Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 87

Radius PPG™
무선 SpO 센서
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환자 1인용
이 제품을 사용하기 전에 장치/모니터의 사용 설명서, Radius PPG 칩 및 수신기의 사용 지침, 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
사용 목적
Masimo Radius PPG™는 동맥 헤모글로빈의 기능적 산소 포화도(SpO
Masimo Radius PPG는 병원, 의료시설 및 가정에서 동작 및 무동작 상태의 관류 상태가 좋거나 좋지 않은 성인, 소아, 신생아 환자를 대상으로 동맥 헤모글로빈 기능적
산소 포화도(SpO2)와 맥박수(PR)를 연속 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
Masimo 기술이 적용된 장치에는 Masimo 센서 및 케이블만 사용할 수 있습니다.
금기 사항
Radius PPG 센서는 폼 고무 제품 및/또는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용하면 안 됩니다.
설명
Radius PPG는 다음 세 부분으로 이루어져 있습니다.
• Radius PPG 무선 수신기
(별도 배송, Radius PPG 칩 및 수신기 사용 지침 참조)
Radius PPG는 Masimo 기술 MX 버전 7.14.8.x. 이상이 적용된 장치에 사용할 수 있는 무선 센서입니다. 특정 장치 및 센서 모델의 호환성에 대해서는 개별 장치 제조업체에
문의하십시오. 각 장치 제조업체는 장치와 각 센서 모델 간 호환 여부를 확인해야 할 책임이 있습니다.
경고, 주의 및 참고 사항
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에 모니터, 케이블 및 센서의 호환성을
확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나 전기 회로가 노출된 센서는 절대 사용하지
마십시오.
• 적절한 접착, 순환, 피부 무결성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 규정에 따라 검사해야 합니다.
• 센서 구성품을 어린이 주변에 방치해 두지 마십시오. 작은 물품은 질식을 일으킬 위험이 있습니다.
• 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박 괴사가 발생할 수 있습니다. 관류 상태가 좋지 않은 환자의
경우 1시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈 조짐이 있으면 센서 위치를 옮기십시오.
• 센서 부위의 말단 순환을 상시적으로 확인해야 합니다.
• 적절한 고정, 순환 및 피부 무결성을 보장하기 위해 센서 부착 스트랩 부위를 자주 또는 임상 규정에 따라 점검해야 합니다.
• 관류가 느릴 경우 센서 부위를 자주 검사하여 압박 괴사로 이어질 수 있는 조직 허혈 조짐이 없는지 확인해야 합니다.
• 모니터링하는 부위의 관류가 매우 느릴 경우 수치가 코어 동맥 산소포화도보다 낮게 나올 수 있습니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정해 놓지 마십시오. 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 추가로 테이프를 사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박 괴사가
발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 센서를 너무 꽉 조이게 부착하거나 부종으로 인해 센서가 꽉 조이게 되면 부정확한 수치가 판독되며 압박 괴사가 발생할 수 있습니다.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 측정이 잘못될 수 있습니다.
• 잘못된 유형의 센서를 사용하면 판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• 정맥성 울혈이 있으면 판독값이 실제 동맥 산소포화도 수치보다 낮게 나올 수 있습니다. 따라서 모니터링 부위의 정맥 혈류가 원활한지 확인해야 합니다. 센서를 심장
높이 아래에 두지 말아야 합니다. 예를 들어 환자가 침상에서 손에 센서를 부착한 채 팔을 바닥으로 드리우고 있지 않도록 해야 합니다.
• 정맥 박동으로 인해 SpO 측정이 잘못되어 수치가 낮게 나올 수 있습니다(예: 삼첨판막 역류).
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• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소 측정기에 표시되는 맥박수가 영향을 받을 수 있습니다. 환자의 맥박수와 ECG 심박수를 비교하여 확인하십시오.
• 센서 케이블을 신중하게 배치하여 케이블이 환자 몸을 조이거나 얽히지 않도록 하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 밖에 두십시오. 센서가 방사선에 노출되면 판독값이 부정확해지거나 방사선 조사 진행 중 값이
제공되지 않을 수 있습니다.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오.
• (특히 제논 전구를 사용하는) 수술실 조명, 빌리루빈 램프, 형광등, 적외선 히터, 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의 성능을 저해할 수 있습니다.
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 제대로 부착하고 필요에 따라 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오. 주변 조명이 강한 곳에서 이러한 예방 조치를 취하지
않으면 측정 결과가 부정확해질 수 있습니다.
• 일산화탄소혈색소(COHb) 수치가 높으면 SpO
• 메트헤모글로빈(MetHb) 수치가 높으면 SpO
• 총 빌리루빈 수치가 높으면 SpO
• COHb 또는 MetHb 수치가 높을 때도 SpO
(CO-산소 측정)해야 합니다.
• 비정상 손가락, 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 매니큐어, 아크릴 네일, 글리터 등 외부에서 투입된 색소 및 조직으로 인해 SpO
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
• 중증 빈혈, 동맥 관류 부족, 모션 아티팩트, 저탄산증 또는 과탄산증, EMI 방사 간섭으로 인해 SpO
• 여러 개의 Radius PPG 센서를 사용할 때는 모니터링하기 전에 올바른 무선 연결을 위해 페어링을 반복하십시오.
• 손상을 예방하기 위해 어떠한 액체에도 센서를 적시거나 담그지 마십시오.
• 어떠한 방식으로든 센서를 개조하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 개조로 인해 성능 및/또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다.
• Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 여러 환자에게 재사용, 재생, 수리 또는 재활용하려고 하지 마십시오. 그러한 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 해를 입힐
수 있습니다.
• 산소 농도가 높으면 미숙아가 망막증에 걸리기 쉽습니다. 따라서 산소 포화도에 대한 경보 상한값은 승인된 임상 표준에 따라 신중하게 선택되어야 합니다.
• 주의: 센서 교체 메시지가 표시되거나, 모니터링 장치 사용 설명서에 나와 있는 낮은 SIQ 문제 해결 절차를 수행한 후에도 SIQ 낮음 메시지가 지속적으로 표시되면
센서를 교체하십시오.
• 참고: 부정확한 판독과 환자 모니터링의 예기치 못한 중단 위험을 최소화하기 위해 센서에는 X-Cal® 기술이 적용되어 있습니다. 환자 1인에게만 사용하고, 사용
후에는 센서를 폐기하십시오.
PCX-2108A
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• Radius PPG 재사용 가능 칩
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
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측정값이 부정확해집니다.
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측정값이 부정확해질 수 있습니다.
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는 정상으로 보일 수 있습니다. COHb 또는 MetHb 수치가 높은 것으로 의심되는 경우, 혈액 샘플을 검사실에서 분석
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사 용 지 침
 천 연고무 라텍스 비함유
LATEX
), 맥박수(PR)를 비침습적으로 연속 모니터링하는 데 사용됩니다.
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(별도 배송, Radius PPG 칩 및 수신기 사용 지침 참조)
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• Radius PPG 접착 센서
판독값이 부정확해질 수 있습니다.
ko
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
2
10352C-eIFU-1219