Table des matières 1. Avant utilisation ....................7 1.1. Définitions des alertes utilisateur ..........................7 1.2. Usage prévu ..................................7 1.3. Connaissances requises ...............................7 1.4. Brève description de l’appareil ............................8 1.5. Symboles et marquages de l’appareil ..........................9 1.6. Consignes générales de sécurité ..........................11 2.
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Monnal T60 4.9.12. AI-Pro (Aide Inspiratoire - Pro) .............................. 43 4.9.13. PVACI (Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente en Pression) ................44 4.10. CPV : Cardio-Pulmonary Ventilation .......................... 45 4.11. Oxygénothérapie ................................. 47 4.12. Option CO2 .................................. 48 4.12.1. Recommandations pour l’utilisation de la sonde de mesure de CO MASIMO IRMA™...
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6.2. Entretien général ................................. 86 6.3. Filtre bactériologique ..............................87 6.4. Filtre d’admission d’air Monnal Clean’In ........................87 6.5. Ensemble expiratoire : capteur de débit et valve expiratoire ................... 88 7. Accessoires ....................90 7.1. Exigences normatives ..............................90 7.2. Eléments intégrés dans l’emballage .......................... 90 7.3. Liste des options et accessoires ..........................91 8.
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Monnal T60 10.3.8. Alarme N°113 : “Faible fuite détectée lors des tests automatiques” ................142 10.3.9. Défaut d’alimentation externe .............................143 10.3.10. Différence entre les volumes réglés et les volumes monitorés en ventilation non-invasive ........143 10.3.11. Différence entre la valeur de FiO réglée et la valeur de FiO...
Formation à l’utilisation La formation à l’utilisation du ventilateur est d’une durée moyenne de trente minutes. Elle est délivrée lors de l’installation dans le service de l’hôpital par le personnel Air Liquide Medical Systems ou un distributeur Air Liquide Medical Systems habilité.
Air Liquide Medical Systems ou un distributeur Air Liquide Medical Systems habilité. Elle est destinée aux équipes biomédicales et aux référents matériels du service.
Avant utilisation 1.5. Symboles et marquages de l’appareil Poids et puissance nominale du Ouverture trappe cellule oxygène produit Poids de l’appareil Monnal T60 Bouton d’éjection de la valve expiratoire Poids du système complet (Mon- Fabricant nal T60, pied roulant, bras articulé, bat- terie interchangeable et circuit patient) Raccord d’entrée oxygène haute pres- Référence de l’appareil...
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Monnal T60 Symboles spécifiques à la sonde de mesure de CO IRMA™ Indice de Protection selon la norme EN 60529 4 : protection contre la pénétration de IP44 Partie appliquée de type BF corps solides de diamètre ≥ 1 mm. 4 : protection contre les projections d’eau dans toutes les directions...
• Il est recommandé de débrancher toutes les sources d’oxygène de l’appareil quand celui-ci n’est pas utilisé. Utilisation avec un défibrillateur • En cas d’utilisation simultanée de Monnal T60 et d’un défibrillateur, le choc de défibrillation en présence d’oxy- gène enrichi et de matières combustibles (comme des textiles) peut causer une explosion ou un départ de feu qui peut entraîner des blessures au patient et des personnes à...
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être installé et mis en service selon les informations CEM fournies dans ce manuel d’utilisation. • Le remplacement de câbles ou composants internes par des câbles et composants non fournis par Air Liquide Medical Systems peut avoir pour conséquence une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité de l’appareil.
• Utiliser exclusivement la sacoche de transport recommandée par Air Liquide Medical Systems. • Durant le transport, l’utilisation de Monnal T60 hors de sa sacoche ne permet pas d’assurer la conformité aux normes EN 13718-1, EN 1789 et EN 794-3.
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Monnal T60 Recommandations pour l’utilisation de la sonde de mesure de CO MASIMO IRMA™ Voir «4.12. Option CO2», page 48. YL180116 — Ind. 9D — 2020-03...
Description de l’appareil 2. Description de l’appareil 2.1. Terminologie utilisée L’ensemble expiratoire désigne le capteur de débit expiratoire et la valve expiratoire. La valve expiratoire désigne le corps de valve, la membrane et les disques silicone. 2.2. Face avant 1. Poignée Permet de transporter facilement l’appareil.
Monnal T60 Côté Poignée 8. Entrée d’air de secours 9. Haut-parleur Côté Pied 10. Liaison électrique avec le capteur de débit expiratoire à fil chaud (ensemble expiratoire retiré) 2.3. Côté droit : face branchement circuit patient 11. Ouverture de refroidissement 12. Prise de connexion sonde CO IRMA™...
Monnal T60 3. Installation et mise en service 3.1. Déballage Extraire le ventilateur de son emballage et le placer sur une table en position horizontale. Déballer les accessoires livrés avec le ventilateur. Avant toute utilisation sur un nouveau patient et lors de la première utilisation de cet appareil, il convient de procéder au nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires (voir paragraphe «6 Entretien»).
(1). Il doit être placé au niveau de la pièce Y(4). Air Liquide Medical Systems recommande l’utilisation des circuits patients dont la liste figure au paragraphe «7.3 Liste des options et accessoires».Dans le cas contraire, l’utilisation de circuits patients contenant des ph- talates ou du bisphénol A peut comporter des risques pour les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les...
