Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation page 17

Störfestigkeitsprüfung Teststufe
EN 60601-1-2
Netzfrequenz- 30 A/m
Magnetfeld (50/60 Hz)
EN 61000-4-8
Die Absaugpumpe Aidal ist für die Verwendung in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer von Aidal
muss sicherstellen, dass die Absaugpumpe in einer solchen Umgebung verwendet
wird:
Störfestigkeitstest Teststufe Erfüllungsstufe Elektromagnetische Umgebung
EN 60601-1-2
Strahlungsgebundene 3 V/m 3 V/m
HF EN 61000-4-3 80 MHz bis
2,7 GHz
Leitungsgebundene 3 V 3 V
HF EN 61000-4-6 150 kHz bis
80 MHz
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die
elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Gebäuden,
Gegenständen und Personen beeinflusst.
EMPFOHLENE TRENNABSTÄNDE ZWISCHEN HF-KOMMUNIKATIONSGERÄTEN
Die Absaugpumpe Aidal ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Um-
gebung vorgesehen, in der strahlungsgebundene HF-Störungen kontrolliert werden.
Der Kunde oder Benutzer des AIDAL-Geräts kann dazu beitragen, elektromagneti-
sche Störungen zu vermeiden, indem ein Mindestabstand zwischen tragbaren und
mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem AIDAL-Gerät, wie im Fol-
genden empfohlen, gemäß der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikation-
sgeräts eingehalten wird.
Trennabstand gemäß Senderfrequenz [m]
Maximale Ausgan-
150 kHz bis 80
gsnennleistung
MHz
des Senders [W]
d = 1,2 x √P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
Bei Sendern mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben
aufgeführt wird, kann der empfohlene Trennabstand d in Metern (m) anhand der
für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung berechnet werden, wobei
P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) gemäß dem
Hersteller des Senders ist.
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen.
Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an
Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst.
Erfüllungsstufe Elektromagnetische
Umgebung
30 A/m Netzfrequenz-
Magnetfelder
müssen den Werten
entsprechen, die
charakteristisch für eine
typische Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
sind.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte sollten
nicht näher an einer Komponente
Aidal, einschließlich Kabeln, als
den empfohlenen Trennabstand
verwendet werden, der anhand
der für die Frequenz des
Senders geltenden Gleichung
berechnet wird.
Empfohlener Trennabstand
80 MHz bis 800MHz
800 MHz bis 2,5GHz
Wobei P die maximale
Ausgangsleistung des Senders
in Watt (W) gemäß Hersteller des
Senders und d der empfohlene
Trennabstand in Metern (m) ist.
Feldstärken von festen
HF-Sendern, die anhand
einer elektromagnetischen
Standortmessung ermittelt
werdena, müssen niedriger als
die Erfüllungsstufe in jedem
Frequenzbereich seind .
Störungen können in der Nähe
von Geräten auftreten, die
mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind:
80 MHz bis 800 800 MHz bis 2,5
MHz GHz
d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
DEUTSCH
21 - WARNHINWEISE
Das Produkt wurde unter besonderer Sorgfalt hinsichtlich der Sicherheit für den
Patienten und den Anwender hergestellt. Nichtsdestotrotz müssen die folgenden
Warnhinweise beachtet werden.
• Die Pumpe darf ausschließlich von geschultem Fachpersonal bedient werden.
• Dieses Gerät darf ohne die Genehmigung des Herstellers nicht modifiziert werden.
• Vor der Durchführung jeglicher Funktionen an der Absaugpumpe lesen Sie bitte sorgfältig
die Bedienungsanleitung durch und achten Sie insbesondere auf die Warnhinweise und
die Hinweise zur Vorbereitung und zur Bedienung.
• Vergewissern Sie sich, dass Sie alle Vorsichtsmaßnahmen ergriffen haben, um Gefahren
durch den versehentlichen Kontakt mit Blut oder Körperflüssigkeiten zu vermeiden.
• Das Gerät darf nur für die Absaugung verwendet werden, wie in dieser
Bedienungsanleitung im Kapitel „Bestimmungsgemäße Verwendung" beschrieben.
Eine andere Verwendung ist nicht zulässig.
• AIDAL ist nicht für die „Thoraxdrainage" bestimmt.
• Das am Sauganschluss, in den Schläuchen und im Becher erzeugte Vakuum kann eine
potenzielle Gefahr darstellen.
• Die Anschlussschläuche zwischen den einzelnen Komponenten sind für den
Einmalgebrauch (PVC) bestimmt.
