Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation page 50

EN 60601-1-2
내성 시험
시험 단계
전력 ± 1 kV 차동 모드
공급 입력
라인에서의 ± 2 kV 일반 모드
전압강하, 0, 5 주기에 대해
순간정전, <5 % UT (UT
전압변동. 에서 >95 % 강하)
EN 61000- 5 주기에 대해 40
4-11 % UT
(UT 에서 60 %
강하)
25 주기에 대해
70 % UT
(UT 에서 30 %
강하)
5 s에 대해 <5
% UT
(UT 에서 >95 %
강하)
상용 주파수 30 A/m
(50/60 Hz)
자기장
EN 61000-
4-8
Aidal 흡인장치는 아래와 같은 전자기 환경에서의 사용을 위한 것입니다. Aidal
흡인장치를 이용하는 고객이나 사용자는 이 같은 환경에서의 사용을 보장해야만
합니다.
EN 60601-
적합성
내성 시험 1-2
단계
시험 단계
방사 RF 3 V/m 3 V/m
EN 80 MHz ~
61000- 2.7 GHz
4-3
전도 RF 3 V 3 V
EN 150 kHz ~
61000- 80 MHz
4-6
참고 1: 80 MHz와800 MHz에서, 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
참고 2: 본 안내 내용이 모든 상황에 적용되지는 않습니다. 전자파 전달은 구조, 물체,
사람들에 대한 흡수와 반사에 영향을 받습니다.
무선통신 장비간의 권장 분리 거리
AIDAL 의료용 흡입기는 RF 방사 방해가 통제되는 전자파 환경에서 작동하도록 규
정되었습니다. AIDAL 장비의 고객 또는 작업자는 무선과 RF 이동 통신장비들과
AIDAL 기기간의 거리를, 무선통신장비들의 최대 출력 파워에 따라 아래의 권장과
같이 지정하여 전자파 방해를 사전에 차단할 수 있습니다.
송신기 주파수에 따른 분리 거리 [m]
송신기의 최대
150 kHz부터 80
공정 출력 파워
MHz까지
[W]
d = 1,2 x √P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
위에 나와있지 않은 최대 공정 파워의 송신기의 경우에, 권장 분리 거리 d는, 송신기의
주파수에 적용 가능한 공식을 사용하여 미터(m)로 계산할 수 있으며, 송신기의
생산자에 따르는 P는 와트(W)로 나타내는 송신기의 최대 공정 파워입니다.
알림 1: 80 MHz와 800 MHz에서는 가장 높은 주파수대의 분리 거리를 적용합니다.
알림 2: 이 기준 라인들은 모든 상황에서 적용하지 않을 수도 있습니다. 전자파의
전파는 설비, 대상, 사람의 반향과 흡수에 영향을 받을 수 있습니다.
적합 단계 전자기 환경 – 안내
± 1 kV 차동 모드 주전력은 일반적인
상업용이나 병원 환경에
± 2 kV 일반 모드 적합해야만 합니다.
0, 5 주기에 대해 Aidal의 사용자가 주전력
<5 % UT (UT 차단에서 지속적인
에서 >95 %) 운영을 요구할 경우,
차단되지 않은 전력
5 주기에 대해 40 공급이나 배터리를
% UT 통해 Aidal에 전력이
(UT 에서 60 % 공급되도록 할 것을
강하) 권장합니다.
25 주기에 대해
70 % UT (UT
에서 30 % 강하)
5s에 대해 <5
% UT
(UT 에서 >95 %
강하)
30 A/m 상용 주파수 자기장은
일반적인 상업용이나
병원 환경에서 보통의
위치에 대한 특성을
갖는 단계여야만
합니다.
전자기 환경
휴대용 및 이동식 RF 커뮤니케이션 장치는
케이블 등을 포함하여 Aidal 흡인장치의 각
부분에 근접하지 않은 곳에서 사용되어야만
하며 권장 이격 거리는 발신기의 주파수에 대한
방정식을 통해 계산됩니다.
권장 이격 거리
880 MHz ~ 800MHz
800 MHz ~ 2.5GHz
P가 발신기 제조사에 따른 와트(W) 단위의
발신기에 대한 최대 출력률이고 d 가 미터(m)
단위의 권장 이격 거리일 때,
전자파 현장 조사에 의해 결정된 바와 같이
고정된 RF 발신기에 대한 전계 강도는 각
주파수 범위에서의 적합 단계보다 낮아야만
합니다.
다음 부호들이 표시된 장치들에 대한 주변의
방해가 발생될 수 있습니다
80 MHz부터 800 800 MHz부터 2,5
MHz까지 GHz까지
d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
조선어
21 - 경고
제품은 환자와 사용자의 안전에 특별한 주의를 기울여 제작했습니다. 그럼에도
불구하고, 다음의 경고사항들을 준수해야 합니다.
