Produktprestanda - Tjocklek På Hornhinnefliken; Kontraindikationer; Viktiga Meddelanden - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

Viktigt: Huvudena CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) eller CBSU för artificiell kammare (#19178/
xxx) omfattar ett stopp som inte möjligt att uppnå en total resektion (utan vikning) när de används
med ringarna CB (# 19309/xx) på patienten. Användningen av dessa anordningar gör det möjligt att
skap en vikning på mottagarögat. Endast CBm-ALTK huvudena är utan stopp och tillåter därmed
total resektion på patienten.
5.3 PRODUKTPRESTANDA – TJOCKLEK PÅ HORNHINNEFLIKEN
Tjockleken på hornhinnefliken är en viktig del i lamellär keratoplastik. Flera parametrar kan påverka
tjockleken hos fliken och dess förutsägbarhet (standardavvikelse). Många vetenskapliga undersökningar
har visat att flera faktorer relaterade till patienten påverkar tjockleken av hornhinnefliken, såsom keratometri
(K), hornhinnans anatomi, preoperativ pachymetri, intraokulärt tryck (samt trycket i den artificiella kammaren
för beredning av donatorns transplantat), men även faktorer som hänför sig till operationen i sig, såsom
hydrering av hornhinnan och hastigheten på den mekaniska mikrokeratomen.
Mätningar med ultraljudspachymetri är inte alltid korrekta och reproducerbara, så resultaten kan variera
beroende på tekniker och kalibrering.
Exempelvis, för CBm-ALTK huvudena, skär ett kalibrerat Moria «130» huvud i genomsnitt en hornhinneflik
på 160 mikrometer:
• «130» motsvarar en mätbar dimension i mikrokeratomhuvudet (avståndet mellan bladet och plattan)
• 160 mikrometer är den genomsnittliga tjockleken som detta huvud skär med variationer runt detta
medelvärde.
Huvud (identifiering)
130
200
250
300
350
400
För CBSU huvudena för artificiell kammare, se dokumentet « Val av CBSU huvud för beredning av ultrafina
lamellära transplantat - #65082 ».
Moria kan bara garantera de dimensionella egenskaperna hos huvudet, inte det kirurgiska resultatet.
Det rekommenderas starkt att kirurgen utför preliminära tester för att beroende på sin egen teknik fastställa
förväntade tjocklekar och diametrar på snitten.

5.4 KONTRAINDIKATIONER

Huvudena CBm-ALTK (#19170/xxx) och CBSU för artificiell kammare (#19178/xxx) får inte på något
sätt användas för LASIK kirurgi på grund av de erhållna tjocklekarna på resektionerna.
Viktigt: Huvudena CBm (#19332/xxx), CBSU (#19312/xxx) eller CBSU för artificiell kammare (#19178/
xxx) omfattar ett stopp som inte gör det möjligt att uppnå en total resektion (utan vikning) när de
används med ringarna CB (# 19309/xx) på patienten. Användningen av dessa anordningar leder till
att det skapas en vikning på fliken på mottagarögat.

5.5 VIKTIGA MEDDELANDEN

• Utformningen av CBm bladen och CBSU huvudena för artificiell kammare gör att de inte
under några omständigheter kan återanvändas. Återanvändning av produkten försämrar
dess kliniska prestanda och utsätter patienten för biverkningar.
• Använd inte utrustning och/eller komponenter från andra tillverkare än Moria med CB mikrokeratomen.
• CBm bladen måste föras in för hand. Använd inte verktyg eller nycklar. Felaktig montering kan ge
122
MORIA #65078-B-02.2017
Ökningsvärde
+30
+50
+60
+70
+85
+100
Genomsnittligt snittvärde
160
250
310
370
435
500