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Le monitorage du CO nécessite une option logicielle activable par un code. Pour bénéficier de cette option, contacter votre représentant Air Liquide Medical Systems. Après l’achat de cette option, Air Liquide Medical Systems fournit : • le code d’activation de l’option, • la sonde CO pour la mesure de la concentration de dioxyde de carbone expiré...
Installation et mise en service Etat de la LED Description Vert continu Vert clignotant En cours de calibration Rouge continu Erreur sur la sonde Rouge clignotant Vérification de l’adaptateur 3.2.4. Humidificateur Si ce ventilateur est utilisé avec un humidificateur, veiller à toujours le placer plus bas que le ventilateur et le patient.
Sans ces tests, la précision des paramètres de ventilation et des mesures ne peut être garantie. Air Liquide Medical Systems préconise de réaliser des tests automatiques avant chaque utilisation sur patient. Il est impératif de ventiler quelques minutes à 21% d’oxygène avant de réaliser un autotest après avoir ventilé...
Utilisation 4. Utilisation Les commandes de ce ventilateur s’effectuent principalement par l’écran tactile et le bouton rotatif. Éviter d’utiliser tout objet susceptible de rayer l’écran. 4.1. Ecran de démarrage Cet écran s’affiche au démarrage de l’appareil. La zone d’affichage (bandeau vert) indique « Appareil en veille ». L’écran de démarrage permet : • la sélection du mode ventilatoire, • le lancement de la ventilation,...
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Monnal T60 9 10 Zone de définition des caractéristiques du pa- 11 Bandeau d’alarmes : zone d’affichage des tient. Voir «4.5. Nouveau patient», page 30. alarmes et indication de la version logicielle Touche d’accès à la Ventilation d’Urgence en mode VC Touche d’accès à...
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Utilisation Ecran - option CPV activée Si l’option CPV est activée, le mode de ventilation s’affiche sur la page d’accueil, comme indiqué ci-contre. Touche de lancement du mode CPV YL180116 — Ind. 9D — 2020-03...
Monnal T60 4.2. Ecran de ventilation Affichage du temps écoulé depuis le premier Affichage des courbes (1 à 8 configurables) lancement d’un mode de ventilation. Le compteur se remet à zéro à chaque nouveau patient, et au bout de 18h de ventilation.
Utilisation 4.3. Ecran d’accueil (ventilation en cours) Cet écran s’affiche lors de l’appui sur la touche [ Accueil ]. Il s’agit du même écran que celui de démarrage mais il garde les fonctions liées à la ventilation : paramètres réglés et monitorés. La ventilation est maintenue. Les consignes de la ventilation en cours sont main- tenues YL180116 —...
Monnal T60 4.4. Commandes du ventilateur Boutons fonctions L’activation de la fonction souhaitée se fait par un simple appui sur le bouton correspondant : son activation est signalée par une LED jaune. Ap- puyer une nouvelle fois pour désactiver la fonc- tion (la LED jaune s’éteint).
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Utilisation Boîte de validation et d’information Cette boîte de dialogue informe l’utilisateur de l’interaction entre les paramètres lors de leurs réglages ou demande la validation du choix ef- fectué. Bandeau d’alarmes Le bandeau d’alarmes donne l’état et le niveau de l’alarme. Sa couleur varie en fonction de l’im- portance : rouge, jaune, cyan, vert (par ordre dé- croissant d’importance).
Monnal T60 4.5. Nouveau patient Pour la sécurité du patient ainsi que pour des performances ventilatoires optimisées, les caractéris- tiques du patient doivent être appropriées au patient ventilé. 4.5.1. Sélection de la catégorie de patient Le choix de la catégorie de patient permet d’adapter à la morphologie du patient chacun des éléments suivants : • valeurs initiales des paramètres de la ventilation et des alarmes ;...
Utilisation 4.5.2. Sélection de la taille et du sexe Le choix de la taille et du sexe permet d’adapter le volume délivré par défaut au patient en VAC Ventilation d’Urgence et d’indiquer le coefficient VT/Poids prédit dans la fenêtre d’aide au réglage des modes en volume. Pour renseigner la taille, appuyer sur la touche [Taille], tourner le bouton rotatif pour changer la valeur, et ap- puyer sur le bouton rotatif pour valider.
Monnal T60 4.6. Démarrage d’urgence de la ventilation Pour des besoins liés aux situations d’urgence, Monnal T60 permet de lancer rapidement une ventilation à partir de l’écran de démarrage, avec des paramètres ventilatoires déjà prédéfinis. Le mode de ventilation d’urgence proposé est la VAC (Ventilation Contrôlée). Exemples de pathologies concer- nées : coma, détresse respiratoire, et arrêt cardiaque (si l’option CPV n’est pas activée).
Utilisation Pour démarrer une ventilation : 1. Définir la catégorie de patient souhaitée (adulte, enfant ou nourrisson) à partir de l’écran de démarrage (voir paragraphe «4.5 Nouveau patient») 2. Appuyer sur la touche [ Autres Modes ] 3. Choisir le mode souhaité en appuyant sur la touche correspondante (la LED jaune indique à l’utilisateur que le mode est bien sélectionné), 4. Appuyer sur la touche [ Valider ].
Monnal T60 4.9. Modes de ventilation 4.9.1. Sélection du mode A partir de l’écran de démarrage ou d’accueil (ventilation en cours) • appuyer sur la touche [ Autres Modes ], • appuyer sur le mode de ventilation souhaité, • la LED jaune correspondante s’active, • appuyer sur la touche [ Valider ].
