Eti̇ketler Üzei̇rndeki̇ İmalatçi Bi̇lgi̇leri̇; Önemli̇ Bi̇lgi̇ler; Açiklama; Endi̇kasyonlar - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

4 ETİKETLER ÜZEİRNDEKİ İMALATÇI BİLGİLERİ
XXXXXX
XX
YYYY/MM/DD
XXXXXX
XXXXXXX
YYYY/MM/DD
XXXXXX
XXXXXX
NON
STERILE
5 ÖNEMLİ BİLGİLER
5.1 AÇIKLAMA
CB tek kullanımlık veya metalik kafalı (tekrar kullanılabilir), mekanik döner hareketli bir mikrokeratomdur
Aşağıdakilerden meydana gelir:
• bir CB pnömatik türbin (#19303)
• yapay ön kamara için ön montajı yapılmış bir bıçak içeren CBSU tek kullanımlı kafa veya CBm-ALTK
yeniden kullanılabilir metalik başlığı (steril bıçak takılması gerekir).
CB mikrokeratom EVOLUTION 2, 3 ve 3E konsolla birlikte kullanılır. Her türlü bilgi için ilgili kullanım
kılavuzuna bakın.
5.2 ENDİKASYONLAR
• Donörden kornea rezeksiyonu (vakum kamarası üzerine yerleştirilmiş greftten):
Greftten tam kornea (menteşesiz) rezeksiyonu için CBm-ALTK veya CBSU kafalar endikedir.
• Alıcının gözünden kornea rezeksiyonu:
Alıcının gözüne tam kornea rezeksiyonu (menteşesiz) için CBm-ALTK kafa endikedir.
KATALOG NUMARASI
MİKTAR
SON KULLANIM TARİHİ
PARTİ KODU
ETİLEN OKSİT İLE STERİLİZE EDİLMİŞTİR
TEKRAR KULLANMAYIN
ÜRETİCİ
İMALAT TARİHİ
DİKKAT: BİRLİKTE VERİLEN BELGELERE DANIŞIN
KULLANIM TALİMATLARINA BAKIN
AMBALAJ HASARLI İSE TEKRAR KULLANMAYIN
SAKLAMA KOŞULLARI: •
•
STERİL DEĞİL
KURU TUTUN
AYRI BİR ÇÖP KUTUSUNA ATIN
SADECE ABD IÇIN İKAZ: ABD FEDERAL YASALARI BU CIHAZIN YALNIZCA BIR HEKIM TARAFINDAN
VEYA HEKIM EMRIYLE SATIŞINA IZIN VERMEKTEDIR.
SICAKLIK: XX°C – YY°C / XX°F – YY°F
NEM ORANI (N.O.): %XX – %YY
#65078-B-02.2017 MORIA
137