Desempenho Do Produto - Espessura Das Lamelas Corneanas; Contraindicações; Advertências - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

Importante: As cabeças chamadas CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) ou CBSU para câmara
artificial (#19178/xxx) têm uma pega que não permite realizar uma ressecção completa (sem bisagra)
quando são utilizadas com os anéis CB (#19309/xx) no paciente. A utilização destes dispositivos faz
com que se crie uma bisagra no olho do recetor. Apenas as cabeças CBm-ALTK não incluem uma
pega e permitem uma ressecção completa no paciente.
5.3 DESEMPENHO DO PRODUTO – ESPESSURA DAS LAMELAS CORNEANAS
A espessura do enxerto corneal é um elemento essencial na realização de uma queratoplastia lamelar.
Existem múltiplos parâmetros que podem influir na espessura do enxerto e na sua previsibilidade (desvio-
padrão). Diversos estudos científicos demonstraram o efeito que muitos fatores relacionados com o paciente
produzem sobre a espessura da lamela corneana, tais como a queratometría (K), a anatomia da córnea,
a paquimetría pré-operatória, a pressão intraocular (e a pressão na câmara artificial para a preparação do
enxerto do doador) e também fatores relacionados com a cirurgia em si, tais como a hidratação da córnea e
a velocidade de avanço do microqueratomo mecânico.
As medidas de paquimetría de ultrassom não são sistematicamente precisas e reproduzíveis, de forma que
os resultados podem variar segundo as técnicas e a calibragem do material.
Para as cabeças CBm-ALTK, por exemplo, uma cabeça Moria calibrada a «130» corta como média uma
lamela corneana de 160 mícrones:
• «130» corresponde a uma dimensão medível na cabeça do microqueratomo (distância entre a
lâmina e a placa)
• 160 mícrones é a espessura média que corta esta cabeça com variações em volta desta média.
Cabeça (identificação)
130
200
250
300
350
400
Para cabeças CBSU para câmara artificial, consulte o documento intitulado «Seleção de cabeças CBSU
para a preparação de enxertos lamelares ultrafinos» - #65082.
A Moria pode garantir unicamente as características dimensionais da cabeça, não o resultado cirúrgico.
Recomenda-se fortemente ao cirurgião que realize provas prévias a fim de determinar, em função da sua
própria técnica, as espessuras e diâmetros de corte previstos.
5.4 CONTRAINDICAÇÕES
As cabeças CBm-ALTK (#19170/xxx) e CBSU para câmara artificial (#19178/xxx) não devem, de
maneira alguma, ser utilizadas para um procedimento LASIK de espessura das ressecções obtidas.
Importante: As cabeças CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) ou CBSU para câmara artificial
(#19178/xxx) incluem uma pega que não permite realizar uma ressecção completa (sem bisagra)
quando são utilizadas com anéis CB (#19309/xx). A utilização destes dispositivos faz com que se crie
uma bisagra no olho do recetor.
5.5 ADVERTÊNCIAS
• A conceção de lâminas CBm e cabeças CBSU para câmara artificial não autoriza, em caso
algum, a sua reutilização. Reutilizar este produto deteriora o seu desempenho clínico e expõe
o paciente a efeitos indesejáveis.
• Não utilize materiais ou compostos de outra marca que não seja a Moria com o microqueratomo CB.
• As lâminas CBm devem ser inseridas manualmente. Não utilize ferramentas ou chaves. Uma
montagem incorreta pode produzir um corte incompleto ou defeituoso devido a uma má oscilação
da lâmina.
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MORIA #65078-B-02.2017
Aumento do valor
+30
+50
+60
+70
+85
+100
Espessura de corte médio
160
250
310
370
435
500