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Air Liquide MONNAL T60 Manuel Utilisateur

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MONNAL T60
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Version logicielle V2.4.x
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Sommaire des Matières pour Air Liquide MONNAL T60

  • Page 1 MONNAL T60 Manuel utilisateur Version logicielle V2.4.x www.device.airliquidehealthcare.com...
  • Page 2 Table des matières I. Avant utilisation ...........................6 I.1. Définitions des alertes utilisateur ........................6 I.2. Usage prévu ..............................6 I.3. Connaissances requises ..........................6 I.4. Brève description de l’appareil ........................7 I.5. Symboles et marquages de l’appareil ......................8 I.6. Consignes générales de sécurité...
  • Page 3 Monnal T60 IV.14.3. Affichage des mesures ..........................55 IV.14.4. Tendances ..............................56 IV.14.5. Ecran de monitorage ..........................57 IV.15. Menu ................................59 IV.15.1. Description ..............................59 IV.15.2. Organisation .............................. 60 IV.15.3. Capteurs ..............................61 IV.15.4. O basse pression ............................. 62 IV.15.5.
  • Page 4 IX.3.1. Sortie vidéo ............................... 103 IX.3.2. Connexions USB ............................103 IX.3.3. Connectivité vers des réseaux hospitaliers ....................104 IX.4. Performances et caractéristiques ....................... 105 IX.4.1. Exigences réglementaires .......................... 105 IX.4.2. Caractéristiques techniques ........................107 IX.4.3. Tableaux des réglages ..........................120 IX.4.4.
  • Page 5 I.2. Usage prévu La formation à l’utilisation du ventilateur est d’une du- Monnal T60 est un ventilateur à turbine autonome en rée moyenne de trente minutes. Elle est délivrée lors de air permettant le traitement des nourrissons (à partir l’installation dans le service de l’hôpital par le person- de 3 kg), des enfants et des adultes.
  • Page 6 Environnement du patient En utilisation normale, le patient est couché sur un lit d’hôpital et l’appareil Monnal T60 est placé à proxi- mité du patient. Toutes les parties du système élec- tromédical sont appropriées pour une utilisation dans l’environnement du patient.
  • Page 7 Poids et puissance nominale du pro- Bouton d’éjection de la valve expira- duit toire Poids du système complet (Mon- nal T60, pied roulant, bras articulé, Poids de l’appareil Monnal T60 batterie interchangeable et circuit pa- tient) Raccord d’entrée oxygène haute Fabricant pression Conformité...
  • Page 8 Avant utilisation Symboles spécifiques à la sonde de mesure de CO IRMA™ Indice de Protection selon la norme EN 60529 4 : protection contre la pénétration de Partie appliquée de type BF IP44 corps solides de diamètre ≥ 1 mm. 4 : protection contre les projections d’eau dans toutes les directions YL064100 - Ind.
  • Page 9 EN 60601-1-2. patient et des personnes à proximité.  Il convient que Monnal T60 ne soit pas utilisé à côté  Utiliser de préférence des électrodes adhésives. de ces appareils ou empilé avec ces derniers. S’il  Pendant la défibrillation :...
  • Page 10  Utiliser exclusivement la sacoche de transport re-  Dans le cas d’une installation du Monnal T60 sur le commandée par Air Liquide Medical Systems. support universel (KA010400), suivre les instructions  Durant le transport, l’utilisation de Monnal T60 hors de la notice de montage.
  • Page 11 • l’APPAREIL EM ou LE SYSTEME EM est utilisé conformément aux instructions d’utilisation. »  Le technicien agréé doit uniquement utiliser des pièces détachées Air Liquide Medical Systems lors de l’entretien périodique de l’appareil.  Ne pas utiliser de poudres abrasives, d’alcool, d’acétone ou d’autres solvants facilement inflam-...
  • Page 12 Nous suggérons de le faire une fois par an.   Utiliser uniquement les sondes IRMA™ vendues par Air Liquide Medical Systems  : réf  : KB020400.  Ne pas brancher la sonde IRMA™ en sortie d’un coude pour éviter l’accumulation des sécrétions du patient dans l’adaptateur et l’obstruction des fe-...
  • Page 13 Monnal T60 II. Description de l’appareil II.1. Terminologie utilisée L’ensemble expiratoire désigne le capteur de débit expiratoire et la valve expiratoire. La valve expiratoire désigne le corps de valve, la membrane et les disques silicone. II.2. Face avant 1. Poignée Permet de transporter facilement l’appareil.
  • Page 14 Description de l’appareil II.3. Côté droit : face branchement circuit patient 11. Ouverture de refroidissement 12. Prise de connexion sonde CO IRMA™ 13. Connexion circuit inspiratoire 14. Bouton d’éjection de la valve expiratoire 15. Connexion circuit expiratoire 16. Capteur de débit fil chaud expiratoire II.4.
  • Page 15  Le cordon d’alimentation permet de séparer élec- triquement Monnal T60 du réseau d’alimentation sur tous les pôles simultanément. III.2.2. Alimentation en oxygène Pour une utilisation d’un mélange au-delà de 21% d’oxy- gène, relier l’entrée haute ou basse pression d’O...
  • Page 16 N’utilisez que les accessoires décrits ci-dessous Pièce Y avec le Monnal T60. Monnal T60 peut recevoir des circuits double branche, adulte et pédiatrique.  Air Liquide Medical Systems recommande l’utili- sation des circuits patients dont la liste figure au para- Circuit patient Double branche graphe «VII.2 Liste des options et accessoires».Dans le...