Pour des raisons de sécurité, la ventilation d’apnée ne doit être désactivée que lorsque la situation cli- nique le permet. Air Liquide Medical Systems recommande d’activer la ventilation d’apnée. Le réglage de la ventilation d’apnée s’effectue idéalement avant de démarrer la ventilation.
Monnal T60 4.9.4. V(A)C (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume) [VCV = Volume-Controlled Ventilation] Principe Le mode V(A)C permet de contrôler le volume courant envoyé au patient à l’inspiration ainsi que la fréquence des cycles ventilatoires. Pendant l’expiration, le ventilateur régule la pression afin de maintenir le niveau de PEP réglé.
Utilisation 4.9.5. VP(A)C (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression) [PCV = Pressure-Controlled Ventilation] Principe Le mode VP(A)C permet de contrôler la pression appliquée au patient, le temps inspiratoire, ainsi que la fré- quence des cycles ventilatoires. Pendant l’expiration, le ventilateur régule la pression afin de maintenir le niveau de PEP réglé.
Monnal T60 4.9.6. VS-AI (ventilation spontanée avec aide inspiratoire et PEP) [PSV = Pressure Support Ventilation] Principe Une pression positive constante (AI) est maintenue au dessus du niveau de la PEP dans le circuit patient à chaque effort inspiratoire du patient. Le passage en phase expiratoire peut être déclenché : • si le débit devient inférieur au seuil expiratoire fixé (Trig. E) ;...
Monnal T60 4.9.8. VNI (Ventilation Non Invasive) [NIV = Non Invasive Ventilation] Principe La mise en route de la VNI se fait par un appui sur la touche [Non invasif]. Le mode VNI permet de ventiler un patient via une interface non étanche : masque facial ou nasal, casque de VNI.
Utilisation 4.9.10. Duo-Levels (Alternance de deux niveaux de CPAP) Principe Le mode Duo-Levels se caractérise par une ventilation à pression contrôlée associée à la possibilité pour le patient de respirer spontanément pendant la totalité du cycle. Le mode Duo-Levels permet de maintenir un niveau de pression constant (PI) pendant une durée T haut, puis un niveau de pression inférieur (PEP) pendant une durée T bas.
Monnal T60 4.9.11. VCRP (Ventilation Contrôlée à Régulation de pression) [PRVC = Pressure-Regulated Volume Controlled] Principe Le mode VCRP est un mode de ventilation régulé en pression permettant de garantir le volume délivré au pa- tient. Le ventilateur adapte automatiquement la pression inspiratoire délivrée pour que le VTi monitoré soit égal au Vt cible de consigne.
Utilisation 4.9.12. AI-Pro (Aide Inspiratoire - Pro) [PS-Pro = Pressure Support - Pro] Principe Le mode AI-Pro est un mode de ventilation régulé en pression de type VS-AI dont la fréquence d’aide évolue automatiquement entre les deux fréquences de consigne : f mini et f ent (fréquence minimum et fréquence entretien).
Monnal T60 4.9.13. PVACI (Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente en Pression) [PSIMV = Synchronized Intermittent Mandatory Pressure Monitored Ventilation] Principe Le mode PVACI associe une ventilation assistée contrôlée en pression obligatoire et une ventilation spontanée du patient entre les cycles assistés contrôlés.
Utilisation 4.10. CPV : Cardio-Pulmonary Ventilation Principe et Indication Thérapeutique La fonction CPV est une solution de ventilation dédiée à la prise en charge du patient adulte en arrêt cardiaque. Il associe une ventilation, des monitorages et des fonctionnalités adaptés à la réanimation cardio-pulmonaire (RCP). La fonction CPV se décompose en 2 phases de ventilation : • la phase de «...
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Monnal T60 Fonctionnement Phase de Compressions Thoraciques Au démarrage de la fonction CPV, la phase « Compressions thoraciques » est activée, et le reste jusqu’à l’appui sur la touche . La détection des premières compressions thoraciques est confirmée par l’émission de 5 bips sonores.
FiO délivrée. La fonction oxygénothérapie est disponible pour toutes les catégories de patients traités par Monnal T60 (adulte, enfant et nourrisson). Elle nécessite l’utilisation d’un humidificateur et de lunettes nasales (ou sonde de trachéotomie) spécifiques à...
électromagnétiques dépassant les niveaux de la norme 60601-1-2. S’assurer que celle-ci est utilisée dans un environnement adapté. • Seuls des adaptateurs Air Liquide Medical Systems peuvent être utilisés avec la sonde IRMA™. Utiliser uniquement les sondes IRMA™ vendues par Air Liquide Medical Systems : réf : KB020400.
Utilisation 4.13. Conservation des consignes et des seuils d’alarmes Lors d’un changement de mode de ventilation, et selon les cas, les réglages de consignes et de seuils d’alarme peuvent être conservés ou non. Il existe 3 cas : Oxygénothérapie Lorsqu’une séance d’oxygénothérapie est lancée, les consignes et seuils de cette fonction sont appliqués, sans tenir compte des réglages du mode précédent.
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Monnal T60 Autres modes Lors du passage d’un mode de ventilation à un autre (hors modes d’urgence et hors oxygénothérapie), les valeurs des consignes et des seuils sont conservées. Pour les consignes et seuils qui ne sont pas communs aux deux modes (par exemple le VT dans un mode barométrique), les valeurs sont mémorisées mais pas ap- pliquées.
