Efeitos Potências Adversos; Precauções - MORIA CBm-ALTK CBSU Manuel Utilisateur

• As cabeças devem ser apertadas à mão. Não utilize ferramentas ou chaves. Uma montagem
incorreta pode produzir um corte incompleto ou defeituoso devido a uma má oscilação da lâmina.
• As lâminas CBm (#19333) são compatíveis com as cabeças CBm-ALTK para câmara artificial
(#19170/xxx).
Cabeça
CBm-ALTK
CBSU para câmara artificial
5.6 EFEITOS POTENCIAIS ADVERSOS
Como em qualquer procedimento cirúrgico existe uma noção de risco. A queratotomia lamelar que necessita
de usar um microqueratomo, as complicações potenciais que incluem (embora sem limitar-se a elas)
aquelas associadas a uma lamela corneana (enxerto incompleto, cavidade no enxerto, falta epitelial, mico
estrias no enxerto, pregas no enxerto, etc.).
Uma má utilização ou deterioração do produto ou o não cumprimento das contraindicações (§5.4) e
advertências (§5.5) expõem mais o paciente a efeitos adversos.
5.7 PRECAUÇÕES
• Qualquer queratotomia deve ser realizada unicamente por cirurgiões oftalmólogos experientes que
tenham recebido uma formação sobre o microqueratomo CB.
• Os requisitos pré-operatórios e peri-operatórios, incluindo o conhecimento das técnicas cirúrgicas,
da cabeça utilizada, da escolha do anel eventual, a montagem e a colocação do microqueratomo
são elementos importantes para que o cirurgião faça uma utilização ótima do sistema.
Outras precauções pré-operatórias e peri-operatórias que é necessário ter em conta:
• PRÉ-OPERATÓRIO:
o É necessário prestar uma atenção especial à manipulação, limpeza, armazenamento e manutenção
do microqueratomo. Não se devem danificar ou deteriorar. A turbina CB deve estar protegida durante
o armazenamento, especialmente de um ambiente corrosivo.
o Verifique a etiqueta e a data de validade na embalagem sem abrir as cabeças CBSU para câmara
artificial e as lâminas CBm.
o Depois de abrir uma embalagem estéril de cabeças CBSU para câmara artificial verifique que as
marcas das cabeças coincidem com a informação da etiqueta da embalagem.
o A cabeça, o anel, a turbina CB e a consola devem ser cuidadosamente revistas antes de serem
utilizadas. As lâminas CBm (após a inserção na cabeça #19170/xxx) e as lâminas CBSU devem ser
inspecionadas sistematicamente no microscópio antes de ser utilizadas.
o O cirurgião deve estar familiarizado com os componentes antes de usar o microqueratomo, deve
verificar que todas as partes e instrumentos necessários estão presentes e corretamente ligados
antes de começar a cirurgia. Deve ter disponíveis componentes estéreis de substituição no caso de
necessitar deles.
o A seleção da cabeça (e eventualmente do anel) é um elemento importante para o êxito da cirurgia.
• PERI-OPERATÓRIO:
o Uma rotura ou uma má utilização do microqueratomo e dos seus componentes podem ferir o
paciente, o pessoal do bloco operatório ou o doador do enxerto.
o Antes da sua utilização, lubrificar o anel de fixação eventual, o fecho rotativo, a cabeça e a lâmina
com uma solução salina fisiológica ou qualquer outra solução oftálmica adequada que seja
compatível com os componentes do CB.
• PÓS-OPERATÓRIO:
o As recomendações dadas pelo cirurgião ao seu paciente devem ser seguidas.
Referência
19170/xxx
19178/xxx
Lâmina CBm (#19333)
X
N/A
#65078-B-02.2017 MORIA
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