  • Page 17 (d). 5. Positionner la sonde IRMA™ (e) (voir photo ci- contre).  La sonde transmet des informations et des alarmes au Monnal T60 et possède une LED indiquant les sta- tuts suivants : Etat de la LED Description Vert continu...
  • Page 18 Installation et mise en service III.2.5. Humidificateur Si ce ventilateur est utilisé avec un humidificateur, veil- ler à toujours le placer plus bas que le ventilateur et le patient.   Penser à vider les pièges à eau régulière- ment en cours de ventilation.  ...
  • Page 19 Monnal T60 III.2.8. Mise sous tension  Sous peine de compromettre la sécurité du patient, ne pas obstruer les différents orifices si- tués sur les côtés droit et gauche, et sous l’ap- pareil. Bouton ON/OFF Mettre l’appareil sous tension grâce au bouton ON/OFF situé...
  • Page 20 Sans ces tests, la précision des paramètres de ventila- tion et des mesures ne peut être garantie.   Air Liquide Medical Systems préconise de réa- liser des tests automatiques avant chaque utilisation sur patient.   Il est impératif de ventiler quelques minutes à...
  • Page 21 Monnal T60 IV. Utilisation Les commandes de ce ventilateur s’effectuent princi- palement par l’écran tactile et le bouton rotatif.   Eviter d’utiliser tout objet susceptible de rayer l’écran. IV.1. Ecran de démarrage Cet écran s’affiche au démarrage de l’appareil. La zone d’affichage (bandeau vert) indique « Appareil en veille ».
  • Page 22 Utilisation 9 10 Zone de définition des caractéristiques du pa- 11 Bandeau d’alarmes  : zone d’affichage des tient. Voir «IV.5. Nouveau patient», page 29. alarmes et indication de la version logicielle Touche d’accès à la «  Ventil. d’Urgence  » en mode VC Touche d’accès à...
  • Page 23 Monnal T60 Ecran - option CPV activée Si l’option CPV est activée, le mode de ventilation s’affiche sur la page d’accueil, comme indiqué ci-contre. Touche de lancement du mode CPV YL064100 - Ind. 6 - 2017-08...
  • Page 24 Utilisation IV.2. Ecran de ventilation Affichage du temps écoulé depuis le premier lan- Affichage des courbes (1 à 8 configurables) cement d’un mode de ventilation. Le compteur se remet à zéro à chaque nouveau patient, et au bout de 18h de ventilation. Le compteur s’affiche en rouge au bout d’une heure de ventilation.
  • Page 25 Monnal T60 IV.3. Ecran d’accueil (ventilation en cours) Cet écran s’affiche lors de l’appui sur la touche « Accueil ». Il s’agit du même écran que celui de démarrage mais il garde les fonctions liées à la ventilation : paramètres réglés et monitorés. La ventilation est maintenue.
  • Page 26 Utilisation IV.4. Commandes du ventilateur Boutons fonctions L’activation de la fonction souhaitée se fait par un simple appui  sur le bouton correspondant  : son activation est signalée par une LED jaune. Ap- puyer une nouvelle fois pour désactiver la fonction (la LED jaune s’éteint).
  • Page 27 Monnal T60 Boîte de validation et d’information Cette boîte de dialogue informe l’utilisateur de l’interaction entre les paramètres lors de leurs réglages ou demande la validation du choix ef- fectué. Bandeau d’alarmes Le bandeau d’alarmes donne l’état et le ni- veau de l’alarme.
  • Page 28 Utilisation IV.5. Nouveau patient   Pour la sécurité du patient ainsi que pour des performances ventilatoires optimisées, les caractéristiques du patient doivent être appro- priées au patient ventilé. IV.5.1. Sélection de la catégorie de patient Le choix de la catégorie de patient permet d’adapter à...
  • Page 29 Monnal T60 IV.5.2. Sélection de la taille et du sexe Le choix de la taille et du sexe permet d’adapter le volume délivré par défaut au patient en VAC Ventila- tion d’urgence et d’indiquer le coefficient VT/Poids prédit dans la fenêtre d’aide au réglage des modes en volume.
  • Page 30 IV.6. Démarrage d’urgence de la ventilation Pour des besoins liés aux situations d’urgence, Monnal T60 permet de lancer rapidement une ventila- tion à partir de l’écran de démarrage, avec des para- mètres ventilatoires déjà prédéfinis. Le mode de ventilation d’urgence proposé est la VC (Ventilation Contrôlée).
  • Page 31 Monnal T60 IV.7. Démarrer / arrêter la ventilation Les différents modes de ventilation sont accessibles à partir de l’écran de démarrage par la touche « Autres Modes ». Les modes disponibles sont : • V(A)C ; V(A)C / VNI • VP(A)C ; VP(A)C / VNI •...
  • Page 32 Utilisation IV.8. Arrêt de l’appareil Il existe deux façons d’arrêter l’appareil  à partir de l’écran de veille : → Appuyer sur la touche « Arrêt », Par la touche « Arrêt » • appuyer sur le bouton rotatif pour confirmer, ou sur «...
  • Page 33 Monnal T60 IV.9. Modes de ventilation A partir de l’écran de ventilation, de démarrage ou d’accueil : IV.9.1. Sélection du mode A partir de l’écran de démarrage ou d’accueil (ventilation en cours) • appuyer sur la touche « Autres Modes », •...
  • Page 34   Pour des raisons de sécurité, la ventilation d’apnée ne doit être désactivée que lorsque la situation clinique le permet. Air Liquide Medi- cal Systems recommande d’activer la ventilation d’apnée.  ...
