Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 79

Radius PPG™
Ασύρματοι αισθητήρες SpO
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν, θα πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής/του μόνιτορ, τις οδηγίες
χρήσης του τσιπ και του δέκτη Radius PPG, καθώς και τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας Radius PPG™ της Masimo προορίζεται για τη μη επεμβατική συνεχή παρακολούθηση του λειτουργικού κορεσμού αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο στο
αρτηριακό αίμα (SpO ) και του ρυθμού παλμών (PR).
2
Ο αισθητήρας Radius PPG της Masimo ενδείκνυται για τη συνεχή παρακολούθηση του λειτουργικού κορεσμού της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο στο αρτηριακό αίμα
(SpO ) και του ρυθμού παλμών (PR), για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς και νεογνά σε συνθήκες κίνησης και ακινησίας και για ασθενείς με ικανοποιητική
2
ή πτωχή αιμάτωση σε περιβάλλον νοσοκομείου, σε ιδρύματα νοσοκομειακού τύπου και σε οικιακό περιβάλλον.
Οι συσκευές με τεχνολογία της Masimo πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με αισθητήρες και καλώδια της Masimo.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας Radius PPG αντενδείκνυται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις σε προϊόντα από αφρώδες ελαστικό ή/και στην κολλητική
ταινία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο Radius PPG αποτελείται από τρία μέρη:
• Ασύρματος δέκτης Radius PPG
(αποστέλλεται ξεχωριστά, βλ. οδηγίες χρήσης του
τσιπ και του δέκτη Radius PPG)
Ο Radius PPG είναι ένας ασύρματος αισθητήρας για χρήση με συσκευές που διαθέτουν την τεχνολογία της Masimo, έκδοση MX 7.14.8.x. ή νεότερη. Συμβουλευτείτε
τους κατασκευαστές των αντίστοιχων συσκευών για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής συσκευής είναι
υπεύθυνος να καθορίσει εάν η συσκευή του είναι συμβατή με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένα μόνιτορ. Επαληθεύστε τη συμβατότητα του μόνιτορ, του καλωδίου και του
αισθητήρα πριν από τη χρήση, διαφορετικά ενδέχεται να προκληθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί ή έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη
χρήση. Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του
αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Μην αφήνετε εξαρτήματα του αισθητήρα χωρίς επίβλεψη μπροστά σε παιδιά. Τα μικρά τεμάχια ενδέχεται να επιφέρουν κινδύνους πνιγμού.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση. Υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του δέρματος και νέκρωση από πίεση, όταν
ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον
αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Η θέση προσάρτησης του αισθητήρα στον ιμάντα πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο, προκειμένου να διασφαλιστεί επαρκώς
η σταθερή τοποθέτηση, η κυκλοφορία και η ακεραιότητα του δέρματος.
• Υπό συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για σημεία ιστικής ισχαιμίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση
από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από τον βασικό κορεσμό οξυγόνου του
αρτηριακού αίματος.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει
ανακριβείς ενδείξεις. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις και είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση
από πίεση.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
• Εσφαλμένες εφαρμογές λόγω λανθασμένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή έλλειψη ενδείξεων.
• Η φλεβική συμφόρηση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση ενδείξεων χαμηλότερων από τις πραγματικές τιμές κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
Επομένως, εξασφαλίζετε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της
καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι κρέμεται προς τα κάτω.)
• Οι φλεβικές σφύξεις ενδέχεται να προκαλέσουν ψευδώς χαμηλές ενδείξεις SpO
• Οι παλμοί από την υποστήριξη του ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να επηρεάσουν τον ρυθμό παλμών που εμφανίζεται στο οξύμετρο. Επαληθεύστε τον
ρυθμό παλμών του ασθενούς ως προς τον καρδιακό ρυθμό του ΗΚΓ.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο του αισθητήρα ώστε να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί ή να στραγγαλιστεί ο ασθενής.