Utilisation 4.14. Affichage des courbes Huit courbes sont disponibles : pression, débit, volume, pression / volume, débit / volume, débit / pression, vo- lume / CO et CO (si l’option logicielle etCO est activée). Deux courbes sont affichées en permanence et en temps réel. Une seule s’il s’agit de courbes boucles. Pour changer l’affichage des courbes, appuyer sur la zone de la courbe à...
Monnal T60 Le symbole Δ indique l’écart de pression, de débit, de volume, de CO et de temps entre les deux curseurs et cela, pour les deux courbes affichées. Pour sortir de la fonction [ Gel ] des courbes, appuyer sur la touche [ Dégel ].
Utilisation 4.15.1. Réglage des seuils d’alarmes Les seuils d’alarmes sont accessibles et réglables directement via l’écran de ventilation. Pour régler un seuil : • Sélectionner la valeur à régler, seuil haut ou bas du pavé souhaité : elle passe alors en surbrillance. • Ajuster la valeur en tournant le bouton rotatif et appuyer sur le bouton rotatif pour valider. Paramètres respiratoires monitorés Accès au réglage des...
Monnal T60 4.15.2. Seuils automatiques Le bouton [ Seuils auto. ] permet de configurer automatiquement l’ensemble des seuils d’alarmes en fonction des valeurs mesurées au moment de l’appui (voir paragraphe «9.4.8. Seuils d’alarmes», page 129). Pour régler les seuils automatiques, appuyer sur un pavé de monitorage, le bouton [ Seuils auto. ] apparaît à...
Utilisation 4.15.3. Affichage des mesures Liste des paramètres mesurés, (ceux qui ont des seuils d’alarme sont obligatoirement présents) sur deux pages : Mesures Type d’information Fraction insufflée d’oxygène mesurée à chaque seconde Volume expiré lors du cycle Fréquence respiratoire moyennée sur 4 cycles Ti/Ttot Rapport du temps inspiratoire sur le temps total du cycle Rapport du temps inspiratoire sur le temps expiratoire Pcrête...
Monnal T60 4.15.4. Tendances Cette fonction permet à l’utilisateur de suivre l’évolution sur 80 heures maximum des paramètres de ventilation mesurés suivants : • CO • VTe • VMe • Pcrête • PEP • Pmoy • f • TI/Ttot • FiO • Pplat • VTi • Fuite • P- P * • fCT * • % CT *...
Utilisation 4.15.5. Ecran de monitorage La touche [ Ecran de monitorage ] permet d’augmenter la zone d’affichage des courbes. Touche [ Ecran de monitorage ] Retour à l’écran de ventilation Lorsque cette fonction est activée : • les consignes de ventilation ne sont plus affichées au profit des fonctions [ Gel ] des courbes, [ Pause Inspi- ratoire ] et [ Pause expiratoire ], • le bandeau des fonctions à...
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Monnal T60 Pause inspiratoire La touche [ Pause Inspiratoire ] permet de réaliser une pause inspiratoire (limitée à 40 secondes). Celle-ci se prolonge tant que l’utilisateur appuie sur la touche. Dès que l’utilisateur cesse d’appuyer, le ventilateur reprend le cours de la ventilation avec les paramètres précédemment réglés.
Utilisation 4.16. Menu 4.16.1. Description La touche [ Menu ] est située à droite, en bas de l’écran. Elle permet d’accéder à des fonctions ou des com- mandes via une organisation à deux niveaux. Le menu est accessible à partir des écrans de démarrage, de ventilation et de veille. Les rubriques du menu permettent d’accéder : • au suivi du patient, • à...
Utilisation 4.16.3. Capteurs Cette touche permet d’activer ou de désactiver le monitorage. 3 capteurs de monitorage peuvent ainsi être sélectionnés ou non : • le monitorage de l’etCO • le monitorage de la FiO • le monitorage du débit expiratoire. Pour activer un capteur : • appuyer sur la touche [ Menu ] ;...
Monnal T60 4.16.4. O basse pression Cette fonction permet à l’appareil d’enrichir le mélange en O à partir d’une source basse pression, typiquement un concentrateur. Elle diffère d’une connexion à une source haute pression car elle met en jeu des grandeurs plus faibles (pression généralement inférieure à...
Utilisation 4.16.5. Suivi patient La fonction [ Suivi patient ] permet d’accéder à des données du patient telles que l’Historique (voir chapitre 5.6), les Tendances (voir chapitre 4.15.4) et le rapport CPV (voir «Rapport CPV», page 46). L’accès aux tendances s’effectue également à partir de l’écran de ventilation, de démarrage et de veille (voir écran ci-contre).
Monnal T60 4.16.7. Configuration du ventilateur Appuyer sur la touche [ Menu ] : la liste des paramètres du menu s’affiche. Appuyer sur la touche [ Configuration ]. Volume sonore Pour régler le volume sonore des alarmes de l’appareil : • appuyer sur la touche [ Volume sonore ], • tourner la molette du bouton rotatif pour afficher la valeur souhaitée, • appuyer sur le bouton rotatif pour valider.
