Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Gebruik geen materialen en/of onderdelen van een ander merk dan Moria met de CB-microkeratoom.
•
De CBm-mesjes moeten met de hand ingevoegd worden. Gebruik geen gereedschap noch sleutels.
Een onjuiste assemblage kan een onvolledige of gebrekkige snijding veroorzaken door een slechte
oscillatie van het mesje.
•
De koppen moeten met de hand vastgeschroefd worden. Gebruik geen gereedschap noch sleutels.
Een onjuiste assemblage kan een onvolledige of gebrekkige snijding veroorzaken door een slechte
oscillatie van het mesje.
•
De CBm-mesjes (#19333) zijn compatibel met de CBm-ALTK-koppen voor kunstmatige kamer
(#19170/xxx).
Kop
CBm-ALTK
CBSU voor kunstmatige kamer
5.6 MOGELIJKE ONGEWENSTE EFFECTEN
Zoals voor elke chirurgische ingreep kan er een risico optreden. Aangezien er bij de lamellaire keratectomie
een microkeratoom gebruikt moet worden, impliceren mogelijke complicaties deze die met de hoornvliesflap
te maken hebben (onvolledige flap, gat in de flap, epitheeldefect, microstriae op de flap, plooien van de flap,
enz.) maar beperken ze er zich niet toe.
Een verkeerd gebruik en/of beschadiging van het product en/of het niet naleven van de contra-indicaties
(§5.4) en waarschuwingen (§5.5) stellen de patiënt nog meer bloot aan ongewenste effecten.
5.7 VOORZORGEN
•
Elke keratectomie mag enkel uitgevoerd worden door ervaren oogchirurgen die een opleiding CB-
microkeratoom gevolgd hebben.
•
De vereisten voor en tijdens de operatie, die de kennis impliceren van de heelkundige technieken, de
gebruikte kop, de keuze van de eventuele ring, de assemblage en de plaatsing van de microkeratoom,
zijn belangrijke elementen voor een optimaal gebruik van het systeem door de chirurg.
• VOOR DE OPERATIE VAN START GAAT:
o
Er moet een bijzondere zorg besteed worden aan de hantering, de reiniging, de opslag en het
onderhoud van de onderdelen van de microkeratoom. Ze mogen niet beschadigd of stuk zijn. De CB-
turbine moet tijdens de opslag beschermd worden, in het bijzonder tegen een corrosieve omgeving.
o
Controleer het etiket en de vervaldatum op de ongeopende afpelbare verpakking van de CBSU-
koppen voor kunstmatige kamer en van de CBm mesjes.
o
Na opening van de steriele verpakking van de CBSU-koppen voor kunstmatige kamer, moet u
controleren dat de markering van de koppen overeenkomt met de informatie die op het etiket van het
pak staat.
o
De kop, de ring, de CB-turbine en de console moeten zorgvuldig geïnspecteerd worden voor
het gebruik. De CBm-mesjes (na invoeging in de kop #19170/xxx) en de CBSU-mesjes moeten
systematisch onder de microscoop geïnspecteerd worden vooraleer ze gebruikt worden.
o
De chirurg moet vertrouwd zijn met de onderdelen voordat de microkeratoom gebruikt wordt en moet
controleren dat alle onderdelen en nodige instrumenten aanwezig zijn en correct zijn geassembleerd
voordat de ingreep begint. De steriele reserveonderdelen zouden beschikbaar moeten zijn indien
nodig.
o
De selectie van de kop (en eventueel van de ring) is een belangrijk element voor een succesvolle
ingreep.
• TIJDENS DE OPERATIE:
o
Een breuk of een verkeerd gebruik van de microkeratoom en van zijn onderdelen kan de patiënt, het
personeel van het operatiekwartier verwonden of het donortransplantaat beschadigen.
o
Voor elk gebruik, de eventuele fixatiering, de rotatiestolp, de kop en het mesje smeren met een
fysiologische zoutoplossing of een andere gepaste oogoplossing die met de onderdelen van de CB
compatibel is.
• NA DE OPERATIE:
o
De aanbevelingen van de chirurg aan zijn patiënt moeten nageleefd worden.
Referentie
19170/xxx
19178/xxx
#65078-B-02.2017
CBm-mesje (#19333)
X
N/A
MORIA
89
Publicité
Chapitres
Table des Matières