• Αποφεύγετε να τοποθετείτε τον αισθητήρα σε άκρο με αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα μέτρησης της αρτηριακής πίεσης του αίματος.
• Εάν χρησιμοποιείτε παλμική οξυμετρία κατά τη διάρκεια ολοσωματικής ακτινοβολίας, κρατήστε τον αισθητήρα μακριά από το πεδίο ακτινοβολίας. Εάν ο
αισθητήρας εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη μπορεί να είναι ανακριβής ή να μην δίνεται κατά τη χρονική διάρκεια της ενεργού ακτινοβολίας.
• Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα στη διάρκεια μαγνητικής τομογραφίας ή σε περιβάλλον λήψης μαγνητικής τομογραφίας.
• Οι πηγές φωτός υψηλής έντασης, όπως οι προβολείς χειρουργείων (ειδικά οι προβολείς ξένου), οι λυχνίες χολερυθρίνης, οι λαμπτήρες φθορισμού, οι λυχνίες
θέρμανσης υπερύθρων και το άμεσο ηλιακό φως μπορούν να επηρεάσουν την απόδοση του αισθητήρα.
• Για να αποτραπεί η επίδραση του φωτισμού του περιβάλλοντος, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας έχει τοποθετηθεί σωστά και καλύψτε τη θέση του αισθητήρα
με αδιαφανές υλικό, εάν χρειάζεται. Εάν δεν ληφθεί αυτή η προφύλαξη σε συνθήκες φωτισμού περιβάλλοντος υψηλής έντασης, ενδέχεται να προκύψουν
ανακριβείς μετρήσεις.
• Τα αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης (COHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO
• Τα αυξημένα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης (MetHb) θα προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO
• Τα αυξημένα επίπεδα ολικής χολερυθρίνης ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO
• Υψηλά επίπεδα COHb ή MetHb ενδέχεται να προκύψουν με φαινομενικά φυσιολογικό SpO
πρέπει να εκτελείται εργαστηριακή ανάλυση (οξυμετρία CO) ενός δείγματος αίματος.
• Μη φυσιολογικά δάκτυλα και ενδαγγειακές χρώσεις, όπως πράσινο της ινδοκυανίνης ή κυανούν του μεθυλενίου ή η εξωτερική εφαρμογή χρωμάτων και υφών,
όπως βερνίκι νυχιών, ακρυλικά νύχια, γκλίτερ κ.λπ. ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO
• Η σοβαρή αναιμία, η χαμηλή αρτηριακή αιμάτωση, ένα σφάλμα εικόνας λόγω κίνησης, οι συνθήκες υποκαπνίας ή υπερκαπνίας ή οι παρεμβολές ΗΜ
ακτινοβολίας είναι δυνατό να προκαλέσουν την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων SpO
• Κατά τη χρήση πολλαπλών αισθητήρων Radius PPG, επαναλαμβάνετε τη σύζευξη πριν από την παρακολούθηση για να διασφαλίσετε την κατάλληλη
ασύρματη σύνδεση.
• Για να μην προκληθεί ζημιά, μην διαποτίζετε και μην εμβαπτίζετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα.
• Μην τροποποιείτε και μην αλλάζετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν την απόδοση ή/και
την ακρίβεια.
2
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
Δεν κατασκευάζεται με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
• Επαναχρησιμοποιήσιμο τσιπ Radius PPG
(αποστέλλεται ξεχωριστά, βλ. οδηγίες χρήσης του τσιπ
και του δέκτη Radius PPG)
2
79
• Αυτοκόλλητος αισθητήρας Radius PPG
(π.χ. ανεπάρκεια τριγλώχινας βαλβίδας).
.
2
.
2
.
2
. Όταν υπάρχει υποψία για αυξημένα επίπεδα COHb ή MetHb, θα
2
.
2
.
2
el
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Μη αποστειρωμένο
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
10352C-eIFU-1219