Waarschuwingen - Air Liquide AIDAL Instructions D'utilisation

De Aidal zuiger is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagneti-
sche omgeving. De klant of gebruiker moet ervoor zorgen dat de Aidal zuiger in deze
omgeving wordt gebruikt
Immuni- EN 60601-1-2 Conformi-
teitstest Testniveau teitniveau
Uitgestraalde 3 V/m 3 V/m
RF 80 MHz tot
EN 61000- 2.7 GHz
4-3
Geleide RF 3 V 3 V
EN 61000- 150 kHz do
4-6 80 MHz
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz, is een hoger frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen kunnen afwijken in bepaalde alle situaties. Elektro-
magnetische propagatie wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van structuren,
voorwerpen en personen.
AANBEVOLEN AFSTANDEN TUSSEN RADIOCOMMUNICATIEAPPARATEN
De chirurgische aspirator AIDAL kan gebruikt worden in een elektromagnetische om-
geving, waarin de uitgestraalde RF-storingen onder controle staan. De klant of het
personeel dat het AIDAL apparaat gebruikt, kan ertoe bijdragen om elektromagneti-
sche storingen te voorkomen door een minimumafstand te voorzien tussen de mo-
biele en draagbare RF-communicatieapparatuur (zenders) en het AIDAL apparaat,
zoals hieronder wordt aanbevolen in verband met het maximaal uitgangsvermogen
van de radiocommunicatieapparatuur.
Odległość dzieląca zależna od częstotliwości nadajnika [m]
Max. nominaal
van 150 kHz tot
uitgangsvermogen
80 MHz
van de zender [W]
d = 1,2 x √P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
Voor zenders met een max. nominaal uitgangsvermogen, niet hierboven vermeld,
kan de aanbevolen afstand d worden berekend aan de hand van de vergelijking, van
toepassing op de frequentie van de zender, waarbij P het max. uitgangsvermogen van
de zender is (in watt), naargelang de fabrikant van de zender.
Nota1: Bij 80 MHz en 800 MHz wordt de afstand van het hoogste frequentie-interval
toegepast.
Nota 2: Deze richtsnoeren kunnen niet in alle situaties toegepast worden. De
elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
structuren, voorwerpen en personen.

