Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 40

Radius PPG™
无线 SpO 传感器
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仅用于单个患者
在使用本产品之前， 用户务必阅读并理解此设备/监测仪的操作手册、 Radius PPG 芯片和接收器的使用说明以及本使用说明。
适用范围
Masimo Radius PPG™ 适用于对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度 (SpO
Masimo Radius PPG 适用于对血红蛋白的功能性动脉血氧饱和度 (SpO
生儿患者， 以及在医院、 医疗机构和家庭环境中血流灌注充分或不足的患者。
采用 Masimo 技术的设备只能与 Masimo 传感器和导联线搭配使用。
禁忌症
如果患者对泡沫橡胶制品和/或胶带有过敏反应， 则不宜使用 Radius PPG。
描述
Radius PPG 由以下三个部分组成：
• Radius PPG 无线接收器
（单独发货， 参见 Radius PPG 芯片和接收器的使用说明）
Radius PPG 是一个无线传感器， 与采用 Masimo 技术的 MX 版本7.14.8.x. 或更高版本的设备搭配使用。 关于具体设备和传感器型号的兼容性问题， 请咨询各设
备制造商。 各设备制造商均有责任确定自己的设备是否与不同型号的传感器相兼容。
警告、 警示和注意
• 所有传感器和导联线都设计为与特定监测仪配套使用。 使用之前， 应检查监测仪、 导联线和传感器的兼容性， 否则可能导致性能下降和/或患者受伤。
• 传感器不应有可见缺陷、 变色和损坏。 如果传感器变色或损坏， 应停止使用。 请勿使用损坏的或电路裸露的传感器。
• 必须经常或根据临床方案检查监测部位， 以确保胶布粘着牢固、 血液循环顺畅、 皮肤完好无损， 并对传感器正确进行光学校准。
• 不要将传感器组件留在儿童周围且无人看管。 小物件可能会造成窒息危险。
• 血流灌注不足的患者使用传感器时应小心， 务必时常移动传感器以避免造成皮肤糜烂和压迫性组织坏死。 对于血流灌注不足的患者， 应至少每一 (1) 小时
检查一次监测部位， 如果出现组织局部缺血征兆， 则应移动传感器。
• 应定期检查传感器部位的血液循环末梢。
• 必须经常检查传感器固定带的位置或按照临床协议进行检查， 以确保固定牢靠、 血液循环畅通且肌肤无破损。
• 在低血流灌注期间， 需要不时检查传感器检测部位， 查看是否有组织局部缺血征兆， 否则可能导致压迫性组织坏死。
• 若检测部位的血流灌注极低， 读数可能低于大动脉血氧饱和度。
• 请勿使用胶布将传感器固定于监测部位， 否则可能引起血流受阻， 并导致读数不准确。 额外使用胶带还会损伤皮肤和/或导致压迫性坏死， 或者损坏传感器。
• 如果传感器缠绕得过紧或者由于浮肿而变得太紧， 可能会导致读数不准确， 并且可能导致压迫性组织坏死。
• 传感器放置错误或传感器部分松脱都可能导致测量值不准确。
• 因传感器类型错误导致的误应用可导致读数不准确或无读数。
• 静脉淤血可能导致动脉血氧饱和度读数低于实际值。 因此， 应确保检测部位静脉回流正常。 传感器的位置不应低于心脏 （例如， 传感器放置在卧床患者
手上， 患者的手臂垂挂于床边） 。
• 静脉搏动可能会导致 SpO 读数偏低 （例如， 三尖瓣返流） 。
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• 主动脉内球囊扩充所产生的搏动可能会影响血氧仪上的脉搏率读数。 请根据 ECG 心率验证患者的脉搏率。
• 须小心布置传感器导联线， 以降低患者被导联线缠绕或勒住的风险。
• 避免将传感器用于任何带有动脉插管或血压计箍带的四肢上。
• 如果在全身放射治疗过程中使用脉搏血氧仪， 请将传感器置于放射区域之外。 如果将传感器暴露在辐射场中， 则读数可能不准确， 或者在辐射过程中不提
供读数。
• 切不可在 MRI 扫描时或 MRI 环境下使用传感器。
• 周围光线源 — 如外科灯 （特别是使用氙气光源的灯） 、 胆红素灯、 荧光灯、 红外线加热灯和阳光直射 — 强烈时可能干扰传感器的性能。
• 为了防止周围光线造成的干扰， 应确保正确佩戴传感器， 如果需要， 请用不透明材料覆盖传感器监测部位。 在环境光线很强时如果没有采取这些预防措施，
可能导致测量值不准确。
• 碳氧血红蛋白 (COHb) 水平升高可能导致 SpO
• 如果高铁血红蛋白 (MetHb) 水平升高， 则可能会导致 SpO
• 总胆红素水平升高可能会导致 SpO
表面上正常时也可能出现 COHb 或 MetHb 水平很高的情况。 如果怀疑 COHb 或 MetHb 水平升高， 应采集血样进行实验室分析 （碳氧血氧仪） 。
• SpO
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• 如果手指异常、 血管内存在染色剂 （如吲哚青绿或亚甲蓝） 或在指甲上涂抹了颜色和其他物质 （如指甲油、 护甲油、 闪粉等） ， 则可能导致 SpO
不准确。
• 严重贫血、 动脉灌注水平较低、 体动伪影、 低碳酸血症/高碳酸血症和 EMI 辐射干扰可能会导致 SpO
• 当使用多个 Radius PPG 传感器时， 请在监测之前再配对一次， 以确保无线连接正确。
• 为避免损坏， 请勿将传感器浸泡在任何溶液中。
• 请勿对传感器作任何改装或改动。 改装或改动可能会影响其性能和/或精度。
• 不要尝试对任何 Masimo 传感器或患者导联线进行任何多患者重复使用、 再处理、 修复或回收使用， 因为这些处理可能会损坏电气元件， 从而给患者带来
危害。
• 如果血氧浓度过高， 则可能会使未发育成熟的婴儿患上视网膜类疾病。 因此， 应根据临床认可的标准慎重选取氧饱和度的报警限值。
• 警示： 当显示更换传感器的消息时， 或者在完成监测设备操作手册中提供的低 SIQ 故障排除步骤后仍一直显示低 SIQ 的消息时， 请更换传感器。
• 注意： 本传感器采用 X-Cal® 技术， 可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。 用于单个患者后， 应将传感器丢弃。
说明
a) 组件验证
1. 收集监测所需的所有组件。 参考图 1。
A.  R adius PPG 黏附式传感器
b) 传感器部位选择
• Radius PPG ADT： 成人型传感器 >30 kg： 首选部位是非惯用手的中指或无名指。
• Radius PPG PDT： 儿童型传感器 10-50 kg： 首选部位是非惯用手的中指或无名指。
 非 天然乳胶制造
LATEX
PCX-2108A
02/13
• Radius PPG 可重复使用型芯片
（单独发货， 参见 Radius PPG 芯片和接收器的使用说明）
测量结果不精确。
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测量值有误。
2
测量值不准确。
2
B.  R adius PPG 无线蓝牙接收器
使 用 说 明
) 和脉搏率 (PR) 进行连续无创监测。
2
) 和脉搏率 (PR) 进行连续监测， 监测对象为处于体动和无体动状态下的成人、 儿童和新
2
C.  R adius PPG 可重复使用型芯片
40
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
非无菌
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
• Radius PPG 黏附式传感器
读数不准确。
2
D.  用 于设备的 Radius PPG 可重复使用型芯片夹
zh
的测量结果
2
10352C-eIFU-1219