  • Page 35 Monnal T60 IV.9.4. VAC (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume) [VCV = Volume-Controlled Ventilation] Principe Le mode VAC permet de contrôler le volume courant envoyé au patient à l’inspiration ainsi que la fréquence des cycles ventilatoires. Pendant l’expiration, le venti- lateur régule la pression afin de maintenir le niveau de...
  • Page 36 Utilisation IV.9.5. VPC (ventilation contrôlée ou assistée contrôlee en pression) [PCV = Pressure-Controlled Ventilation] Principe Le mode VPC permet de contrôler la pression appli- quée au patient, le temps inspiratoire, ainsi que la fré- quence des cycles ventilatoires. Pendant l’expiration, le ventilateur régule la pression afin de maintenir le ni- veau de PEP réglé.
  • Page 37 Monnal T60 IV.9.6. VS-AI (ventilation spontanée avec aide   La ventilation d’apnée peut être activée  ; il inspiratoire et PEP) convient que les paramètres d’apnée soient adaptés à la morphologie et aux besoins du patient. [PSV = Pressure Support Ventilation] - Utilisation du paramètre « f mini » : en l’absence...
  • Page 38 Utilisation IV.9.7. VACI En cas d’inactivité respiratoire du patient, ce mode offre donc les garanties d’une ventilation contrôlée (VAC). [SIMV = Synchronized Intermittent Mandatory Ventila- Lorsque le patient présente une activité respiratoire tion] régulière et suffisante pour être détectée, l’appareil y Principe répond en : •...
  • Page 39 Monnal T60 IV.9.8. VNI (Ventilation Non Invasive) Indications thérapeutiques En milieu hospitalier, la VNI a pour but d’éviter l’intuba- [NIV = Non Invasive Ventilation] tion en assurant une ventilation au patient par l’inter- Principe médiaire d’un masque (nasal ou facial).
  • Page 40 Utilisation IV.9.9. CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) [Pression continue des voies aériennes] Principe En mode CPAP, le ventilateur régule la pression dans les voies aériennes à la valeur de CPAP réglée. Le patient respire spontanément à travers l’appareil dans ce mode de fonctionnement. Consignes de ventilation fraction inspirée d’oxygène pression positive continue...
  • Page 41 Monnal T60 IV.9.10. Duo-Levels (Alternance de deux ni- veaux de CPAP) Principe Le mode Duo-Levels se caractérise par une ventilation à pression contrôlée associée à la possibilité pour le patient de respirer spontanément pendant la totalité du cycle. Le mode Duo-Levels permet de maintenir un niveau de pression constant (PI) pendant une durée T haut,...
  • Page 42 Utilisation IV.9.11. VCRP (Ventilation Contrôlée à Régu- Consignes de ventilation lation de pression) fraction inspirée d’oxygène Vt cible volume cible (mL) [PRVC = Pressure-Regulated Volume Controlled] fréquence respiratoire mini- Principe mum (c/min) pression positive de fin d’expi- Le mode VCRP est un mode de ventilation régulé en ration (cmH pression permettant de garantir le volume délivré...
  • Page 43 Monnal T60 IV.9.12. AI - PRO (Ventilation Contrôlée à Ré- Consignes de ventilation gulation de Pression) fraction inspirée d’oxygène [PS-PRO = Pressure Support - Pro] aide inspiratoire (cmH f ent fréquence entretien à laquelle Principe le patient est ventilé lorsqu’il ne Le mode AI-Pro est un mode de ventilation régulé...
  • Page 44 Utilisation IV.9.13. PVACI (Ventilation Assistée Contrôlée L’insufflation d’un cycle spontané avec aide inspiratoire se termine si : Intermittente en Pression) • le débit devient inférieur au seuil expiratoire [PSIMV = Synchronized Intermittent Mandatory Pres- fixé (Trig.E) ; sure Monitored Ventilation] • si le patient fait un effort expiratoire ; Principe •...
  • Page 45 Monnal T60 IV.10. CPV : Cardio-Pulmonary Consignes en phase RACS Ventilation fraction inspirée d’oxygène fréquence respiratoire minimale Principe et Indication Thérapeutique (c/min) pression d’expiration positive La fonction CPV est une solution de ventilation dédiée à (cmH la prise en charge du patient adulte en arrêt cardiaque.
  • Page 46 Utilisation  Le bandeau de consignes et la page de monito- rages visibles par défaut sur la première page, sont toujours ceux de la phase en cours. Le bandeau de consignes et la page de monitorages de la phase en attente sont accessibles en deuxième page.  Si le défibrillateur le demande, il est possible de réaliser une «Pause»...
  • Page 47 à 45 cmH chine utilisée. Mise en place 1. Installer l’humidificateur sur le pied du Monnal T60 ;  Placer l’humidificateur plus bas que le patient pour éviter que de l’eau ne coule dans le circuit. 2. Réaliser un test automatique avec circuit double branche (voir paragraphe «III.2.9 Autotests») ;...
  • Page 48 Utilisation IV.12. Conservation des consignes et des seuils d’alarmes Lors d’un changement de mode de ventilation, et selon les cas, les réglages de consignes et de seuils d’alarme peuvent être conservés ou non. Il existe 3 cas : Oxygénothérapie Lorsqu’une séance d’oxygénothérapie est lancée, les consignes et seuils de cette fonction sont appliqués, sans tenir compte des réglages du mode précédent.
  • Page 49 Monnal T60 Autres modes Lors du passage d’un mode de ventilation à un autre (hors modes d’urgence et hors oxygénothérapie), les va- leurs des consignes et des seuils sont conservées. Pour les consignes et seuils qui ne sont pas communs aux deux modes (par exemple le VT dans un mode barométrique), les valeurs sont mémorisées mais pas appliquées.
