Avvertenze - Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation

Prova di Livello di Livello di
immunità prova conformità
EN 60601-1-2
RF 3 V/m 3 V/m
irradiate 80 MHz a 2.7
EN 61000- GHz
4-3
RF 3 V 3 V
Condotta 150 kHz a 80
EN 61000- MHz
4-6
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di esposizione per l'intervallo di
frequenza più alto
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPARECCHI DI
RADIOCOMUNICAZIONE
L'aspiratore chirurgico AIDAL è previsto per funzionare in un ambiente elettroma-
gnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l'operatore dell'ap-
parecchio AIDAL possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche
assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a
RF (trasmettitori) e l'apparecchio AIDAL come sotto raccomandato, in relazione alla
potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore [m]
Potenza di uscita
da 150 kHz
nominale massima
a 80 MHz
del trasmettitore [W]
d = 1.2 x √P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la
distanza di separazione raccomandata d, in metri (m) può essere calcolata usando
l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima
nominale d'uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il fabbricante del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l'intervallo di
frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
Ambiente elettromagnetico
Gli apparecchi di comunicazione a
RF portatili e mobili non dovrebbero
essere usati più vicino a nessuna parte
dell'aspiratore chirurgico Aidal, compresi
i cavi, della distanza di separazione
raccomandata, calcolata tramite l'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
80 MHz a 800MHz
800 MHz a 2.5GHz
Dove P è la potenza massima nominale
d'uscita del trasmettitore, in watt (W),
secondo il fabbricante del trasmettitore e d
è la distanza di separazione raccomandata,
in metri (m).
Le intensità di campo dei trasmettitori
a RF fissi, determinate da un'indagine
elettromagnetica del sito potrebbero essere
minori del livello di conformità per ciascun
intervallo di frequenza.
Si può verificare interferenza in prossimità
di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo:
da 80 MHz da 800 MHz
a 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1.2 x √P d = 2.3 x √P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
ITALIANO

21 - AVVERTENZE

Il prodotto è stato progettato facendo particolare cura alla sicurezza del paziente
e dell'utilizzatore. Nonostante ciò, è necessario rispettare le seguenti avvertenze.
• L'aspiratore deve essere usato solamente da personale addestrato e qualificato.
• Non modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante.
• Prima di effettuare qualsiasi operazione sull'aspiratore leggere attentamente le istru-
zioni facendo particolare attenzione alle avvertenze e alle modalità di preparazione
e d'uso.
• Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal
contatto accidentale con sangue o liquidi corporei.
• L'aspiratore deve essere usato solo per l'aspirazione come indicato in questo ma-
nuale di istruzioni al capitolo Destinazione d'uso. Non si autorizza altro uso.
• L'aspiratore non è adatto per il "drenaggio toracico".
• Il vuoto generato alla presa d'aspirazione, nei tubi o nel vaso può costituire un poten-
ziale pericolo.
• I tubi di collegamento (PVC) tra i vari componenti sono monouso.
• Se il filtro antibatterico e il galleggiante di sicurezza non intervenisse e il liquido
aspirato entrasse nell'unità aspirante, interrompere immediatamente l'alimentazione
elettrica.
• L'apparecchio è protetto contro l'accesso a parti pericolose e contro la caduta verti-
cale di gocce d'acqua (IP34). La protezione IP non è più garantita quando l'apparec-
chio è in fase di ricaricata.
• L'aspiratore non è adatto ad un uso in presenza di miscela anestetica con aria, ossi-
geno o protossido di azoto.
• Non toccare con mani umide o bagnate le parti sotto tensione elettrica come: il cavo
elettrico, l'alimentatore e il pulsante d'accensione.
• In caso di caduta accidentale in acqua l'unità aspirante può essere estratta solo
dopo aver interrotto l'alimentazione elettrica. Dopo tale evento l'unità aspirante non
può essere utilizzata e richiede una completa revisione.
• Durante l'uso l'aspiratore deve essere tenuto su una superficie rigida orizzontale per
evitare la fuoriuscita di liquido dal vaso, l'apparecchio non va utilizzato in movimento.
• Accertarsi che il coperchio chiuda correttamente il vaso in modo da evitare fuoriusci-
te accidentali dei liquidi.
• Durante l'uso l'aspiratore deve essere tenuto lontano da fonti di calore.
• Il cavo di alimentazione e i tubi di collegamento, per la loro lunghezza, potrebbero
comportare un rischio di strangolamento.
• Alcuni componenti per le loro dimensioni ridotte, potrebbero essere ingeriti causan-
do soffocamento.
• Si consiglia di caricare completamente l'aspiratore prima dell'uso.
• Nel caso di reazione allergica dovuta al contatto con i materiali del presente disposi-
tivo, rivolgersi al proprio medico.
• Il fabbricante ha definito una durata della vita utile di almeno 5 anni a partire dal
primo uso.
• La batteria ha una vita media di 2 anni, si consiglia la sostituzione dopo tale periodo.
22 - GARANZIA
Vedi certificato di garanzia presente nella confezione.
Gli accessori e la batteria sono coperti da garanzia solo contro i difetti di fabbri-
cazione. Il fabbricante si considera responsabile della sicurezza, dell'affidabilità e
delle prestazioni dell'apparecchio se esso viene utilizzato conformemente alle istru-
zioni d'uso ed alla sua destinazione d'uso. Il fabbricante si considera responsabile
della sicurezza, dell'affidabilità e delle prestazioni dell'apparecchio se le riparazioni
vengono effettuate presso il fabbricante stesso o presso un laboratorio da lui auto-
rizzato. Nel caso di mancato rispetto da parte dell'utilizzatore delle Istruzioni d'uso
e delle Avvertenze contenute nel presente manuale, ogni responsabilità del fabbri-
cante e le condizioni di garanzia verranno considerate decadute.
23 - COPYRIGHT
Tutte le informazioni contenute nel presente manuale non possono essere usate per
scopi diversi da quelli originali. Questo manuale è di proprietà della Air Liquide Medical
Systems S.r.l. e non può essere riprodotto, interamente o in parte, senza autorizzazione
scritta da parte della Air Liquide Medical Systems S.r.l. Tutti i diritti sono riservati.
24 - AGGIORNAMENTO CARATTERISTICHE TECNICHE
Al fine di migliorarne continuamente le prestazioni, la sicurezza e l'affidabilità, tutti i
dispositivi medici prodotti da Air Liquide Medical Systems S.r.l. sono periodicamente
soggetti a revisione ed a modifiche. I manuali di istruzione vengono pertanto modificati
per assicurare la loro costante coerenza con le caratteristiche dei dispositivi immessi sul
mercato. Nel caso il manuale di istruzione che accompagna il presente dispositivo venis-
se smarrito, è possibile ottenere dal fabbricante una copia della versione corrispondente
al dispositivo fornito citando i riferimenti riportati nella targa dei dati.
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