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Utilisation Voyant alarme La fonction [ Voyant Alarme ] permet d’activer la présence du voyant situé sur la face avant de l’appareil. Appuyer sur la touche [ Voyant Alarme ] pour activer la fonction : une LED jaune s’affiche (par défaut cette fonction est activée). • Appuyer une nouvelle fois sur la touche [ Voyant Alarme ] pour désactiver la fonction (LED jaune éteinte).
Monnal T60 4.17. Autres fonctions 4.17.1. 100% O La touche [ 100% O ] (62) permet de régler automatiquement la FiO à 100%. Au bout de 2 minutes, ou en cas d’un nouvel appui sur la touche, la FiO retrouve sa valeur initiale.
Utilisation 4.18. Personnalisation de l’appareil L’ensemble des réglages machine décrits ci-dessous sont accessibles en stand-by via le menu de configu- ration (appui sur la roue codeuse et appui sur le bou- ton d’inhibition sonore). Machine Ecran accueil Premier bouton Ecran accueil Second bouton Activation d’options Patient Unité...
Monnal T60 4.18.1. Patient par défaut La fonction [ Patient par défaut ] permet de choisir le type de patient (adulte, enfant ou nourrisson) sélec- tionné par défaut au démarrage de l’appareil. Le patient par défaut est ADULTE. L’accès s’effectue à partir de l’onglet [ Machine ], puis [ Patient ].
Machine. 4.18.7. Choix du protocole de communication Cette fonction permet de choisir le protocole utilisé pour transmettre les données du Monnal T60. Voir «9.3.3. Connectivité vers des réseaux hospitaliers», page 102. 4.18.8. Affichage du chronomètre de ventilation Cette fonction permet de désactiver ou d’activer l’affichage du chronomètre de ventilation.
Monnal T60 L’accès s’effectue directement à partir de la 1ère page du menu de configuration. Les boutons [Restaurer] permettent de rétablir les consignes et/ou seuils par défaut. La restauration s’applique à toutes les configurations et à toutes les catégories de patient.
Alarmes et autres messages 5. Alarmes et autres messages Dans certaines circonstances, Monnal T60 prévient l’utilisateur que son intervention est nécessaire à l’aide d’alarmes sonores et visuelles. Monnal T60 peut également afficher à l’écran des messages d’information. Il existe 5 catégories d’alarmes et de messages : • catégorie Info : message d’information ;...
Monnal T60 Appuyer sur la flèche pour afficher toutes les alarmes actives : Alarmes techniques En cas de signalement d’un défaut technique, l’alarme affiche également un symbole (« ») et un numéro, permettant au service technique d’identifier précisément l’origine de l’alarme.
Alarmes et autres messages 5.4. Inhibition préventive des alarmes L’appui prolongé sur la touche d’inhibition des alarmes permet d’inhiber l’émission sonore des alarmes à venir pendant 2 minutes. Touche d’inhibition de l’alarme sonore et lumineuse A l’écran, le bandeau indique le message « alarmes inhibées ». Un compteur à côté de la touche d’inhibition des alarmes indique la durée d’activation restante.
Monnal T60 5.7. Tableau des alarmes Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Appuyer sur le bouton rotatif pour Mise en mode Déclenchement arrêter la ventilation. Mise en veille? MOYENNE veille de l’appareil immédiat Appuyer sur [Annuler] pour laisser la ventilation en route.
Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Modifier les réglages. Contacter le service technique si le Défaillance du Déclenchement problème persiste ou est récurrent. Réglages inopé- ÉLEVÉE rants!!! logiciel immédiat La ventilation continue mais les nouveaux réglages ne sont pas pris en compte.
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s au démarrage Fréquence mesu- de la ventilation. Vérifier la cohérence des niveaux rée supérieure au Inhibition pendant d’alarme par rapport aux réglages de seuil d’alarme ou une pause et 30s la ventilation.
Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Brancher une nouvelle batterie inter- changeable ou mettre l’appareil sur La moyenne de Autonomie bat- secteur. tension de la Déclenchement teries faible!! En fin d’autonomie de la batterie MOYENNE Brancher le sec- batterie interne...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Vérifier que le capteur O est bien en place, vérifier sa connexion, et repas- Mauvaise ser les tests automatiques. connexion Changer le capteur O , et repasser ou absence du Mesure de la FiO 6 s...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s au démarrage Volume courant Vérifier la cohérence des niveaux de la ventilation. insufflé inférieur d’alarme par rapport aux réglages de VTi bas! FAIBLE Déclenchement au seuil réglé...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement La machine Déclenchement Changer la batterie interchangeable Fonctionnement sur fonctionne sur batterie interne! MOYENNE immédiat ou mettre l’appareil sur secteur. batterie interne Appuyer sur le bouton rotatif pour Prévoir le rempla-...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement La pression atmosphérique Sonde IRMA™ mesurée par la Déclenchement Si la pression atmosphérique est ) : pression FAIBLE ambiante hors to- sonde a dépassé immédiat normale alors changer la sonde. lérance ! le seuil de me- sure maximum...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Température moyenne de la batterie interne : - En décharge : supérieure à Température batte- 75°C ou infé- Déclenchement Changer d’appareil et contacter le rie interne exces- ÉLEVÉE rieure immédiat service technique.