  • Page 50 Utilisation IV.13. Affichage des courbes Huit courbes sont disponibles  : pression, débit, vo- lume, pression / volume, débit / volume, débit / pres- Menu des courbes sion, volume / CO et CO (si l’option logicielle etCO est activée). Deux courbes sont affichées en permanence et en temps réel.
  • Page 51 Monnal T60 IV.14. Monitorage Plusieurs paramètres ventilatoires monitorés (mesures) sont disponibles pour chaque mode de ventilation. Chaque paramètre affiche la valeur de la mesure pour la ventilation en cours. Ils sont accessibles sur deux pages par la flèche Six mesures par page sont affichées en permanence à...
  • Page 52 Utilisation IV.14.1. Réglage des seuils d’alarmes Les seuils d’alarmes sont accessibles et ré- glables directement via l’écran de ventilation. Pour régler un seuil : • Sélectionner la valeur à régler, seuil haut ou bas du pavé souhaité : elle passe alors en surbrillance. Paramètres respiratoires monitorés •...
  • Page 53 Monnal T60 IV.14.2. Seuils automatiques Le bouton « Seuils auto. » permet de configurer auto- matiquement l’ensemble des seuils d’alarmes en fonc- tion des valeurs mesurées au moment de l’appui (voir paragraphe «IX.4.7. Seuils d’alarmes», page 128). Pour régler seuils automatiques, puyer sur un pavé...
  • Page 54 Utilisation IV.14.3. Affichage des mesures Liste des paramètres mesurés, (ceux qui ont des seuils d’alarme sont obligatoirement présents) sur deux pages : Mesures Type d’information Fraction insufflée d’oxygène mesurée à chaque seconde Volume expiré lors du cycle Fréquence respiratoire moyennée sur 4 cycles Ti/Ttot Rapport du temps inspiratoire sur le temps total du cycle Rapport du temps inspiratoire sur le temps expiratoire...
  • Page 55 Monnal T60 IV.14.4. Tendances Cette fonction permet à l’utilisateur de suivre l’évolu- Accès aux tendances à partir de l’écran de tion sur 80 heures maximum des paramètres de venti- ventilation lation mesurés suivants : • f • VTi • VMi • VTe •...
  • Page 56 Utilisation IV.14.5. Ecran de monitorage La touche « Ecran de monitorage » permet d’augmenter la zone d’affichage des courbes. Lorsque cette fonction est activée : • les consignes de ventilation ne sont plus affichées au profit des fonctions « Gel » des courbes, « Pause Touche «...
  • Page 57 Monnal T60 Pause inspiratoire La touche « Pause Inspiratoire » permet de réaliser une pause inspiratoire (limitée à 40 secondes). Celle-ci se prolonge tant que l’utilisateur appuie sur la touche. Dès que l’utilisateur cesse d’appuyer, le ventilateur re- prend le cours de la ventilation avec les paramètres précédemment réglés.
  • Page 58 Utilisation IV.15. Menu IV.15.1. Description La touche « Menu » est située à droite, en bas de l’écran. Elle permet d’accéder à des fonctions ou des commandes via une organisation à deux niveaux. Le menu est accessible à partir des écrans de démar- rage, de ventilation et de veille.
  • Page 59 Monnal T60 IV.15.2. Organisation Suivi patient Historique Tendances Capteurs Monitorage etCO (ON/OFF) Monitorage FiO (ON/OFF) Monitorage expi (ON/OFF) Etalonnage capteur CO basse pression ON/OFF Configuration Volume sonore Luminosité Voyant alarme (ON/OFF) Inhibition alarme (ON/OFF) Bip touche (ON/OFF) Date et heure Transfert de données...
  • Page 60 Utilisation IV.15.3. Capteurs Cette touche permet d’activer ou de désactiver le mo- nitorage. 3 capteurs de monitorage peuvent ainsi être sélection- nés ou non : • le monitorage de l’etCO • le monitorage de la FiO • le monitorage du débit expiratoire. Pour activer un capteur : •...
  • Page 61 Monnal T60 IV.15.4. O basse pression Cette fonction permet à l’appareil d’enrichir le mélange en O à partir d’une source basse pression, typique- ment un concentrateur. Elle diffère d’une connexion à une source haute pres- sion car elle met en jeu  des grandeurs plus faibles (pression généralement inférieure à...
  • Page 62 Utilisation IV.15.5. Suivi patient La fonction « Suivi patient » permet d’accéder à des données du patient telles que l’Historique (voir chapitre V.6), les Tendances (voir chapitre IV.14.4) et le rapport CPV (voir chapitre IV.10).   L’accès aux tendances s’effectue également à partir de l’écran de ventilation, de démarrage et de veille (voir écran ci-contre).
  • Page 63 Monnal T60 IV.15.7. Configuration du ventilateur Appuyer sur la touche « Menu »  : la liste des para- mètres du menu s’affiche. Appuyer sur la touche « Configuration ». Volume sonore Pour régler le volume sonore des alarmes de l’appa- reil : • appuyer sur la touche « Volume sonore », •...
  • Page 64 éteinte). Inhibition alarme La fonction «Inhibition Préventive des Alarmes» per- met d’interrompre les alarmes sonores du Monnal T60 pendant 2 minutes. →Appuyer sur la touche « Inhibition alarme » pour ac- tiver la fonction  : une LED jaune s’affiche (par défaut cette fonction est désactivée).
