Kompatybilność Elektromagnetyczna; Emisja Elektromagnetyczna - Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation

20 - KOMPATYBILNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
Opisane urządzenie jest zgodne z wymaganiami określonymi w normie IEC-EN 60601-
1-2:2015 w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej urządzeń medycznych.
Zgodność z wymaganiami w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej nie
gwarantuje całkowitej odporności produktu. Niektóre urządzenia (telefony komórkowe,
pagery, itp.) używane w pobliżu sprzętu medycznego mogą zatrzymać jego pracę.

EMISJA ELEKTROMAGNETYCZNA

Aidal nadaje się do stosowania w określonym środowisku elektromagnetycznym.
Klient lub użytkownik Aidal powinien zapewnić, że jest on wykorzystywany w
opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym:
Test emisji Zgodność
Emisja RF CISPR 11 Grupa 1
Emisja RF CISPR 11 Klasa B
Emisje harmonijne Klasa A zgodna
EN 61000-3-2
Wahania napięcia / spełnia
emisje migotania
EN 61000-3-3
ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNĄ
Aidal jest wykorzystywany w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym.
Klient lub użytkownik powinien zapewnić, że jest on wykorzystywany w środowisku
elektromagnetycznym.
Test odporności EN 60601-1-2
Poziom testu
Wyładowania ± 8 kV styk
elektrostatyczne
(ESD) EN 61000- ± 15 kV
4-2 powietrze
Szybkie ± 2 kV dla
elektryczne mocy
zaburzenia linii zasilania
przejściowe/
impulsowe
EN 61000-4-4
Przepływ ± 2 kV tryb
EN 61000-4-5 dyferencyjny
± 1 kV tryb
wspólny
Spadki napięcia, <5 % UT dla
krótkie przerwy i 0,5 cyklu
zmiany napięcia (>95 % dip w
na liniach UT)
wejściowych
40 % UT dla
zasilania.
5 cykli
(60 % dip w
EN 61000-4-11
UT)
70 % UT dla
25 cykli
(30 % dip w
UT)
<5 % UT dla
5 s
(>95 % dip w
UT)
Częstotliwość 30 A/m
zasilania
(50/60 Hz) pola
magnetycznego
EN 61000-4-8
Środowisko elektromagnetyczne
Pochłaniacz Aidal wykorzystuje
energię RF tylko dla swoich funkcji
wewnętrznych. Dlatego też jego
emisja RF jest bardzo niska i nie
powinna powodować żadnych
zakłóceń w pracy pobliskiego sprzętu
elektronicznego.
Aidal nadaje się do stosowania
we wszystkich zakładach, łącznie
z krajowymi i tymi, które są
bezpośrednio podłączone do
publicznej sieci zasilającej niskiego
napięcia, która zasila budynki
używane w celach domowych.
Poziom Środowisko
zgodności elektromagnetyczne -
wytyczne
± 8 kV styk Podłogi powinny być
drewniane, betonowe lub
± 15 kV z płytek ceramicznych.
powietrze Jeśli podłoga jest wyłożona
materiałem syntetycznym,
względna wilgotność musi
wnosić co najmniej 30%.
± 2 kV dla Jakość zasilania powinna
mocy odpowiadać warunkom
linii zasilania typowym dla środowiska
przemysłowego lub
szpitalnego.
± 2 kV tryb Jakość zasilania powinna
dyferencyjny odpowiadać warunkom
typowym dla środowiska
± 1 kV tryb przemysłowego lub
wspólny szpitalnego.
<5 % UT dla Jakość zasilania powinna
0,5 cyklu odpowiadać warunkom
(>95 % dip w typowym dla środowiska
UT) przemysłowego lub
szpitalnego. Jeśli użytkownik
40 % UT dla 5
Aidal wymaga ciągłej
cykli
pracy w czasie przerw
(60 % dip w
zasilania, zaleca się, że
UT)
Aidal był zasilany z zasilacza
awaryjnego lub akumulatora.
70 % UT dla
25 cykli
(30 % dip w
UT)
<5 % UT dla
5 s
(>95 % dip w
UT)
30 A/m Pola magnetyczne o
częstotliwości sieciowej
powinno być na poziomie
charakterystycznym dla
typowej lokalizacji w typowym
środowisku handlowym lub w
szpitalu.
POLSKI
Pochłaniacz Aidal jest wykorzystywany w opisanym poniżej środowisku
elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik pochłaniacza Aidal powinien zapewnić,
że jest on wykorzystywany w takim właśnie środowisku.
Test EN 60601-1-2
odporności Poziom testu
RF 3 V/m
emitowane 80 MHz do
EN 61000- 2.7 GHz
4-3
RF 3 V
przewodzone 150 kHz do