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Fonction respi- Déclenchement dès Occlusion télé-ex- Aucune ratoire [pause piratoire en cours le début de la phase (catégorie expiratoire] de réalisation INFO) inspiratoire sélectionnée Ventilation en mode [Pré-oxy- Déclenchement Sélectionner un autre mode que...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Branche d’oxygé- Pression sor- Vérifier le circuit patient. 4 s après Pcrête > nothérapie poten- tie machine > Vérifier l’humidificateur. ÉLEVÉE tiellement obs- 45cmH 45cmH Vérifier l’interface patient. truée !!! Appui sur le bouton d’inhibi-...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Ventilation dégra- Tachymétrie de dée !!! la turbine hors Contacter le service technique. ÉLEVÉE Changer d'appareil service au plus tôt Vérifier si la prise secteur est bran- Débranchement chée.
Entretien général Il est possible de procéder à un nettoyage de surface du ventilateur. Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des produits Schülke mikrozid universal wipes, ANIOS TSA, ou ANIOS SURFA’safe. Il est important de se conformer aux instructions du fabricant du produit et de ne pas laisser pénétrer de liquide à...
Entretien 6.3. Filtre bactériologique Le filtre bactériologique doit être remplacé aussi souvent que le préconise son fabricant. Se référer aux instruc- tions d’utilisation fournies avec le filtre. Le risque encouru en cas de réutilisation d’un accessoire ou d’un consommable à usage unique est la conta- mination croisée des patients.
Version usage unique Air Liquide Medical Systems livre l’ensemble expiratoire propre et prêt pour une utilisation clinique. L’intervalle d’échange dépend des protocoles de contrôle des infections de l’hôpital, de la présence de sécrétions du patient et de la nébulisation des médicaments.
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Pré-désinfection / Nettoyage 1. Immerger les éléments de l’ensemble expiratoire dans une solution pré-désinfectante. Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des produits : neodisher MultiZym, Anios Clean Excel D (se conformer aux instructions du fabricant du produit). 2. Rincer à l’eau courante l’ensemble des pièces à l’exception du capteur de débit expiratoire (1) qui doit seule- ment être trempé.
93/42/CEE, ainsi que des normes EN 60601-1 et collatérales. Les accessoires référencés par Air Liquide Medical Systems ou compris dans le lot d’accessoires livré avec le venti- lateur sont conformes à ces exigences. L’utilisation d’accessoires non préconisés par Air Liquide Medical Systems dégage sa responsabilité...
Accessoires 7.3. Liste des options et accessoires Certains des éléments indiqués ci-dessous peuvent ne pas être disponibles dans tous les territoires. Consul- ter le revendeur Air Liquide Medical Systems pour plus d’informations. Désignation Référence Option capnographie Option logicielle EtCO KA010700 Sonde CO IRMA™...
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Monnal T60 Autoclavable Masque facial sans fuite taille S KM218800 Masque facial sans fuite taille M KM218900 Masque facial sans fuite taille L KM219000 Bulle Respireo taille S x10 KM218500 Bulle Respireo taille M x10 KM218600 Bulle Respireo taille L x10...
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Accessoires Sacoche de transport KF007800 Sac Coyote KA013400 Trolley pour sac Coyote KA013500 Station murale de recharge KA010300 Kit station murale de recharge KA011100 Support de rail universel PE750003 Pied roulant KA010100 Support de tablette KA012600 Mousquetons KA013300 Alimentation électrique Batterie interchangeable KY692800 Câble allume-cigare pour ambulance...
Pour toute intervention nécessitant l’ouverture de l’appareil, faire appel à un technicien formé et habilité. Air Liquide Medical Systems met à disposition du personnel d’entretien le manuel de maintenance qui contient les schémas de circuits, les listes de composants, les descriptions, les consignes d’étalonnage et toute autre in- formation utile au personnel d’entretien.
Maintenance 8.3. Cellule O La durée de vie de la cellule O est d’environ 5000 heures mais cette durée de vie est variable en fonction de la concentration d’oxygène utilisée, et de la température ambiante. Emplacement capteur O • Pour ouvrir le compartiment, dévisser la trappe. • Déconnecter le capteur usagé, puis le dévisser en utilisant l’outil inclus afin de le sortir de son logement.
Description technique 9.1.2. Fonctionnement de la ventilation La turbine (T) du ventilateur aspire de l’air ambiant à travers le filtre Monnal Clean’In (HEPA) (F2) et en assure une compression suffisante en fonction du patient et des paramètres réglés. Le gaz comprimé est ensuite dis- tribué à...
Puisque l’appareil ne consomme que le débit dont il a besoin pour assurer une bonne concentration du mé- lange, Air Liquide Medical Systems préconise de régler la source basse pression à son débit maximum. Il sera ainsi possible d’obtenir un éventail plus grand de FiO possibles.
Description technique Lors d’une coupure totale de l’alimentation électrique (secteur, batteries interchangeable et interne), le conte- nu de l’historique est conservé et peut être affiché après restauration de l’alimentation. La conservation des don- nées est réalisée par une pile de sauvegarde dont la durée de vie est de l’ordre de 10 ans. Une alarme se déclenche lorsque l’autonomie de la pile devient trop basse.
Monnal T60 Lorsque l’appareil est branché sur secteur ou sur une source de tension continue externe, la batterie interne de l’appareil est rechargée en priorité. Une fois la charge de la batterie interne terminée, l’appareil recharge la bat- terie interchangeable si celle-ci est présente. Un pictogramme spécifique à chaque batterie apparaît à l’écran consistant en la progression de segments lumineux :...