  • Page 65 Monnal T60 IV.16. Autres fonctions IV.16.1. 100% O La touche « 100% O » (62) permet de régler automa- tiquement la FiO à 100%. Au bout de 2 minutes, ou en cas d’un nouvel appui sur la touche, la FiO retrouve sa valeur initiale.
  • Page 66 Utilisation IV.17. Personnalisation de l’appareil L’ensemble des réglages machine décrits ci-dessous sont accessibles en stand-by via le menu de configu- ration (appui sur la roue codeuse et appui sur le bouton d’inhibition sonore). Machine Ecran accueil Premier bouton Ecran accueil Second bouton Activation d’options Patient Unité...
  • Page 67 Monnal T60 IV.17.1. Patient par défaut La fonction « Patient par défaut » permet de choisir le type de patient (adulte, enfant ou nourrisson) sélec- tionné par défaut au démarrage de l’appareil. Le patient par défaut est ADULTE. L’accès s’effectue à partir de l’onglet « Machine », puis «...
  • Page 68 Utilisation IV.17.5. Configuration des boutons de l’écran d’accueil La fonction « Configuration des boutons » permet de sélectionner les modes de ventilation qui sont dispo- nibles depuis l’écran d’accueil. Elle est accessible par la flèche depuis le menu Machine. Les boutons 1 et 2 peuvent être configurés. Par dé- Bouton 1 Bouton 2 faut, le bouton 1 est attribué...
  • Page 69 Monnal T60 IV.17.7. Sauvegarde des réglages de ventila- IV.17.9. Affichage des pavés de mesure tion et des seuils d’alarme La fonction « Monitorage » permet à l’utilisateur de modifier l’ordre d’affichage des pavés de mesures Il est possible de sauvegarder des réglages pour dans l’écran clinique et dans l’écran de monitorage...
  • Page 70 Alarmes et autres messages V. Alarmes et autres messages Dans certaines circonstances, Monnal T60 prévient l’utilisateur que son intervention est nécessaire à l’aide d’alarmes sonores et visuelles. Monnal T60 peut également afficher à l’écran des messages d’information. Il existe 5 catégories d’alarmes et de messages : •...
  • Page 71 Monnal T60 Affichage d’alarmes simultanées La flèche indique que plusieurs alarmes sont actives en même temps : Appuyer sur la flèche pour afficher toutes les alarmes actives : Alarmes techniques En cas de signalement d’un défaut technique, l’alarme affiche également un symbole («...
  • Page 72 Alarmes et autres messages V.4. Inhibition préventive des alarmes Touche d’inhibition de l’alarme sonore et lumineuse L’appui prolongé sur la touche d’inhibition des alarmes permet d’inhiber l’émission sonore des alarmes à venir pendant 2 minutes. A l’écran, le bandeau indique le message « alarmes in- hibées ».
  • Page 73 Monnal T60 V.7. Tableau des alarmes Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Appuyer sur le bouton rotatif pour Déclenchement arrêter la ventilation. Mise en mode Mise en veille? MOYENNE veille de l’appareil immédiat Appuyer sur «Annuler» pour lais- ser la ventilation en route.
  • Page 74 Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Changer d’appareil et contacter le Déclenchement service technique. Défaillance élec- Réglages inopé- ELEVEE rants!!! tronique immédiat La ventilation continue en mode VAC avec les réglages par défaut. Modifier les réglages.
  • Page 75 Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Vérifier que l’appareil est bien utili- Température des Température des Déclenchement sé dans ses spécifications. gaz délivrés au gaz délivrés ex- ELEVEE patient supé- immédiat Contacter le service technique si cessive!!! rieure à...
  • Page 76 Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s en adulte et enfants et 120 s en nourrisson à chaque change- ment de consigne Vérifier la cohérence des niveaux mesurée de FiO , ou chan- d’alarme par rapport à...
  • Page 77 Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Ventilation dé- Déclenchement Changer d’appareil et contacter le Défaillance élec- gradée!!! Changer ELEVEE d’appareil au plus tronique immédiat service technique. tôt Ventilation dé- Changer d’appareil et contacter le Défaillance élec-...
  • Page 78 Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s au démar- rage de la ventila- Vérifier le niveau de fuite. Volume courant tion. Vérifier la cohérence des niveaux VTe bas!! expiré inférieur MOYENNE Déclenchement d’alarme par rapport aux réglages...
  • Page 79 Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s au démar- rage de la ventila- tion. Vérifier la cohérence des niveaux Fréquence me- Inhibition pendant Fréquence basse! d’alarme par rapport aux réglages surée inférieure...
  • Page 80 Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Changer la batterie interchan- La machine Déclenchement Fonctionnement sur geable ou mettre l’appareil sur fonctionne sur FAIBLE batterie interne! immédiat batterie interne secteur. Appuyer sur le bouton rotatif pour Prévoir le rempla- Déclenchement acquitter l’alarme.
  • Page 81 Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement La pression atmosphérique Sonde IRMA™ (CO Déclenchement Si la pression atmosphérique est mesurée par la pression ambiante FAIBLE sonde a dépassé immédiat normale alors changer la sonde. hors tolérance !
  • Page 82 Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Température moyenne de la batterie interne : - En décharge : supérieure à 75°C ou infé- Température batte- Déclenchement Changer d’appareil et contacter le rie interne exces- rieure ELEVEE immédiat service technique.
  • Page 83 Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Capacité réelle de la batterie interchangeable Déclenchement Changer la batterie interchan- Batterie inter- trop basse par FAIBLE changeable usagée! immédiat geable. rapport à sa capacité initiale théorique Anomalie écran!!! Déclenchement...