EN 61000- 80 MHz
4-6
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz, obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: Wytyczne nie muszą być stosowane we wszystkich sytuacjach. Na
propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od konstrukcji,
obiektów i ludzi.
ZALECANE ODLEGŁOŚCI POMIĘDZY URZĄDZENIAMI RADIOKOMUNIKACYJNYMI
Ssak chirurgiczny AIDAL jest przeznaczony do pracy w środowisku elektroma-
gnetycznym, w którym emitowane zakłócenia RF są kontrolowane. Osoba korzy-
stająca z urządzenia AIDAL może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym,
zachowując minimalną odległość między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami RF
(nadajnikami) a urządzeniem AIDAL, jak zalecono poniżej, w zależności od maksy-
malnej mocy wyjściowej sprzętu radiokomunikacyjnego.
Maksymalna
znamionowa
od 150 kHz do 80
moc wyjściowa
nadajnika [W]
0.01
0.1
1
10
100
Dla nadajników z maksymalną znamionową mocą wyjściową nieokreśloną w
tabeli, zalecana odległość d, wyrażona w metrach (m) może być obliczona przy
użyciu równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P odpowiada
maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej nadajnika w watach (W) określonej
przez producenta nadajnika.
Uwaga 1: Przy 80 MHz i 800 MHz należy przyjąć odległość dla największego zakresu
częstotliwości.
Uwaga 2: Wskazane informacje mogą nie mieć zastosowania we wszystkich
sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i
odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi.
21 - OSTRZEŻENIA
Produkt został zaprojektowany
bezpieczeństwo pacjenta i użytkownika. Mimo to, należy mieć na uwadze niżej
podane ostrzeżenia.
• Ssak może być użytkowany wyłącznie przez przeszkolony i wykwalifikowany
personel.
• Zabrania się modyfikowania urządzenia bez zezwolenia producenta.
• Przed wykonaniem jakichkolwiek czynności przy urządzeniu należy uważnie
zapoznać się z instrukcjami, zwracając szczególną uwagę na ostrzeżenia i
sposób przygotowania go do użytku.
• Upewnić się, że podjęto wszelkie środki ostrożności, aby zapobiec zagrożeniom
wynikającym z przypadkowego kontaktu z krwią lub płynami ustrojowymi.
• Ssak musi być użytkowany wyłącznie do zasysania, tak jak to określono w
poniższych instrukcjach w punkcie „Przeznaczenie". Każde inne zastosowanie
jest zabronione.
• Ssak nie nadaje się do drenażu klatki piersiowej.
• Podciśnienie wytworzone we wlocie powietrza, rurkach lub zbiorniku może
stanowić potencjalne zagrożenie.
• Rurki łączące poszczególne komponenty są jednorazowego użytku (PVC).
• Jeśli filtr antybakteryjny i pływak bezpieczeństwa nie zadziałają, a zasysany
płyn dostanie się do jednostki ssącej, należy natychmiast odłączyć urządzenie
27
Zgodność Środowisko elektromagnetyczne
poziom
3 V/m Przenośne urządzenia komunikacji radiowej
nie powinny być używane w pobliżu
jakichkolwiek części pochłaniacza Aidal, w
tym kabli, w związku z powyższym zaleca
się zachowanie odległości obliczonej na
3 V
podstawie równania stosowanego do
częstotliwości nadajnika
Zalecana odległość
80 MHz do 800MHz
800 MHz do 2.5GHz
Gdzie P to maksymalna, wyjściowa moc
znamionowa nadajnika w watach (W)
według producenta nadajnika, a d jest
zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenie pola do stałej nadajnika
RF, jak to określono w pomiarach pól
elektromagnetycznych miejsca, powinno
być mniejsze niż poziom zgodności w
każdym zakresie częstotliwości.
Zakłócenia mogą wystąpić w
pobliżu urządzeń oznaczonych
następującym symbolem:
Odległość dzieląca zależna od częstotliwości nadajnika [m]
od 80 MHz do 800
MHz MHz
d = 1,2 x √P d = 1,2 x √P
0.12 0.12
0.38 0.38
1.2 1.2
3.8 3.8
12 12
ze szczególnym zwróceniem
od 800 MHz do 2,5
GHz
d = 2,3 x √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
uwagi na