Efectos Potenciales Adversos; Precauciones - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

• No utilice materiales o compuestos de otra marca que no sea Moria con el microqueratomo CB.
• Las cuchillas CBm deben insertarse a mano. No utilice herramientas ni llaves. Un montaje incorrecto
puede producir un corte incompleto o defectuoso debido a una mala oscilación de la cuchilla.
• Los cabezales deben atornillarse a mano. No utilice herramientas ni llaves. Un montaje incorrecto
puede producir un corte incompleto o defectuoso debido a una mala oscilación de la cuchilla.
• Las cuchillas CBm (#19333) son compatibles con los cabezales CBm-ALTK para cámara artificial
(#19170/xxx).
Cabezal
CBm-ALTK
CBSU para cámara artificial

5.6 EFECTOS POTENCIALES ADVERSOS

Como en cualquier procedimiento quirúrgico existe una opción de riesgo. En la queratectomía lamelar que
necesita usar un microqueratomo, entre las complicaciones potenciales se incluyen (aunque sin limitarse
a ellas) aquellas asociadas al colgajo corneal (colgajo incompleto, agujero en el colgajo, defecto epitelial,
microestrías en el colgajo, pliegues del colgajo, etc.).
Un mal uso o deterioro del producto o el incumplimiento de las contraindicaciones (§ 5.4) y advertencias (§
5.5) exponen más al paciente a efectos adversos.

5.7 PRECAUCIONES

• Cualquier queratectomía debe ser realizada únicamente por cirujanos oftalmólogos experimentados
que hayan recibido formación sobre el microqueratomo CB.
• Los requisitos preoperatorios y peroperatorios, incluidos el conocimiento de las técnicas quirúrgicas,
del cabezal utilizado, de la elección del anillo eventual, el montaje y la colocación del microqueratomo
son elementos importantes para que el cirujano haga un uso óptimo del sistema.
Otras precauciones preoperatorias y peroperatorias que hay que tener en cuenta :
• PREOPERATORIO :
o Hay que prestar especial atención a la manipulación, limpieza, almacenaje y mantenimiento de los
componentes del microqueratomo. No deben dañarse ni deteriorarse. La turbina CB debe estar
protegida durante el almacenaje, especialmente de un entorno corrosivo.
o Verifique la etiqueta y la fecha de caducidad en el envase sin abrir de los cabezales CBSU para
cámara artificial y de las cuchillas CBm.
o Después de abrir un envase estéril de cabezales CBSU para cámara artificial, compruebe que las
marcas de los cabezales coinciden con la información incluida en la etiqueta del paquete.
o El cabezal, el anillo, la turbina CB y la consola deben revisarse cuidadosamente antes de ser
utilizados. Las cuchillas CBm (tras la inserción en el cabezal #19170/xxx) y los cabezales CBSU
deben inspeccionarse sistemáticamente en el microscopio antes de utilizarlas.
o El cirujano debe estar familiarizado con los componentes antes de usar el microqueratomo, debe
comprobar que todas las partes e instrumentos necesarios están presentes y correctamente
ensamblados antes de comenzar la cirugía. Debe disponer de componentes estériles de repuesto
en caso de que pueda necesitarlos.
o La selección del cabezal (y eventualmente del anillo) es un elemento importante para el éxito de la
cirugía.
• PEROPERATORIO :
o Una rotura o un mal uso del microqueratomo y de sus componentes pueden dañar al paciente, al
personal quirúrgico o al donante del colgajo.
o Antes de su uso, lubricar el anillo de fijación eventual, el cierre rotativo, el cabezal y la cuchilla con
una solución salina fisiológica o cualquier otra solución oftálmica adecuada que sea compatible con
los componentes del CB.
• POSTOPERATORIO :
o Las recomendaciones que el cirujano debe dar a su paciente son las siguientes.
Referencia
19170/xxx
19178/xxx
Cuchilla CBm (#19333)
X
N/A
#65078-B-02.2017 MORIA
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