  • Page 84 Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s au démar- Vérifier la cohérence des niveaux Pression crête rage de la ventila- Pression basse !!! d’alarme par rapport aux réglages inférieure au seuil ELEVEE tion.
  • Page 85 Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Phase RACS : re- Aucune Appui sur la prise d’une vent. Aucune (catégorie Déclenchement touche RACS standard INFO) immédiat Réglage de T apnée à OFF Déclenchement Appuyer sur le bouton rotatif pour ou passage en Ventilation d’apnée...
  • Page 86 Les accessoires peuvent être réutilisables (autocla- du ventilateur. vables) ou à usage unique. Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des Les éléments réutilisables doivent être régulièrement produits ANIOS TSA, ou ANIOS SURFA’safe. nettoyés et stérilisés afin d’éviter tout risque d’infec- tion.
  • Page 87 Monnal T60 VI.3. Filtre bactériologique Le filtre bactériologique doit être remplacé aussi sou- vent que le préconise son fabricant. Se référer aux ins- tructions d’utilisation fournies avec le filtre.  Le risque encouru en cas de réutilisation d’un ac- cessoire ou d’un consommable à usage unique est la contamination croisée des patients.
  • Page 88 VI.5. Ensemble expiratoire : capteur de Version usage unique débit et valve expiratoire Air Liquide Medical Systems livre l’ensemble expiratoire propre et prêt pour une utilisation clinique. L’intervalle Il existe deux sortes d’ensembles expiratoires  : les d’échange dépend des protocoles de contrôle des in- ensembles à...
  • Page 89 (capteur + valve) • Immerger les différents éléments de l’ensemble expiratoire (50, 51, 52, 53) dans une solution pré-dé- sinfectante  : Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation de produits ANIOS : ANIOSYME DD1, SAL- VANIOS PH7, HEXANIOS G+R (se conformer aux ins- tructions du fabricant du produit).
  • Page 90 être conformes aux exigences générales de la direc- tive 93/42/CEE, ainsi que des normes EN 60601-1 et collatérales. Les accessoires référencés par Air Liquide Medical Sys- tems ou compris dans le lot d’accessoires livré avec le ventilateur sont conformes à ces exigences. L’uti- lisation d’accessoires non préconisés par Air Liquide...
  • Page 91 Monnal T60 Eléments intégrés dans l’emballage 1 ventilateur Monnal T60 KA010000 comprenant : • 1 batterie interne • 1 alimentation externe • 1 capteur O • 1 valve expiratoire Monnal EVA usage unique • 1 capteur de débit expiratoire usage unique • 1 circuit patient adulte usage unique •...
  • Page 92 Accessoires VII.2. Liste des options et accessoires Désignation Référence Option capnographie Option logicielle EtCO KA010700 Sonde CO IRMA™ KB020400 Patient unique Adaptateurs CO IRMA™ x25 (adulte/enfant) KB020300 Adaptateurs CO IRMA™ x10 (nourrisson/nouveau-né) KB032800 Option ventilation et monitorage complémentaire Option mode Duo-Levels KA012300 Courbes boucles P/V, P/D, D/V, V/CO KA012400...
  • Page 93 KV103500 Filtres Patient unique Filtre bactériologique sortie inspiratoire x50 KV103300 Filtre Monnal Clean’In Monnal T60 (filtre HEPA) KY691400 Bras articulés pour circuits patient Bras articulé avec fixation centrale rapide et support rail 1 m (avec noix de serrage) KB019200 Bras articulé chromé avec 3 serrages et terminaison flexible 1,43 m (sans noix de ser-...
  • Page 94 Accessoires Double bras rail vertical longueur 20,3 x 20,3 cm KA016600 Montage sur rail horizontal (ép : 10 x larg : 25-40 mm) Bras rail horizontal longueur 30,5 cm KA016700 Double bras rail horizontal longueur 30,5 x 30,5 cm KA016800 Interface platine VESA (100x100) MT60 pour bras articulé...
  • Page 95 à un technicien formé et habilité. est transmis au technicien qualifié sur simple appel à la hotline.  Air Liquide Medical Systems met à disposition du Le ventilateur comptabilise 2 types de temps de fonc- personnel d’entretien le manuel de maintenance qui tionnement ...
  • Page 96 Maintenance VIII.3. Cellule O Emplacement capteur O   La durée de vie de la cellule O est d’environ 5000 heures mais cette durée de vie est variable en fonction de la concentration d’oxygène utilisée, et de la tempé- rature ambiante. •...
  • Page 97  La baudruche et le capteur de débit expiratoire à fil chaud peuvent être remplacés.Consulter le manuel de maintenance pour plus d’informations. (*) L’électrovanne V4 est présente à partir de l’appareil Monnal T60 N°3000. YL064100 - Ind. 6 - 2017-08...
  • Page 98 Description technique IX.1.2. Fonctionnement de la ventilation Gestion de l’obstruction En cas d’obstruction de la branche expiratoire, l’élec- La turbine (T) du ventilateur aspire de l’air ambiant à trovanne V4 s’ouvre, ce qui dépressurise les voies aé- travers le filtre Monnal Clean’In (HEPA) (F2) et en as- riennes du patient.
  • Page 99 La conserva- du mélange, Air Liquide Medical Systems préconise de tion des données est réalisée par une pile de sauve- régler la source basse pression à son débit maximum.
  • Page 100 Description technique IX.2.2. Alimentation secteur Niveau d’autonomie dangereusement bas - Extinction imminente. La présence ou non du secteur ou de la source de Pour la batterie interne, le pictogramme tension continue externe est indiquée par deux picto- est associé a l’alarme de haute priori- grammes : té...
