Performances Produit - Épaisseur Des Volets Cornéens; Contre-Indications; Avertissements - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

Important : Les têtes dites CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) ou CBSU pour chambre artificielle
(#19178/xxx) comportent une butée qui ne permet pas de réaliser une résection complète (sans
charnière) lorsqu'elles sont utilisées avec les anneaux CB (#19309/xx) sur patient. L'utilisation de
ces dispositifs induit la création d'une charnière sur l'œil receveur. Seules les têtes CBm-ALTK ne
comportent pas de butée et permettent une résection complète sur le patient.
5.3 PERFORMANCES PRODUIT - ÉPAISSEUR DES VOLETS CORNÉENS
L'épaisseur du capot cornéen est un élément clé lors d'une kératoplastie lamellaire. De multiples paramètres
peuvent influer sur l'épaisseur du capot et sa prédictibilité (déviation standard). De nombreuses études
scientifiques ont démontré l'effet de plusieurs facteurs relatifs au patient sur l'épaisseur du volet cornéen
tels que la kératométrie (K), l'anatomie de la cornée, la pachymétrie préopératoire, la pression intraoculaire,
(et la pression dans la chambre artificielle pour la préparation du greffon donneur), mais aussi des facteurs
relatifs à la chirurgie elle-même tels que l'hydratation de la cornée et la vitesse d'avance du microkératome
mécanique.
Les mesures par pachymétrie à ultrasons ne sont pas systématiquement précises et reproductibles, de sorte
que les résultats peuvent varier selon les techniques et le calibrage du matériel.
Pour les têtes CBm-ALTK, par exemple, une tête Moria calibrée « 130 » coupe en moyenne un volet cornéen
de 160 microns :
• « 130 » correspond à une dimension mesurable dans la tête du microkératome (distance entre la
lame et le plateau)
• 160 microns est l'épaisseur moyenne que coupe cette tête avec des variations autour de cette
moyenne.
Tête (identification)
130
200
250
300
350
400
Pour les têtes CBSU pour chambre artificielle, se reporter au document intitulé «Sélection des têtes CBSU
pour la préparation de greffons lamellaires ultrafins» (#65082).
Moria peut garantir uniquement les caractéristiques dimensionnelles de la tête, pas le résultat chirurgical.
Il est fortement recommandé au chirurgien de réaliser des essais préalables afin de déterminer en fonction
de sa propre technique les épaisseurs et diamètres de coupe attendues.

5.4 CONTRE-INDICATIONS

Les têtes CBm-ALTK (#19170/xxx) et CBSU pour chambre artificielle (#19178/xxx) ne doivent en
aucune manière être utilisées pour une procédure LASIK du fait de l'épaisseur des résections
obtenues.
Important : Les têtes CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) ou CBSU pour chambre artificielle
(#19178/xxx) comportent une butée qui ne permet pas de réaliser une résection complète (sans
charnière) lorsqu'elles sont utilisées avec les anneaux CB (#19309/xx). L'utilisation de ces dispositifs
induit la création d'une charnière sur l'œil receveur.

5.5 AVERTISSEMENTS

• La conception des lames CBm et têtes CBSU pour chambre artificielle n'autorise en aucun
cas leur réutilisation. Réutiliser ce produit dégrade ses performances cliniques et expose le
patient à des effets indésirables.
22
MORIA #65078-B-02.2017
Valeur incrément
+30
+50
+60
+70
+85
+100
Epaisseur de coupe moyenne
160
250
310
370
435
500