Description technique 9.3. Entrées et sorties 9.3.1. Sortie vidéo La prise de sortie vidéo est située du côté de la poignée de l’appareil : elle permet d’y connecter un écran dépor- té et d’y afficher ainsi une image de l’écran du ventilateur. 9.3.2.
Il est nécessaire d’utiliser un câble assurant une isolation galvanique pour garantir la classe de sécurité électrique du Monnal T60. Ne pas laisser le câble branché au Monnal T60 sans le raccorder à un dispositif externe, afin d’éviter des perturbations électromagnétiques.
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Description technique La connexion à un réseau hospitalier qui inclut d’autres appareils pourrait donner lieu à des risques non identifiés précédemment pour les patients, les opérateurs ou des tiers.convient que l’utilisateur identifie, analyse, évalue et contrôle ces risques. Des modifications ultérieures apportées au réseau hospitalier pourraient introduire de nouveaux risques et exiger une analyse complémentaire.
Mode de reprise du dispositif médical Conformément à la Directive 2012/19/UE, Air Liquide Medical Systems (ALMS) finance la reprise du dispositif médical usagé mis sur le marché français.
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Dans le but de préserver l’environnement, toute reprise des piles, batterie et capteurs d’oxygène usagés doit se faire selon les filières appropriées. Air Liquide Medical Systems (ALMS) finance l’éco-organisme SCRELEC pour la reprise des piles, batteries et capteurs d’oxygène usagés en France. Pour connaître les solutions de collecte, consulter le site www.screlec.fr.
Monnal T60 9.4.3. Caractéristiques techniques 9.4.3.1. Spécifications générales Dimensions (L x l x h) 29 x 25 x 11 cm 3,7 kg Masse 4 kg avec deux batteries Niveau sonore 48 dB (A) à 1 m Conditions de fonctionnement Sur secteur : -20°C à +40°C (-4°F à +104°F) Température...
Description technique 9.4.3.3. Spécifications électriques Alimentation principale Tension d’entrée 100 - 240 V AC (tolérance -25 % ; +15 %) Fréquence 50 à 60 Hz Puissance électrique consommée 120 VA max (0,12 kW) Classe électrique Type Courant de fuite Conforme IEC 60601-1 Protection suite à un manque de tension Alarme sonore continue et mise à...
être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d’utilisation avant toute uti- lisation. L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par Air Liquide Medical Systems comme pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l’émission ou une diminution de l’immunité...
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Description technique Distances de séparation recommandées Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées. L’utilisateur ou l’installateur du dispositif médical peuvent aider à éviter toute interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale, fonction de la puissance maximale du matériel de transmission radiofré- quence.
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Monnal T60 Niveau de test selon Environnement électromagné- Test d’immunité Niveau de conformité IEC60601 tique / remarques Décharges électrosta- ± 8 kV en contact ± 8 kV en contact tiques (ESD) (IEC61000- ± 15 kV à l’air ± 15 kV à l’air 4-2) ±...
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Description technique Immunité électromagnétique, équipements portables radiofréquences Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique. Environnement électroma- Test d’immunité Niveau de test Niveau de conformité gnétique/ remarques AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les péri- phériques tels que les câbles d‘antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de...
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Immunité magnétique et électromagnétique (60601-1-2 3e édition) Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de Monnal T60 s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’immunité...
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électromagnétique sur site. Si l’intensité du champ, mesurée à l’em- placement où Monnal T60 est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer Monnal T60 pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou repositionner Monnal T60.
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Monnal T60 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et Monnal T60 (60601-2 3e édition) Le ventilateur Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L’utilisateur du ventilateur Monnal T60 peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de commu-...
Description technique 9.4.3.5. Spécifications pneumatiques Entrées O haute pression (HP) et basse pression (L P) NF, DISS, NIST (HP) Type de prises de gaz Raccord annelé (LP) 2,8 - 6 bar / 280 - 600 kPa / 40 - 86 psi (HP) Alimentation pneumatique O 0 - 1,5 bar / 0 - 150 kPa / 0 - 22 psi (LP) Débit maximum nécessaire (à...
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Monnal T60 Compatibilité des accessoires (parties du système respiratoire démontables et assemblées par l’opé- rateur) Adulte : max 5,5 cmH O @ 30 L/min Résistance inspiratoire Enfant : max 5,5 cmH O @ 15 L/min Nourrisson : max 5,5 cmH O @ 2,5 L/min Adulte : max 6 cmH...
Description technique 9.4.3.6. Spécifications de la ventilation Modes ventilatoires Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression VP(A)C Ventilation spontanée avec aide inspiratoire et PEP VS-AI Ventilation non invasive VS-AI / VNI Continuous Positive Airway Pressure CPAP Ventilation assistée contrôlée intermittente VACI Alternance de deux niveaux de CPAP Duo-Levels...
Monnal T60 9.4.3.7. Spécifications du monitorage Courbes Réglable par échelles successives : -10 à +10, -20 à +20, Débit (L/min) -40 à +40, -80 à +80, -160 à +160, Réglable par échelles successives : 0 à +20, Pression (cmH 0 à +40, 0 à +60, 0 à...
Monnal T60 9.4.3.9. Spécifications du capteur d’oxygène Environ 5000 h (durée variable en fonction de la concentration et de la Durée de vie température) Conditions de stockage et d’utilisation Identiques à celles de l’appareil Alimentation Fournie par l’appareil y compris sur batterie La calibration est effectuée automatiquement lors des tests interactifs.