  • Page 101 Monnal T60 En cas d’impossibilité pour l’appareil de charger la batterie, parce que celle-ci est absente ou bien défec- tueuse, le pictogramme ci-dessous apparaît à l’écran : Batterie indisponible Pour la batterie interne, le pic- togramme est associé à une alarme de haute priorité, «  Bat- terie interne absente !».
  • Page 102 Description technique IX.3. Entrées et sorties IX.3.1. Sortie vidéo La prise de sortie vidéo est située du côté de la poi- gnée de l’appareil : elle permet d’y connecter un écran déporté et d’y afficher ainsi une image de l’écran du ventilateur.
  • Page 103 Monnal T60, contacter Air fabricant du module de communication à la prise USB Liquide Medical Systems. type A du Monnal T60, puis connecter l’autre extrémi- té du câble au dispositif externe. Une défaillance du réseau hospitalier peut entraî- ner l’absence de transmission de données (alarmes et...
  • Page 104 Date d’obtention du marquage du ventilateur Élimination des éléments Monnal T60 : 2011. Durée de vie du ventilateur Monnal T60 : 10 ans. Mode d’élimination des déchets Normes Tous les déchets en provenance de l’utilisation de ce ventilateur (le circuit patient, les filtres bactériologiques, La conformité...
  • Page 105 Monnal T60 Modification de l’appareil  La modification de l’appareil Monnal T60 est in- terdite.  L’ajout de pièces intermédiaires ou d’autres composants ou d’assemblages au système res- piratoire du ventilateur peut modifier le gradient de pression de ce système. Ces modifications peuvent affecter négativement les performances...
  • Page 106 Description technique IX.4.2. Caractéristiques techniques IX.4.2.1. Spécifications générales Dimensions (L x l x h) 29 x 25 x 11 cm 3.7 kg Masse 4 kg avec deux batteries Niveau sonore 48 dB(A) à 1 m Conditions de fonctionnement Température -10°C à +40°C (14°F à +104°F) Humidité...
  • Page 107 Monnal T60 IX.4.2.3. Spécifications électriques Alimentation principale Tension d’entrée 100 - 240 V AC (tolérance -25 % ; +15 %) Fréquence 50 à 60 Hz Puissance électrique consommée 120 VA max (0,12 kW) Classe électrique Type Courant de fuite Conforme IEC 60601-1 Protection suite à...
  • Page 108 émissions ou une diminution de l’immunité de l’appareil. Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de Monnal T60 s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 109 Monnal T60 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de Monnal T60 s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 110 électromagnétique sur site. Si l’intensité du champ, mesurée à l’em- placement où Monnal T60 est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer Monnal T60 pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou repositionner Monnal T60.
  • Page 111 IX.4.2.5. Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF por- tables et mobiles et Monnal T60 Le ventilateur Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L’utilisateur du ventilateur Monnal T60 peut aider à prévenir les in- terférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication...
  • Page 112 Description technique IX.4.2.6. Spécifications pneumatiques Entrées O haute pression (HP) et basse pression (L P) NF, DISS, NIST (HP) Type de prises de gaz Raccord annelé (LP) 2,8 - 6 bar / 280 - 600 kPa / 40 - 86 psi (HP) Alimentation pneumatique O 0 - 1,5 bar / 0 - 150 kPa / 0 - 22 psi (LP) 105 L/min à...
  • Page 113 Monnal T60 Compatibilité des accessoires (parties du système respiratoire démontables et assemblées par l’opérateur) Adulte : max 5,5 cmH O @ 30 L/min Résistance inspiratoire Enfant : max 5,5 cmH O @ 15 L/min Nourrisson : max 5,5 cmH O @ 7,5 L/min Adulte : max 10 cmH...
  • Page 114 Description technique IX.4.2.7. Spécifications de la ventilation Modes ventilatoires Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression Ventilation spontanée avec aide inspiratoire et PEP VS-AI Ventilation non invasive VS-AI / VNI Continuous Positive Airway Pressure CPAP Ventilation assistée contrôlée intermittente VACI...
  • Page 115 Monnal T60 IX.4.2.8. Spécifications du monitorage Courbes Réglable par échelles successives : -10 à +10, -20 à +20, Débit (L/min) -40 à +40, -80 à +80, -160 à +160, Réglable par échelles successives : 0 à +20, Pression (cmH 0 à +40, 0 à...
  • Page 116 Description technique IX.4.2.9. Paramètres mesurés Condition de mesure des débits et des volumes : BTPS Plages de Résolu- Filtrage Paramètres mesurés Précision(4) mesure tion Pression des voies aériennes crête 0 - 100 +/- (2 cmH O + 4%) 15 ms (Pcrête, cmH Pression expiratoire positive (PEP, cmH 0 - 100 +/- (2 cmH...
  • Page 117 Monnal T60 IX.4.2.10. Spécifications du capteur d’oxygène Environ 5000 h (durée variable en fonction de la concentration Durée de vie et de la température) Conditions de stockage et d’utilisation Identiques à celles de l’appareil Alimentation Fournie par l’appareil y compris sur batterie La calibration est effectuée automatiquement lors des tests...
  • Page 118 Description technique IX.4.2.11. Spécifications des accessoires Sonde IRMA™ Pour plus d’informations, se référer au manuel d’utilisation IRMA™ de MASIMO. Circuit patient Circuit patient usage unique adulte avec piège à eau Référence KG019300 Résistance à 60L/min 1.2 cmH Compliance 1.2 mL/cmH Volume 1050 cm Circuit patient usage unique adulte...
