευής. Ο κατασκευαστής θεωρείται υπεύθυνος για την ασφάλεια, την αξιοπιστία
και τις επιδόσεις της συσκευής, εάν αυτή χρησιμοποιείται βάσει των οδηγιών χρήσης και
του προορισμού χρήσης. Ο κατασκευαστής θεωρείται υπεύθυνος για την ασφάλεια, την
αξιοπιστία και τις επιδόσεις της συσκευής εφόσον οι επιδιορθώσεις έχουν γίνει από τον
ίδιο τον ή από ένα εξουσιοδοτημένο από αυτόν εργαστήριο. Η μη τήρηση από πλευράς
του χρήστη των Οδηγιών χρήσης και των Προειδοποιήσεων που περιέχει το παρόν
εγχειρίδιο, θα ακυρώνει την ευθύνη του κατασκευαστή και των όρων εγγύησης.
23 - COPYRIGHT
Όλες οι πληροφορίες που περιέχει το παρόν εγχειρίδιο δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν
για σκοπούς διαφορετικούς από τους αρχικούς. Το παρόν εγχειρίδιο αποτελεί ιδιοκτησία
της Air Liquide Medical Systems S.r.l. και δεν μπορεί να γίνει αναπαραγωγή του στο
σύνολο ή μερικώς, χωρίς την γραπτή εξουσιοδότηση από την Air Liquide Medical
Systems S.r.l. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
24 - ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
Για τη συνεχή βελτίωση των επιδόσεων, της ασφάλεια και της αξιοπιστίας, όλες οι
ιατρικές διατάξεις που κατασκευάζει η Air Liquide Medical Systems S.r.l. υπόκεινται
τακτικά σε ελέγχους και σε τροποποιήσεις. Για το λόγο αυτό, τα εγχειρίδια οδηγιών
τροποποιούνται ώστε να εξασφαλίζουν τη συνάφειά τους με τα χαρακτηριστικά των
διατάξεων που διοχετεύονται στην αγορά. Αν το εγχειρίδιο οδηγιών που συνοδεύει την
παρούσα διάταξη απωλέσθη, μπορείτε να ζητήσετε αντίγραφο από τον κατασκευαστή,
στην αντίστοιχη έκδοση της διάταξης, αναφέροντας τα στοιχεία που αναγράφονται στην
πινακίδα.
41