• Wenn der antibakterielle Filter und der Sicherheitsschwimmer nicht funktionieren und
die aspirierte Flüssigkeit ins Absauggerät gelangt, muss die Stromversorgung sofort
getrennt werden.
• Das Gerät ist gegen den Zugang zu gefährlichen Komponenten und gegen senkrecht
fallendes Tropfwasser geschützt (IP 34). Die IP-Schutzklasse ist nicht länger garantiert,
wenn sich das Gerät in der Ladephase befindet.
• Das Absauggerät darf nicht bei Vorhandensein von Anästhesiegemischen mit Luft,
Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid verwendet werden.
• Berühren Sie die spannungsführenden Komponenten, wie zum Beispiel die Stromkabel,
das Netzteil und die Ein-/Aus-Taste, nicht mit feuchten oder nassen Händen.
• Bei einem versehentlichen Sturz in Wasser darf AIDAL erst aus dem Wasser genommen
werden, wenn sie vom Stromnetz getrennt wurde. Nach einem solchen Sturz dürfen Sie
das Gerät nicht verwenden. Es muss zuerst vollständig überprüft werden.
• Während der Bedienung des Saugers muss dieser auf einer festen waagerechten
Fläche stehen, um das Austreten von Flüssigkeit aus dem Becher zu verhindern. Das
Gerät darf nicht verwendet werden, während es in Bewegung ist.
• Vergewissern Sie sich, dass der Deckel den Becher richtig verschließt, so dass keine
Flüssigkeiten versehentlich austreten können.
• Während der Verwendung des Absauggerätes muss dieses fern von Wärmequellen
gehalten werden.
• Das Stromkabel und die Anschlussschläuche können aufgrund ihrer Länge ein Risiko für
Strangulierung darstellen.
• Alle Komponenten mit kleinen Abmessungen können verschluckt werden und damit ein
Erstickungsrisiko darstellen.
• Es wird empfohlen, AIDAL vor der ersten Verwendung vollständig zu laden.
• Bei einer allergischen Reaktion durch den Kontakt mit den Materialien dieses Geräts
suchen Sie bitte einen Arzt auf.
• Der Hersteller hat eine Nutzungsdauer von mindestens 5 Jahren ab der ersten
Verwendung angegeben.
• Der Akku hat eine durchschnittliche Lebensdauer von 2 Jahren. Anschließend sollte er
ausgetauscht werden.
22 - GARANTIE
Siehe Garantieschein in der Verpackung.
Die Zubehörteile und der Akku sind nur gegen Herstellungsfehler von der Garantie
abgedeckt. Der Hersteller garantiert die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des
Geräts, wenn dieses gemäß der Bedienungsanleitung und seiner bestimmungsgemäße
Verwendung benutzt wird. Der Hersteller garantiert die Sicherheit, Zuverlässigkeit und
Leistung des Geräts, wenn Reparaturen bei dem Hersteller selbst oder bei einem
vom ihm autorisierten Dienstleister vorgenommen werden. Wenn der Benutzer die
Anweisungen und Warnhinweise, die in dieser Bedienungsanleitung enthalten sind,
nicht befolgt, finden die Haftung des Herstellers und die Garantiebedingungen keine
Anwendung.
23 - COPYRIGHT
Alle in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Informationen dürfen nicht für andere
Zwecke als für den ursprünglichen bestimmungsgemäßen Zweck verwendet werden.
Diese Bedienungsanleitung ist das Eigentum von Air Liquide Medical Systems S.r.l.
und darf weder ganz noch teilweise ohne die schriftliche Genehmigung von Air Liquide
Medical Systems S.r.l. reproduziert werden. Alle Rechte vorbehalten.
24 - AKTUALISIERUNG DER TECHNISCHEN EIGENSCHAFTEN
Mit dem Zweck der kontinuierlichen Verbesserung der Leistung, Sicherheit und
Zuverlässigkeit werden alle medizinischen Geräte, die von Air Liquide Medical
Systems S.r.l. produziert werden, regelmäßig überprüft und aktualisiert. Die
Bedienungsanleitungen werden somit ebenfalls geändert, um ihre Übereinstimmung
mit den Eigenschaften der vertriebenen Geräte zu gewährleisten. Falls die mit diesem
Gerät gelieferte Bedienungsanleitung verloren geht, kann eine Kopie der Version,
die sich auf das gelieferte Gerät bezieht, unter Angabe der Nummern, die auf dem
Typenschild angegeben werden, beim Hersteller angefordert werden.
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