  • Page 119 Monnal T60 IX.4.3. Tableaux des réglages Réglages adulte pédiatrique nourrisson plage valeur plage valeur plage valeur Désignation mode libellé unité réso- réso- réso- lution lution lution min. max. min. max. min. max. défaut défaut défaut Tous Ventil. d’Ur- 4 entre...
  • Page 120 Description technique Réglages adulte pédiatrique nourrisson plage valeur plage valeur plage valeur Désignation mode libellé unité réso- réso- réso- lution lution lution min. max. min. max. min. max. défaut défaut défaut carré VAC dé- céléré VACI VS-AI PVACI Pression expira- VCRP toire AI-Pro...
  • Page 121 Monnal T60 Réglages adulte pédiatrique nourrisson plage valeur plage valeur plage valeur Désignation mode libellé unité réso- réso- réso- lution lution lution min. max. min. max. min. max. défaut défaut défaut VS-AI VACI Trig.E PVACI Trigger AI-Pro expira- toire VS-AI / Trig.E...
  • Page 122 Description technique Réglages adulte pédiatrique nourrisson plage valeur plage valeur plage valeur Désignation mode libellé unité réso- réso- réso- lution lution lution min. max. min. max. min. max. défaut défaut défaut Tous sauf Durée de VAC, dé- Tapnée VPC, clenche- -ment AI-Pro, VCRP...
  • Page 123 Monnal T60 IX.4.4. Tableau des réglages (CPV) Seuils d’alarme Phase CPV Désignation Libellé Unité Plage Résolu- Valeur par tion défaut Fréquence f CPV c/min Compres- Pression basse PB sync sions thora- synchronisée ciques Pression haute PH sync 40(*) synchronisée Temps haut T haut Fréquence...
  • Page 124 Description technique IX.4.5. Calcul du poids prédit Taille Poids prédit (kg) (1) Catégorie pouce Femme Homme Nourrisson Enfant Adulte YL064100 - Ind. 6 - 2017-08...
  • Page 125 Monnal T60 (1) Poids prédit basé sur : Taille <= 84 cm : WHO child growth standards 84 cm < Taille <=144 cm : Adults and Pediatrics. Peck Formula. Tech. Report. 10. Div. Clin. Pharmacol. Unifor- med Services University of the Health Sciences.
  • Page 126 Description technique IX.4.6. Interdépendances des réglages Mode VPC : Aide inspiratoire minimum de 5 cmH → PI - PEP > 5 cmH Modes VS-AI, VS-AI / VNI : O → AI + PEP < 60 cmH Pression d’insufflation maximum de 60 cmH Mode VAC : Débit de pointe minimum de 2 L/min.
  • Page 127 Monnal T60 IX.4.7. Seuils d’alarmes  Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. VS-AI seuil VS-AI / VNI seuil auto :...
  • Page 128 Description technique  Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. seuil seuil auto : seuil auto : VAC carré auto : VTe OFF, VTe mesuré...
  • Page 129 Monnal T60  Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. seuil seuil auto : seuil auto : VAC carré...
  • Page 130 Description technique  Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. Volume seuil seuil seuil auto : minute Tous sauf VMi haut auto : VMi auto : VMi...
  • Page 131 Monnal T60 IX.4.8. Seuils d’alarme – Mode CPV Seuils d’alarme Désignation Libellé Réglage Résolu- Valeur par défaut tion Pression haute Pcrête seuil auto : Pmesurée + max. (20%, 5) Pression basse Pmini OFF, 1 Pas de seuil auto seuil auto : f mesurée Fréquence basse...
  • Page 132 Bibliographie X. Bibliographie • Martin J. Tobin, Principles and Practice of Mechanical Ventilation. Second edition, McGraw-Hill Inc., 2006. • Minaret G. ; Richard J.-C. ; Ventilation mécanique : modes de référence. ITBM-RBM Volume 26, Issue 1, January 2005, Pages 14-18. • Chatburn RL. Classification of ventilator modes: update and proposal for implementation. Respir Care. 2007 Mar;52(3):301-23.
  • Page 133 Monnal T60 XI. Annexes XI.1. Check list A la mise en service d’un appareil, avant chaque utilisation, ou après chaque opération de maintenance, effec- tuer la séquence d’actions ci-dessous : fait fait ☐ ☐ - Connecter l’appareil à la prise murale ou à une bouteille d’O →...
  • Page 134 Air Liquide Medical Systems. et cachet et cachet du technicien : du technicien : N’utiliser que des pièces détachées d’origine. Air Liquide Medical Systems fait partie de la division San- té d’Air Liquide. 5 ans 6 ans Effectué le : ......Effectué le : ......
  • Page 135 • éviter les chocs et les chutes. Pré-désinfection / Nettoyage • Immerger les éléments de l’ensemble expiratoire dans une solution pré-désinfectante. Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des produits ANIOS : ANIOSYME DD1, SALVANIOS, PH7, HEXANIOS G+R (se conformer aux instructions du fabricant du produit).
  • Page 136 Annexes XI.3.1. Ensemble expiratoire autoclavable Monnal EVA KY632200 (x1) KY694500 (x1) XI.3.2. Ensemble expiratoire usage unique Monnal EVA KY664500 (x5) KY664600 (x20) KY694800 (x5) KY694900 (x20) YL064100 - Ind. 6 - 2017-08...
  • Page 137 Air Liquide Medical Systems S.A. Parc de Haute Technologie 6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX – FRANCE Tel.  +33 (0)1 40 96 66 00 Fax  +33 (0)1 40 96 67 00 Hotline hors France métropolitaine +33 (0)1 79 51 70 01 Hotline France 0820 146 359 0, 1 2 € / min TTC depuis un poste fixe...