21 - WAARSCHUWINGEN

Het product is ontworpen met bijzondere aandacht voor de veiligheid van de
patiënt en de gebruiker. Niettemin moeten de volgende voorzorgsmaatregelen
genomen worden.
• De aspirator mag alleen worden gebruikt door getraind en gekwalificeerd
personeel.
• Deze apparatuur mag niet gewijzigd worden zonder toestemming van de
NEDERLANDS
Elektromagnetische omgeving
Draagbare en mobiele RF-communicatieap-
paratuur mag niet dichter bij de Aida zuiger,
inclusief de kabels, gebruikt worden dan de
aanbevolen afstand, berekend aan de hand
van de vergelijking van toepassing op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
80 MHz tot 800MHz
800 MHz tot 2.5GHz
Waarbij P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt (W) is, in overeen-
stemming met de indicaties van de fabrikant
van de zender, en d de aanbevolen afstand
in meters (m) is.
De veldsterktes voor vaste RF-zenders,
zoals bepaald door een elektromagnetisch
onderzoek ter plaatse, moeten minder zijn
dan het conformiteitniveau van elk frequen-
tiebereik.
Interferenties kunnen optreden in de nabij-
heid van apparatuur, aangeduid door het
volgende symbool:
van 80 kHz tot 800 van 800 kHz tot 2,5
MHz MHz
d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
fabrikant.
• Alvorens om het even welke handeling op de aspirator uit te voeren, de
instructies aandachtig lezen en bijzondere aandacht schenken aan de
waarschuwingen, de wijze van voorbereiding en de gebruikswijze.
• Zorg ervoor dat alle voorzorgsmaatregelen werden genomen om gevaar te
voorkomen, voortvloeiend uit toevallig contact met bloed of lichaamsvloeistoffen.
• De aspirator mag uitsluitend worden gebruikt voor aspiraties, zoals aangeduid
in het hoofdstuk "Gebruiksbestemming" in deze handleiding. Geen ander
gebruik is toegestaan.
• De aspirator is niet geschikt voor "thoraxdrainage".
• Het vacuüm, opgewekt in de zuigopening, de buizen of de beker kunnen
gevaar vormen.
• De verbindingsbuizen tussen de verschillende onderdelen zijn voor eenmalig gebruik
(PVC).
• Als de antibacteriële filter en de drijver niet ingrijpen en de opgezogen vloeistoffen
in de zuigeenheid terechtkomen, onmiddellijk de stroomtoevoer afsluiten.
• De beschermgraad van de behuizing van het apparaat is IP34. Het is dus
beschermd tegen openen en het verticaal vallen van waterdruppels. De IP-
bescherming wordt niet meer gegarandeerd als het apparaat in het laadstadium is.
• De aspirator is niet geschikt om gebruikt te worden in aanwezigheid van
anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of distikstofoxide.
• De onderdelen onder spanning niet aanraken met vochtige of natte handen,
zoals: de elektrische kabel, de voeding en de drukknop voor inschakeling.
• Indien de zuigeenheid toevallig in het water valt, mag hij enkel verwijderd
worden nadat de stroomtoevoer werd onderbroken. Na een dergelijke
gebeurtenis mag de zuigeenheid niet opnieuw gebruikt worden maar moet hij
een volledige revisie ondergaan.
• Tijdens het gebruik moet de aspirator op een onbuigzaam oppervlak staan
om te vermijden dat de vloeistof uit de beker loopt. Het toestel mag niet in
beweging gebruikt worden.
• Controleer of het deksel de beker goed afsluit om uitlopen van de vloeistof te
vermijden.
• De aspirator moet tijdens het gebruik uit de buurt van warmtebronnen
gehouden worden.
• De voedingskabel en de verbindingsbuizen kunnen door hun lengte gevaar
voor wurging opleveren.
• Bepaalde onderdelen kunnen door hun kleine afmetingen ingeslikt worden en
verstikking veroorzaken.
• Wij adviseren om de aspirator voor het gebruik volledig op te laden.
• In geval van allergieën, te wijten aan contact met de materialen van het toestel,
een arts raadplegen.
• De fabrikant heeft een nuttige levensduur van minstens vijf jaar bepaald, vanaf
het eerste gebruik.
• De gemiddelde levensduur van de batterij is 2 jaar. Wij adviseren om de batterij
vervolgens te vervangen.
22 - GARANTIE
Zie garantiecertificaat in de verpakking.
De accessoires en de batterij vallen alleen onder de garantie tegen fabricagefouten.
De fabrikant is verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties
van het apparaat indien deze wordt gebruikt volgens de gebruiksinstructies en het
beoogde gebruik. De fabrikant is verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid
en prestaties van het apparaat indien de reparaties worden uitgevoerd bij de fabrikant
zelf of bij een door hem bevoegd verklaard laboratorium. Wanneer de gebruiker de
gebruiksinstructies en waarschuwingen in deze handleiding niet in acht neemt zullen de
aansprakelijkheid van de fabrikanten de garantievoorwaarden niet meer van kracht zijn.
23 - COPYRIGHT
De informatie in de handleiding mag niet worden gebruikt voor andere doeleinden
dan oorspronkelijk bedoeld. Deze handleiding is eigendom van Air Liquide Medical
Systems S.r.l. en mag niet worden verveelvoudigd, noch geheel noch gedeeltelijk,
zonder schriftelijke toestemming van Air Liquide Medical Systems S.r.l. Alle rechten zijn
voorbehouden.
24 - UPDATE TECHNISCHE KENMERKEN
Met het oog op een voortdurende verbetering van de prestaties, veiligheid en
betrouwbaarheid, worden alle medische hulpmiddelen die door Air Liquide Medical
Systems S.r.l. worden geproduceerd, regelmatig onderworpen aan revisies en
wijzigingen. De handleidingen worden dus gewijzigd om hun constante coherentie te
garanderen met de kenmerken van de apparaten die worden op de markt gebracht.
Als de handleiding van dit apparaat verloren gaat, kan een nieuw exemplaar van de
overeenstemmende versie aan de fabrikant aangevraagd worden, maar moeten de
gegevens van de typeplaat opgegeven worden.
31