• 흡입기는 교육을 받고 자격을 가진 사람만 사용해야 합니다.
• 생산자의 승인 없이는 이 기기를 변형하지 마십시오.
• 흡입기에 어떠한 작업을 실시하기 전에 사용설명서를 자세히 읽고 특별히
경고사항과 준비 및 사용 방법을 잘 읽으시기 바랍니다.
• 신체의 피나 액체에 닿아서 발생할 수 있는 어떠한 위험도 방지하기 위해 각
예방조치를 취했는지 확인합니다.
• 흡입기는 이 설명서의 사용 목적 장의 지시사항을 위해서만 사용해야 합니다.
다른 사용은 허용하지 않습니다.
• 흡입기는 "흉관 삽입"에 적합하지 않습니다.
• 흡입통의 만들어진 진공은, 튜브 또는 통 안에서 가능한 위험 요소를 만들 수
있습니다.
• 여러 부품들 간의 연결 튜브들은 일회용입니다 (PVC).
• 만약 항균 필터와 안전 부표가 제 기능 작동을 안하고 흡입된 액체가 흡입장치로
들어갈 경우, 즉시 전원 공급을 차단하십시오.
• 기기는 위험한 부분의 접근과 물방울 수직 낙하 (IP34)에서 보호를 받습니다.
IP 보호는 장치가 충전 중시 보장되지 않습니다.
• 흡입기는 공기, 산소 또는 아산화질소의 마취 혼합물이 있는 상태에서의
사용에 적합하지 않습니다.
• 젖거나 습한 손으로 전류가 흐르는 부분을 만지지 마십시오 예를 들면: 전선,
전원과 전원 버튼.
• 갑작스레 비를 맞은 경우 흡입장치는 전원을 제거한 후에 떼어낼 수 있습니다.
이러한 사건 이후에 흡입장치는 사용할 수 없으며 전체 재점검을 받아야
합니다.
• 사용 중에 흡입기는 단단한 수평 바닥에 놓여 있어서 통으로부터의 액체의
배출을 막아야 하고, 기기는 이동 중에는 사용하지 않도록 합니다.
• 덮개가 올바르게 통을 닫아서 액체의 우연한 유출이 발생하지 않도록
확인합니다.
• 사용 중에 흡입기는 열로부터 멀리 떨어져 있어야 합니다.
• 전선과 연결 튜브는, 그것들의 길이에 따라, 목을 조르는 위험을 가할 수
있습니다.
• 규격이 축소된 일부 부품들은, 끼어서 호흡곤란을 유발할 수 있습니다.
• 사용 전에 흡입기를 완전히 충전할 것을 권합니다.
• 이 기기의 재료와의 접촉으로 인한 알레르기 반응의 경우, 의사와 상의하십시오.
• 생산자는 적정 기기 사용기간을 첫 사용으로부터 5년으로 결정했습니다.
• 배터리는 평균 수명이 2년입니다. 2년마다 교체할 것을 권장합니다.
22 - 보증
제품에 들어있는 보증서를 보십시오.
보조부품들과 배터리는 생산불량으로 인한 문제만 보증 받을 수 있습니다. 장비를
사용설명서와 사용목적에 따라 적합하게 사용한 경우에 발생한 제품의 안정성,
신뢰성 그리고 성능에 대한 문제만 생산업체가 책임집니다. 또한 생산업체는
생산업체가 직접 수리를 맡거나 생산업체로부터 허가된 수리업체가 수리했을
시에만 장비의 안전성, 신뢰성 그리고 성능에 대해서 책임을 집니다. 사용고객이
이 매뉴얼에 나와있는 사용설명과 주의사항을 준수하지 않았을 경우에는,
생산업체의 모든 책임과 보증근거는 사라집니다.
23 - 저작권
이 설명서에 나와있는 모든 내용은 본래 목적 이외의 다른 어떠한 목적으로
사용될 수 없습니다. 이 설명서는 Air Liquide Medical Systems S.r.l. 의 소유이며
Air Liquide Medical Systems S.r.l. 의 서면 승인이 없이는, 전체 또는 부분적으로
복제할 수 없습니다. 무단 전재를 금지합니다.
24 - 기술 사양 업데이트
성능, 안전, 확실성을 지속적으로 향상시키기 위해, 모든 Air Liquide Medical
Systems S.r.l.가 생산하는 의료 장비들을 주기적으로 점검하고 변경합니다.
사용매뉴얼도 마찬가지로 기존에 시장에 유통된 제품들의 사양과 일치하기
위해서 수정됩니다. 이 기기와 함께 배송되는 사용설명서를 분실할 경우, 정보
번호판에 나와있는 조회내용을 알려서 생산자로부터 일치하는 기기의 설명서
복사본을 받을 수 있습니다.
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