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20 - COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El presente aparato cumple con los requisitos de la normativa CEI EN 60601-1-2:2015
sobre la compatibilidad electromagnética de productos sanitarios. La conformidad con
los estándares de compatibilidad electromagnética no garantiza la inmunidad total del
producto; algunos aparatos (teléfonos móviles, buscapersonas, etc.) pueden interrum-
pir su funcionamiento si se usan cerca de equipos sanitarios.
EMISIÓN ELECTROMAGNÉTICA
Aidal es adecuada para ser utilizada en el ambiente electromagnético
especificado. El cliente o el usuario de Aidal debería asegurarse que es utilizado
en un ambiente electromagnético como se describe a continuación:
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones RF CISPR 11
Grupo 1
Emisiones RF CISPR 11
Clase B
Emisiones armónicas
En conformidad
EN 61000-3-2
con Clase A
Voltaje de fluctuaciones/
Cumplimiento
emisiones de fluctuación
EN 61000-3-3
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Aidal es entendido para uso en el ambiente electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de Aidal debería asegurarse que es utilizado en
un ambiente electromagnético.
Prueba de
EN 60601-1-2
Inmunidad
Prueba de
nivel
Descarga
± 8 kV
electrostática
contacto
(ESD) EN 61000-
4-2
± 15 kV aire
Rápido transitorio
± 2 kV para
eléctrico/ráfaga
potencia
EN 61000-4-4
líneas de
suministro
Sobretensión
± 2 kV mode
EN 61000-4-5
différentiel
± 1 kV mode
commun
Caídas de tensión,
<5 % UT para
interrupciones
0,5 ciclo
breves y
(>95 % caída
variaciones
en UT)
de voltaje en
las líneas de
40 % UT para
suministro.
5 ciclos
(60 % caída
EN 61000-4-11
en UT)
70 % UT para
25 ciclos
(30 % caída
en UT)
<5 % UT para
5 s
(>95 % caída
en UT)
Frecuencia de
30 A/m
potencia (50/60
Hz) campo
magnético
EN 61000-4-8
Ambiente Electromagnético
El aspirador Aidal utiliza energía
RF solamente para esta función
interna. A continuación, la emisión
RF es muy baja y no desea causar
ninguna interferencia cerca del equipo
electromagnético.
Aidal es adecuado para su uso en
todos los ambientes, incluyendo
un ambiente doméstico y aquellos
conectados directamente a la red de
suministro eléctrico de bajo voltaje
que suministra a las construcciones
utilizadas para fines domésticos.
Nivel de
Ambiente electromagnético
conformidad
- directriz
± 8 kV
Los suelos deben ser de
contacto
madera, hormigón o de
baldosas de cerámica. Si los
± 15 kV aire
suelos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos
el 30%.
± 2 kV para
La calidad de la red eléctrica
potencia
debe ser la de un ambiente
líneas de
comercial u hospitalario.
suministro
± 2 kV modo
La calidad de la red eléctrica
diferencial
debe ser la de un ambiente
comercial u hospitalario.
± 1 kV modo
común
<5 % UT para
La calidad de la red eléctrica
0,5 ciclo
debe ser la de un ambiente
(>95 % caída
comercial u hospitalario. Si
en UT)
el usuario de Aidal requiere
un funcionamiento continuo
40 % UT para
durante las interrupciones
5 ciclos
del suministro eléctrico, se
(60 % caída
recomienda que Aidal sea
en UT)
alimentado por una fuente de
alimentación ininterrumpida o
70 % UT para
una batería.
25 ciclos
(30 % caída
en UT)
<5 % UT para
5 s
(>95 % caída
en UT)
30 A/m
Los campos magnéticos
de frecuencia industrial
deben tener los niveles
característicos de una
ubicación típica en un
ambiente comercial u
hospitalario.
ESPAÑOL
El aspirador Aidal es entendido para uso en el ambiente electromagnético
especificado que se cita a continuación. El cliente o el usuario del aspirador Aidal
debería asegurarse que es utilizado en un ambiente
Prueba de
EN 60601-1-2
Inmunidad
Prueba de
nivel
Radiado RF
3 V/m
EN 61000-
80 MHz a 2.7
4-3
GHz
RF
3 V
conducido
150 kHz a 80
EN 61000-
MHz
4-6
NOTA 1: De 80 MHz y 800 MHz, se aplica el valor más alto.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones.
La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de
estructuras, objetos y personas.
DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADAS ENTRE APARATOS DE
RADIOCOMUNICACIÓN
El aspirador quirúrgico AIDAL está previsto para funcionar en un ambiente electro-
magnético donde se hallan controladas las interferencias de RF irradiadas. El cliente
o el operador del aspirador AIDAL puede contribuir a prevenir interferencias electro-
magnéticas, asegurando una distancia mínima entre aparatos móviles y portátiles de
comunicación de RF (transmisores) y el aspirador AIDAL, tal como se recomienda
más abajo, con respecto a la potencia máxima de salida de los aparatos de radio-
comunicación.
Máxima potencia
nominal de salida
del transmisor [W]
0.01
0.1
1
10
100
Para los transmisores con máxima potencia nominal de salida no listada arriba, la
distancia de separación recomendada d, en metros (m), puede calcularse usando
la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la máxima potencia
nominal de salida del transmisor en watts (W) de acuerdo con el fabricante del
transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz aplica la distancia de separación para el rango de
frecuencia más alto.
Nota 2: Esta guía puede no aplicar en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos
e individuos.
21 - ADVERTENCIAS
El producto está diseñado considerando especialmente la seguridad del paciente y el
usuario. No obstante ello, es necesario respetar las siguientes advertencias.
• El aspirador solo debe ser usado por personal entrenado y calificado.
• No modificar el aparato sin autorización del fabricante.
• Antes de efectuar cualquier operación en el aspirador, leer atentamente las in-
strucciones y prestar mucha atención a las advertencias y modalidades de prepa-
ración y uso.
• Asegurarse de haber adoptado toda medida de precaución necesaria para evitar
los peligros derivados del contacto accidental con sangre o con líquidos corpora-
les.
• El aspirador solo debe usarse para aspirar, tal como se indica en el presente ma-
nual de instrucciones, en el capítulo FINALIDAD PREVISTA. No se autoriza otro
uso.
• El aspirador no está previsto para usarse para drenaje torácico.
20
Conformidad
Ambiente Electromagnético
nivel
3 V/m
Los equipos de comunicaciones RF
portátiles y móviles no deben utilizarse
en una parte del aspirador Aidal,
incluyendo los cables, que la distancia
3 V
de separación recomendada calculada
a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor
Distancia recomendada de
separación
80 MHz a 800MHz
800 MHz a 2.5GHz
Donde P es la potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades del campo del
transmisor RF fijadas, según
lo determinado por un estudio
electromagnético, debe ser menor que
el nivel de cumplimiento en cada rango
de frecuencia
Se pueden producir interferencias
en las proximidades de los equipos
marcados con el siguiente símbolo:
Distancia de separación a la frecuencia del transmisor [m]
de 150 kHz a 80
de 80 MHz a 800
MHz
MHz
d = 1,2 x √P
d = 1,2 x √P
0.12
0.12
0.38
0.38
1.2
1.2
3.8
3.8
12
12
de 800 MHz a 2,5
GHz
d = 2,3 x √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
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