Description technique 9.4.3.10. Spécifications des accessoires Sonde IRMA™ Pour plus d’informations, se référer au manuel d’utilisation IRMA™ de MASIMO. Circuit patient Circuit patient usage unique adulte avec piège à eau Référence KG019300 Résistance à 60L/min 1,2 cmH Compliance 1,2 mL/cmH Volume 1050 cm Circuit patient usage unique adulte Référence KG020100...
Description technique 9.4.6. Calcul du poids prédit (1) Poids prédit basé sur : Taille <= 84 cm : WHO child growth standards Taille Poids prédit (kg) (1) Catégorie 84 cm < Taille <=144 cm : Adults and Pediatrics. Peck pouce Femme Homme Formula. Tech. Report. 10. Div. Clin. Pharmacol. Uni- formed Services University of the Health Sciences.
Monnal T60 9.4.7. Interdépendances des réglages Mode VPC : Aide inspiratoire minimum de 5 cmH PI - PEP > 5 cmH Modes VS-AI, VS-AI / VNI : Pression d’insufflation maximum de 60 cmH O AI + PEP < 60 cmH Mode V(A)C : Débit de pointe minimum de 2 L/min.
Monnal T60 9.5. Bibliographie • Martin J. Tobin, Principles and Practice of Mechanical Ventilation. Second edition, McGraw-Hill Inc., 2006. • Minaret G. ; Richard J.-C. ; Ventilation mécanique : modes de référence. ITBM-RBM Volume 26, Issue 1, Ja- nuary 2005, Pages 14-18. • Chatburn RL. Classification of ventilator modes: update and proposal for implementation. Respir Care. 2007 Mar;52(3):301-23.
Annexes Annexes 10.1. Check list A la mise en service d’un appareil, ou après chaque opération de maintenance, effectuer la séquence d’actions ci-dessous : fait fait - Connecter l’appareil à la prise murale ou à une bouteille d’O Vérifier que la pression d’alimentation est conforme (entre 2,8 et 6 bar). - Procéder au montage du circuit patient sur l’appareil et connecter un poumon test.
Air Liquide Medical Systems. du technicien : du technicien : N’utiliser que des pièces détachées d’origine. Air Liquide Medical Systems fait partie de la division San- té d’Air Liquide. 5 ans 6 ans Effectué le : ......Effectué le : ......
Cette section permet d’accompagner les utilisateurs pour mieux identifier et comprendre certains problèmes qui peuvent survenir lors de l’utilisation du ventilateur Monnal T60. Si le problème persiste, ne pas tenter d’ouvrir l’appareil. Contacter le service technique, Air Liquide Medical Systems ou le revendeur local.
Annexes 10.3.4. Alarme N°006 : “Appareil hors service!!! Utiliser un ventilateur de secours!!!” Problème Si le bandeau d’alarmes du Monnal T60 affiche le message d’erreur suivant : Causes probables Les causes probables de ce message d’erreur sont : • Frein expiratoire qui engendre une pression résiduelle au niveau des capteurs de pression ;...
Monnal T60 10.3.6. Alarme N°008 : “Débranchement patient!!!” Problème Si le bandeau d’alarmes du Monnal T60 affiche le message d’erreur suivant : Causes probables Les causes probables de ce message d’erreur sont : • Débranchement du patient • Niveau de fuite trop importante • Calibration du capteur de débit expiratoire mal prise en compte • Membrane de la valve expiratoire en mauvais état ou mal assemblée.
• Capteur de débit cassé ou mal connecté ; • Absence du capteur de débit expiratoire ; • Problème avec les contacts du capteur de débit expiratoire du côté du Monnal T60. Dans ce cas il est néces- saire de contacter un personnel habilité à la maintenance.
être étanche. 5. Si Monnal T60 contient un filtre adhésif au niveau de l’entrée d’air de secours, vérifier qu’il n’est pas détérioré. 6. Contacter un personnel formé à la maintenance en cas de détérioration pour procéder à son remplacement.
• Autotests non effectués • Fuites • Capteur de débit expiratoire • Dérive de la calibration du Monnal T60*. Dans ce cas il est nécessaire de contacter un personnel habilité à la maintenance. Étapes de résolution 1. Vérifier le niveau de fuite. Si le niveau de fuite est important, chercher la source de la fuite et la résoudre : elle peut notamment se trouver au niveau de l’interface patient sans fuites, ou du circuit patient.
• Autotests non réalisés • Dérive de la cellule O • Défaut de la cellule O • Dérive de la calibration du Monnal T60. Dans ce cas il est nécessaire de contacter un personnel habilité à la maintenance. • L’appareil n’est pas branché à une source d’O Étapes de résolution...
2.8 et 6 bars (ou 40-87 PSIG). 2. Si le problème persiste, une intervention technique curative et/ou une calibration de l’appareil sera néces- saire. Contacter Air Liquide Medical Systems ou son représentant local. YL180116 — Ind. 9D — 2020-03...
Pré-désinfection / Nettoyage 1. Immerger les éléments de l’ensemble expiratoire dans une solution pré-désinfectante. Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des produits : neodisher MultiZym, Anios Clean Excel D (se conformer aux instructions du fabricant du produit). 2. Rincer à l’eau courante l’ensemble des pièces à l’exception du capteur de débit expiratoire (1) qui doit seule- ment être trempé.